Technologie avancée de contrôle glycémique avec une durée d’utilisation
allongée jusqu’à 180 jours
GERMANTOWN, État du Maryland–(BUSINESS WIRE)–Senseonics Holdings, Inc. (NYSE-MKT-SENS) a annoncé aujourd’hui avoir
reçu l’approbation de marquage CE pour le système Eversense®
XL de contrôle glycémique continu (CGC). Le système Eversense XL est
équipé d’un capteur glycémique intégré d’une durée de vie allongée de
180 jours, d’un émetteur connecté compact et amovible, et d’une
application mobile pour l’affichage en temps réel de la glycémie. Le
système Eversense XL fournit la meilleure longévité de capteur au niveau
mondial, en comparaison avec les changements de capteur hebdomadaires
requis par d’autres systèmes CGC.
« Nous sommes heureux d’annoncer l’obtention du marquage CE pour le
système Eversense XL, ce qui représente une étape importante pour
Senseonics. En commercialisant le système Eversense l’année dernière,
nous fournissions le capteur le plus durable avec 90 jours pour les
personnes diabétiques. Aujourd’hui, le système Eversense XL allonge
encore cette durabilité, permettant aux patients de garder le même
capteur pendant trois saisons, en insérant par exemple un nouveau
capteur à l’automne, qui fonctionnera tout l’hiver et ne devra être
changé qu’au printemps », déclare Tim Goodnow, CEO et président de
Senseonics. « En étoffant notre portefeuille de produits avec des
capacités de capteur à durée prolongée, nous optimisons le confort
d’utilisation des patients pour le contrôle glycémique continu. Nous
sommes ravis de commercialiser ce produit en Europe au quatrième
trimestre 2017. »
Le marquage CE indique que la conception du produit est conforme aux
exigences de la directive sur les dispositifs médicaux implantables
actifs (DMIA 90/385/CEE). Le système Eversense XL est indiqué pour la
mesure en continu des niveaux glycémiques du liquide interstitiel chez
l’adulte, et peut être utilisé comme dispositif d’appoint pour compléter
les informations obtenues par un lecteur de glycémie standard.
« Nous avons tous conscience des avantages du monitoring glycémique
continu présentés dans de nombreuses études, y compris les améliorations
du contrôle, de la qualité de vie, et la réduction des hypoglycémies »,
déclare Dr Pratik Choudhary, conférencier et consultant en diabète au
King’s College London. « Les avantages ont été liés à une utilisation
longue durée, qui pour beaucoup signifie un changement hebdomadaire des
capteurs. Eversense offre à présent une option unique en son genre pour
les personnes souhaitant utiliser un CGC longue durée, grâce à un
capteur durable qui a prouvé son degré de précision. »
Eversense XL – technologie CGC avancée, avec un capteur à
durée d’utilisation inégalée, pour les personnes diabétiques
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À propos de Senseonics
Senseonics Holdings, Inc. est une entreprise de technologie médicale
axée sur la conception, le développement et la commercialisation de
produits de contrôle glycémique conçus pour aider les personnes
diabétiques à vivre leur quotidien en toute confiance. Eversense et
Eversense XL, les systèmes CGC de Senseonics, sont équipés d’un petit
capteur inséré sous la peau qui communique avec un émetteur connecté
situé sur le capteur. Les données glycémiques sont automatiquement
envoyées toutes les 5 minutes vers une application mobile sur le
smartphone de l’utilisateur.
Énoncés prospectifs
Toute déclaration dans le présent communiqué de presse relative aux
attentes, plans et perspectives d’avenir de Senseonics, y compris les
déclarations concernant le développement continu du portefeuille de
produits de Senseonics, la commercialisation d’Eversense XL en Europe et
d’autres déclarations contenant les termes « attendre », « prévoir »,
« pourrait », les verbes conjugués au futur et autres expressions
similaires, constituent des énoncés prospectifs au sens du Private
Securities Litigation Reform Act de 1995. Les résultats réels peuvent
varier de manière substantielle par rapport à ceux indiqués dans les
énoncés prospectifs en raison de divers facteurs de taille, comme: les
incertitudes relatives aux conditions de marché et la réalisation ou la
non réalisation d’offres publiques souscrites selon les clauses prévues,
les incertitudes inhérentes au lancement commercial généralisé
d’Eversense, et les autres facteurs stipulés le rapport annuel de
Senseonics sur formulaire 10-K pour l’exercice clos au 31 décembre 2016,
le rapport trimestriel de Senseonics sur formulaire 10-Q pour le
trimestre clos au 30 juin 2017, et les autres dossiers de Senseonics
déposés auprès de la SEC, dans la section intitulée « Risk Factors ». De
plus, les énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de
presse représentent la vision de Senseonics à la date mentionnée ici.
Senseonics prévoit que des événements et des développements ultérieurs
provoqueront l’évolution de cette vision. Toutefois, même si Senseonics
pourrait choisir de mettre à jour ces énoncés prospectifs à l’avenir,
Senseonics rejette expressément toute obligation de mise à jour,
conformément à la réglementation. Les énoncés prospectifs ne doivent pas
être interprétés comme représentant la position de Senseonics à une date
ultérieure à celle mentionnée ici.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Senseonics Holdings, Inc.
R. Don Elsey, 301 556 1602
Responsable
financier
don.elsey@senseonics.com