Trois sites d’essai clinique sélectionnés en Europe pour tester le
système à boucle fermée
GERMANTOWN, Maryland–(BUSINESS WIRE)–Senseonics Holdings, Inc. (NYSE-MKT: SENS), une entreprise de
technologie médicale axée sur le développement et la commercialisation
de produits de contrôle glycémique transformatifs a annoncé aujourd’hui
une collaboration avec TypeZero Technologies, Inc., une société de
gestion personnalisée du diabète, et Roche Diabetes Care, Inc., un
leader international des systèmes et services de gestion du diabète,
afin de développer un système automatisé d’administration d’insuline à
long terme.
La collaboration est partie intégrante de l’essai clinique international
en boucle fermée (IDCL) financé par le National Institute of Health
(NIH). L’essai a été conçu pour tester les systèmes d’administration
d’insuline automatiques. « Ce partenariat illustre bien la manière dont
l’industrie, la recherche et le soin clinique travaillent ensemble pour
faire avancer des technologies novatrices de la recherche au
développement, puis les passer ensuite aux patients afin de réduire le
fardeau du diabète », a déclaré Boris Kovatchev, directeur du Center for
Diabetes Technology de l’Université de la Virginie et chercheur
principal de l’essai IDCL.
Cette phase de l’essai IDCL incorporera le système CGM Eversense®
de Senseonics, un système de contrôle glycémique continu implantable,
(CGM) aux algorithmes du logiciel inControl AP de TypeZero et à la pompe
à insuline Accu-Chek® Insight de Roche. Le logiciel inControl ajustera
et régulera automatiquement l’administration de l’insuline à partir
d’une combinaison de données reçues depuis le système CGM et de la pompe
à insuline.
« Développer des systèmes automatisés d’administration d’insuline est
une promesse qui permet de garder, de façon automatique et durable, un
contrôle rigoureux de la glycémie tout en évitant l’hypoglycémie. Grâce
à ce partenariat, nous nous approchons de plus en plus de la réalisation
de cette promesse, c’est-à-dire de la commercialisation du système afin
d’améliorer considérablement la vie quotidienne difficile des
diabétiques », a affirmé Tim Goodnow, président et directeur général de
Senseonics.
Cette collaboration est la première de son genre à incorporer un capteur
CGM qui dure 90 à une pompe à insuline discrète et facile à utiliser et
à des algorithmes intelligents pour les applications de la boucle
fermée. Sont concernés par l’essai trois centres cliniques en Europe :
l’Université d’Amsterdam aux Pays-Bas, l’Université de Padova en Italie
et l’Hôpital universitaire de Montpellier en France. Hans de Vries,
professeur de médecine interne à l’Université d’Amsterdam pense que
« c’est le moment de se concentrer sur le développement de technologies
et systèmes pouvant améliorer l’espérance de vie afin de satisfaire les
besoins d’une population de diabétiques de plus en plus connectée. Mes
patients sont prêts pour ces types de produits. »
« Nous contribuons depuis de longues années à cette importante recherche
sur les systèmes automatisés d’administration d’insuline. C’est la
raison pour laquelle nous sommes désormais encore plus enthousiastes de
renforcer nos excellents partenariats et de pousser notre collaboration
à un niveau supérieur dans le cadre de l’essai IDCL. Nous sommes
convaincus que cette recherche nous aidera à faire une précieuse
différence à l’égard des personnes atteintes du diabète alors que nous
cherchons à améliorer leur temps et à les libérer des multiples routines
quotidiennes », a déclaré Marcel Gmuender, responsable des opérations
mondiales de Roche Diabetes Care.
« Notre objectif a longtemps été de fournir aux patients aussi
rapidement que possible des produits de pancréas artificiels
révolutionnaires ; notre partenariat avec des pionniers de l’industrie
comme Senseonics et Roche nous permet d’accomplir cet objectif », a
déclaré Chad Rogers, PDG de TypeZero. « Nous sommes ravis de fournir une
solution Senseonics-Roche-TypeZero à l’essai IDCL et, par conséquent, de
donner aux patients des options différenciées pour la gestion du diabète
de type 1. »
À propos de Senseonics
Senseonics Holdings, Inc. est une entreprise de technologie médicale
axée sur la conception, le développement et la commercialisation de
produits de contrôle glycémique conçus pour aider les personnes
diabétiques à vivre leur quotidien facilement et en toute confiance.
Notre système de contrôle glycémique continu de première génération
Eversense®, comprend un petit capteur, un transmetteur
intelligent et une application mobile. Avec sa technologie de détection
basée sur la fluorescence, le capteur est conçu pour être inséré par
voie sous-cutanée et communiquer avec le transmetteur intelligent pour
une transmission sans fil des niveaux de glucose à un terminal mobile.
Après l’insertion, le capteur est conçu pour mesurer les niveaux de
glucose de façon continue et avec précision. Pour en savoir plus au
sujet de Senseonics, veuillez visiter www.senseonics.com.
À propos de TypeZero Technologies, Inc.
Leader mondial des solutions de pancréas artificiels cliniquement
testées, TypeZero Technologies est une société de santé connectée et de
médecine personnalisée dédiée à la révolution du traitement et de la
gestion du diabète. TypeZero combine des techniques scientifiques
d’analyse de données de nouvelle génération, des modèles métaboliques
éprouvés et des pratiques d’ingénierie modernes pour développer des
outils d’analyse personnalisés et des solutions de contrôle de la
glycémie pour aider les personnes atteintes de diabète à améliorer leur
santé et leur quotidien. Les solutions actuelles de TypeZero incluent un
système de pancréas artificiel sur smartphone, des outils d’optimisation
de la thérapie pour les professionnels de santé, et des applications de
conseil pour stylos à insuline intelligents. Pour en savoir plus,
visitez www.typezero.com.
Énoncés prospectifs
Certaines déclarations contenues dans ce communiqué de presse, autres
que des déclarations de fait qui sont vérifiables de façon indépendante
à la date des présentes, peuvent constituer des « énoncés prospectifs ».
Ces déclarations prospectives reflètent les vues actuelles de Senseonics
sur ses plans, intentions, attentes, stratégies et perspectives, y
compris les déclarations concernant l’intégration du Système CGM de
Eversense, l’algorithme à boucle fermée de TypeZero et la pompe à
insuline Accu-Chek Insight de Roche, le développement clinique du
système à boucle fermée dans l’essai IDCL et les avantages potentiels
d’un système de pancréas à long terme. Bien que Senseonics croie que ses
plans, intentions, attentes, stratégies et perspectives tels que
représentés ou suggérés par ces déclarations prospectives soient
raisonnables, Senseonics ne peut donner aucune assurance que ces plans,
intentions, attentes ou stratégies seront atteints. En outre, les
résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux qui sont décrits
dans ces déclarations prospectives et pourront subir l’effet de toute
une variété de risques et facteurs qui échappent au contrôle de
Senseonics. Ces risques et incertitudes sont décrits plus en détail dans
la section intitulée « Facteurs de risque » dans le rapport annuel sur
formulaire 10-K déposé par Senseonics le 23 février 2017 auprès de la
Securities and Exchange Commission (SEC), dans le rapport trimestriel
sur formulaire 10-Q déposé auprès de la SEC le 4 mai 2017, et d’autres
dossiers de Senseonics’ déposés au SEC. Les investisseurs actuels
potentiels sont invités à ne pas placer une confiance excessive dans les
énoncés prospectifs formulés dans ce communiqué de presse. Les
déclarations faites dans ce communiqué de presse ne sont valables qu’à
la date du présent communiqué, et des événements et développements
ultérieurs peuvent entraîner un changement des attentes et prévisions de
Senseonics. Bien que Senseonics puisse choisir de mettre à jour ces
déclarations prospectives publiquement à un certain moment dans
l’avenir, Senseonics exclut toute obligation de le faire, que ce soit en
raison de nouveaux renseignements, d’événements futurs ou autrement,
sauf tel que requis par la loi.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Senseonics Holdings, Inc.
R. Don Elsey, 301-556-1602
Directeur
financier
don.elsey@senseonics.com