Sensorion : Résultats semestriels 2017

• Poursuite de la dynamique de développement des candidats
  médicaments SENS-111 et SENS-401
• Trésorerie de 9,2 M€ au 30 juin 2017

MONTPELLIER, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Sensorion (FR0012596468 – ALSEN / Eligible PEA-PME) (Paris:ALSEN),
société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de
l’oreille interne, présente aujourd’hui ses résultats semestriels
au 30 juin 2017 et ses récents développements.

Nawal Ouzren, Directrice générale de Sensorion, commente :
« Les avancées réalisées au cours du premier semestre 2017 soulignent
la montée en puissance des programmes de développement de nos candidats
médicaments. La période a ainsi été marquée par le démarrage
opérationnel de l’étude clinique de phase II de notre candidat
médicament SENS-111 dans la névrite vestibulaire conformément au plan.
Les résultats de cette étude doivent, comme prévu, être disponibles fin
2018.
Par ailleurs, les résultats de l’étude clinique de
phase 1 de notre second candidat médicament, SENS-401 ont été conformes
aux données précliniques et permettent de progresser le développement de
ce produit vers la phase II. Après l’obtention en août dernier de
l’indication de médicament orphelin de la FDA pour SENS-401 dans une
seconde indication, la perte d’audition provoquées par les
chimiothérapies utilisant un sel de platine chez les enfants, nous
allons intensifier nos interactions avec les autorités règlementaires,
particulièrement en Europe et aux Etats Unis. Cela nous permettra de
potentiellement lancer deux études cliniques de phase II en 2018 pour
SENS-401 :

• une première étude pour traiter les pertes auditives subites au
  premier semestre 2018
• une seconde étude pour prévenir l’ototoxicité induite par le
  cisplatine dans une population pédiatrique au second semestre 2018.

Ces avancées ont été rendues possibles grâce à l’excellence
scientifique de notre équipe de recherche, distinguée notamment en
février dernier lors de l’ARO MidWinter Meeting 2017, un congrès majeur
de spécialité en Etats-Unis. D’autres travaux seront soumis pour
communication ou publication dans les mois à venir. »

Résultats financiers du 1^er
semestre 2017

Les comptes semestriels au 30 juin 2017, établis selon les normes IFRS,
ont fait l’objet d’un examen limité par les commissaires aux comptes et
ont été arrêtés par le conseil d’administration du 17 octobre 2017.

Ils se caractérisent par une légère augmentation des charges
opérationnelles en relation avec développement de Sensorion, entrainant
une consommation de trésorerie cohérente avec ses objectifs. La
structure financière est dimensionnée pour financer le développement des
programmes cliniques de la société.

Le compte de résultat simplifié au 30 juin 2017 se présente de la façon
suivante :

Au 30 juin 2017, les produits opérationnels de Sensorion,
composés essentiellement de Crédit d’Impôt Recherche (1,0 M€), se sont
élevés à 1,1 M€, en léger repli (- 2,7%) par rapport au 30 juin 2016.

Les charges opérationnelles sont passées de 5,4 M€ au 30 juin
2016 à environ 5,5 M€ au 30 juin 2017, notamment sous l’effet d’un
maintien des efforts sur les programmes cliniques des candidats
médicaments de la société et de charges non récurrentes liées au départ
du Directeur général précédent et au recrutement de Madame Ouzren.

Pour cette raison, les frais généraux sont ainsi passés de 1,3 M€ au 30
juin 2016 à environ 1,6 M€ au 30 juin 2017.

Le résultat opérationnel au 30 juin 2017 ressort à -4,4 M€,
contre -4,3 M€ au 30 juin 2016.

Après prise en compte du résultat financier (-0,1 M€), le résultat
net au 30 juin 2017 affiche une perte de 4,6 M€, contre une perte de
4,3 M€ au 30 juin 2016.

L’effectif de la société s’élève à 20 personnes au 30 juin 2017.

Structure financière

Au 30 juin 2017, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de
Sensorion s’élevaient à 9,2 M€, contre 8,5 M€ au 31 décembre 2016.

La consommation de trésorerie liée aux activités opérationnelles et
d’investissement s’est élevée à 4,9 M€.

La trésorerie positive liée aux activités de financement s’est élevée à
5,6 M€ principalement en raison :

• de l’exercice, le 30 juin 2017, d’une troisième tranche d’OCABSA d’un
  montant de 5 M€ dans le cadre du protocole d’investissement signé le
  19 novembre 2015 avec Yorkville Global Advisors Ltd. Un avenant au
  contrat initial a été signé avec le souscripteur et celui-ci a renoncé
  pour cette tranche et pour une éventuelle tranche à souscrire avant le
  19 décembre 2017 aux BSA détachés des obligations convertibles. Dans
  le cadre de ce financement flexible, Sensorion continue à disposer de
  la faculté de renforcer ses fonds propres, en fonctions de ses
  besoins, d’un montant maximum d’environ 9 M€ au cours des 14 prochains
  mois.
• du versement en janvier 2017 d’un prêt pour l’innovation de BPI France
  et la Région Occitanie d’un montant de 0,9 M€

Développements clés depuis le 1^er
janvier 2017

Candidat-Médicament SENS-111
Après
l’obtention fin 2016 de l’autorisation de démarrer une étude clinique
aux Etats-Unis, Sensorion a obtenu l’autorisation de mener son étude
clinique de phase 2 à l’échelle européenne selon la procédure harmonisée
VHP. La Société a démarré cet essai clinique au cours du premier
semestre 2017 et a ouvert les premiers centres recrutant les patients.
L’étude prévoit de traiter 207 patients atteints de névrite vestibulaire.

Candidat-Médicament SENS-401
Au
cours du 1^er semestre 2017, Sensorion a réalisé avec succès
en Grande-Bretagne une étude clinique de phase 1 avec son second
candidat médicament, le SENS-401, destiné à protéger et à préserver les
tissus de l’oreille interne en cas d’atteintes lésionnelles. Cette étude
a confirmé le profil de sécurité de ce composé.

De plus, la Société a démontré une activité préventive de ce composé
contre la perte auditive induite par l’administration de cisplatine dans
un modèle animal. Au cours de l’été 2017, la FDA a ensuite accordé à
Sensorion le statut de médicament orphelin pour SENS-401 dans cette
indication pour une population pédiatrique et la Société a ainsi
confirmé son intention de développer SENS-401 dans cette indication.

Dès lors, Sensorion poursuit les discussions avec les autorités
règlementaires pour pouvoir démarrer des études cliniques de phase 2
avec ce composé, l’une, au premier semestre 2018 pour les pertes
auditives subites et la deuxième, au second semestre 2018 pour
l’ototoxicité induite par le cisplatine.

Plateforme technologique
Sensorion
poursuit le développement et l’utilisation de sa plateforme de criblage
spécialisée dans toutes les pathologies de l’oreille interne.

Communications scientifiques
Au
cours du premier semestre, d’importants résultats d’études précliniques
ont été présentés dans différents congrès au cours du premier semestre
2017. En particulier Sensorion a présenté plusieurs communications à la
40^ème réunion de l’association pour la recherche en
otorhino-laryngologie (Association for Research in Otolaryngology – ARO)
à Baltimore (Etats-Unis) du 11 au 15 février 2017 :

Des données précliniques ont été publiées dans le Journal of Otology &
Neurotology et justifient l’obtention par la FDA du statut de médicament
orphelin pour la prévention de l’ototoxicité liée aux sels de platine en
pédiatrie

Labellisation Pass French Tech
En
reconnaissance du potentiel innovant et d’internationalisation de
Sensorion, la Société a obtenu en février la reconduction de la
labellisation Pass French Tech lui donnant un accès privilégié aux
services de Bpifrance, Business France, DGE (Direction Générale des
Entreprises), Coface, Inpi et aux réseaux de la communauté French Tech
et des partenaires régionaux du Pass French Tech.

Stratégie et perspectives

Sensorion entend poursuivre le développement soutenu de ses programmes
de candidats médicaments et les travaux de recherche sur sa plateforme
de criblage.

Prochains rendez-vous

• Participation au premier symposium international de l’oreille
  interne, les 1-3 novembre (Marrakech)
• Participation à la conférence BIO Europe, les 6-8 novembre 2017
  (Berlin)
• Participation au congrès Neuroscience, les 10-16 novembre 2017
  (Washington)
• Participation au salon Actionaria, les 23-24 novembre 2017 (Paris)
• Participation au congrès de la Société Britannique de
  Pharmacologie, les 11-13 décembre (Londres)

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A propos de Sensorion

Sensorion est une société de biotechnologie spécialisée dans le
traitement des pathologies de l’oreille interne telles que les vertiges
sévères, les acouphènes ou la perte auditive. Deux produits sont en
développement clinique, le SENS-111 en phase 2 dans la névrite
vestibulaire aigue et le SENS-401 ayant terminée une étude de phase 1.
Fondée au sein de l’Inserm, la Société bénéficie d’une forte expérience
en R&D pharmaceutique et d’une plate-forme technologique complète pour
développer des médicaments first-in-class facilement
administrables, notamment par voie orale, visant le traitement et la
prévention de la perte auditive et des symptômes de crises de vertige et
d’acouphènes,

Basée à Montpellier, Sensorion a bénéficié du soutien financier de
Bpifrance, à travers le fonds InnoBio, et d’Inserm Transfert Initiative.

Sensorion est cotée sur Euronext Growth Paris depuis le mois d’avril
2015. www.sensorion-pharma.com

Libellé : SENSORION
Code ISIN : FR0012596468
Mnémonique
: ALSEN

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
Sensorion et à ses activités. Sensorion estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques, dont ceux décrits dans le Document de référence enregistré
auprès de l’AMF sous le numéro R.16-069 en date du 28 juillet 2016, et à
l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des
marchés sur lesquels Sensorion est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Sensorion ou que Sensorion ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Sensorion diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent
pas, ni ne sauraient être interprétés comme une offre ou une invitation
de vente ou de souscription, ou la sollicitation de tout ordre ou
invitation d’achat ou de souscription d’actions Sensorion dans un
quelconque pays. La diffusion de ce communiqué dans certains pays peut
constituer une violation des dispositions légales en vigueur. Les
personnes en possession du communiqué doivent donc s’informer des
éventuelles restrictions locales et s’y conformer.

Contacts

Sensorion
Nawal Ouzren, Tél : 04 67 20 77 30
Directeur
général
contact@sensorion-pharma.com
ou
Relations
investisseurs – International
LifeSci Advisors LLC
Chris
Maggos, Tél. : +41 79 367 6254
Directeur général, Europe
chris@lifesciadvisors.com
ou
Relations
Presse
Alize RP
Caroline Carmagnol & Wendy Rigal
sensorion@alizerp.com