Shionogi présente de nouvelles données sur le cefiderocol (S-649266), une céphalosporine sidérophore, et sur le S-033188, un inhibiteur d’endonucléase dépendant de la coiffe pour le traitement de la grippe à l’ECCMID 2017

OSAKA, Japon–(BUSINESS WIRE)–Shionogi & Co., Ltd. a annoncé aujourd’hui que l’entreprise présentera
de nouvelles données sur le cefiderocol (S-649266), une céphalosporine
sidérophore expérimentale à un stade de développement avancé, avec une
activité contre une large variété de pathogènes à Gram négatif, y
compris ceux hautement résistants aux agents actuellement disponibles,
comme la colistine et les souches résistantes aux carbapénèmes de Pseudomonas
aeruginosa, Acinetobacter baumannii, entérobactéries
résistantes aux carbapénèmes (ERC) et Stenotrophomonas maltophilia,
et le S-033188, un inhibiteur expérimental d’endonucléase dépendant de
la coiffe contre la grippe, à l’occasion du congrès européen sur la
microbiologie clinique et les maladies infectieuses (ECCMID), qui se
tiendra à Vienne (Autriche), du 22 au 25 avril 2017.

Les principales présentations consacrées au cefiderocol feront état des
premiers résultats d’efficacité en essai clinique, ainsi que des données
probantes in vitro, et les présentations du S-033188 porteront
sur les données cliniques et non-cliniques (ex. l’efficacité
non-clinique contre la grippe aviaire A/H5N1).

Vous trouverez ci-dessous un aperçu des présentations orales et par
affiche consacrées au cefiderocol et au S-033188 à l’ECCMID 2017:

Cefiderocol—un agent antibiotique expérimental¹

Le cefiderocol est une céphalosporine sidérophore avec un nouveau
mécanisme pour pénétrer efficacement la membre cellulaire extérieure des
pathogènes à Gram négatif. Le cefiderocol se lie au fer ferrique et il
est activement transporté dans les cellules bactériennes à travers la
membrane extérieure, via les transporteurs ferriques bactériens, dont la
fonction est d’incorporer ce nutriment essentiel à la bactérie.² La
stratégie du cheval de Troie permet au cefiderocol d’atteindre des
concentrations plus élevées dans l’espace périplasmique, où il peut
ensuite se lier aux récepteurs et inhiber la synthèse de la paroi
cellulaire dans les cellules bactériennes.³ En outre, le
cefiderocol est stable contre toutes les catégories connues de
bêta-lactamases, y compris les métallo- et sérine-carbapénémases.⁴ Les
données d’études de surveillance mondiale pour le cefiderocol ont fait
état d’une puissante activité in vitro contre un large éventail
de pathogènes à Gram négatif, y compris Acinetobacter baumannii,
Pseudomonas aeruginosa résistants aux carbapénèmes, les
entérobactériacées et Stenotrophomonas maltophilia.⁵

À propos du processus réglementaire du cefiderocol

Le cefiderocol est actuellement en cours de développement clinique et a
récemment fait l’objet, aux États-Unis, d’une étude d’enregistrement
chez des patients atteints d’infections compliquées des voies urinaires
(APEKS*-cUTI). Un essai supplémentaire de Phase 3 chez des patients
atteints de pathogènes résistants aux carbapénèmes avec divers foyers
d’infection (CREDIBLE-CR) est en cours. En 2017, Shionogi lancera un
essai clinique de Phase 3 HAP/VAP/HCAP† (APEKS*-NP‡). La Société
projette de déposer une demande de nouveau médicament auprès de la FDA
américaine en 2017 et de l’AEM en 2018. Pour plus d’informations,
veuillez visiter www.clinicaltrials.gov
avec les identifiants NCT02321800, NCT02714595 et NCT03032380,
respectivement.

* Acinetobacter, Pseudomonas, Escherichia, Klebsiella
et Stenotrophomonas

^† Pneumonie contractée à l’hôpital/pneumonie
contractée par ventilateur/pneumonie contractée à la suite de soins de
santé

^‡ Pneumonie nosocomiale

À propos de la grippe

Les épidémies et pandémies de grippe restent une préoccupation majeure
de santé publique, et il est urgent de trouver de nouveaux médicaments
offrant des améliorations significatives par rapport aux thérapies
actuelles. À l’échelle mondiale, il est estimé que chaque année les
épidémies de grippe provoquent entre 3 et 5 millions de cas de maladies
graves, et 250 000 et 500 000 décès⁶. En règle générale, les
personnes les plus exposées aux complications associées à la grippe sont
les enfants de moins de 2 ans, les personnes de plus de 65 ans, les
femmes enceintes, et les personnes de tout âge présentant certaines
conditions, comme une maladie cardiaque, pulmonaire, métabolique
chronique (ex. diabète) et un système immunitaire affaibli.

À propos du S-033188

Le S-033188 est un inhibiteur d’endonucléase dépendant de la coiffe avec
un nouveau mécanisme d’action pour le traitement de la grippe. Le
S-033188 est un produit expérimental en cours de développement pour une
administration unique, avec une efficacité potentiellement plus élevée
que les produits anti-grippaux actuellement commercialisés. Le
développement et la commercialisation sont réalisés en collaboration
avec F. Hoffmann-La Roche Ltd.

À propos de Shionogi

Shionogi & Co., Ltd. est un acteur majeur dans le domaine de la
recherche pharmaceutique. La Société s’engage à améliorer la vie des
patients en se basant sur sa propre philosophie d’entreprise: « Fournir
les meilleurs médicaments possibles pour protéger la santé et le
bien-être de nos patients. » L’activité recherche et développement de
Shionogi cible actuellement deux domaines thérapeutiques: les maladies
infectieuses, la douleur/les troubles du système nerveux central. Depuis
plus de 50 ans, Shionogi a mis au point et commercialisé des
anti-infectieux innovants à administration orale et parentérale.
Shionogi s’engage également sur de nouveaux terrains de recherche, comme
l’obésité, les maladies métaboliques gériatriques, l’oncologie et
l’immunologie. Contribuer à la santé et à la qualité de vie des patients
du monde entier grâce aux progrès réalisés dans ces domaines
thérapeutiques est le but ultime de Shionogi. Pour plus de détails,
veuillez visiter www.shionogi.co.jp/en/.
Pour plus d’informations sur Shionogi Inc., la filiale basée aux
États-Unis de Shionogi & Co., Ltd. et dont le siège se situe à Florham
Park, New Jersey, veuillez visiter www.shionogi.com.
Pour plus d’informations sur Shionogi Ltd., la filiale basée au
Royaume-Uni de Shionogi & Co. Ltd. et dont le siège se trouve à Londres,
veuillez visiter www.shionogi.eu.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs. Ces énoncés
sont basés sur des attentes formulées sur la base des informations
actuellement disponibles, d’hypothèses sujettes à des risques et
incertitudes qui pourraient provoquer un écart substantiel entre les
résultats réels et ces énoncés. Les risques et incertitudes englobent
les conditions économiques nationales et internationales, comme les
conditions générales de l’industrie et des marchés, et les fluctuations
des taux d’intérêt et de change. Ces risques et incertitudes
s’appliquent tout particulièrement aux énoncés prospectifs relatifs aux
produits. Les risques et incertitudes relatifs aux produits concernent,
sans s’y limiter, la finalisation et l’interruption d’essais cliniques;
l’obtention d’accords réglementaires; les requêtes et préoccupations
relatives à l’innocuité et l’efficacité du produit; les progrès
technologiques; l’impact négatif d’une importante procédure de litige;
les réformes et les modifications législatives et réglementaires des
systèmes de santé nationaux et étrangers. En outre, pour les produits
existants, il existe des risques de fabrication et de commercialisation,
notamment l’incapacité à établir une capacité de production suffisante
pour répondre à la demande, l’indisponibilité de matières premières et
l’arrivée de produits concurrents. La société rejette toute intention ou
obligation de mise à jour ou de révision des énoncés prospectifs, que ce
soit par suite de nouveaux renseignements, d’événements futurs ou autres.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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