SMAIO, pionnier d’une approche holistique de la chirurgie de la colonne vertébrale, lance son introduction en bourse sur le marché Euronext Growth® à Paris

SMAIO (Software, Machines and Adaptative Implants in Orthopaedics), un acteur français spécialisé dans la chirurgie rachidienne complexe disposant d’une offre globale composée de logiciels, de dispositifs implantables et de services associés, annonce aujourd’hui le lancement de son introduction en bourse en vue de l’admission aux négociations de ses actions sur le système multilatéral de négociations Euronext Growth® Paris (Code ISIN : FR0014005I80 / Mnémonique : ALSMA).

L’Autorité des marchés financiers (l’ « AMF ») a approuvé, le 23 mars 2022 sous le numéro 22-067, le Prospectus relatif à l’introduction en bourse de la Société. Le document est disponible sans frais auprès de SMAIO, ainsi que sur les sites Internet de SMAIO (www.smaio-finance.com) et de l’AMF (www.amf-france.org).

Philippe ROUSSOULY, Président directeur général de SMAIO, déclare : « Notre projet d’introduction en bourse constitue une étape majeure pour SMAIO qui vise à instaurer un nouveau paradigme dans la chirurgie du rachis. Aujourd’hui, les principaux acteurs sont avant tout des fabricants d’implants qui se sont dans le temps convertis à l’utilisation d’outils logiciels afin d’aider le chirurgien à améliorer les résultats des procédures qu’il met en œuvre. L’approche différenciée de SMAIO repose sur plus de dix années d’expérience dans l’exploitation numérisée des données analysant la performance et le risque des chirurgies de la colonne vertébrale pour déployer une stratégie globale alliant une planification précise, une exécution sur-mesure servie par plusieurs technologies intégrées d’assistance au chirurgien et un suivi analytique des données patients dans la durée. Précurseur dans l’utilisation de la data pour soigner les pathologies rachidiennes, SMAIO s’appuie sur KEOPS, l’une des plus importantes bases de données contenant plus de 100 000 cas patients afin de réaliser une chirurgie sur-mesure au profit d’un équilibre optimal et durable du patient. Innovateur reconnu dans le domaine de la planification chirurgicale, la société a également conclu un accord d’investissement avec NuVasive, leader mondial dans les innovations technologiques de la colonne vertébrale, qui permettra d’accélérer l’exécution de ses projets R&D et renforcera ses capacités de commercialisation. Bénéficiant de résultats cliniques solides grâce à plus de 1 400 chirurgies réalisées à date avec ses implants et ses solutions logicielles, SMAIO apporte au système de santé une réelle valeur ajoutée à travers le suivi de la qualité de vie des patients. Ces données post-opératoires continuent d’alimenter la base de données de SMAIO et augmentent constamment la qualité des interventions futures. Notre approche holistique permet ainsi de pousser à son paroxysme le processus d’amélioration continue de la chirurgie du rachis. Positionné sur un marché en forte croissance, tiré par le besoin de solutions efficaces et fiables, SMAIO ambitionne, grâce à ce projet d’introduction en bourse, d’accélérer son développement commercial, notamment aux Etats-Unis, premier marché du rachis au monde, tout en exploitant l’immense potentiel de sa base de données et de ses technologies chirurgicales sur-mesure ouvrant, à terme, la voie à la robotique active et à l’automatisation progressive des interventions chirurgicales de la colonne vertébrale. »

L’ambition de SMAIO

« Optimiser la procédure chirurgicalegrâce à une gamme holistique de solutions afin de restaurerde manière pérenne l’équilibre sagittal des patients. »

Aujourd’hui, le standard de traitement des pathologies rachidiennes, l’arthrodèse, est confronté à deux limites importantes : la chirurgie rachidienne se révèle souvent insuffisamment planifiée tandis que la plupart des implants empêchent une exécution précise du plan chirurgical, ce qui peut conduire à des interventions inadaptées aux spécificités de chaque patient et à des réinterventions risquées et coûteuses. Sur le marché de l’arthrodèse estimé à 3 milliards d’euros¹, SMAIO se positionne comme l’un des rares acteurs à pouvoir surpasser ces deux limites grâce à une approche pensée dès l’origine comme globale et intégrée. Elle apporte au chirurgien, une gamme de solutions holistiques nommée i-kontrol, optimisant ses capacités opératoires pour lui permettre d’atteindre le plus systématiquement possible un résultat favorable et durable. Cette approche innovante repose sur trois piliers : une planification sur-mesure précise paramétrée en fonction des préférences du chirurgien, une technologie intégrée d’assistance à l’exécution de la chirurgie et un suivi analytique de la performance et du risque de chaque procédure chirurgicale.

01 Planification chirurgicale précise grâce à l’analyse d’images, au big data² et à des algorithmes prédictifs

En s’appuyant sur sa plateforme de gestion de données KEOPS (KnowledgE base for Orthopaedic PhysicianS), qui recense plus de 100 000 cas patients opérés depuis plus de dix ans, SMAIO apporte au chirurgien une feuille de route précise pour lui permettre de choisir la meilleure stratégie opératoire de positionnement des implants et de restauration de la forme de dos la mieux adaptée à chaque patient.

02 Exécution assistée optimale de la chirurgie grâce aux implants et aux guides sur mesure

SMAIO propose une réalisation assistée de la procédure chirurgicale s’appuyant point par point sur la feuille de route tracée lors de la phase de planification dans le but de restaurer de manière optimale l’équilibre du patient. En utilisant des guides de visée pédiculaire morpho adaptés à l’anatomie de chaque vertèbre, les vis pédiculaires au design spécifique, précisément implantées dans chaque pédicule, engendrent un réalignement progressif de la colonne vertébrale sur des tiges cintrées sur mesure et entraînent harmonieusement les segments non opérés et le bassin vers une position économique respectant la morphologie de chaque patient.

03 Suivi de la qualité de vie des patients et la formation des chirurgiens

La plateforme KEOPS permet de suivre la qualité de vie des patients en les sondant à différents stades post-opératoires. L’analyse continue des données recueillies et les croisements effectués entre les paramètres cliniques et d’imagerie contribuent à un processus d’amélioration continue. De plus, SMAIO propose des programmes de formation ayant pour objectif d’enseigner aux chirurgiens les meilleures pratiques permettant de restaurer l’équilibre du patient de façon sûre et durable.

Des résultats cliniques solides avec plus de 1 400 chirurgies réalisées dans 6 pays

Depuis 2010, et le lancement de la base de données KEOPS, SMAIO a permis à des centaines de spécialistes des chirurgies rachidiennes d’analyser précisément la performance et le risque des chirurgies qu’ils mettent en œuvre. Dès 2014, le logiciel de planification du réalignement vertébral KEOPS sagittal balance analyzer a permis de planifier plusieurs milliers de cas de restauration de l’équilibre, l’exécution ayant été réalisée avec un cintrage manuel par le chirurgien avec la plupart des gammes d’implants présentes sur le marché. A la suite de l’obtention du marquage CE pour sa propre gamme d’implants KHEIRON en juin 2019, plus de 1 400 chirurgies ont été réalisées par les chirurgiens avec les solutions SMAIO. Les tiges sur-mesure K-rods sont commercialisées en Europe depuis juin 2021.

Fort de performances cliniques solides, la gamme KHEIRON a reçu, dès 2020, l’approbation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA – autorité de santé nord-américaine), permettant sa commercialisation aux Etats-Unis où les premières chirurgies ont été réalisées fin 2021.

Annonce d’un partenariat avec NuVasive, un leader dans les innovations technologiques pour la colonne vertébrale

Partageant avec SMAIO une vision similaire de l’importance de la planification du réalignement vertébral et du positionnement des implants pour obtenir des résultats favorables, répétables et durables, NuVasive et SMAIO ont conclu un accord de partenariat et de licence pour développer les solutions de planification de SMAIO, soutenir les innovations et les efforts de commercialisation.

Dans le cadre de cette collaboration, NuVasive investira un montant global de 10 M$ (9 M€³) dans SMAIO qui se décompose en :

• Un engagement de souscription de 5 M$ (environ 4,5 M€) à l’augmentation de capital au moment de l’introduction en bourse ;
• Un 1^er paiement d’étape de 3 M$ (environ 2,7 M€) environ 12 mois après la présente introduction en bourse pour une première version de la plateforme SMAIO intégrant les implants NuVasive, suite à sa certification 510(k) par la FDA ;
• Un 2^nd paiement d’étape de 2 M$ (environ 1,8 M€) prévu 2 à 3 ans après l’introduction en bourse, consécutivement à la certification 510(k) d’une version plus avancée de la plateforme co-développée par les deux sociétés.

NuVasive disposera d’une exclusivité concernant les partenariats de développements d’outils de planification mis en œuvre par SMAIO sur une durée de 3 ans suivant la sortie du deuxième logiciel co-développé.

Enfin, il est prévu dans le cadre du partenariat que SMAIO mette en place un service d’analyse d’images et d’aide à la planification pour les clients de NuVasive, engendrant ainsi des paiements récurrents proportionnels au nombre d’analyses réalisées.

Une stratégie conquérante alliant le développement commercial, notamment aux Etats-Unis, et des avancées en matière de R&D

1. Une stratégie commerciale optimisée combinant vente directe et distribution avec un objectif de CA de 12 M€ et d’un résultat net positif d’ici 2025

Disposant déjà d’une présence commerciale dans 6 pays européens et forte d’une trajectoire ascendante de son chiffre d’affaires depuis la commercialisation de l’implant KHEIRON en 2019 (390 K€ de CA en 2019 vs 2,1 M€ en 2021⁴), SMAIO entend continuer à accélérer les ventes de sa solution dans de nouvelles zones d’intérêt en Europe, aux Etats-Unis et en Australie. La Société prévoit de renforcer son équipe commerciale en France et son réseau d’agents et de distributeurs pour le développement à l’international.

SMAIO cible en priorité les États-Unis, le 1^er marché de la chirurgie rachidienne qui représente plus de 70% du marché mondial en valeur et se caractérise par des prix de vente supérieurs par rapport aux autres zones géographiques. L’investissement de NuVasive contribuera à renforcer rapidement la visibilité commerciale de SMAIO et sa réputation dans cette région.

D’ici 2025, la Société compte dépasser un volume de ventes annuel de 12 M€ et réaliser un résultat net positif.

2. Un projet R&D pour renforcer rapidement la position de SMAIO sur le marché du rachis et ouvrant des perspectives de collaborations industrielles pour la commercialisation des premiers robots-chirurgiens actifs

Au 2^nd semestre 2022, la Société prévoit la commercialisation de guides de visée pédiculaires innovants qui rendront le positionnement de la vis KHEIRON extrêmement simple et amélioreront encore l’exécution précise de la feuille de route chirurgicale en conjonction avec les tiges sur-mesure K-rods et les vis réalignantes KHEIRON.

En parallèle, la Société compte lancer la production de supports en impression 3D capables de s’accoupler de façon précise avec chaque vertèbre du patient pour réaliser des marqueurs spécifiques à chaque vertèbre. Localisables par une caméra, ces marqueurs pourront guider un bras robotisé qui prendra en compte les micromouvements du patient tels que la respiration.

Cette technologie, qui a fait l’objet d’un dépôt de brevet, ouvrira le champ de la robotique active et engendrera de nombreuses opportunités de partenariat pour SMAIO afin de développer à long terme un robot capable de réaliser de façon autonome une partie de l’intervention chirurgicale aux côtés du chirurgien.

Raisons de l’Offre

Le produit net de l’émission des Actions Nouvelles dans le cadre de l’Offre sera destiné à doter SMAIO des moyens nécessaires pour financer sa stratégie ambitieuse de développement et ouvrir à long terme le champ de la robotique active, selon la répartition suivante :

• environ 38% au développement d’une version customisée pour NuVasive de la plateforme i-plan (incluant les logiciels KEOPS, Balance Analyzer 3D, et SPIDER Plan et les services associés) dénommée « NuVasive Planning Solution », destinée à s’interfacer à la plateforme de technologies intégrées Pulse®, et la montée en puissance en parallèle des services d’analyses d’images ;
• environ 45% au développement commercial de la Société sur différents marchés (Europe, Australie, États-Unis), afin notamment de promouvoir les ventes du système KHEIRON et des implants sur mesure de la Société auprès de chirurgiens ciblés grâce à un réseau d’agents et/ou de distributeurs qui serait progressivement étoffé, au besoin en fonds de roulement qui l’accompagne, et à l’ajout d’une fonction de poly-axialité aux vis du système KHEIRON pour le rendre plus adapté aux besoins du marché américain ;
• environ 17% au développement de la technologie brevetée des guides et des trackers morpho-adaptés en démontrant son apport décisif pour la robotique active par la mise à disposition d’un kit de visée pédiculaire précise, interfaçable avec n’importe quel robot passif présent sur le marché pour le rendre actif.

Dans le cas où l’Offre ne serait souscrite qu’à hauteur de 75,55%, sur la base d’un Prix de l’Offre (soit un produit net estimé de 5,95 M€), les fonds levés seraient alloués aux objectifs indiqués ci-dessus dans les mêmes proportions.

Structure de l’Offre

Il est prévu que la diffusion des actions offertes soit réalisée dans le cadre d’une offre globale (l’« Offre »), comprenant :

• une offre au public en France réalisée sous la forme d’une offre à prix ferme, principalement destinée aux personnes physiques (l’« Offre à Prix Ferme » ou « OPF ») ; étant précisé que : les ordres seront décomposés en fonction du nombre de titres demandés : fraction d’ordre A1 : de 1 action jusqu’à 200 actions incluses, et fraction d’ordre A2 : au-delà de 200 actions
• un placement global principalement destiné aux investisseurs institutionnels (le « Placement Global ») comportant un placement privé en France et un placement privé international dans certains pays (à l’exception, notamment des Etats-Unis d’Amérique, du Canada, de l’Australie et du Japon).

Un minimum de 10% du nombre d’Actions Offertes dans le cadre de l’Offre (hors exercice éventuel de la Clause d’Extension et de l’Option de Surallocation) sera offert dans le cadre de l’OPF si la demande le permet.

Taille initiale de l’Offre

La Société émettra un nombre maximum de 1.624.548 actions ordinaires nouvelles (les « Actions Nouvelles Initiales ») dans le cadre d’une augmentation de capital en numéraire avec suppression du droit préférentiel de souscription des actionnaires par voie d’offre au public (correspondant, à titre indicatif, à un montant global, primé d’émission incluse, d’environ 9,00 M€).

Clause d’Extension

Afin de satisfaire les demandes de souscription reçues dans le cadre de l’Offre, la Société pourra, en fonction de l’importance de la demande et après consultation avec le Chef de File et Teneur de Livre, décider d’augmenter le nombre d’Actions Nouvelles d’un maximum de 15%, correspondant à un nombre maximum de 243.682 Actions Nouvelles Complémentaires (la « Clause d’Extension »), soit un nombre d’actions ordinaires à émettre pouvant être porté à 1.868.230 en cas d’exercice intégral de la clause d’extension.

Option de Surallocation

Afin de couvrir d’éventuelles surallocations, la Société consentira au Chef de File – Teneur de Livre une option de surallocation (l’« Option de Surallocation ») permettant de souscrire des actions nouvelles supplémentaires dans la limite de 15% du nombre d’Actions Nouvelles, soit un maximum 280.234 Actions Nouvelles Supplémentaires, au Prix de l’Offre. Cette Option de Surallocation pourra être exercée en une seule fois à tout moment, en tout ou partie, pendant une période de trente jours calendaires à compter du jour de la date de début de négociation des actions sur le marché Euronext Growth® Paris, soit à titre indicatif, au plus tard le 6 avril 2022 (inclus). En cas d’exercice intégral de l’option de surallocation, le nombre d’Actions Offertes (Actions Nouvelles Initiales, Actions Nouvelles Complémentaires et Action Nouvelles Supplémentaires) représenterait 2.148.464 actions ordinaires Nouvelles.

Prix de l’offre

Le prix des Actions Offertes dans le cadre de l’OPF sera égal au prix des Actions Offertes dans le cadre du Placement Global (le « Prix de l’Offre »).

Le Prix de l’Offre a été arrêté par le Conseil d’administration de la société le 22 mars 2022 à 5,54 euros par action.

Montant de l’offre

A titre indicatif, le produit brut et le produit net de l’émission seraient les suivants :

Engagements de souscription reçus

SMAIO a reçu des engagements de souscription de la part de nouveaux investisseurs pour un montant total de 6,50 M€ (soit 72% du montant de l’Offre), dont environ 4,5 M€ de NuVasive et 2,00 M€ de NextStage AM. En outre, la société Sylorus Scientific, actionnaire historique de la Société, a souscrit un engagement de souscription de 0,30 M€, portant le total des engagements de souscription reçus par la Société à hauteur de 6,80 M€, soit 75,55% du montant de l’Offre.

Engagement d’abstention et de conservation des titres

La Société s’est engagée envers le Chef de File et Teneur de Livre à ne pas procéder à l’émission, l’offre ou la cession, ni à consentir de promesse de cession, sous une forme directe ou indirecte (notamment sous forme d’opérations sur produits dérivés ayant des actions pour sous-jacents), d’actions ou de valeurs mobilières, donnant droit par conversion, échange, remboursement, présentation d’un bon ou de toute autre manière à l’attribution de titres émis ou à émettre en représentation d’une quotité du capital de la Société, ni à formuler publiquement l’intention de procéder à une ou plusieurs des opérations énumérées ci-dessus dans le présent paragraphe, à compter de la date de signature du Contrat de Placement et jusqu’à l’expiration d’une période de 180 jours calendaires suivant la date du règlement-livraison de l’Offre sous réserve de certaines exceptions.

L’ensemble des actionnaires de la Société à la date de la Note d’Opération se sont engagés envers le Chef de File et Teneur de Livre à conserver l’intégralité des actions qu’ils détiendront au jour du règlement-livraison de l’Offre, pendant une durée de 365 jours calendaires suivant la date de règlement-livraison de l’Offre et sous réserve de certaines exceptions habituelles.

Il convient de noter que les sociétés NuVasive et NextStage, qui se sont engagées à souscrire à l’Offre, n’ont pas pris d’engagement de conservation.

Sylorus Scientific n’a pas pris d’engagement de conservation pour les titres objet de son engagement de souscription.

Calendrier indicatif de l’opération

Modalités de souscription et d’achat

Les personnes désirant participer à l’OPF devront déposer leurs ordres auprès d’un intermédiaire financier habilité en France, au plus tard le 31 mars 2022 à 17h (heure de Paris) pour les souscriptions aux guichets et à 20h (heure de Paris) pour les souscriptions par Internet, si cette possibilité leur est donnée par leur intermédiaire financier.

Pour être pris en compte, les ordres émis dans le cadre du Placement Global devront être reçus par Midcap, une division de TP ICAP (Europe) SA (le « Chef de File et Teneur de Livre ») au plus tard le 31 mars 2022 à 17h30 (heure de Paris), sauf clôture anticipée.

Révocation des ordres d’achat et de souscription

Les ordres de souscription reçus des particuliers par Internet dans le cadre de l’OPF seront révocables, par Internet, jusqu’à la clôture de l’OPF, le 31 mars 2022 à 20h (heure de Paris). Il appartient aux investisseurs de se rapprocher de leur intermédiaire financier afin de vérifier si les ordres transmis par d’autres canaux sont révocables et dans quelles conditions ou bien si les ordres transmis par Internet peuvent être révoqués autrement que par Internet.

Tout ordre émis dans le cadre du Placement Global pourra être révoqué auprès du Chef de File et Teneur de Livre et ce jusqu’au 31 mars 2022 à 17h30 (heure de Paris), sauf clôture anticipée ou prorogation.

Eligibilité de l’Offre aux dispositifs PEA, PEA-PME, à la réduction de l’impôt sur le revenu, et au réinvestissement économique dans le cadre d’un apport cession (article 150-0 B ter du Code général des impôts)

SMAIO estime respecter les critères d’éligibilité au dispositif PEA PME-ETI précisés par les dispositions des articles L. 221-32-2 et D.221-113-5 et suivants du Code monétaire et financier. En conséquence, les actions SMAIO peuvent être intégrées au sein des plans d’épargne en actions (PEA) et des comptes PEA PME-ETI, qui bénéficient des mêmes avantages fiscaux que le PEA classique.

Les versements au titre de la souscription directe au capital de SMAIO peuvent ouvrir droit à une réduction d’impôt sur le revenu de 25%, en application de l’article 199 terdecies-0 A du Code Général des Impôts et dans le cadre de la loi de finances 2019. Les investisseurs susceptibles de bénéficier de cette réduction d’impôt sur le revenu sont invités à consulter leur conseiller fiscal habituel afin d’apprécier leur situation personnelle au regard de la réglementation spécifique applicable.

La société est également éligible au dispositif 150-0 B ter du Code général des impôts, qui permet aux personnes qui ont cédé des titres apportés dans un délai de trois ans suivant l’apport de bénéficier du maintien du report d’imposition en cas de souscription en numéraire.

SMAIO est par ailleurs labellisée « Entreprise innovante » par Bpifrance.

Codes d’identification des titres SMAIO

Libellé : SMAIO

Code ISIN : FR0014005I80

Mnémonique : ALSMA

Secteur d’activité – Classification ICB : Medical Equipment – 20102010

Intermédiaires financiers et conseils

TPICAP

Chef de File et Teneur de Livre

EuroLand Corporate

Listing sponsor

LAMY LEXEL

Conseil juridique

Mise à disposition du Prospectus

Le Prospectus approuvé par l’AMF le 23 mars 2022 sous le numéro 22–067 est disponible sur le site Internet de SMAIO dédié à l’opération (https://www.smaio-finance.com) et sur le site de l’AMF (https://www.amf-france.org), ainsi que sans frais et sur simple demande au siège social de SMAIO, 2, Place Berthe Morisot 69800 Saint-Priest, France.

L’approbation du Prospectus par l’AMF ne doit pas être considérée comme un avis favorable sur les valeurs mobilières offertes.

SMAIO attire l’attention du public sur la section 3 « Facteurs de risques » du Prospectus. La réalisation d’un ou plusieurs de ces risques est susceptible d’avoir un effet défavorable significatif sur les activités, la réputation, la situation financière, les résultats ou les perspectives de la Société, ainsi que le prix de marché des actions de SMAIO.

SMAIO attire particulièrement l’attention du public sur les risques significatifs suivants :

• Risque lié aux besoins de financement actuels et futurs : la capacité de la Société à lever des fonds supplémentaires dépendra des conditions financières, économiques et conjoncturelles. Compte tenu de son modèle de développement, plusieurs levées de fonds seraient probablement nécessaires, et le risque de dilution pour les actionnaires pourrait être élevé ;
• Risque de liquidité : la trésorerie disponible et le préfinancement du crédit impôt recherche, de la Société ne permettent pas de couvrir les besoins financiers au-delà du 30 avril 2022.

Déclarations prospectives

Certaines informations contenues dans ce communiqué de presse sont des déclarations prospectives, et non des données historiques. Ces déclarations prospectives sont fondées sur des opinions, prévisions et hypothèses actuelles, en ce compris, de manière non-limitative, des hypothèses relatives à la stratégie actuelle et future de SMAIO, ainsi qu’à l’environnement dans lequel SMAIO évolue. Elles impliquent des risques connus ou inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs, lesquels pourraient amener les résultats réels, performances ou réalisations, ou les résultats du secteur ou d’autres événements, à différer significativement de ceux décrits ou suggérés par ces déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes incluent ceux et celles figurant et détaillés dans la section 3 « Facteurs de risques » du Prospectus approuvé par l’AMF le 23 mars 2022 sous le numéro 22–067.

Ces déclarations prospectives sont données uniquement à la date du présent communiqué de presse et SMAIO décline expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour ou corrections des déclarations prospectives incluses dans ce communiqué afin de refléter tout changement affectant les prévisions ou événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives sont fondées. Les informations et déclarations prospectives ne constituent pas des garanties de performances futures et sont sujettes à divers risques et incertitudes, dont un grand nombre sont difficiles à prédire et échappent généralement au contrôle de SMAIO. Les résultats réels pourraient significativement différer de ceux décrits, ou suggérés, ou projetés par les informations et déclarations prospectives.

A propos de SMAIO

Précurseur de l’exploitation de données cliniques et d’imagerie de la colonne vertébrale, SMAIO conçoit des solutions globales pour les spécialistes de la chirurgie rachidienne. La Société possède une expertise reconnue grâce à KEOPS, son logiciel de gestion de big data devenu une référence mondiale avec plus de 100 000 cas patients répertoriés.

SMAIO propose aux chirurgiens du rachis une plateforme complète, I-Kontrol, intégrant la planification, les dispositifs implantables et les services associés, qui leur permet de traiter de façon efficace, sûre et durable les pathologies de la colonne vertébrale.

SMAIO se positionne à l’avant-garde de l’innovation avec l’ambition de proposer aux chirurgiens des solutions avancées d’assistance à la chirurgie qui permettraient d’atteindre systématiquement un haut niveau de performance et de répétabilité.

Basée à Lyon, SMAIO bénéficie des compétences de plus de 30 collaborateurs hautement spécialisés.

Pour plus d’informations, veuillez consulter notre site : www.smaio.com

Avertissement

Le présent communiqué de presse ne constitue pas une quelconque offre ou invitation à acquérir ou souscrire des titres, et ne fait pas partie d’une telle offre ou invitation, en France, au Royaume-Uni, aux États-Unis d’Amérique, au Canada, en Australie, au Japon, en Afrique du Sud ou dans tout autre pays. Aucune communication ou information concernant le présent communiqué de presse ou concernant SMAIO ne peut être publiée dans un pays ou une région nécessitant un enregistrement ou un agrément. Aucune démarche n’a été entreprise (ni ne sera entreprise) dans un quelconque pays (autre que la France) dans lequel de telles démarches seraient requises. Une offre au public de valeurs mobilières en France ne serait ouverte qu’après approbation par l’Autorité des marchés financiers du prospectus correspondant.

Le présent communiqué constitue une communication à caractère promotionnel et ne constitue pas un prospectus au sens du Règlement (UE) 2017/1129 du Parlement Européen et du Conseil du 14 juin 2017 (le « Règlement Prospectus »).

S’agissant des États membres de l’Espace Economique Européen autres que la France (les « États membres ») aucune action n’a été entreprise et ne sera entreprise à l’effet de permettre une offre au public des titres rendant nécessaire la publication d’un prospectus dans l’un ou l’autre des États membres. En conséquence, les valeurs mobilières ne peuvent être offertes et ne seront offertes dans les États membres (i) qu’au profit d’investisseurs qualifiés au sens du Règlement Prospectus ou (ii) conformément aux autres dérogations prévues par l’article 1(4) du Règlement Prospectus.

Pour les besoins du présent paragraphe, la notion d’« offre au public » dans chacun des États membres se définit comme toute communication adressée sous quelque forme et par quelque moyen que ce soit à des personnes et présentant une information suffisante sur les conditions de l’offre et sur les valeurs mobilières à offrir, de manière à mettre un investisseur en mesure de décider d’acheter ou souscrire ces valeurs mobilières.

Cette restriction de placement s’ajoute aux autres restrictions de placement applicables dans les États membres.

La diffusion du présent communiqué n’est pas effectuée et n’a pas été approuvée par une personne autorisée (« authorized person ») au sens de l’article 21(1) du Financial Services and Markets Act 2000. En conséquence, le présent communiqué est adressé et destiné uniquement (i) aux personnes situées en dehors du Royaume-Uni, (ii) aux professionnels en matière d’investissement au sens de l’article 19(5) du Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005, tel qu’amendé, (iii) aux personnes visées par l’article 49(2) (a) à (d) (sociétés à capitaux propres élevés, associations non-immatriculées, etc.) du Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005, tel qu’amendé, ou (iv) à toute autre personne à laquelle le présent communiqué pourrait être adressé conformément à la loi (les personnes mentionnées aux paragraphes (i), (ii), (iii) et (iv) étant ensemble désignées comme les « Personnes Habilitées »). Le présent communiqué ne constitue pas un prospectus approuvé par la Financial Conduct Authority ou par toute autre autorité de régulation du Royaume-Uni au sens de la Section 85 du Financial Services and Markets Act 2000.

Des valeurs mobilières ne peuvent être offertes, souscrites ou vendues aux Etats-Unis d’Amérique en l’absence d’un enregistrement ou d’une exemption d’un tel enregistrement au titre du U.S. Securities Act of 1933, tel que modifié (le « U.S. Securities Act »). Ce communiqué de presse ne doit pas être publié, transmis ou distribué, directement ou indirectement, aux Etats-Unis d’Amérique.

La diffusion du présent communiqué de presse dans certains pays peut constituer une violation des dispositions légales et réglementaires en vigueur. Les informations contenues dans le présent communiqué de presse ne constituent pas une offre de valeurs mobilières aux États-Unis, au Canada, en Australie, au Japon ou en Afrique du Sud. Le présent communiqué de presse ne doit pas être publié, transmis ou distribué, directement ou indirectement, sur le territoire des États-Unis, du Canada, de l’Australie, du Japon ou de l’Afrique du Sud.

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¹ The Millennium Research Group

² SMAIO développe un algorithme de restauration de la forme physiologique du dos en s’appuyant une base de données comptant plus de 100 000 dossiers patients.

³ sur la base d’un taux de change indicatif de 1 euro pour 1,10 dollar

⁴ chiffre d’affaires non-audité

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