SpineGuard annonce ses résultats annuels 2016

• Chiffre d’affaires : +18% à 7,5 M€
• Amélioration du taux de marge brute et du résultat opérationnel
• Lancement réussi du PediGuard Threaded

PARIS & SAN FRANCISCO–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

SpineGuard (FR0011464452 – ALSGD), entreprise innovante qui conçoit,
développe et commercialise des instruments médicaux à usage unique
destinés à sécuriser la chirurgie du dos, annonce aujourd’hui ses
résultats pour l’exercice 2016, clos au 31 décembre 2016 et arrêtés par
le Conseil d’administration qui s’est tenu le 23 mars 2017.

Pierre Jérôme, Directeur Général de SpineGuard, déclare : « L’exercice
2016 confirme la bonne dynamique commerciale de SpineGuard® et tout
le potentiel de la plateforme technologique DSG®. Notre réseau de ventes
continue de délivrer une croissance à deux chiffres sur notre gamme
d’instruments de perçage intelligents PediGuard® qui s’est étoffée avec
le lancement réussi du PediGuard Threaded. En parallèle, nos
investissements en R&D pour intégrer notre technologie au sein même de
l’implant, portent leurs fruits avec les premières chirurgies réalisées
en Europe et aux États-Unis où l’homologation de la FDA a été obtenue
début 2017. Les États-Unis restent un marché moteur sur lequel nous
sommes en constante progression. La gestion rigoureuse de nos dépenses
d’exploitation nous a permis d’améliorer notre résultat opérationnel ce
qui restera l’un de nos objectifs prioritaires en 2017. »

Croissance solide du chiffre d’affaires, amélioration du taux de
marge brute et du résultat opérationnel

Le chiffre d’affaires 2016 a progressé de +18% à 7 463 K€ (vs. 6 346 K€
en 2015) identique à taux de change réel et constant. La Société a vendu
8 603 unités PediGuard en 2016 (vs. 7 449), dont 4 948 aux États-Unis
(58% du total).

La marge brute s’améliore de près d’1 million d’euros. Le taux de marge
brute passe de 84,5% à 85,1% du chiffre d’affaires, sous l’effet combiné
de la stabilité des prix des ventes, du mix pays et de l’amélioration
des prix de revient industriels nonobstant un impact de change
défavorable.

Les charges opérationnelles ont augmenté de +648 K€ (+7%) principalement
liées à la hausse des dépenses R&D pour les besoins de l’homologation du
PediGuard Threaded et de la vis DSG® (+438 K€).

La combinaison d’une meilleure marge brute et de la maîtrise des
dépenses opérationnelles conduit à une amélioration de 9% du résultat
opérationnel, soit +340 K€ par rapport à l’exercice 2015.

Le résultat net de -4 178 K€ (vs. -3 878 K€ en 2015) est impacté par la
baisse des gains de changes à 114 K€ et l’augmentation des intérêts
financiers liés aux emprunts à 439 K€.

Au 31 décembre 2016, le besoin en fonds de roulement (BFR)
d’exploitation ressort à 955 K€ (vs. -65 K€ en 2015). Cette augmentation
ponctuelle s’explique principalement par la constitution de stocks sur
les nouveaux produits en phase de lancement (PediGuard Threaded et vis
DSG®), par l’anticipation d’approvisionnements auprès de notre
fournisseur basé à Singapour et par l’impact du taux de change
Euro/dollar sur le prix de fabrication des produits.

La trésorerie au 31 décembre 2016 ressort à 1 804 K€ (vs. 3 229K€ au 31
décembre 2016).

La Société a en outre la possibilité d’obtenir un financement
complémentaire de 1 500 K€ dans de cadre de nouveaux tirages de
l’emprunt obligataire mis en place avec IPF Partners.

2016 : poursuite de l’adoption des instruments PediGuard® et étapes
majeures atteintes sur le plan clinique et réglementaire

Ventes, marketing et homologation réglementaire

L’exercice a été marqué par de nombreuses avancées sur le marché
américain :

• signature de contrats avec d’importants réseaux hospitaliers nationaux
  et régionaux ;
• accord de partenariat avec OrthoPediatrics pour la commercialisation
  exclusive du PediGuard® dans les hôpitaux pédiatriques ;
• accord commercial avec le Groupe Spartan, spécialiste des hôpitaux
  militaires ;
• réseau de distribution en progression à 80 agences ;
• renforcement de l’organisation commerciale avec l’arrivée d’un manager
  senior pour la région Sud et le repositionnement d’un spécialiste
  clinique en région Nord-Est ;
• progression à 36 centres hospitaliers universitaires utilisant
  PediGuard® dans leur formation ;
• autorisation FDA de commercialisation du PediGuard Threaded en juin
  2016, avec lancement du produit en octobre 2016 lors du congrès de la
  North American Spine Society (NASS).

Dans le reste du monde, la Société a concentré ses actions de formation
et de marketing en soutien des distributeurs et a progressé dans de
nombreux pays :

• le PediGuard est maintenant utilisé dans la moitié des Centres
  Hospitaliers Universitaires en France ;
• plus de 800 unités vendues en Arabie Saoudite dans le cadre d’un appel
  d’offres ;
• plus de 70 chirurgiens réunis lors de la présentation de lancement du
  PediGuard Threaded au congrès EuroSpine à Berlin en octobre 2016.

Activités cliniques

Onze chirurgiens ont présenté leur expérience d’utilisation du PediGuard
lors de congrès scientifiques internationaux.

Cinq nouvelles études cliniques ou sur sujets anatomiques ont été
démarrées :

• 2 études prospectives mono-centriques sur l’utilisation du PediGuard
  en chirurgie moins invasive en France et aux Émirats Arabes Unis ;
• 1 étude rétrospective mono-centrique sur l’utilisation du PediGuard
  pour les techniques de vis corticales (USA) ;
• 1 étude prospective randomisée mono-centrique de comparaison du
  PediGuard à la navigation (USA) ;
• 1 étude sur sujet anatomique de l’utilisation de la vis intelligente
  DSG® – Zavation (USA).

Perspectives 2017 :

Après avoir obtenu début 2017, l’autorisation FDA de mise sur le marché
américain pour la vis DSG®, SpineGuard entend :

• continuer ses efforts en matière d’adoption de sa technologie DSG®
  auprès des chirurgiens et des différents acteurs de l’industrie de
  l’orthopédie (partenaires industriels, distributeurs, universités…) ;
• conclure de nouveaux partenariats pour l’expansion commerciale de la
  vis DSG® ;
• élargir le champ de sa plateforme technologique DSG® à d’autres
  applications : mesure de la qualité osseuse, utilisation combinée avec
  la robotique, accords de licence pour des applications hors colonne
  vertébrale (maxillo-facial, trauma…) ;
• poursuivre l’amélioration de ses ventes et de son résultat
  opérationnel.

Prochain communiqué financier :

Chiffre d’affaires du premier trimestre 2017, le 6 avril 2017, après
clôture des marchés

À propos de SpineGuard®

Fondée en 2009 par Pierre Jérôme et Stéphane Bette, basée à Paris et à
San Francisco, SpineGuard est une entreprise innovante qui conçoit,
développe et commercialise des instruments médicaux à usage unique
destinés à sécuriser et à simplifier la chirurgie du dos. L’objectif de
SpineGuard est d’établir sa technologie digitale DSG® (Dynamic Surgical
Guidance) de guidage chirurgical en temps réel comme standard de soin
mondial. Le PediGuard®, premier dispositif conçu à partir de la
technologie DSG® et co-inventé par Maurice Bourlion, le Dr Ciaran Bolger
et Alain Vanquaethem, permet aux orthopédistes et neurochirurgiens de
réaliser un perçage vertébral avec une précision inégalée. Grâce au
capteur situé à sa pointe et à l’électronique embarquée dans sa poignée,
le PediGuard mesure en temps réel et retranscrit sous la forme d’un
signal sonore et lumineux tout changement de conductivité électrique des
tissus rencontrés. Plus de 50.000 chirurgies ont été réalisées avec des
dispositifs munis de la technologie DSG® à travers le monde. De
nombreuses études cliniques publiées dans les revues médicales et
scientifiques de référence ont établi la fiabilité et la précision du
PediGuard en matière de pose de vis vertébrales au bénéfice
des patients, des chirurgiens, du personnel hospitalier et des systèmes
de santé. SpineGuard continue d’élargir le champ d’application de sa
plateforme technologique DSG® à travers la mise en place de partenariats
stratégiques avec des sociétés innovantes de l’industrie médicale et le
développement d’instruments et implants intelligents. La société est
labellisée «entreprise innovante» par Bpifrance depuis 2009.

Plus d’informations sur www.spineguard.fr

Contacts

SpineGuard
Pierre Jérôme
Directeur Général
Tél. :
01 45 18 45 19
p.jerome@spineguard.com
ou
Manuel
Lanfossi
Directeur Financier
m.lanfossi@spineguard.com
ou
NewCap
Relations
Investisseurs & Communication Financière
Florent Alba / Pierre
Laurent
Tél. : 01 44 71 94 94
spineguard@newcap.fr