PARIS & SAN FRANCISCO–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
SpineGuard (FR0011464452 – ALSGD) (Paris:ALSGD), entreprise innovante
qui conçoit, développe et commercialise des instruments médicaux à usage
unique destinés à sécuriser la chirurgie du dos, annonce aujourd’hui la
validation du design de la vis intelligente DSG® par SpineGuard et son
partenaire américain Zavation, grâce à l’intégration réussie des
composants des deux sociétés dans ce dispositif médical à fort
potentiel. Pour les deux sociétés qui avaient annoncé leur partenariat
en début d’année, ce succès constitue une étape déterminante vers la
commercialisation.
« Cette étape majeure a été franchie avec succès lors d’un essai sur
sujets anatomiques réalisé à Miami par six chirurgiens américains très
expérimentés en chirurgie vertébrale ouverte et mini-invasive. Nous
sommes maintenant en mesure de lancer la fabrication des premières
séries de produits destinées à la réalisation des tests nécessaires en
vue de l’obtention des autorisations réglementaires et des premières
chirurgies dans le cadre du pré-lancement commercial », déclare
Stéphane Bette, Directeur Général Délégué, CTO et co-fondateur de
SpineGuard.
Pierre Jérôme, Directeur Général et co-fondateur de SpineGuard, poursuit
: « Les retours de ces éminents chirurgiens sur la vis intégrant
notre technologie DSG sont extrêmement encourageants et nous confortent
dans notre objectif de réaliser les premières chirurgies avant la fin de
l’année en Europe ».
« Zavation a souhaité être partenaire de ce projet à la minute même
où SpineGuard nous a présenté ce nouveau concept pour le placement des
vis vertébrales. Ce test a été pour nous l’occasion de constater
l’efficacité de la combinaison de la technologie DSG avec les vis
Zavation. J’ai été impressionné par la rapidité et la facilité avec
laquelle les chirurgiens ont pu insérer les vis et les rediriger. Nous
sommes enthousiasmés par la performance du système », déclare Lawrence
Walker, Directeur R&D chez Zavation.
« La technologie DSG va révolutionner la chirurgie vertébrale. Nous
allons pouvoir placer nos vis de manière plus rapide, plus sûre et plus
précise, tout en minimisant les risques pour nos patients » déclare le
Dr. Victor M. Hayes, chirurgien orthopédiste au Trinity Spine Center
de Tampa en Floride, Etats-Unis.
« Nous réalisons pour nos patients des interventions toujours plus
complexes avec des résultats encore inimaginables il y a seulement 10
ans. Pour autant, cette complexité accrue induit des risques
supplémentaires. En tant que chirurgiens spécialistes de la colonne
vertébrale, nous avons la responsabilité d’adopter toute nouvelle
technologie qui permette de réduire les risques pour nos patients. C’est
précisément ce qu’apporte la technologie DSG de guidage chirurgical
dynamique développée par SpineGuard », ajoute le Dr. Peter
G. Gabos, Co-Directeur du Spine and Scoliosis Center, Alfred du Pont
Hospital for Children de Wilmington, au Delaware, Etats-Unis.
“La vis DSG que j’ai pu tester lors de cet essai sur sujets
anatomiques fonctionne à merveille sans recours à la fluoroscopie. Une
seule étape suffit au lieu des cinq étapes habituelles nécessaires pour
placer une vis dans la colonne vertébrale. Je suis convaincu que cette
nouvelle technologie va changer la donne en chirurgie vertébrale et j’ai
hâte de pouvoir l’utiliser au bénéfice de mes patients dès qu’elle sera
approuvée », commente le Professeur Thomas
Freeman, neurochirurgien et Directeur Médical au Center of Excellence
for Aging and Brain Repair, de l’Université de Floride, Etats-Unis.
« La technologie DSG représente une amélioration considérable en
termes de précision et de sécurité. Elle permet de surcroit d’optimiser
la longueur des vis et de renforcer ainsi la stabilité du montage »,
conclut le Dr. Richard Hynes, Directeur du Back Center, à Melbourne en
Floride, Etats-Unis.
Plus d’information sur la technologie DSG™, ses nouvelles applications
et les témoignages de chirurgiens ici DSG
Profil Produit
À propos de SpineGuard®
Fondée en 2009 par Pierre Jérôme et
Stéphane Bette, basée à Paris et à San Francisco, SpineGuard est une
entreprise innovante qui conçoit, développe et commercialise des
instruments médicaux à usage unique destinés à sécuriser la chirurgie du
dos. L’objectif de SpineGuard est d’établir sa technologie de Guidage
Chirurgical Dynamique (DSG™) comme standard de soin mondial. Le
PediGuard®, premier dispositif conçu à partir de la technologie DSG™ et
co-inventé par Maurice Bourlion, le Dr Ciaran Bolger et Alain
Vanquaethem, permet aux orthopédistes et neurochirurgiens de réaliser un
perçage vertébral avec une précision inégalée. Grâce au capteur situé à
sa pointe et à l’électronique embarquée dans sa poignée, le PediGuard
mesure en temps réel et retranscrit sous la forme d’un signal sonore et
lumineux tout changement de conductivité électrique des tissus
rencontrés. Près de 40.000 chirurgies ont été réalisées avec le
PediGuard à travers le monde. De nombreuses études cliniques publiées
dans les revues médicales et scientifiques de référence ont établi la
fiabilité et la précision du PediGuard en matière de pose de vis
vertébrales au bénéfice des patients, des chirurgiens, du personnel
hospitalier et des systèmes de santé. L’année 2015 marque un tournant
pour SpineGuard avec le développement de vis intelligentes grâce à
l’intégration de la technologie DSG dans l’implant lui-même et à la
signature de partenariats stratégiques avec des entreprises innovantes
du secteur en France et aux Etats Unis. La société est labellisée
«entreprise innovante» par la BPI depuis 2009.
Plus d’informations
sur www.spineguard.fr
Contacts
SpineGuard
Pierre Jérôme
Directeur Général
Tél. :
01 45 18 45 19
p.jerome@spineguard.com
ou
Manuel
Lanfossi
Directeur Financier
m.lanfossi@spineguard.com
ou
NewCap
Relations
Investisseurs & Communication Financière
Florent Alba / Pierre
Laurent
Tél. : 01 44 71 94 94
spineguard@newcap.fr