La commercialisation va débuter en combinaison avec le système de vis
pédiculaires de la société américaine Zavation
PARIS & SAN FRANCISCO–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
SpineGuard (Paris:ALSGD) (FR0011464452 – ALSGD), entreprise innovante
qui conçoit, développe et commercialise des instruments médicaux à usage
unique destinés à sécuriser la chirurgie du dos, annonce que la Food and
Drug Administration (FDA) a autorisé la mise sur le marché de son module
d’intégration DSG® qui, combiné avec l’instrumentation vertébrale de la
société Zavation, rendra ses vis pédiculaires « intelligentes ».
Pierre Jérôme, Directeur Général et co-fondateur de SpineGuard,
déclare : « Cette homologation va permettre aux orthopédistes et
neurochirurgiens américains d‘insérer les vis pédiculaires en une seule
étape et avec une confiance accrue, optimisant ainsi la chirurgie
vertébrale la plus communément instrumentée. Nous sommes très heureux de
pouvoir commencer à fournir des modules DSG® à notre partenaire
américain Zavation et sommes impatients de leur apporter notre support
sur le terrain pour réussir ce lancement aux États-Unis. »
Une vis équipée d’un module DSG® est la combinaison unique d’un capteur
bipolaire et d’une vis pédiculaire en un même dispositif. La technologie
DSG® procure aux chirurgiens un guidage sonore en temps réel et ainsi la
possibilité d’insérer la vis directement dans le pédicule vertébrale en
éliminant l’étape du pré-trou. En chirurgie mini invasive ou percutanée,
celle-ci dispense de surcroit d’utiliser une broche guide.
Le capteur DSG® différentie la nature des tissus qu’il rencontre (os
spongieux, os cortical, sang et tissus mous) en mesurant leur
conductivité électrique. Tout au long de l’insertion des vis
pédiculaires, le chirurgien est informé en temps réel du tissu traversé
grâce à un signal sonore qui varie en fréquence et tonalité, l’alertant
ainsi de possibles brèches et lui permettant de rediriger.
En résumé, le module DSG® permet l’implantation de vis pédiculaires en
direct avec une grande précision de placement, une moindre exposition
aux radiations et un gain de temps opératoire.
Lors du récent congrès annuel de la North American Spine Society (NASS)
à Boston, SpineGuard a reçu le prix Orthopedics This Week (OTW)
récompensant la vis DSG® comme l’une des meilleures nouvelles
technologies pour le traitement chirurgical des pathologies vertébrales.
Un autre système de vis intégrant la technologie DSG® co-développé avec
la société française Neuro France Implants est actuellement en phase de
pré-lancement en Europe avec sept chirurgiens évaluateurs.
« La technologie DSG® offre aux fabricants de vis
pédiculaires une nouvelle opportunité de différentiation. Nous sommes
ravis que Zavation soit notre premier partenaire aux États-Unis sur une
plateforme technologique aisément déclinable auprès d’autres acteurs du
secteur », conclut Stéphane Bette, cofondateur, CTO et US General
Manager de SpineGuard.
Pour plus d’informations sur la technologie DSG®, ses nouvelles
applications et des témoignages de chirurgiens, cliquez
ici
Précédent communiqué :
Chiffre d’affaires annuel 2016,
le 5 janvier 2017.
Prochain communiqué financier :
Résultats annuels 2016,
le 23 mars 2017.
À propos de SpineGuard®
Fondée en 2009 par Pierre Jérôme et
Stéphane Bette, basée à Paris et à San Francisco, SpineGuard est une
entreprise innovante qui conçoit, développe et commercialise des
instruments médicaux à usage unique destinés à sécuriser et à simplifier
la chirurgie du dos. L’objectif de SpineGuard est d’établir sa
technologie digitale DSG® (Dynamic Surgical Guidance) de guidage
chirurgical en temps réel comme standard de soin mondial. Le PediGuard®,
premier dispositif conçu à partir de la technologie DSG® et co-inventé
par Maurice Bourlion, le Dr Ciaran Bolger et Alain Vanquaethem, permet
aux orthopédistes et neurochirurgiens de réaliser un perçage vertébral
avec une précision inégalée. Grâce au capteur situé à sa pointe et à
l’électronique embarquée dans sa poignée, le PediGuard mesure en temps
réel et retranscrit sous la forme d’un signal sonore et lumineux tout
changement de conductivité électrique des tissus rencontrés. Plus de
50.000 chirurgies ont été réalisées avec des dispositifs munis de la
technologie DSG® à travers le monde. De nombreuses études cliniques
publiées dans les revues médicales et scientifiques de référence ont
établi la fiabilité et la précision du PediGuard en matière de pose de
vis vertébrales au bénéfice des patients, des chirurgiens, du personnel
hospitalier et des systèmes de santé. SpineGuard continue d’élargir le
champ d’application de sa plateforme technologique DSG® à travers la
mise en place de partenariats stratégiques avec des sociétés innovantes
de l’industrie médicale et le développement d’instruments et implants
intelligents. La société est labellisée «entreprise innovante» par
Bpifrance depuis 2009.
Plus d’informations sur www.spineguard.fr
SpineGuard participera au ‘Invest Securities Biomed Event’ le 26
janvier 2017 à Paris.
SpineGuard participera les 27,
28 et 29 janvier 2017 à la Journée nationale de l’innovation en santé
2017
Cité des Sciences et de l’Industrie – Porte de la
Villette – Paris – France Pour
plus d’informations
Contacts
SpineGuard
Pierre Jérôme, Tél. : 01 45 18 45 19
Directeur
Général
p.jerome@spineguard.com
Manuel
Lanfossi
Directeur Financier
m.lanfossi@spineguard.com
ou
NewCap
Relations
Investisseurs & Communication Financière
Florent Alba, Tél. :
01 44 71 94 94
spineguard@newcap.fr