St. Jude Medical annonce le lancement européen du premier et seul système SME compatible Burst, conditionnel IRM, non rechargeable et évolutif au monde

En accordant la priorité à la commodité, au confort et au soulagement de
la douleur, le système SME Proclaim™ Elite vise à tourner l’attention
des patients sur leur qualité de vie plutôt que sur le traitement de
leur douleur chronique

ST PAUL, Minnesota–(BUSINESS WIRE)–St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société mondiale d’équipement
médical et un leader international en développement de traitements pour
la douleur chronique, a annoncé aujourd’hui le lancement du système de
stimulation de la moelle épinière Proclaim™ Elite, le premier et seul
système de stimulation de la moelle épinière (SME) évolutif et non
rechargeable autorisé pour fournir la stimulation Burst de St. Jude
Medical. L’autorisation inclut également un étiquetage de résonance
magnétique (RM) conditionnel pour le système SME Proclaim Elite, qui
permettra aux patients de subir des examens IRM de la tête et des
membres en toute sécurité.

St. Jude Medical a conçu de nombreux éléments du système SME Proclaim
Elite en fonction du retour d’information des médecins et des patients
pour s’assurer que les patients bénéficient de tous les aspects du
produit. Le système non rechargeable incorpore notamment un nouveau
niveau de commodité en éliminant le fardeau des patients qui ont besoin
de recharger régulièrement leur système SME. St. Jude Medical a optimisé
la convivialité et la familiarité pour les patients en exploitant la
technologie sans fil Bluetooth® et les appareils numériques mobiles
Apple™ pour le contrôleur du patient et le programmeur du clinicien
utilisant le système SME Proclaim Elite dans le but d’améliorer
l’interaction avec le dispositif et permettre une gestion efficace du
traitement de leur douleur chronique.

En outre, en fournissant un accès à la fois à la stimulation Burst et à
la stimulation SME traditionnelle de St. Jude Medical dans un seul
système SME, le dispositif peut améliorer les résultats thérapeutiques
des patients et fournir des options aux patients qui n’ont pas répondu
initialement au traitement SME traditionnel ou à ceux chez lesquels le
contrôle de la douleur risque de diminuer au fil du temps. Le système
SME Proclaim Elite est également évolutif, facilitant l’accès à des
avances logicielles et à des traitements futurs à mesure qu’ils seront
autorisés par la suite.

« Nous avons développé le système SME Proclaim Elite pour créer une
option de traitement par stimulation de la moelle épinière plus orientée
patient », a déclaré Allen Burton, M.D., directeur médical de la
neuromodulation et vice-président des affaires médicales chez St. Jude
Medical. « Avec le lancement de ce dispositif, nous transformons le
traitement recommandé en incorporant une série d’avantages importants à
un seul dispositif SME. Le système SME Proclaim Elite offre aux patients
une combinaison d’options avancées de traitement de la douleur et la
commodité d’un dispositif qu’il n’est pas nécessaire de recharger, tout
en éliminant les obstacles aux options thérapeutiques et diagnostiques
futures. »

La nouvelle plateforme évolutive du système SME Proclaim Elite permet
aux patients d’accéder aux prochaines mises à niveau technologiques SME
sans remplacement du dispositif par une intervention chirurgicale.
Historiquement, la plupart des patients auraient besoin d’une
intervention chirurgicale supplémentaire pour bénéficier des nouvelles
fonctionnalités et des nouveaux avantages du produit.

« Avec le système Proclaim, nous constatons un changement de paradigme
dans le traitement SME en adoptant un dispositif capable de fournir un
traitement efficace personnalisé en fonction de la douleur d’un patient
mais ne nécessitant aucune recharge du dispositif », a ajouté Frank
Huygen, M.D., Ph.D., anesthésiologiste et spécialiste de la douleur à
l’hôpital Erasmus MC aux Pays-Bas. « En combinant la stimulation Burst
et l’évolutivité dans un dispositif non rechargeable, cette technologie
innovante permet aux médecins de fournir plus facilement un traitement
capable de soulager adéquatement la douleur de nos patients tout en les
maintenant au premier plan des avances thérapeutiques, à mesure que
celles-ci sont approuvées, et en assurant des examens IRM de la tête et
des membres si nécessaire. »

D’après l’International Neuromodulation Society, près de 95 millions
d’Européens souffrent de douleurs chroniques, une affection grave qui
peut nuire aux relations personnelles d’un patient, à sa productivité au
travail et à sa qualité de vie. Le traitement SME tonique traditionnel
s’est avéré fournir un soulagement significatif de la douleur chronique
pour de nombreux patients, mais certains ne répondent pas à un
traitement SME tonique ou constatent une réduction des bienfaits du
traitement au fil du temps.

La stimulation Burst exclusive développée par St. Jude Medical agit
différemment des autres conceptions de stimulation en utilisant des
pulsations « Burst » destinées à imiter les modèles de décharges
nerveuses naturelles du corps et à offrir une méthode thérapeutique plus
physiologique pour la douleur chronique. St. Jude Medical est la seule
société autorisée à offrir aux patients la stimulation Burst, introduite
après près de dix années de recherches et d’études en collaboration avec
Dirk De Ridder, M.D., Ph.D., qui a déposé les brevets initiaux du
traitement en 2005. St. Jude Medical va présenter les résultats de
l’étude SUNBURST U.S. IDE évaluant la stimulation Burst dans le cadre de
la prochaine 19^ème réunion annuelle de la North American
Neuromodulation Society (NANS) à Las Vegas, dans le Nevada. L’étude
SUNBURST est conçue pour appuyer l’approbation de la stimulation Burst
aux États-Unis.

Outre un soulagement amélioré de la douleur, il a été démontré chez la
plupart des patients que la stimulation Burst réduisait
significativement ou éliminait la paresthésie, la sensation de
picotements généralement associée à la SME traditionnelle. En offrant
les deux ondes de stimulation dans des dispositifs rechargeables et non
rechargeables, St. Jude Medical propose une gamme d’options
thérapeutiques aux patients.

À propos du portefeuille de traitements contre la douleur chronique
de St. Jude Medical

La douleur chronique touche environ
1,5 milliard de personnes dans le monde, plus que les maladies
cardiaques, le cancer et le diabète combinés. Cet état peut avoir une
incidence défavorable sur les relations personnelles, la productivité
professionnelle et les activités journalières des patients. St. Jude
Medical est un leader international en développement d’options
thérapeutiques innovantes contre la douleur chronique qui propose aux
patients de multiples solutions pour gérer leur douleur chronique
débilitante, y compris la stimulation de la moelle épinière, la
stimulation de la moelle épinière ciblant le ganglion sacré (DRG) et
l’ablation par radiofréquence (ARF).

À propos de la stimulation Burst

La méthode brevetée de stimulation Burst de St. Jude Medical est une
onde de neurostimulation exclusive qui fonctionne différemment des modes
cycliques et de la programmation actuellement offerts par les autres
systèmes SME. La stimulation Burst envoie à intervalles rapprochés des
pulsations d’énergie électrique à la moelle épinière du patient pour
gérer la douleur chronique. St. Jude Medical, qui a entrepris des
travaux de développement rigoureux et une étude clinique continue sur la
stimulation Burst, est la seule société autorisée à offrir le traitement
Burst. La stimulation Burst peut être une option pour les patients dont
la douleur n’est pas suffisamment contrôlée, ou pour ceux qui perdent au
fil du temps le bénéfice thérapeutique obtenu avec la SME tonique seule.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un fabricant international de produits médicaux
dont la mission est de transformer le traitement de certaines des
maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la
société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et
améliorent la vie de patients dans le monde entier. Basée à St Paul,
dans le Minnesota, la société St. Jude Medical se spécialise dans quatre
domaines cliniques majeurs : la gestion du rythme cardiaque, la
fibrillation atriale, la modulation cardiovasculaire et la
neuromodulation. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com
ou suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities Litigation Reform
Act » de 1995, qui sous-entendent des risques et des incertitudes. Ces
déclarations prévisionnelles expriment les attentes, les projets et les
perspectives de la société, notamment les réussites cliniques
potentielles, les accords réglementaires prévus et les futurs lancements
de produits, ainsi que les revenus, marges, bénéfices et parts de marché
projetés. Les déclarations formulées par la société se fondent sur les
attentes actuelles de la direction et sont soumises à certains risques
et incertitudes susceptibles de faire varier considérablement les
résultats réels de ceux décrits dans ces déclarations prévisionnelles.
Parmi ces risques et incertitudes citons la conjoncture du marché et
d’autres facteurs échappant au contrôle de la société, ainsi que les
facteurs de risque et autres mises en garde décrits dans les documents
déposés par la société auprès de la SEC, y compris ceux décrits dans les
rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statements » du rapport
annuel de la société sur Formulaire 10-K pour l’exercice clos le
3 janvier 2015 et du rapport trimestriel sur Formulaire 10-Q pour le
trimestre fiscal clos le 3 octobre 2015. La société décline toute
intention d’actualiser les présentes déclarations ainsi que toute
obligation à l’égard de quiconque de fournir de telles actualisations,
quelles que soient les circonstances.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

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Relations avec les investisseurs
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