LONDRES–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Stallergenes Greer (la « Société ») (Paris:STAGR), laboratoire
biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies
respiratoires, annonce aujourd’hui des premiers résultats positifs,
obtenus dans le cadre d’une étude clinique de Phase III, portant sur son
comprimé d’immunothérapie sublinguale (STG320) destiné au traitement de
la rhinite allergique induite par les acariens en indication
pédiatrique, réalisée au Japon par son partenaire Shionogi & Co. Ltd.
Cette étude multicentrique, randomisée, réalisée en double aveugle
contre placebo, a évalué l’efficacité du STG320, administré en dose
quotidienne de 300 IR, sur une période de 12 mois, à des enfants de 5 à
16 ans souffrant de rhinite allergique associée aux acariens, et a
satisfait à son critère d’évaluation principal. Le groupe actif a
démontré une différence statistiquement significative (p=0,0005) au
niveau du score total moyen de symptômes ajusté (AASS) après un an de
traitement par rapport au groupe placebo, résultats qui contribueront à
obtenir l’autorisation de l’Agence japonaise des produits
pharmaceutiques et médicaux (PMDA) auprès de la population pédiatrique.
« Nous sommes satisfaits des résultats de cette étude, qui nous
rapproche un peu plus du jour où nous délivrerons cette thérapie aux
enfants vivant avec la rhinite allergique induite par les acariens au
Japon », a déclaré Fereydoun Firouz, Président-Directeur Général de
Stallergenes Greer. « Ces données renforcent notre compréhension du
profil clinique du STG320 et nous permettront à l’avenir de produire des
éléments de preuves qui viendront étayer nos demandes d’enregistrement
d’ACTAIR®, là où ce produit peut constituer une alternative
thérapeutique intéressante.
En septembre 2010, Stallergenes SA a signé des accords de partenariat
exclusifs avec Shionogi & Co., Ltd. pour le développement clinique,
l’enregistrement et la commercialisation de comprimés d’immunothérapie
sublinguale aux acariens et aux pollens de cèdre du Japon. Dans ce
cadre, la Société pourra percevoir des paiements d’étape cliniques,
réglementaires et commerciaux, ainsi que des redevances sur le chiffre
d’affaires net des produits vendus par Shionogi & Co. Ltd.
À PROPOS DE L’ÉTUDE DE PHASE III SUR LE PRODUIT STG320
Le
critère d’efficacité principal était le score AASS au cours du dernier
mois de l’année de traitement. L’AASS représente la moyenne du score
total de quatre symptômes de la rhinite (éternuements, écoulement nasal,
obstruction nasale et prurit nasal), ajustée du recours à des
médicaments de secours. Cette étude multicentrique, randomisée, réalisée
en double aveugle et contrôlée par placebo visait à évaluer l’efficacité
de comprimés d’immunothérapie sublinguale aux acariens dans le
traitement de la rhinite allergique perannuelle. Les patients âgés de 5
à 16 ans, aux antécédents médicaux attestant de la présence de rhinite
allergique induite par les acariens, étaient éligibles. Au total, 438
patients ont été randomisés en vue de se voir administrer, pendant 12
mois, soit un traitement par comprimés d’immunothérapie sublinguale aux
acariens, soit un placebo. Le groupe actif a démontré une différence
statistiquement significative (p=0,0005) par rapport au groupe placebo.
Des effets secondaires locaux ont été observés, la majorité s’avérant
d’une faible sévérité et n’entraînant pas d’inquiétudes particulières
concernant la santé des patients.
A PROPOS DES ALLERGIES RESPIRATOIRES AU JAPON
La rhinite
allergique affecte 25 % de la population japonaise. Les acariens et le
pollen de cèdre du Japon sont les deux principales causes d’allergies
respiratoires dans ce pays. Les acariens sont responsables, dès la
petite enfance, de rhinite allergique qui s’aggrave avec le temps et qui
évolue naturellement en asthme. Ces pathologies se traduisent par une
symptomatologie importante altérant considérablement la qualité de vie
des patients. Avec 32 millions de personnes souffrant d’allergies
respiratoires, il existe au Japon, pays où les comprimés
d’immunothérapie allergénique sublinguale n’ont jusqu’ici pas été
disponibles, une forte demande, non satisfaite à ce jour, pour le
traitement des allergies.
A PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC
Basé à Londres,
Stallergenes Greer plc est un laboratoire international spécialisé dans
le diagnostic et le traitement des allergies, développant et
commercialisant des produits et services d’immunothérapie allergénique.
Stallergenes Greer plc est la société-mère de Greer Laboratories, Inc.
(dont le siège social est situé aux Etats-Unis) et de Stallergenes SAS
(dont le siège social est situé en France).
Informations boursières :
Dénomination : Stallergenes
Greer
Code ISIN : GB00BZ21RF93 1 – Mnémo : STAGR
Classification
ICB : 4577
Marché : Marché réglementé d’Euronext Paris
Pour plus d’informations, veuillez consulter : http://www.stallergenesgreer.com.
Ce document (y compris les informations qui y sont incluses par
référence), les déclarations verbales effectuées et autres informations
publiées par la Société contiennent des énoncés prospectifs, ou
susceptibles de l’être, concernant la situation financière et/ou le
résultat de l’exploitation ou des activités de la Société. De tels
énoncés se caractérisent par l’usage de termes prospectifs tels que
« croire », « s’attendre », « projet », « estimé », « prévisionnel »,
« devrait », « prévoit », « pourrait », la forme négative de ces termes
et leurs variantes, ou tout autre terminologie comparable indicative
d’attentes ou de sentiments concernant des évènements futurs. Ces
énoncés tiennent compte de risques et d’incertitudes car ils
s’appliquent à des évènements et sont dépendants de circonstances
futures. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs
incluent, sans être exhaustifs, la conjoncture et les conditions
économiques, y compris les problématiques juridiques et d’évaluation des
produits, les fluctuations des taux de change et de la demande, ou
encore les variations affectant les facteurs de compétitivité. Ces
facteurs et d’autres facteurs sont décrits de façon plus détaillée dans
le rapport annuel de la Société pour 2015, publié le 29 avril 2016 sur
le site internet de la Société : www.stallergenesgreer.com.
En conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui est
indiqué dans ces énoncés prospectifs. La Société ou toute autre personne
rejette toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs ou
d’aviser toute personne de telles mises à jour, sauf si la loi l’exige.
Contacts
Stallergenes Greer PLC
Relations investisseurs et
analystes
Peter Bühler, Tél. : +33 1 55 59 23 22
Directeur
administrateur et financier
Email : investorrelations@aresallergyco.com
ou
Agence
de relations investisseurs
FTI Consulting
Arnaud de
Cheffontaines, Tél. : +33 1 47 03 69 48
Email : arnaud.decheffontaines@fticonsulting.com
ou
Agence
de relations médias
Havas Worldwide Paris
Jean-Baptiste
Froville, Tél. : +33 1 58 47 95 39
Email : jean-baptiste.froville@havasww.com