-
STG320 est un comprimé expérimental d’immunothérapie sublinguale
conçu pour traiter les patients souffrant de rhinite allergique due
aux acariens. -
Cet essai, qui a recruté plus de 1 600 patients, est le plus
important jamais mené pour évaluer l’efficacité et la tolérance d’un
traitement par comprimé d’immunothérapie sublinguale. -
La rhinite allergique est une affection courante, chronique et
souvent invalidante qui touche environ 500 millions de personnes dans
le monde et les expose à un risque plus élevé de développer de
l’asthme allergique1-3.
LONDRES–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Stallergenes Greer (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée
dans le traitement des allergies respiratoires annonce ce jour avoir
terminé le recrutement d’un essai clinique décisif de Phase III visant à
évaluer l’efficacité et la tolérance de son comprimé expérimental
d’immunothérapie sublinguale STG320 dans le traitement de la rhinite
allergique due aux acariens. L’essai a recruté plus de 1 600 patients de
13 pays auprès de 231 sites participants et constitue le plus grand
essai jamais mené dans ce domaine. Les investigateurs principaux sont le
Pr Pascal Demoly, médecin au Centre hospitalier universitaire (CHU) de
Montpellier (France) et président de la Fédération française
d’allergologie, et le Pr Tom Casale, professeur de médecine et de
pédiatrie à l’université de Floride du Sud (États-Unis).
« Il s’agit du plus grand essai entrepris pour mesurer l’efficacité d’un
traitement par immunothérapie sublinguale contre la rhinite allergique
due aux acariens, qui pourrait conduire à de nouvelles solutions
thérapeutiques pour les patients », déclare le Pr Casale. « Aux
États-Unis, les traitements sous-cutanés pour les patients souffrant de
rhinite allergique sont administrés par injection dans le cabinet du
médecin ; la formulation en comprimé constitue une autre solution de
traitement efficace pour les patients qui préfèrent un traitement oral à
prendre à domicile ».
« Notre objectif est de mettre notre innovation à la disposition des
patients qui souffrent de rhinite allergique due aux acariens, l’une des
allergies les plus répandues dans le monde4. La finalisation
du recrutement des patients de cette étude pivot est une étape
déterminante pour Stallergenes Greer pour atteindre cet objectif »,
déclare Fereydoun Firouz, Président directeur général de Stallergenes
Greer. «Nous sommes déterminés à remplir notre mission qui est de
permettre aux personnes qui souffrent d’allergies de vivre une vie
normale et nous continuons à développer des solutions à partir de
données concluantes tant pour prévenir que pour traiter toutes les
allergies. »
Cet essai de Phase III et d’autres données cliniques figureront dans la
demande d’autorisation de mise sur le marché de produit biologique aux
États-Unis (Biological License Application), prévue en 2019, ainsi que
dans d’autres demandes d’autorisation de mise sur le marché en Europe et
sur d’autres marchés internationaux. À ce jour, STG320 dispose déjà
d’une AMM au Japon, en Australie et en Corée du Sud.
L’ESSAI STG320
Il s’agit d’un essai clinique mondial
multicentrique randomisé, en « double aveugle » contre placebo, qui vise
à évaluer la tolérance et l’efficacité de STG320 à une dose journalière
de 300 IR administrée à des patients adultes et adolescents âgés de 12 à
65 ans souffrant d’une rhinite allergique due aux acariens. Les patients
ayant souffert de rhinite allergique liée aux acariens pendant au moins
un an, qui ont été sensibilisés au D. pteronyssinus (D. pte) et/ou au D.
farina mites, confirmés par un test cutané et un dosage de
l’immunoglobuline E spécifique aux acariens, pouvaient être recrutés
pour participer à l’essai.
LA RHINITE ALLERGIQUE DUE AUX ACARIENS AUX ÉTATS-UNIS
La
rhinite allergique est une pathologie qui touche plus 500 millions de
personnes dans le monde. Le risque de développer de l’asthme est environ
six fois plus élevé chez les patients allergiques aux acariens que chez
les patients allergiques aux pollens1-3,5. La rhinite
allergique se caractérise par des symptômes tels que des éternuements,
des écoulements nasaux, une respiration bruyante, de la toux, des
démangeaisons, les yeux qui pleurent ou qui grattent, entre autres1,2.
Les symptômes sont parfois lourds et ont un impact important sur la
qualité de vie du patient. Ils s’aggravent avec le temps et progressent
vers le développement d’un asthme1-3,5-8.
Les médicaments symptomatiques tels que les antihistaminiques et les
corticostéroïdes intranasaux ne soulagent que temporairement les
patients souffrant d’allergies1,8. Les principaux objectifs
thérapeutiques de l’immunothérapie allergénique sont la diminution des
symptômes, la réduction du recours aux médicaments symptomatiques et
l’amélioration de la qualité de vie sur le plan de l’allergie. Il
ressort de nombreuses études que l’immunothérapie allergénique remplit
ces objectifs et peut modifier l’évolution de la maladie : en effet, de
nombreux patients ressentent encore les bénéfices du traitement
plusieurs années après son arrêt1,2,10-16.
À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC
Stallergenes Greer plc,
dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni), est une société
biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le
traitement des allergies par le développement et la commercialisation de
produits et de service d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer
plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux
États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France).
INFORMATIONS BOURSIÈRES
Libellé : Stallergenes Greer
ISIN :
GB00BZ21RF93 1 – Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
Marché :
Marché réglementé Euronext Paris
Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse http://www.stallergenesgreer.com.
Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence),
certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la
Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère
prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les
opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à
l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme
positive ou négative) tels que « croire », « escompter »,
« s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait »,
« planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un
quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les
attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces
déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car
ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances
qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments
s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que
commerciales, y compris des questions de droit, des points sur
l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la
demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs
concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de
façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2015 de la Société, publié
le 29 avril 2016 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com.
Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les
déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la
mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre
personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces
déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à
cet égard.
BIBLIOGRAPHIE
1. Bousquet J, Khaltaev N, Cruz A, et al., « Allergic Rhinitis
and its Impact on Asthma (ARIA) 2008 update (in collaboration with the
World Health Organization, GA(2 ) LEN and AllerGen) », Allergy,
avril 2008, no 63, Suppl 86, pp. 8-160.
2.
Brożek JL, Bousquet J, Agache I, et al., « Allergic Rhinitis and
its Impact on Asthma (ARIA) Guidelines – 2016 Revision », Journal
of Allergy and Clinical Immunology (2017), doi:
10.1016/j.jaci.2017.03.050.
3. Linneberg A., Henrik Nielsen N.,
Frolund L, et al., « The link between allergic rhinitis and
allergic asthma: a prospective population-based study. The Copenhagen
Allergy Study », Allergy, novembre 2002 Nov, no 57 (11),
pp. 1048-1052.
4. Calderon M. A., Linneberg A., Kleine-Tebbe
J., De Blay F., Hernandez Fernandez de Rojas D., Virchow J. C., Demoly
P. Respiratory allergy caused by house dust mites: What do we really
know? J Allergy Clin Immunol. 2015 Jul;136(1):38-48.
5.
Shin J-W, Sue J-H, Song T-W, et al., « Atopy and house dust mite
sensitization as risk factors for asthma in children », Yonsei
Med J, 2005, no 46, pp. 629-634
6. Leger D.,
Annesi-Maesano I., Carat F., et al., « Allergic rhinitis and its
consequences on quality of sleep: An unexplored area. », Arch
Intern Med., 18 septembre 2006, no 166 (16), pp. 1744-1748.
7.
Meltzer E. O., « Quality of life in adults and children with allergic
rhinitis. », J Allergy Clin Immunol., juillet 2001, no 108
(1 Suppl), pp. S45-53
8. Hankin C. S., Cox L., Lang D., et
al., « Allergen immunotherapy and health care cost benefits for
children with allergic rhinitis: a large-scale, retrospective, matched
cohort study. », Ann Allergy Asthma Immunol. 2010,
janvier 2010, no 104 (1), pp. 79-85.
9. Nathan R.
A., « The burden of allergic rhinitis ». Allergy and asthma
proceedings: the official journal of regional and state allergy societies,
janvier-février 2007, no 28 (1), pp. 3-9.
10. Abramson
M., Puy R., Weiner J., « Immunotherapy in asthma: an updated systematic
review. », Allergy, octobre 1999, no 54(10), pp. 1022-1041.
11.
Durham S. R., Walker S. M., Varga E. M., et al., « Long-term
clinical efficacy of grass-pollen immunotherapy », The New
England Journal of Medicine, 12 août 1999, n 341 (7), pp. 468-475.
12.
Abramson M. J., Puy R. M., Weiner J. M., « Allergen immunotherapy for
asthma », Cochrane database of systematic reviews, 2003 (4):
CD001186.
13. Calderon M. A., Alves B., Jacobson M., et al.,
« Allergen injection immunotherapy for seasonal allergic rhinitis », Cochrane
database of systematic reviews, 2007 (1): CD001936.
14. Nelson
H. S., « Allergen immunotherapy: where is it now? », The
Journal of Allergy and Clinical Immunology, avril 2007, no 119 (4),
pp. 769-779.
15. Radulovic S., Calderon M. A., Wilson D.,
Durham S., « Sublingual immunotherapy for allergic rhinitis », Cochrane
database of systematic reviews, 2010 (12): CD002893.
16. Lin S.
Y., Erekosima N., Suarez-Cuervo C., Ramanathan M., Kim J. M., Ward D.,
Chelladurai Y., Segal J. B., « Allergen-Specific Immunotherapy for the
Treatment of Allergic Rhinoconjunctivitis and/or Asthma: Comparative
Effectiveness Review », Rockville (MD) 2013.
Contacts
Stallergenes Greer Plc
Communication et Relations
investisseurs
Natacha Gassenbach
Head of Communications
and Investor Relations
Tel: +1 617 225 80 13
Email : Natacha.gassenbach@stallergenesgreer.com
ou
Agence
chargée des relations investisseurs
FTI Consulting
Arnaud
de Cheffontaines
Tel : +33 1 47 03 69 48
Email : arnaud.decheffontaines@fticonsulting.com
ou
Agence
chargée des relations presse
Havas Worldwide Paris
Samuel
Rousseau
Tel : +33 6 51 03 51 43
Email : samuel.rousseau@havas.com