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La rhinite allergique est une maladie fréquente, chronique et souvent
invalidante qui touche approximativement 500 millions de personnes
dans le monde et expose ces patients à un risque plus élevé de
développer de l’asthme. -
Une analyse rétrospective menée auprès de plus 74 000 patients en
Allemagne, publiée récemment dans la revue scientifique Allergy a
démontré que le traitement par immunothérapie sublinguale aux pollens
de graminées contribue à contrôler la rhinite allergique et peut
prévenir la survenue et l’évolution de l’asthme allergique. -
Une analyse de sensibilité a également démontré que les patients
souffrant de rhinite allergique aux pollens de graminées traités par
le comprimé ORALAIR® de Stallergenes Greer ont mieux contrôlé leurs
allergies que que les patients traités par médicaments symptomatiques,
jusqu’à six ans après l’arrêt du traitement.
LONDRES–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Stallergenes Greer plc : Une première étude fondée sur des données en
vie réelle démontre les bénéfices à long terme de l’immunothérapie
sublinguale dans le contrôle de la rhinite allergique et,
potentiellement, la prévention de l’asthme allergique
Stallergenes Greer (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée
dans le traitement des allergies respiratoires annonce ce jour les
résultats positifs d’une étude fondée sur des données en vie réelle
(RWE) concernant l’efficacité à long terme du traitement par
immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées, comparé aux
médicaments symptomatiques. Il s’agit de la première étude, fondée sur
huit ans de données, à démontrer l’efficacité à long terme des comprimés
d’immunothérapie sublinguale, dont le comprimé ORALAIR® de Stallergenes
Greer. Il ressort des résultats de l’étude que les comprimés
d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées (SLIT) améliorent
notablement le contrôle de la rhinite allergique après l’arrêt du
traitement, et peuvent avoir un effet préventif sur la survenue et
l’aggravation de l’asthme allergique, en comparaison avec les
médicaments symptomatiques. En particulier, le traitement par
immunothérapie sublinguale (SLIT) est associé à une réduction relative
d’environ 30 % du risque de développer de l’asthme tout au long de la
durée du traitement et à une réduction relative du risque d’environ 40 %
après l’arrêt de celui-ci.
Les résultats ont été publiés dans la revue scientifique Allergy
en mai 2017 et présentés cette semaine au congrès European of Allergy
and Clinical Immunotherapy (EAACI),
organisé à Helsinki (Finlande). L’étude, une analyse rétrospective menée
sur une base de données de 74 126 patients en Allemagne, est la première
dans le domaine du traitement de l’allergie aux graminées par
immunothérapie sublinguale (SLIT) et vient confirmer les bénéfices de
l’immunothérapie allergénique dans le contrôle de la rhinite allergique
et dans la prévention potentielle de l’asthme allergique.
L’immunothérapie allergénique (ITA) est un traitement qui modifie le
cours de la maladie allergique en agissant sur le système immunitaire du
patient en renforçant sa tolérance aux allergènes, et peut être
administré par un médecin par injection (sous-cutanée) ou pris à
domicile sous forme liquide ou de comprimés (par voie sublinguale).
« Ces données confirment les bénéfices à long terme de l’immunothérapie
allergénique par rapport aux médicaments symptomatiques tels que les
antihistaminiques et les corticostéroïdes, qui ne soulagent que
temporairement les patients souffrant d’allergies », indique le
professeur Ulrich Wahn, du service de pneumologie et d’immunologie
pédiatrique de la faculté de médecine de la Charité à Berlin, qui a
présenté les résultats de l’étude lors de la conférence EAACI. « Les
effets de la rhinite allergique sur la santé sont souvent sous-estimés
et peuvent conduire à de l’asthme allergique. Choisir d’emblée le bon
traitement peut potentiellement éviter la survenue et l’évolution de la
maladie ».
« Les données de cette étude démontrent que la formulation en comprimé
est une option d’immunothérapie efficace pour les patients allergiques
qui préfèrent l’administration par voie orale aux injections », déclare
Fereydoun Firouz, Président-directeur général de Stallergenes Greer.
« En tant que leader mondial dans ce domaine, nous avons lancé un
programme mondial de collecte de données en vie réelle provenant de
différents pays, afin de mieux connaître et mieux comprendre comment
diverses pratiques cliniques peuvent impacter la santé des patients. »
« Avec plus de 74 000 patients inclus dans ces données, le modèle de
cette analyse rétrospective est suffisamment solide pour en tirer des
conclusions significatives quant à l’utilisation des traitements par
immunothérapie allergénique comparés aux médicaments symptomatiques »,
ajoute le professeur Stefan Zielen, du service enfants et adolescents du
pôle allergologie, pneumologie et mucoviscidose de l’hôpital
universitaire Goethe de Francfort, qui a coprésenté les résultats avec
le Pr Wahn lors de la conférence EACCI. « L’Allemagne est en avance sur
de nombreux autres pays concernant l’utilisation de l’immunothérapie
allergénique et son accès pour les patients. Nous sommes impatients
d’intégrer de nouvelles données d’autres pays afin de pouvoir affiner
nos conclusions. »
RÉSULTATS DE L’ÉTUDE
L’étude a conclu qu’après l’arrêt du traitement par immunothérapie
sublinguale, l’utilisation de médicaments contre la rhinite allergique
dans le groupe ayant reçu l’immunothérapie sublinguale par rapport au
groupe de contrôle est inférieure de 18,8 points à leur utilisation
avant le traitement (p<0,001). Bien que l’étude n’ait pas été conçue
pour mesurer la possible différence d’efficacité entre les deux
comprimés prescrits aux patients (comprimé aux pollens de cinq graminées
et comprimés d’immunothérapie sublinguale de pollen de graminée de
phléole), une analyse de sensibilité par sous-groupe a toutefois
démontré que les comprimés d’immunothérapie sublinguale Oralair® de
Stallergenes Greer permettent de contrôler la rhinite allergique de 20 %
jusqu’à 6 ans après l’arrêt du traitement par rapport au groupe traité
par médicaments symptomatiques (p<0,001).
Les comprimés d’immunothérapie sublinguale sont également associés à un
risque de développement de l’asthme inférieur d’environ 30 points pour
les patients non asthmatiques pendant la durée du traitement (p=0,013)
et d’environ 40 points après l’arrêt du traitement (p=0,013). Dans le
sous-groupe de patients traités par Oralair® (1466 patients), le risque
de développer de l’asthme chez les patients non asthmatiques atteints de
rhinite allergique est réduit d’environ 32 % pendant la durée du
traitement (p=0,033) et d’environ 44 % après l’arrêt du traitement
(p=0,051). Chez les patients ayant déjà développé de l’asthme à
l’initiation du traitement, les comprimés d’immunothérapie sublinguale
(SLIT) sont associés à une utilisation inférieure de 21% des médicaments
contre l’asthme pendant le traitement (p=0,005) et d’environ 17% après
la cessation du traitement (P=0,004). Pour le sous-groupe Oralair®, le
traitement est associé à une utilisation inférieure de 24,6% pendant le
traitement (p=0,013) et de 15,2% après la cessation du traitement
(p=0,05) par rapport au groupe traité par médicaments symptomatiques.
CONCEPTION DE L’ÉTUDE
L’objectif de l’étude était d’évaluer l’efficacité en vie réelle de
comprimés d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées dans le
contrôle de la rhinite allergique et leur impact sur la survenue et
l’évolution de l’asthme, après une période minimale de traitement de
deux ans. L’étude s’est fondée sur une analyse rétrospective de données
réelles conduite à partir d’une base de données de prescriptions en
Allemagne, premier pays européen à avoir autorisé la mise sur le marché
de formulations de comprimés d’immunothérapie sublinguale aux pollens de
graminées, ce qui a permis la durée d’analyse la plus longue. L’étude a
porté sur un ensemble de données concernant 74 126 patients adultes et
pédiatriques souffrant de rhinite allergique aux pollens de graminées.
Deux groupes de patients ont été comparés. Un groupe a reçu un
traitement d’immunothérapie allergénique aux pollens de graminées, soit
un comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de cinq graminées
(1466 patients), soit un comprimé d’immunothérapie sublinguale de pollen
de graminée de phléole (1385 patients), et l’autre groupe uniquement des
médicaments symptomatiques (71 275 patients). La période globale
d’analyse s’étend de janvier 2008 à février 2016. L’évolution de
l’utilisation de médicaments symptomatiques contre la rhinite
allergique, de médicaments contre l’asthme et le délai de survenue de
l’asthme ont été comparés entre les deux groupes à l’aide d’un modèle de
régression linéaire et régression logistique. L’étude mandatée par
Stallergenes Greer a été conduite par Quintiles IMS, organisation tiers
indépendante de recherche clinique (CRO) et conçue par un comité
scientifique indépendant. Le comité incluait Hartmut Richter (Quintiles
IMS); Richter Stefan Zielen (Professeur en médecine), Phillippe
Devillier (Professeur en médecine, PhD), Joachim Heinrich (PhD), Karel
Kostev (Professeur), et Ulrich Wahn (Professeur en médecine). Elle a été
publiée dans l’édition internet de mai 2017 de la revue Allergy.
L’étude présentait certaines limites. La base de données ne comprenait
que les prescriptions remboursées et ne comportait aucune information
clinique directe, telle que le diagnostic ou la sensibilisation du
patient aux allergènes. Pour autant, le degré de sensibilisation
n’aurait pas eu d’effet sur les résultats de l’étude, puisque les
comprimés au pollen de graminée de phléole et ceux aux pollens de cinq
graminées ont démontré dans les essais cliniques, un effet thérapeutique
similaire quel que soit le statut mono ou poly sensibilisé du patient.
Afin d’éliminer tout risque d’inclusion dans l’étude de patients ne
souffrant pas de rhinite allergique aux pollens de graminées, les
chercheurs ont analysé les données de prescription de corticostéroïdes
intranasaux (CSIN) durant la saison pollinique indiqués exclusivement
pour le traitement de la rhinite allergique. Les formulations
d’immunothérapie sublinguale en comprimés utilisées dans l’étude
différaient à la fois dans leur composition et dans leur schéma
thérapeutique recommandé. L’étude n’était pas prévue pour comparer leur
efficacité respective.
À PROPOS D’ORALAIR®
Oralair® est un comprimé sublingual d’immunothérapie allergénique
composé de cinq extraits de graminées (composition d’extraits
d’allergènes de pollens de flouve, de dactyle, d’ivraie, de phléole des
prés et de pâturin des prés).
ORALAIR® est un traitement de la rhinite allergique aux pollens de
graminées avec ou sans conjonctivite chez l’adulte, l’adolescent et
l’enfant (de plus de cinq ans, hors États-Unis où le traitement est
autorisé pour les personnes de 10 à 65 ans) présentant des symptômes
pertinents sur le plan clinique, confirmés par un test cutané positif
et/ou un titrage positif à l’IgE spécifique aux pollens de graminées.
ORALAIR® n’est pas indiqué pour le soulagement immédiat des symptômes
allergiques. ORALAIR® n’est pas indiqué pour le traitement de l’asthme
allergique.
ORALAIR® a initialement été autorisé en Europe en 2008 et fait
actuellement l’objet d’une autorisation de mise sur le marché dans plus
de 30 pays à travers le monde, parmi lesquels la plupart des pays
européens, les États-Unis, le Canada, l’Australie et la Russie, pour le
traitement de la rhinite allergique aux pollens de graminées. Aux
États-Unis, ORALAIR® est commercialisé depuis mai 2014, ce qui en fait
le premier comprimé d’immunothérapie allergénique enregistré et
commercialisé dans le pays. Suite à sa commercialisation, plus de
50 millions de doses d’ORALAIR® ont été délivrées à plus de 290 000
patients.
ORALAIR® a été approuvé sur la base des résultats d’un large programme
de développement clinique. ORALAIR® a fait l’objet d’essais cliniques en
double aveugle, contrôlés par placebo, en Europe comme aux États-Unis,
sur plus de 2 800 adultes et enfants.
À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC
Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres
(Royaume-Uni) est une société biopharmaceutique internationale,
spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le
développement et la commercialisation de produits et de service
d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société
mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de
Stallergenes SAS (immatriculée en France). Des informations
complémentaires sont consultables à l’adresse http://www.stallergenesgreer.com.
Informations boursières
Libellé : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 –
Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
Marché :
Marché réglementé Euronext Paris
AVERTISSEMENT
Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence),
certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la
Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère
prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les
opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à
l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme
positive ou négative) tels que « croire », « escompter »,
« s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait »,
« planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un
quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les
attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces
déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car
ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances
qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments
s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que
commerciales, y compris des questions de droit, des points sur
l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la
demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs
concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de
façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2016 de la Société, publié
le 28 avril 2017 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com.
Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les
déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la
mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre
personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces
déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à
cet égard.
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