STALLERGENES GREER PUBLIE SES RESULTATS ANNUELS 2016

2016, une année de redressement

• Total des revenus Groupe de 186,4 millions d’euros
• Marge brute de 101,1 millions d’euros
• Perte nette de 60,5 millions d’euros

Forte progression lors du second semestre 2016

• Croissance de 21% du chiffre d’affaires à 108,2 millions d’euros par
  rapport au chiffre d’affaires pro forma S2 2015
• Croissance de 39% du chiffre d’affaires par rapport au S1 2016
• Croissance de 45% de la marge brute à 66,4 millions d’euros contre une
  marge brute pro forma de 45,8 millions d’euros au S2 2015

LONDRES–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Stallergenes Greer plc (la « Société ») (Paris:STAGR) (Euronext Paris :
STAGR), laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des
allergies respiratoires, publie aujourd’hui ses résultats annuels pour
l’exercice clos le 31 décembre 2016. Ces résultats ont été revus et
approuvés par le Conseil d’administration de la Société le 29 mars 2017.

Fereydoun Firouz, Président et Directeur général de Stallergenes Greer,
a déclaré:

« Stallergenes Greer a fortement progressé en 2016, la première
année complète en tant que Groupe consolidé, en répondant aux trois
objectifs stratégiques que nous nous étions fixés au début de
l’exercice. Nous avons investi dans nos capacités de production et de
chaîne d’approvisionnement, généré une demande accrue pour l’ensemble de
notre portefeuille de produits et renforcé notre pipeline R&D. Il est
important de noter que tous ces efforts ont été réalisés grâce à une
organisation engagée, transformée et plus forte.

Nos ventes et nos parts de marché se sont redressées au second
semestre 2016 en Europe et à l’international, ce qui témoigne de la
bonne exécution de notre programme RESTART. Aux États-Unis, nous sommes
la société biopharmaceutique leader qui se consacre exclusivement à
l’immunothérapie allergique.

Notre ambition pour 2017 et au-delà est claire : établir un
leadership mondial dans l’immunothérapie allergénique et ainsi réaliser
notre objectif qui est de permettre aux gens de vivre leur vie au-delà
de l’allergie. »

¹ Le compte de résultat consolidé pro forma non-audité pour
l’exercice clos le 31 décembre 2015 a été établi sur la base d’une
fusion ayant eu lieu le 1^er janvier 2015.
² L’EBITDA
a été instauré en 2016 pour mieux appréhender la performance
opérationnelle sous-jacente.

Résultats financiers du second semestre et de l’année 2016

Pour l’exercice clos le 31 décembre 2016, la baisse de 32% par rapport
au chiffre d’affaires pro forma non-audité 2015 reflète les conséquences
de la suspension temporaire de production et de distribution du site
d’Antony en France, qui a pris fin le 1^er février 2016. Au
cours du second semestre 2016, le chiffre d’affaires de Stallergenes
Greer a progressé de 21% à 108,2 millions d’euros par rapport au chiffre
d’affaires pro forma non-audité du second semestre 2015. Cette
croissance a été stimulée par le succès du programme RESTART en Europe
et par le développement continu et rapide des ventes de Stallergenes
Greer en Amérique du nord, en croissance de 9% au second semestre 2016
par rapport au second semestre 2015, en données pro-forma non-auditées.
Le 31 décembre 2016, Stallergenes Greer commercialisait ses produits
dans plus de 40 pays.

Activité en Europe

En 2016, l’Europe du Sud et l’Europe du Nord et Centrale ont été les
régions les plus affectées par la suspension temporaire de production et
de distribution du site d’Antony en France et par le rappel volontaire
de produits qui a suivi. Stallergenes Greer a mis en place le programme
RESTART (Restart Stallergenes Greer After Revalidation Task),
conçu pour améliorer et redonner à la Société sa position de leader
reconnu de l’immunothérapie allergique (AIT). RESTART a ainsi permis de
fournir la preuve aux patients, aux médecins et aux partenaires du
Groupe de la qualité et de la fiabilité de ses capacités commerciales,
médicales et techniques ; de rétablir l’offre de diagnostics et l’offre
thérapeutique ; et a permis des délais de livraison plus courts. Ainsi,
lors du lancement de la campagne de traitement des allergies 2016-17,
Stallergenes Greer a gagné des parts de marché significatives en
garantissant que les améliorations de la qualité, des processus de
fabrication et d’approvisionnement sont réalisées au bénéfice des
patients.

Au second semestre 2016, le chiffre d’affaires de la zone Europe du Sud
a plus que doublé pour atteindre 44,3 millions d’euros contre 17,8
millions d’euros au premier semestre 2016 et 28,0 millions d’euros au
second semestre 2015 (données pro forma). En Europe du Nord et Centrale,
le chiffre d’affaires a baissé de 16% à 12,4 millions d’euros au second
semestre 2016 par rapport à 14,8 millions d’euros pour la même période
en 2015, en données pro forma non-auditées. Au second semestre 2016,
Stallergenes Greer estime avoir regagné plus de 15 points de parts de
marché dans les comprimés sublinguaux en Europe par rapport au début de
l’exercice.

Activité des Marchés Internationaux

La performance des activités internationales pour l’exercice 2016 a été
globalement affectée par la suspension temporaire de la production et de
la distribution du site d’Antony. Au second semestre 2016, les Marchés
Internationaux du Groupe ont enregistré une croissance des ventes de 19%
à 7,4 millions d’euros grâce à la mise en œuvre réussie de RESTART,
accompagnée d’une forte performance en Russie et au lancement d’ACTAIR^®
au Japon et en Australie.

Activité aux États-Unis

Le chiffre d’affaires réalisé aux États-Unis a augmenté de 10%, soutenu
par l’ensemble des familles de produits dont les produits sous-cutanés,
sublinguaux, vétérinaires et les autres produits. La performance du
second semestre 2016 a été forte avec un chiffre d’affaires en hausse de
10% à 44,1 millions d’euros comparé à un chiffre d’affaires pro forma
non-audité de 40,2 millions d’euros au second semestre 2015.

Plus en détail, les thérapies sous-cutanées sont toujours la plus
importante source de revenus aux États-Unis, représentant 73% du chiffre
d’affaires de cette zone géographique au 31 décembre 2016. Le Groupe a
investi substantiellement dans les efforts commerciaux dédiés à ORALAIR^®.
Les résultats de ces investissements sont visibles dans la forte
progression de la part de marché des nouvelles prescriptions (NRx)
d’ORALAIR qui a atteint 21% à fin décembre 2016, en hausse par rapport à
14% à fin décembre 2015.

Produits sublinguaux

Au cours de l’exercice 2016, les ventes de produits sublinguaux ont
diminué de 46% à 85,7 millions d’euros par rapport aux ventes pro forma
non-auditées 2015. ORALAIR était disponible pour les patients et les
prescripteurs à partir de février 2016 tandis que la solution liquide
sublinguale STALORAL^® était à nouveau disponible à partir de
fin mars 2016 en France et de fin avril dans d’autres pays. En Europe et
dans les Marchés Internationaux, cette catégorie de produits a été la
plus touchée par les événements survenus sur le site d’Antony.

Au second semestre 2016, le chiffre d’affaires des produits sublinguaux
de Stallergenes Greer, qui comprennent les comprimés ORALAIR et ACTAIR
ainsi que STALORAL, a augmenté de 56% à 58,4 millions d’euros par
rapport aux données pro forma non-auditées du second semestre 2015.

Produits sous-cutanés

Les ventes de produits sous-cutanés en 2016, dont ALUSTAL^®,
PHOSTAL^®, ALYOSTAL^®, ALBEY^® et les
extraits d’allergènes GREER EXTRACTS^®, s’établissent à 68,0
millions d’euros, soit une baisse de 12% par rapport au chiffre
d’affaires pro forma non-audité de 77,3 millions d’euros en 2015. Au
second semestre 2016, le chiffre d’affaires de la division est stable
par rapport au second semestre 2015.

En Europe et dans les Marchés Internationaux, la production et la
distribution des produits sous-cutanés du Groupe ont pu être redémarrées
au quatrième trimestre 2016 pour certaines références, dans un nombre
limité de pays. Aux États-Unis, les ventes de produits sous-cutanés ont
permis de consolider la position de leader du Groupe dans la région avec
52% de part de marché.

Autres produits

Le chiffre d’affaires Autres Produits, y compris les produits de
diagnostic et les produits connexes, a diminué de 15% en 2016 en raison
de la baisse des produits de diagnostic en Europe et dans les Marchés
Internationaux. Le segment a réalisé un chiffre d’affaires de 10,0
millions d’euros au second semestre 2016 contre 11,5 millions d’euros au
second semestre 2015, sur une base pro forma non-auditée.

Produits vétérinaires

Au cours de l’année 2016, les ventes de produits vétérinaires ont
augmenté de 1% pour s’établir à 11,4 millions d’euros par rapport aux
ventes pro forma non-auditées en 2015. Le Groupe explore les
opportunités permettant de bénéficier des extraits en vrac et de
développer une niche de croissance complémentaire et attrayante. Le
chiffre d’affaires des produits vétérinaires a atteint 6,0 millions
d’euros au second semestre 2016, soit une baisse de 3% par rapport au
second semestre 2015, en données pro forma non-auditées.

Recherche et Développement

Stallergenes Greer est déterminé à développer des thérapies innovantes
pour les principales allergies respiratoires et a investi 52,8 millions
d’euros en R&D principalement pour le financement de STAGR320, la phase
III de l’étude clinique internationale multicentrique de son comprimé
pour le traitement de la rhinite allergique induite par les acariens.
Actuellement, plus de 2 760 patients participent à des études cliniques
sublinguales à travers le monde.

En avril 2016, le partenaire de Stallergenes Greer, Shionogi & Co. Ltd.
a publié des résultats positifs pour la phase II de l’essai clinique du
comprimé sublingual d’immunothérapie allergénique pour le traitement de
la rhinite allergique saisonnière (STAGR120). Réalisée au Japon, cette
étude a satisfait à son critère d’évaluation principal auprès de
l’ensemble des groupes traités, démontrant une différence positive et
statistiquement significative au niveau du score total moyen de
symptômes de rhino conjonctivite (Average Rhino conjunctivitis Total
Symptom Score ou ARTSS) par rapport au groupe placébo. Dans
l’ensemble, les profils de tolérance ont été satisfaisants.

En avril 2016, Stallergenes Greer a reçu l’approbation d’ACTAIR, son
comprimé d’immunothérapie pour le traitement des allergies respiratoires
induites par les acariens, par les autorités sanitaires australiennes,
la Therapeutic Goods Administration.

En novembre 2016, Stallergenes Greer a annoncé une collaboration avec le
Sean N. Parker Center, organisme de recherche sur les allergies et
l’asthme de l’université américaine de Stanford dans le but d’identifier
d’éventuels biomarqueurs d’efficacité de l’immunothérapie allergénique
(ITA). L’objectif principal de la collaboration est d’évaluer l’impact
de l’immunothérapie par voie orale contre l’allergie à l’arachide sur
des paramètres biologiques.

Revue opérationnelle et financière

La marge brute du Groupe pour l’année 2016 s’élève à 101,1 millions
d’euros et représente 54% du chiffre d’affaires, contre 67% en 2015 (pro
forma, non-auditée), conséquence directe de la suspension temporaire de
production et de distribution ainsi que du rappel volontaire des
produits, alors que des coûts continuaient à être engagés.

Stallergenes Greer publie en 2016 une perte d’exploitation (EBIT) avant
coûts de transformation de 92,5 millions d’euros, contre une perte
d’exploitation pro forma non-auditée avant coûts de transformation de
19,4 millions d’euros en 2015. Ce résultat inclut les investissements
effectués pour la résolution de la suspension temporaire de production
et de distribution, le rappel volontaire de produits, l’investissement
du Groupe dans l’opportunité que présente ORALAIR aux États-Unis et
l’établissement des sièges sociaux du Groupe à Londres au Royaume-Uni et
à Cambridge, Massachusetts, États-Unis.

Au cours de l’exercice 2016, les coûts de transformation du Groupe se
sont élevés à 3,5 millions d’euros contre 9,2 millions d’euros en 2015.
Ils incluent les coûts engagés dans le cadre de la restructuration de
certaines filiales, principalement en Europe, faisant suite à la baisse
de l’activité liée à la suspension temporaire de production et de
distribution.

L’EBITDA du second semestre 2016 affiche une perte de 22,6 millions
d’euros, soit une amélioration significative par rapport à un EBITDA
négatif de 45,1 millions d’euros au premier semestre 2016, reflétant une
reprise importante des ventes et l’impact positif du programme de
gestion des coûts.

Au 31 décembre 2016, les capitaux propres du Groupe s’élevaient à 489,2
millions d’euros (540,0 millions d’euros au 31 décembre 2015). Cela
souligne la solide position financière du Groupe en dépit des défis
auxquels Stallergenes Greer a été confronté.

En novembre 2016, le Groupe a souscrit une ligne de crédit multidevises
renouvelable d’un montant de 50 millions d’euros et d’une durée de trois
ans. Au 31 décembre 2016, le Groupe a tiré 17 millions de dollars (15,5
millions d’euros) sur cette ligne de crédit.

Au 31 décembre 2016, le Groupe disposait d’un niveau de trésorerie et
équivalents de trésorerie de 71,3 millions d’euros. En outre, la dette
du Groupe est limitée, le solde s’élevant à 23,1 millions d’euros.

Dividende

Stallergenes Greer a pour objectif d’équilibrer le rendement proposé à
ses actionnaires avec les exigences nécessaires à la préservation d’une
situation financière solide et équilibrée tout en poursuivant les
investissements dans sa stratégie de croissance. En conséquence, le
Conseil d’administration recommandera à l’Assemblée générale des
actionnaires le 8 juin 2017 de ne pas distribuer de dividende pour
l’exercice clos le 31 décembre 2016.

Faits marquants survenus après la clôture de l’exercice 2016

Aucun évènement significatif ne s’est produit après la clôture de
l’exercice 2016.

Perspectives et objectifs 2017

Les résultats de l’année 2016 et la dynamique de la fin de l’année
confirment que le redressement de Stallergenes Greer est en bonne voie
puisque le Groupe a retrouvé la confiance des patients, des
professionnels de la santé et des autorités sanitaires. Ceci est la
conséquence des investissements menés en 2016 dans l’organisation du
Groupe, ses opérations techniques, sa qualité et ses systèmes
d’informations.

Les ambitions de Stallergenes Greer sont claires : regagner sa position
de leader sur son marché et restaurer sa rentabilité. En 2017, le Groupe
se concentrera sur les éléments suivants : finaliser le programme
RESTART, concrétiser les gains de parts de marché d’ORALAIR aux
États-Unis, cibler les marchés clés de croissance tout en continuant à
maîtriser sa base de coûts, renforcer son bilan et gérer efficacement
ses liquidités.

Les objectifs financiers de Stallergenes Greer pour l’année 2017 sont :

• Une croissance du chiffre d’affaires global de l’ordre de 30% à 45%
  pour atteindre un montant compris entre 240 et 270 millions d’euros
• Un EBITDA positif

Réunion retransmise par webcast

Le Groupe organisera une réunion investisseurs et analystes à Paris en
France, le 30 mars 2017. L’évènement sera également accessible par
webcast à 14h00 (heure de Paris) / 13h00 (heure de Londres) / 08h00
(heure de New York), au lien suivant : http://edge.media-server.com/m/p/eucn8utk

Nous vous prions de bien vouloir vous connecter au moins 15 minutes
avant le début de la réunion afin de vous enregistrer, télécharger ou
installer tout logiciel nécessaire.

Calendrier Financier

• 28 avril 2017 – Publication du rapport annuel
• 8 juin 2017 – Assemblée générale annuelle
• 30 août 2017 – Résultats du 1^er semestre 2017

A PROPOS STALLERGENES GREER PLC

Basé à Londres, Stallergenes Greer plc est un laboratoire international
spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies,
développant et commercialisant des produits et services d’immunothérapie
allergénique. Stallergenes Greer plc est la société-mère de GREER
Laboratories, Inc. (dont le siège social est situé aux Etats-Unis) et de
Stallergenes S.A.S. (dont le siège social est situé en France).

Informations boursières :

Dénomination : Stallergenes Greer

Code ISIN : GB00BZ21RF93 1 – Mnémo : STAGR

Classification ICB : 4577

Marché : Marché réglementé d’Euronext Paris

Pour plus d’informations, veuillez consulter : http://www.stallergenesgreer.com

Ce document (y compris les informations qui y sont incluses par
référence), les déclarations verbales effectuées et autres informations
publiées par la Société contiennent des énoncés prospectifs, ou
susceptibles de l’être, concernant la situation financière et/ou le
résultat de l’exploitation ou des activités de la Société. De tels
énoncés se caractérisent par l’usage de termes prospectifs tels que
croire, s’attendre, projet, estimé, prévisionnel, devrait, prévoit,
pourrait, la forme négative de ces termes et leurs variantes, ou tout
autre terminologie comparable indicative d’attentes ou de sentiments
concernant des évènements futurs. Ces énoncés tiennent compte de risques
et d’incertitudes car ils s’appliquent à des évènements et sont
dépendants de circonstances futures. Les facteurs qui pourraient
influencer les résultats futurs incluent, sans être exhaustifs, la
conjoncture et les conditions économiques, y compris les problématiques
juridiques et d’évaluation des produits, les fluctuations des taux de
change et de la demande, ou encore les variations affectant les facteurs
de compétitivité. Ces facteurs et tous autres facteurs sont plus
amplement décrits dans notre prospectus publié le 29 avril 2016 sur le
site du Groupe (www.stallergenesgreer.com).
En conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui est
indiqué dans ces énoncés prospectifs. La Société ou toute autre personne
rejette toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs ou
d’aviser toute personne de telles mises à jour, sauf si la loi l’exige.

TABLE DES MATIERES

Compte de résultat consolidé au 31 décembre 2016

Bilan consolidé au 31 décembre 2016

Tableau des flux de trésorerie consolidés

Répartition du chiffre d’affaires consolidé pro forma non-audité

Compte de résultat consolidé pro forma non-audité

Les informations financières ci-dessus ne constituent pas les états
financiers du Groupe pour les exercices clos les 31 décembre 2016 et
2015 mais sont tirées de ces états financiers. Les états financiers de
2015 ont été déposés au Registre des sociétés et ceux de 2016 seront
déposés après l’Assemblée générale annuelle de la Société. Les auditeurs
ont remis leur rapport ; il ne comporte aucune réserve, ne met pas en
évidence un fait sur lequel le vérificateur des comptes souhaite attirer
l’attention et ne contient pas de déclaration en vertu de l’article 498
(2) ou (3) du Companies Act de 2006 ou de précédente législation
équivalente. Bien que les informations financières incluses dans ce
rapport préliminaire aient été calculées conformément aux normes
internationales d’information financière IFRS, en tant que tel, ce
rapport ne contient pas suffisamment d’informations pour se conformer
aux normes IFRS.

La société a publié ses états financiers complets conformes aux
normes IFRS sur son site Internet.

Les comptes annuels ont été approuvés par le Conseil d’administration
le 29 mars 2017.

Compte de résultat consolidé au 31 décembre

* Le résultat du Groupe comprend le groupe Stallergenes Greer Holdings
Inc. à compter du 8 mai 2015 et le groupe Stallergenes SA à compter du 8
septembre 2015. Le chiffre d’affaires 2015 inclut l’intégralité de
l’impact de la suspension temporaire et le rappel de produits incluant
une provision contre les ventes de 24 736 K€. Le chiffre d’affaires 2016
inclut une reprise de 595 000 euros de cette provision pour couvrir les
notes de crédit émises.

Bilan consolidé au 31 décembre

Contacts

Relations investisseurs et analystes
Peter Bühler, +33 1 55
59 23 22
Chief Financial Officer
investorrelations@aresallergyco.com
ou
Agence
de relations investisseurs
FTI Consulting
Arnaud de
Cheffontaines, +33 1 47 03 69 48
arnaud.decheffontaines@fticonsulting.com
ou
Agence
de relation média
Havas Worldwide Paris
Jean-Baptiste
Froville, +33 1 58 47 95 39
jean-baptiste.froville@havasww.com

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