LONDRES–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Stallergenes Greer (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée
dans le traitement des allergies respiratoires, a noté aujourd’hui une
variation à la baisse de son cours de bourse qui pourrait être liée à la
publication d’une injonction reçue de l’Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé (ANSM), suite à l’inspection de
l’une des zones de production de son site d’Antony en France.
La société précise que l’injonction publiée par l’ANSM le 9 janvier 2018
n’a pas d’impact sur l’approvisionnement et n’impose pas de rappel de
produits. Stallergenes Greer continuera à approvisionner le marché en
traitements d’immunothérapie allergénique tout en répondant aux
observations formulées par l’ANSM dans son injonction.
La société confirme également que la plupart des observations formulées
par l’ANSM ont été résolues ou sont en passe de l’être dans le cadre de
la démarche continue de modernisation de son usine d’Antony. Les efforts
de modernisation en cours et les investissements engagés depuis deux ans
permettent de faire en sorte que Stallergenes Greer réponde aux normes
de qualité requises.
« Nous coopérons pleinement avec l’ANSM et avons déjà pris
volontairement des mesures correctives pour améliorer nos opérations de
fabrication. Nous nous consacrons maintenant à finaliser dans les délais
convenus les actions restantes notées par l’Agence » a déclaré
Fereydoun Firouz, président-directeur-général.
L’injonction a été émise suite à une inspection par l’ANSM d’une des
zones de production de l’usine. Les observations portent sur le système
de gestion de la qualité et sur les procédés de fabrication, tels que
les procédures destinées à identifier et résoudre les écarts possibles
avec les modalités de fabrication convenues, principalement en ce qui
concerne les produits d’immunothérapie sous-cutanée (SCIT).
La société n’anticipe pas d’impact matériel de cette injonction de
l’ANSM sur son activité et fera le point sur l’évolution de la
modernisation de ses opérations de production lors de la conférence
téléphonique de présentation de ses résultats financiers le 22 mars 2018.
À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC
Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres
(Royaume-Uni), est une société biopharmaceutique internationale,
spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le
développement et la commercialisation de produits et de service
d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société
mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de
Stallergenes SAS (immatriculée en France).
INFORMATIONS BOURSIÈRES
Libellé : Stallergenes Greer
ISIN
: GB00BZ21RF93 1 – Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
LEI
: 213800CYVZA7GJQEME86
Marché : Marché réglementé Euronext Paris
Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse http://www.stallergenesgreer.com.
Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence),
certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la
Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère
prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les
opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à
l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme
positive ou négative) tels que « croire », « escompter »,
« s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait »,
« planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un
quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les
attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces
déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car
ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances
qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments
s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que
commerciales, y compris des questions de droit, des points sur
l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la
demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs
concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de
façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2016 de la Société, publié
le 28 avril 2017 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com.
Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les
déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la
mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre
personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces
déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à
cet égard.
Contacts
Communication et Relations investisseurs
Stallergenes Greer
plc
Natacha Gassenbach, +1-617-225-8013
natacha.gassenbach@stallergenesgreer.com
ou
Agence
chargée des relations investisseurs
FTI Consulting
Arnaud
de Cheffontaines, +33 1 47 03 68 10
stallergenesgreer@fticonsulting.com
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