STENTYS: Résultats annuels 2016

• Chiffre d’affaires en hausse de +20% à 7,3 M€
• Réduction de la perte opérationnelle de 12%
• Plan de restructuration achevé
• Trésorerie de 17,0 M€ au 31 décembre 2016

PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 — STNT – éligible PEA PME), société
de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent
auto-apposant coronaire, annonce aujourd’hui ses résultats annuels au 31
décembre 2016, arrêtés par le Conseil d’administration du 21 mars 2017.
La société a décidé d’avancer leur publication d’une journée en vue de
sa participation au Forum Portzamparc le 22 mars 2017.

Christophe Lottin, Directeur général, commente : « Cette année
2016 a été marquée par un plan de restructuration agressif et une
réduction significative des dépenses opérationnelles. Ces mesures n’ont
néanmoins pas altéré notre performance commerciale qui est restée solide
avec une croissance de 20% de nos ventes annuelles. En 2017, la priorité
sera donnée à l’accélération des ventes de nos stents, portée par la
nouvelle organisation commerciale adaptée aux nouveaux défis du marché
de la cardiologie interventionnelle. Aujourd’hui, STENTYS se trouve
parfaitement bien positionnée, tant au niveau organisationnel que
financier, pour entamer une nouvelle étape de sa croissance dans le
respect d’une gestion rigoureuse de ses coûts. »

Résultats annuels 2016 : réduction de la perte opérationnelle de 12%

L’exercice 2016 a été marqué par les principaux événements suivants :

• hausse du chiffre d’affaires de +20% à 7,3 M€ essentiellement portée
  par la gamme de stents Xposition ;
• mise en place, au cours du 2^nd semestre 2016 d’un plan de
  restructuration dont le montant total s’élève à 1,2 M€ ;
• réduction de la perte opérationnelle de 12% à -8,4 M€ contre -9,5 M€
  en 2015 et de la consommation de trésorerie opérationnelle

Dans le détail, les charges d’exploitation se décomposent comme suit :

• Coût des marchandises vendues : la marge brute est passée de 57% au 31
  décembre 2015 à 46% au 31 décembre 2016, fortement impactée par la
  distribution des stents MiStent, sur lesquels la société a réalisé une
  marge significativement inférieure à celle des produits STENTYS au
  cours de l’année 2016. Il est à noter que STENTYS réalise une marge
  brute de 57% sur ses propres produits.
• Frais de Recherche et Développement : les dépenses de R&D se sont
  élevées à 3,1 M€ en 2016 contre 3,4 M€ en 2015, impactées par l’arrêt
  de l’activité de la filiale américaine.
• Coûts des ventes et marketing : leur relative stabilité (-2,5%)
  s’explique par une baisse des dépenses liées à la fin de certaines
  études cliniques, en partie atténuée par l’enregistrement de pertes et
  de dépréciations des produits d’ancienne génération.
• Frais généraux : leur baisse de 4% résulte de la réduction des
  honoraires de conseil.
• Etude APPOSITION V : les négociations avec l’autorité de santé
  nord-américaine (FDA) qui a accepté de limiter la durée du suivi des
  patients à 2 ans au lieu de 3 ans ont permis à la société de réduire
  de 591 K€ le coût global de l’étude qui avait été provisionné.

L’effectif de STENTYS est passé de 33 à 28 collaborateurs entre fin 2015
et fin 2016.

Structure financière solide

Au 31 décembre 2016, le niveau de trésorerie de STENTYS s’établit à 17,0
M€, contre 10,7 M€ au 31 décembre 2015. Ce renforcement des moyens
financiers résulte, d’une part, de l’augmentation de capital de 12,6 M€
réalisée en février 2016 et, d’autre part, d’une diminution
significative de la consommation de trésorerie opérationnelle, passant
de 11,4 M€ en 2015 à 5,3 M€ en 2016.

Evènements marquants de l’exercice 2016

• Développement dans l’indication du tronc commun : après avoir
  reçu le marquage CE pour son stent actif Xposition S pour l’indication
  du tronc commun au 1^er trimestre 2016, STENTYS a recruté en
  juillet 2016 le 1^er patient de l’étude TRUNC qui doit
  évaluer l’efficacité de ce stent sur une population de 200 personnes.
  Le recrutement des patients est en cours de finalisation dans les 20
  centres participant à l’essai.
• Elargissement de la gamme Xposition S : au mois de juin
  STENTYS a obtenu le marquage CE de son stent auto-apposant actif de 37
  mm. La gamme de stents Xposition S compte désormais 4 longueurs, dont
  le plus long de 37 mm particulièrement bien adapté au traitement des
  lésions de l’artère principale du cœur (tronc commun) et des vaisseaux
  coniques.
• Plan de restructuration : au cours du 2^nd
  semestre 2016, le nouveau directeur général, Christophe Lottin, a mis
  en place un plan de restructuration visant à réduire les charges
  opérationnelles de la société. Dans le cadre de ce plan, plusieurs
  fonctions de l’entreprise ont été réorganisées :
  • R&D et clinique : les activités de R&D, basées historiquement à
    Princeton dans le New Jersey (Etats-Unis), ont été rapatriées au
    sein du nouveau siège social à Paris.
  • Vente et marketing : la structure commerciale a été réorganisée
    afin de répondre aux nouvelles attentes du marché.
  • Service client : création d’un département de support et
    investissement dans un ERP afin de fluidifier et automatiser la
    gestion de la relation client.

Direction financière

STENTYS nommera André Lerebours directeur financier concomitamment au
départ de Stanislas Piot, le 31 mars 2017, qui occupait ce poste depuis
7 ans et a décidé de poursuivre de nouveaux projets professionnels.

Perspectives 2017

STENTYS entend poursuivre sa stratégie de croissance dans des zones
d’intérêt stratégiques (Europe, Moyen-Orient, Asie, Amérique latine) en
s’appuyant sur sa nouvelle organisation commerciale, et avec une
attention particulière portée à la maîtrise de ses coûts opérationnels.

Sur le plan clinique et réglementaire, STENTYS continue de déployer sa
stratégie avec, d’une part, le recrutement de l’étude TRUNC en ligne
avec l’objectif de disposer des premiers résultats cliniques à la fin du
1^er semestre 2018, et d’autre part, l’inclusion du 1^er
patient de l’étude WIN prévue au cours du 1^er semestre 2017.

Prochaine publication financière

Chiffre d’affaires du 1^er trimestre 2017
: le lundi 24 avril 2017

Assemblée générale

L’assemblée générale mixte de STENTYS se tiendra le 11 mai 2017 à 16h au
21 place de la Madeleine, 75008 Paris.

Dans la mesure où vous seriez actionnaire de STENTYS et que vous
souhaiteriez participer au vote des résolutions, merci de bien vouloir
transmettre vos coordonnées à l’adresse suivante : investor@stentys.com

Dans l’éventualité où le quorum ne serait pas atteint, l’assemblée
générale sur 2^nde convocation aurait lieu le 22 juin 2017.

À propos de STENTYS

STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le
traitement des patients souffrant de pathologies artérielles complexes.
Les stents auto-apposants actifs de STENTYS sont conçus pour s’adapter
aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, afin d’éviter les
problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. Le programme
d’études cliniques APPOSITION dans le traitement de l’infarctus du
myocarde a montré un très faible taux de mortalité et une cicatrisation
artérielle plus rapide qu’avec les stents conventionnels. La gamme
STENTYS inclut également MiStent SES^®, un stent coronaire
actif dont le nouveau mécanisme de libération de médicament est adapté à
la réaction du vaisseau, et est commercialisée par le réseau commercial
de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en Amérique latine.

Plus d’informations sur www.stentys.com.

STENTYS est coté sur le Compartiment C d’Euronext Paris
ISIN :
FR0010949404 – Mnémonique : STNT

Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les
activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations
prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la
stratégie présente et future de la Société et l’environnement dans
lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations
prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des
incertitudes et d’autres éléments qui pourraient faire en sorte que les
résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société
diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des
réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations
prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques
associés au développement et à la commercialisation des produits de la
Société, l’acceptation par le marché des produits de la Société, sa
faculté à gérer sa croissance, l’environnement compétitif relatif à son
secteur d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté
à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres
droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure
d’autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des
patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les
résultats des études cliniques et d’autres facteurs, notamment, ceux
décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence
2015 de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés
financiers le 30 aout 2016 sous le numéro D.16-804, telle que modifiée
le cas échéant.

¹ Les procédures d’audit sur les comptes consolidés de
l’exercice 2016 ont été effectuées et le rapport de certification est en
cours d’émission

Contacts

STENTYS
Christophe Lottin
Directeur général
Tél. :
+33 (0)1 44 53 99 42
investor@stentys.com
ou
NewCap
Investor
Relations / Strategic Communications
Dusan Oresansky
Tél. :
+33 (0)1 44 71 94 92
stentys@newcap.fr