Le système d’ancrage injectable et percutané SandShark permet de
fixer des stimulateurs sans intervention chirurgicale
BREDA, Pays-Bas–(BUSINESS WIRE)–Freedom Neuro BV, un distributeur de matériel médical pour Stimwave
Technologies Incorporated, a annoncé aujourd’hui que le premier système
d’ancrage injectable et percutané au monde avait reçu l’approbation de
marquage CE. L’ancre injectable est utilisée en conjonction avec les
dispositifs de neurostimulation sans fil de la société pour fournir une
véritable innovation dans la fixation de la technologie Wireless Pain
Relief® de Stimwave, proposée dans le cadre d’une procédure
ambulatoire minimalement invasive aux personnes souffrant de douleurs
chroniques.
« Un système sans fil qui permet aux médecins de disposer véritablement
des capacités de programmation complètes des générateurs implantables
d’impulsions (GII), le tout sous la forme d’un simple dispositif pouvant
être injecté, représente un changement de paradigme en termes d’options
et permet d’offrir la meilleure personnalisation possible aux patients
afin de gérer leurs profils de douleur particuliers », a déclaré Bart
Billet, docteur en médecine, du groupe hospitalier AZ Delta à Roeselare,
en Belgique.
Une fois le stimulateur injecté, le SandShark est glissé au-dessus de
l’appareil, faisant progresser l’ancre non déployée vers les ligaments
et les tissus conjonctifs solides. Lorsque l’ancre radio-opaque se
trouve à l’emplacement désiré, le médecin tire sur la poignée, déployant
simultanément les ailes de l’ancre et les poussant latéralement à
l’intérieur des tissus. Ce processus d’injection assure l’attachement de
l’ancre au stimulateur et permet de sécuriser la position du stimulateur
sur les tissus environnants afin d’éviter toute migration pendant toute
la durée de vie du micro-implant. L’ancre injectable reste alignée avec
les nerfs du corps, ce qui offre une liberté de mouvement que ne
permettent généralement pas les autres dispositifs de neuromodulation.
« Le système d’ancrage percutané et injectable SandShark représente une
percée par rapport à l’ensemble des stimulateurs de la moelle épinière,
des stimulateurs des nerfs périphériques et de tous les dispositifs de
neurostimulation », a déclaré Laura Tyler Perryman, fondatrice et PDG de
Stimwave. « Il permet aux médecins d’injecter le stimulateur et son
système d’ancrage via le même point de ponction, et l’on pourrait voir
de plus en plus de médecins disposés à proposer à leurs patients nos
stimulateurs hautement efficaces. »
Visant à offrir une alternative non-opioïde dans le traitement de la
douleur chronique, Stimwave est à l’origine du lancement du système
Stimwave Freedom de stimulation de la moelle épinière (SME) et du
système StimQ de stimulation des nerfs périphériques (SNP). Les
dispositifs de Stimwave utilisent la technologie Wireless Pain Relief®,
sont 95 % plus petits que n’importe quel autre appareil de
neuromodulation disponible sur le marché et sont le seul système à
répondre aux conditions des IRM 3T pour l’ensemble du corps.
Représentant une percée technologique révolutionnaire pour les plus de
400 millions de personnes qui souffrent de douleurs chronique
quotidiennes, le système de stimulation de la moelle épinière (SME)
Stimwave Freedom est le système plus polyvalent qui existe dans le
secteur. Le système de SME Freedom-8A portant le marquage CE permet de
poser sur les patients européens jusqu’à 64 contacts d’électrodes et
offre des options de programmation traditionnelles, ainsi que d’autres
options de programmation, avec notamment des fréquences pouvant aller
jusqu’à 10 000 Hz ou une personnalisation de la forme d’onde. Le système
Freedom-8A SCS, équipé de huit électrodes, continue d’utiliser le
programmeur Apple iPad en s’appuyant sur les protocoles Bluetooth pour
faciliter la programmation de la variété des options. Les dispositifs
envoient de petites impulsions d’énergie vers des nerfs spécifiques,
déclenchant une réaction qui permet au cerveau de réorganiser les voies
de la douleur, ce qui entraîne un soulagement de la douleur.
Pour de plus amples renseignements, consulter le site www.stimwave.com.
À propos de Stimwave
Stimwave Technologies Incorporated est une société privée de dispositifs
médicaux axée sur le développement, la fabrication et la
commercialisation de neurostimulateurs microtechniques sans fil, offrant
aux patients une solution de gestion de la douleur pratique, sûre, peu
invasive et hautement rentable qui peut être facilement incorporée dans
leur vie quotidienne. L’objectif de Stimwave est de mettre sur le devant
de la scène sa plateforme brevetée de pointe pour en faire la référence
en matière de neuromodulation, tout en augmentant l’accessibilité pour
les patients dans le monde et en réduisant l’impact économique de la
gestion de la douleur. www.stimwave.com
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société, à l’acceptation par le marché et les médecins desdits produits,
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