SAN DIEGO et MUNICH–(BUSINESS WIRE)–SynteractHCR
a récemment passé un nouvel audit exigé par le BVMA,
l’association fédérale des organismes de recherche sous contrat en
Allemagne, afin de renouveler sa certification lui permettant de se
maintenir sur la liste approuvée de fournisseurs BVMA en Allemagne.
BVMA a été fondé en juillet 1991 pour représenter les CRO basés en
Allemagne ou dans les pays germanophones. Afin de devenir membre, les
CRO doivent remplir certains critères et participer et compléter avec
succès un audit d’assurance qualité. Les critères supplémentaires
comprennent la conduite d’activités commerciales en tant qu’organisme de
recherche sous contrat en Allemagne depuis un minimum de deux ans et
fournir au moins deux lettres de références rédigées par d’autres
entreprises membres. En outre, le candidat doit s’engager à se conformer
au stricte code d’éthique de l’organisation.
Pour s’assurer que chaque membre continue de satisfaire aux exigences
élevées de qualité, tous les membres passent volontairement un nouvel
audit tous les trois ans. L’assemblée générale nomme une organisation
extérieure pour mener à bien cette tâche et détermine le point focal
d’attention pour chaque nouvel audit. Cette mesure auto-imposée assure à
tous les membres que les entreprises maintiennent des normes de qualité
élevées et leur permet de gagner en crédibilité sur le marché, les
distinguant ainsi de leurs concurrents non-membres.
« Le contrôle initial tout comme les audits périodiques assurent une
tranquillité d’esprit à nos clients internationaux qui peuvent se fier à
l’exactitude et à la qualité des services de recherche clinique que nous
fournissons », déclare Monika Mayerhöfer, directrice de l’assurance
qualité chez SynteractHCR. « Nous sommes fiers d’avoir été recertifiés
en tant que membre de BVMA et nous nous réjouissons d’établir des
relations encore meilleures avec les communautés des CRO et
biopharmaceutiques en Allemagne grâce à cette recertification. »
Les entreprises membres de BVMA maintiennent des échanges intenses
d’informations sur tous les sujets d’importance pour le secteur des CRO,
y compris sur les questions de responsabilité et d’assurance,
d’éducation et de formation, et des tendances dans l’industrie de la
recherche pharmaceutique et clinique. D’autres associations,
institutions et la presse considèrent BVMA comme l’organe officiel
représentant les intérêts des CRO allemands. Toutes les entreprises
membres sont représentées par le conseil exécutif de BVMA pour les
actions affectant le secteur.
À propos de SynteractHCR (www.synteracthcr.com)
SynteractHCR est une organisation de recherche sous contrat offrant des
services complets justifiant d’une expérience réussie de 20 ans dans le
soutien aux sociétés de biotechnologie, aux sociétés d’instruments
médicaux et aux sociétés pharmaceutiques. SynteractHCR a mené des études
de phase I à IV sur six continents et dans plus de 60 pays, et offre son
expertise dans de nombreux domaines thérapeutiques, tout
particulièrement l’oncologie, le SNC, les maladies infectieuses,
l’endocrinologie, les maladies cardiovasculaires et respiratoires. Avec
sa philosophie « Travail partagé – Vision partagée » et son approche
ICD + (Intelligent Clinical Development – Développement clinique
intelligent), SynteractHCR fournit des services personnalisés de manière
collaborative et rentable pour procurer les « traitements de demain »
aux patients qui en ont besoin.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Pour SynteractHCR
Amanda Whitlock, 760-230-2424
amanda@clearpointagency.com