SAN DIEGO et MUNICH–(BUSINESS WIRE)–SynteractHCR,
une organisation internationale de recherche sous contrat, a récemment
achevé un ensemble de mises à niveau et certifications technologiques,
et ajouté un certain nombre de nouveaux outils à son arsenal
technologique. Grâce à ces mises à jour technologiques, SynteractHCR
propose des efficiences accrues à ses clients biopharmaceutiques. En
parallèle, ces améliorations permettent également à SynteractHCR
d’optimiser davantage les services
de développement de médicaments proposés à ses clients.
Figurent parmi les récentes améliorations technologiques :
-
SAS global : En mars 2015, SynteractHCR a achevé son initiative
globale autour de SAS, en lançant la toute dernière version, SAS® 9.4.
Les programmes fonctionnent de la même manière, quel que soit
l’emplacement des programmeurs à travers le monde, et les clients
reçoivent en continu les performances de leur production. -
Faisabilité globale et capacités d’évaluation des subventions en
faveur des chercheurs : Également en mars 2015, afin d’accroître
la précision et l’efficience de la sélection des sites et des analyses
de faisabilité, SynteractHCR a intégré l’utilisation d’IMS Health
Tool. Ceci offre aux clients davantage de détails, tout en proposant
des recommandations axées sur les données, qui facilitent des budgets
et des plans de projets plus précis en amont. -
Document technique commun électronique (eCTD) : En avril 2015,
la société a étendu son offre internationale
de services médicaux et d’affaires réglementaires en proposant des
services de Document technique commun électronique (eCTD) afin
d’appuyer les dépôts électroniques auprès des autorités
réglementaires. En recourant à son personnel interne expérimenté,
SynteractHCR propose des services relatifs à tous les aspects de la
préparation de documents électroniques, de la gestion des documents,
de l’édition d’eCTD, de la gestion des dépôts et des dépôts auprès des
autorités réglementaires. Engagée dans l’amélioration de la base de
connaissances de ses clients émergents de taille petite à moyenne,
SynteractHCR les accompagne tout au long du processus, leur explique
les différentes exigences et leur fournit ses conseils. -
Logiciels évolutifs : En juin 2015, SynteractHCR a mis à jour
East® 6.3 de Cytel qui permet la conception évolutive, et a
intégré nQuery Advisor. Ces outils contribuent à améliorer la capacité
de l’ORC à proposer des calculs de taille et de puissance des
échantillons, ainsi que des conceptions séquentielles de groupe ou des
conceptions évolutives fixes. Grâce à l’outil East, le contrôle des
essais est capable de gérer l’accumulation en continu et la mise à
jour du comptage d’événements, ainsi que de calculer les limites
d’arrêt, les limites d’inutilité et la puissance conditionnelle des
analyses provisoires. -
Systèmes de pharmacovigilance : Engagée en faveur de
l’amélioration continue de ses systèmes de pharmacovigilance,
SynteractHCR s’efforce en permanence d’appliquer les patchs
d’application Oracle®, afin de répondre aux exigences
réglementaires changeantes et d’exécuter des correctifs relatifs à la
sécurité et aux bugs. En août 2015, SynteractHCR a obtenu le statut de
membre de niveau or du Réseau
de partenaires d’Oracle (spécialisés OPN) en tant que fournisseur
d’hébergement Argus.
Ce programme offre aux clients une manière simple d’identifier les
partenaires qualifiés bénéficiant d’une expertise Argus. La formation
et la certification spécialisées OPN accroissent la compétence du
groupe de systèmes de pharmacovigilance de SynteractHCR, et offrent
une valeur ajoutée aux clients en matière de support utilisateur
autour de la configuration et des applications Argus. Oracle Argus
version 7.0.5 sera disponible pour une utilisation de production en
octobre 2015, à l’issue de sa validation complète. -
Options EDC : Grâce à plus de vingt ans d’expérience dans
l’offre de services
de gestion des données personnalisés, SynteractHCR propose à ses
clients plusieurs plateformes de solutions rentables destinées à
répondre aux besoins uniques de chaque projet. SynteractHCR est
accréditée Medidata
Rave. La société propose également MARVIN
de XClinical, l’un des deux premiers logiciels EDC ayant
officiellement obtenu la norme ODM par l’organisation CDISC. Parmi
d’autres plateformes EDC, SynteractHCR propose également la Plateforme
unifiéeDATATRAK ONE®. -
Mises à jour des normes CDISC : SynteractHCR bénéficie
depuis 2004 d’une longue expérience en matière de CDISC, et continue
de jouer un rôle déterminant dans l’élaboration des normes du secteur.
En recourant à son offre CDISC, SynteractHCR aide activement ses
clients dans le cadre de leurs dépôts réglementaires. -
Technologies de réponse interactive : En août 2015,
SynteractHCR comptait plusieurs membres du personnel formés aux
fonctionnalités des applications Medidata
Balance, à l’optimisation des processus et à l’étendue des
services. Cette accréditation permet à SynteractHCR de proposer des
services de gestion de la randomisation et de l’approvisionnement en
essais médicamenteux, en utilisant Balance en tant qu’option
technologique.
À propos de SynteractHCR (www.synteracthcr.com)
SynteractHCR est une organisation de recherche sous contrat offrant des
services complets justifiant d’une expérience réussie de 20 ans dans le
soutien aux sociétés de biotechnologie, aux sociétés d’instruments
médicaux et aux sociétés pharmaceutiques. SynteractHCR a mené des études
de phase I à IV sur six continents et dans plus de 60 pays, et offre son
expertise dans de nombreux domaines thérapeutiques, tout
particulièrement l’oncologie, le SNC, les maladies infectieuses,
l’endocrinologie, les maladies cardiovasculaires et respiratoires. Avec
sa philosophie « Travail partagé – Vision partagée » et son approche
ICD + (Intelligent Clinical Development – Développement clinique
intelligent), SynteractHCR fournit des services personnalisés de manière
collaborative et rentable pour procurer les « traitements de demain »
aux patients qui en ont besoin.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
pour SynteractHCR
Beth Walsh, 760-230-2424
beth@clearpointagency.com