-
Le prospectus et le mémorandum de réponse ont été approuvés par la
FSMA le 24 avril 2018 et seront publiés le 27 avril 2018. -
La période d’acceptation initiale de l’offre commencera le 30 avril
2018 et expirera le 31 mai 2018, sous réserve de prolongation.
OSAKA, Japon–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE :
4502):
Takeda annonce que l’offre publique d’acquisition volontaire et
conditionnelle des actions, des warrants et des ADSs (American
Depositary Shares, actions détenues par des détenteurs qui résident aux
USA) en circulation de TiGenix NV commencera le 30 avril 2018
-
Le prospectus et le mémorandum de réponse ont été approuvés par la
FSMA le 24 avril 2018 et seront publiés le 27 avril 2018. -
La période d’acceptation initiale de l’offre commencera le 30 avril
2018 et expirera le 31 mai 2018, sous réserve de prolongation.
Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE :
4502) (« Takeda ») a annoncé aujourd’hui que la période
d’acceptation initiale de son offre publique d’acquisition (l’« Offre »)
annoncée précédemment en espèces pour toutes les actions (les
« Actions»), les warrants (les « Warrants ») et les American Depositary
Shares (« ADSs ») en circulation de TiGenix NV (Euronext Brussels et
NASDAQ : TIG) (« TiGenix ») qui ne sont pas encore détenues par Takeda
et ses sociétés liées, à un prix d’acquisition de 1,78 EUR par action en
espèces ; 35,60 EUR (payable dans le montant équivalent en dollars des
États-Unis) par ADS en espèces et un montant par warrant en espèces en
fonction du prix d’exercice et de la maturité de ce warrant, commencera
le 30 avril 2018. L’offre est réalisée conformément à la convention
d’offre et de soutien conclue entre Takeda et TiGenix le 5 janvier 2018.
L’offre sera composée de deux offres distinctes : (i) une offre à tous
les détenteurs d’actions et de warrants conformément à la législation en
vigueur en Belgique (l’« Offre »), et (ii) une offre aux détenteurs
d’actions qui résident aux États-Unis conformément à la législation
américaine en vigueur et aux détenteurs d’ADSs où qu’ils se trouvent
(l’« Offre US »).
La période d’acceptation initiale pour l’offre commencera le 30 avril
2018 et prendra fin, sous réserve de toute extension, le 31 mai 2018 à
16 h 00 HAEC. La publication des résultats de la période d’acceptation
initiale est prévue pour le 6 juin 2018. Le paiement des actions, des
warrants et des ADSs validement déposés et non retirés dans la période
d’acceptation initiale est actuellement prévu pour le 8 juin 2018 même
si l’offre belge et l’offre américaine peuvent avoir des dates de
paiement différentes.
Takeda déposera une déclaration d’offre publique d’acquisition sur
annexe TO en lien avec l’offre américaine auprès de la Commission des
valeurs mobilières des États-Unis (U.S. Securities and Exchange
Commission, « SEC ») le 30 avril 2018. Il est prévu que TiGenix déposera
une déclaration de sollicitation/recommandation sur annexe 14D-9 auprès
de la SEC, qui inclura la recommandation du conseil d’administration de
TiGenix que les détenteurs d’ADSs de TiGenix, où qu’ils se trouvent, et
les détenteurs d’actions résidant aux États-Unis acceptent l’offre
américaine et proposent leurs ADSs et/ou leurs actions dans l’offre
américaine. Les investisseurs et les actionnaires doivent lire ces
déclarations attentivement parce qu’elles contiennent des informations
importantes concernant l’offre américaine. Ces documents peuvent être
obtenus dès leur dépôt et sans frais sur le site Internet de la SEC à
l’adresse www.sec.gov,
et seront disponibles sur le site Internet de Takeda (http://www.takeda.com/newsroom).
Les investisseurs et détenteurs de titres peuvent également obtenir des
copies gratuites de la déclaration de sollicitation/recommandation sur
annexe 14D-9 et des autres documents déposés par TiGenix auprès de la
SEC sur le site www.tigenix.com.
L’annexe TO, y compris avec l’offre d’acquisition et les documents
associés, peut également être obtenue gratuitement en contactant l’agent
d’information pour l’offre américaine.
L’offre belge sera structurée pour se conformer aux lois belges en
vigueur. Le prospectus et le mémorandum de réponse belges ont été
approuvés par l’Autorité des services et marchés financiers belge le 24
avril 2018. Le 27 avril 2018, une publicité sera placée dans De Tijd et
L’Echo pour annoncer la disponibilité du prospectus belge et, entre
autres, le début de la période d’acceptation initiale. Le prospectus (en
ce compris le formulaire d’acceptation et le mémoire en réponse) pourra
être obtenu le 27 avril 2018 par téléphone +32 (0)2 433 41 13. Une
version électronique du prospectus (en ce compris le formulaire
d’acceptation et le mémoire en réponse) sera également disponible sur
les sites Internet de BNP Paribas Fortis SA/NV (www.bnpparibasfortis.be/epargneretplacer
[en français et en anglais] et www.bnpparibasfortis.be/sparenenbeleggen
[en néerlandais et en anglais]), Takeda (http://www.takeda.com/newsroom)
et TiGenix (http://tigenix.com/takeda-takeover-bid).
Le prospectus sera disponible en néerlandais et en anglais. Une
traduction française du résumé du prospectus sera également disponible.
Pendant la période d’acceptation initiale, les détenteurs d’actions, de
warrants et d’ADSs peuvent céder leurs titres dans l’offre en suivant
les instructions établies dans le prospectus ou la déclaration de
l’offre d’acquisition sur l’annexe TO, selon ce qui leur est applicable.
La clôture de l’offre est soumise aux conditions suspensives suivantes,
puisque l’autorisation des autorités antitrust américaines a été obtenue
le 23 février 2018 et l’Alofisel (darvadstrocel, auparavant Cx601) a
obtenu l’autorisation de mise sur le marché dans l’U.E. de la Commission
européenne le 23 mars 2018 : (i) la soumission dans l’offre belge et
l’offre américaine, dans l’ensemble, d’un certain nombre d’actions, de
warrants et d’ADSs qui, conjointement avec toutes les actions, les
warrants et les ADSs détenus par Takeda et ses société liées,
représentent ou donnent accès à au moins 85 % des droits de vote
représentés ou accessibles par toutes les actions, warrants et ADSs sur
une base pleinement diluée à la fin de la période d’acceptation initiale
de l’offre et (ii) l’absence d’effet défavorable important se produisant
à tout moment après le 5 janvier 2018. Les conditions suspensives
susvisées sont exclusivement au bénéfice de Takeda, qui se réserve le
droit de dénoncer l’une de ces conditions suspensives en tout ou en
partie.
À propos de Takeda Pharmaceutical Company Limited
Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE :
4502) est une entreprise pharmaceutique internationale axée sur la
recherche et le développement, qui s’engage à améliorer la santé des
malades et à leur assurer un avenir plus optimiste, moyennant
l’application des connaissances scientifiques à des médicaments capables
de changer leur vie. Takeda concentre ses efforts de R&D sur les
domaines de traitement oncologique, gastroentérologique et neurologique,
ainsi que sur des vaccins. Pour rester à la pointe de l’innovation,
Takeda réalise des activités de R&D tant en interne qu’en coopération
avec ses partenaires. Les produits innovants de Takeda, en particulier
en oncologie et en gastro-entérologie, ainsi que sa présence sur les
marchés émergents, contribuent à la croissance de Takeda. Plus de 30 000
collaborateurs Takeda sont engagés à améliorer la qualité de vie des
patients, en collaboration avec nos partenaires de santé dans plus de 70
pays. Pour plus d’informations, consultez le site https://www.takeda.com/newsroom/.
À propos de TiGenix
TiGenix NV (Euronext Brussels et NASDAQ : TIG) est une société
biopharmaceutique avancée spécialisée dans le développement de nouveaux
produits thérapeutiques pour soigner de graves maladies en exploitant
les propriétés anti-inflammatoires des cellules souches allogéniques ou
provenant de donneurs.
Le produit phare de TiGenix, Alofisel, a achevé avec succès la phase III
de l’essai clinique européen pour le traitement des fistules périanales
complexes, une complication grave et invalidante de la maladie de Crohn.
Un essai clinique de phase III mondial destiné à soutenir une demande
d’homologation de produit biologique (Biologics License Application,
BLA) à venir a débuté en 2017. TiGenix a conclu un accord de licence
avec Takeda, une entreprise pharmaceutique globale très active dans le
domaine de la gastroentérologie, dans le cadre duquel Takeda a acquis
les droits exclusifs du développement et de la commercialisation de
l’Alofisel pour les fistules périanales complexes en dehors des
États-Unis. Le deuxième produit de TiGenix dérivé des tissus adipeux,
Cx611, fait actuellement l’objet d’essais cliniques de phase I/II pour
le sepsis sévère, une cause importante de mortalité dans le monde
développé. TiGenix a son siège à Louvain (Belgique) et exerce également
des activités à Madrid (Espagne) ainsi qu’à Cambridge dans le
Massachusetts (États-Unis). Pour plus d’informations, consultez le site http://www.tigenix.com.
À propos d’Alofisel (darvadstrocel)
Alofisel est une suspension de cellules souches allogéniques (ou issues
de donneurs) expansées dérivées de tissus adipeux (expanded
adipose-derived stem cells, eASC) pour le traitement des fistules
périanales complexes chez des patients adultes atteints d’une la maladie
de Crohn peu ou non active qui ont précédemment répondu de manière
insuffisante à au moins une thérapie biologique ou conventionnelle. La
maladie de Crohn est une maladie inflammatoire chronique de l’intestin
et les fistules périanales complexes représentent une complication grave
et invalidante.
Alofisel a reçu la désignation de médicament orphelin par la Commission
européenne en 2009 et par la FDA en 2017. TiGenix a terminé un essai
clinique de phase III européen (ADMIRE-CD) en août 2015 au cours duquel
le critère d’évaluation principal a été confirmé avec une proportion
significativement plus importante de patients traités à l’Alofisel
(50 %, n = 107) par rapport au groupe témoin (34 %, n = 105) qui ont
atteint une rémission combinée telle que définie par l’évaluation
clinique de la fermeture de toutes les plaies externes traitées qui
étaient drainées à la référence et l’absence de prélèvements > 2 cm des
fistules périanales traitées confirmée par examen IRM central masqué à
la 24e semaine (97,5 % IC 0,2-30,3 ; p = 0,024). 1
Les événements indésirables émergeant du traitement qui ont été
observées le plus fréquemment pendant le traitement étaient algie
rectale, abcès anal et nasopharyngite. Une analyse de suivi a été
réalisée confirmant que le profil d’efficacité et de sécurité d’emploi
de l’Alofisel était maintenu à 52 semaines.2 Les résultats de
l’essai ADMIRE-CD de phase III à 24 semaines ont été publiés dans The
Lancet en juillet 2016.1
Un essai clinique mondial de phase III (ADMIRE-CD-II) conçu pour
soutenir une future demande d’autorisation de produit biologique aux
États-Unis (Biologics License Application, BLA) a été initié en 2017 en
se basant sur le protocole d’essai qui a été approuvé par la FDA grâce à
une procédure d’évaluation spéciale de protocole (Special Protocol
Assessment, SPA) (clinicaltrials.gov ;
NTC03279081). ADMIRE-CD II est une étude randomisée, en double aveugle
et contrôlée par placebo, conçue pour confirmer les niveaux d’efficacité
et de sécurité d’emploi d’une dose unique d’Alofisel dans le cadre du
traitement des fistules périanales complexes chez les patients souffrant
de la maladie de Crohn. En juillet 2016, TiGenix a conclu un accord de
licence avec Takeda, société pharmaceutique mondiale spécialisée en
gastro-entérologie, selon lequel Takeda a acquis les droits exclusifs de
développer et de commercialiser Alofisel pour le traitement des fistules
périanales complexes chez les patients atteints d’une maladie de Crohn
en dehors des États-Unis.
Information prospective
Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives et
des estimations à l’égard de futures performances anticipées de TiGenix
et du marché sur lequel elle opère, et des déclarations en relation avec
la réalisation anticipée de l’offre publique d’acquisition qui implique
un certain nombre de risques et d’incertitudes, y compris la
satisfaction de certaines conditions suspensives à l’offre publique
d’acquisition, la possibilité que la transaction ne soit pas achevée,
l’impact des conditions de l’économie générale, de l’industrie, du
marché et de la politique, et les autres risques et incertitudes
discutés dans les dépôts publics de TiGenix auprès de la SEC, y compris
la section « Facteurs de risque » du formulaire 20-F de TiGenix déposé
le 16 avril 2018, ainsi que les documents relatifs à l’offre publique
d’acquisition à déposer par Takeda et la déclaration de
sollicitation/recommandation à déposer par TiGenix. Certaines de ces
déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par
l’utilisation de mots tels que, sans s’y limiter, « croit »,
« anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche »,
« estime », « peut », « veut » ou « continue », et d’autres expressions
similaires. Elles comprennent toutes les questions qui ne sont pas des
faits historiques. De telles déclarations, prévisions et estimations
sont fondées sur diverses hypothèses et évaluations des risques,
incertitudes et autres facteurs connus ou inconnus, qui ont été jugés
raisonnables quand ils ont été formulés, mais qui pourraient s’avérer ou
ne pas s’avérer corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire
et peuvent dépendre de facteurs indépendants de la volonté de TiGenix.
Par conséquent, les résultats réels, conditions financières,
performances, échéances ou réalisations de TiGenix, ou les résultats de
l’industrie, peuvent s’avérer sensiblement différents des résultats,
performances ou réalisations futurs tels qu’ils sont exprimés ou
sous-entendus par ces déclarations, prévisions et estimations. Compte
tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n’est faite quant à
l’exactitude ou l’équité de ces déclarations prospectives, prévisions et
estimations. En outre, ces déclarations prospectives, prévisions et
estimations ne sont valables qu’à la date de la publication du
communiqué de presse. Takeda et TiGenix déclinent toute obligation
d’actualiser ces déclarations prospectives, prévisions ou estimations
afin de refléter tout changement dans les attentes de TiGenix à l’égard
de celles-ci ou tout changement dans les événements, conditions ou
circonstances sur lesquel(le)s ces déclarations, prévisions ou
estimations sont fondées, à l’exception de ce qui est requis par le
droit belge.
Ce communiqué constitue un communiqué dans le cadre des articles 31 et
33 de la loi belge du 1 avril 2007 sur les offres publiques
d’acquisition.
Prospectus et mémorandum de réponse
Le prospectus et le mémorandum de réponse ont été approuvés par
l’Autorité des services et marchés financiers belge le 24 avril 2018. Le
prospectus (y compris avec le formulaire d’acceptation et le mémorandum
de réponse) sera disponible gratuitement le 27 avril 2018 en appelant le
+32 (0)2 433 41 13. Une version électronique du prospectus (formulaire
d’acceptation et mémorandum de réponse inclus) sera également disponible
sur les sites Internet de BNP Paribas Fortis SA/NV (www.bnpparibasfortis.be/epargneretplacer
[en français et en anglais] et www.bnpparibasfortis.be/sparenenbeleggen
[en néerlandais et en anglais]), Takeda (http://www.takeda.com/newsroom)
et TiGenix (http://tigenix.com/takeda-takeover-bid).
Clause de non-responsabilité
L’offre publique d’acquisition pour les actions warrants et ADSs
commencera le 30 avril 2018. Ce communiqué de presse est à titre
d’information uniquement et ne constitue ni une offre d’acquisition des
titres de TiGenix, ni une sollicitation par quiconque dans une
quelconque juridiction à l’égard de ces titres, tout vote ou toute
approbation. Ni ce communiqué de presse, ni toute information à cet
égard contenue dans le présent document ne peut être produit(e) dans une
juridiction où une inscription, une qualification ou tout autre
obligation est en vigueur ou le serait eu égard au contenu de ce
document. Tout manquement à se conformer à ces restrictions peut
constituer une violation des lois ou régulations financières dans ces
juridictions. Takeda, TiGenix et leurs sociétés liées respectives
déclinent explicitement toute responsabilité pour la violation de ces
restrictions par toute personne.
Information supplémentaire importante pour les investisseurs
américains
L’offre publique d’acquisition pour les actions, warrants et ADSs n’a
pas encore commencé. Ce communiqué de presse est destiné à des fins
d’information uniquement et ne constitue ni une recommandation, ni une
offre d’acquisition ni une sollicitation à une offre pour vendre tout
titre de TiGenix.
Les détenteurs de titres de TiGenix sont encouragés à lire les documents
d’offre, qui seront disponibles sur www.sec.gov.
L’offre U.S. ne sera faite que suite à une offre d’acquisition et aux
documents connexes. Takeda déposera une déclaration d’offre publique
d’acquisition dans l’annexe TO auprès de la SEC concernant l’offre
américaine le 30 avril 2018, telle que modifiée de temps à autre. Il est
ensuite prévu que TiGenix déposera une déclaration de
sollicitation/recommandation dans l’annexe 14D-9 auprès de la SEC
concernant l’offre américaine.
Les détenteurs d’ADSs ou d’actions soumis à l’offre U.S. qui souhaitent
participer à l’offre U.S. sont encouragés à revoir attentivement les
documents en relation avec l’offre U.S. qui seront déposés par Takeda
auprès de la SEC étant donné que ces documents contiendront des
informations importantes, y compris les conditions générales de l’offre
U.S. Les détenteurs d’ADSs et d’actions soumis à l’offre U.S. qui
souhaitent participer à l’offre U.S. sont également encouragés à lire la
déclaration de sollicitation/recommandation connexe de l’annexe 14D-9
qui sera déposée auprès de la SEC par TiGenix en relation avec l’offre
américaine car elle contiendra des informations importantes. Vous pouvez
obtenir une copie gratuite de ces documents et d’autres documents après
qu’ils ont été déposés par TiGenix et Takeda auprès de la SEC, sur le
site Internet de la SEC sur www.sec.gov.
Les investisseurs et détenteurs de titres peuvent également obtenir des
copies gratuites de la déclaration de sollicitation/recommandation de
l’annexe 14D-9 et des autres documents déposés par TiGenix auprès de la
SEC sur le site www.tigenix.com.
L’annexe TO, y compris l’offre d’acquisition et les documents connexes,
ainsi que l’annexe 14D-9, y compris la déclaration de
sollicitation/recommandation, peuvent également être obtenus
gratuitement en contactant Georgeson LLC, l’agent d’information pour
l’offre publique d’acquisition au +1 866 391 6921/tig-offer@georgeson.com.
En plus de l’offre et de certains autres documents de l’offre publique
d’acquisition, ainsi que de la déclaration de
sollicitation/recommandation, TiGenix dépose des rapports et autres
informations auprès de la SEC. Vous pouvez lire et copier chacun de ces
rapports et autres informations déposés par TiGenix auprès de la SEC
Public Reference Room au 100F Street, N.E., Washington, D.C. 20549.
Veuillez appeler la SEC au 1-800-SEC-0330 pour plus d’informations sur
la Public Reference Room. Les documents déposés par TiGenix auprès de la
SEC sont également disponibles au public à partir des services
commerciaux de retrait de document et du site Internet entretenu par la
SEC sur www.sec.gov.
VOUS DEVRIEZ LIRE ATTENTIVEMENT LES DÉPÔTS EFFECTUÉS PAR TAKEDA ET
TIGENIX AUPRÈS DE LA SEC AVANT DE PRENDRE UNE DÉCISION EN CE QUI
CONCERNE L’OFFRE AMÉRICAINE.
Références
1 Panés J, García-Olmo D, Van Assche G, et al.,
Expanded allogeneic adipose-derived mesenchymal stem cells (Cx601) for
complex perianal fistulas in Crohn’s disease: a phase 3 randomized,
double- blind controlled trial. The Lancet. 2016 ;
388(10051):1281-90.
2 Panés J, García-Olmo D, Van Assche G, et al.,
Long-term Efficacy and Safety of Stem Cell Therapy (Cx601) for Complex
Perianal Fistulas in Patients With Crohn’s Disease. Gastroenterology.
2017. Disponible sur : http://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(17)36726-4/fulltext.
Visité en mars 2018.
Contacts
Takeda Pharmaceutical Company Limited
Kazumi Kobayashi
Médias
au Japon
T : +81 3 3278 2095
kazumi.kobayashi@takeda.com
ou
Luke
Willats
Médias en Europe
T : +41 44 555 1145
luke.willats@takeda.com