OSAKA, Japon, SAN DIEGO et SEATTLE–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (« Takeda ») (TOKYO : 4502)
et PvP Biologics, Inc. (« PvP ») ont annoncé aujourd’hui un accord
global portant sur le développement de KumaMax, nouvelle enzyme conçue
pour décomposer les éléments immunoréactifs du gluten dans l’estomac,
empêchant ainsi les symptômes douloureux et les lésions dans l’intestin
grêle provoquées par une ingestion accidentelle de gluten.
Conformément aux dispositions de l’accord de développement, PvP sera en
charge de l’ensemble de la recherche et du développement dans le cadre
d’études de preuve de principe de phase 1, selon un plan de
développement prédéfini. Takeda fournira un financement de
35 millions USD pour les dépenses de PvP relatives au plan, en échange
d’une option d’exclusivité lui permettant d’acquérir PvP à l’issue de la
réception d’un pack de données prédéfini. Dès l’achèvement réussi du
plan de développement par PvP, Takeda pourra exercer son option d’achat
de PvP en versant un montant non divulgué, ainsi qu’en satisfaisant à
plusieurs étapes de développement et de réglementation.
« Cet accord avec PvP Biologics vient renforcer l’engagement de Takeda
consistant à développer des traitements ciblant la maladie cœliaque.
KumaMax pourrait répondre à un nombre significatif de besoins non
satisfaits pour les patients atteints de la malade cœliaque qui tentent
d’éliminer complètement l’exposition au gluten dans leur alimentation
sans toutefois y parvenir, et qui par conséquent subissent des symptômes
invalidants, » a déclaré Asit Parikh, responsable du département des
thérapies gastro-entérologiques pour Takeda. « Nous sommes ravis de nous
associer avec PvP Biologics, société dont l’équipe de direction possède
une expérience éprouvée dans l’élaboration d’actifs à succès ciblant les
maladies GI inflammatoires chroniques grâce au développement. »
« L’expérience et les capacités de Takeda dans le domaine GI
correspondent parfaitement à notre objectif consistant à développer une
nouvelle thérapie enzymatique orale, afin d’influer significativement
sur la vie des individus atteints de la maladie cœliaque, » a déclaré
Adam Simpson, président et PDG de PvP Biologics. « En outre, l’important
financement non dilutif fourni par Takeda viendra accélérer le
développement thérapeutique de KumaMax.
KumaMax est une enzyme recombinante préclinique de conception unique qui
s’active dans des conditions d’acidité gastrique, et qui possède une
spécificité élevée pour les éléments du gluten responsables de la
réaction auto-immune entraînant la maladie cœliaque. Actuellement, le
seul traitement disponible pour les patients atteints de la maladie
cœliaque réside dans un régime d’éviction stricte du gluten, qui est
difficile à respecter. Destiné aux patients atteints de la maladie
cœliaque qui tentent de respecter un régime sans gluten en étant
toutefois susceptibles d’ingérer du gluten par accident, KumaMax est
capable de décomposer les éléments immunoréactifs du gluten avant qu’ils
ne sortent de l’estomac, afin de réduire la réponse immune, les lésions
intestinales ainsi que les symptômes associés à la maladie cœliaque.
« La maladie cœliaque est un trouble dans lequel l’ingestion d’une
quantité même minime de gluten est susceptible d’endommager l’intestin
grêle », a déclaré Tadataka « Tachi » Yamada, docteur en médecine,
président de PvP Biologics. « Dans le cadre des expérimentations
précliniques, KumaMax a prouvé sa capacité à décomposer le gluten avec
une efficience et une efficacité suffisantes pour indiquer son
formidable potentiel en tant que thérapie orale ciblant une maladie qui
affecte la vie de millions de personnes. »
On estime que la maladie cœliaque touche 1 personne sur 100 à travers le
monde. La maladie cœliaque est responsable de problèmes de santé
significatifs, parmi lesquels des symptômes gastro-intestinaux aigus,
une malnutrition, une faiblesse, et un retard de croissance
staturo-pondérale. La maladie cœliaque peut se développer à tout âge et
entraîner, en l’absence de traitement, de graves problèmes de santé
supplémentaires.1
1 https://celiac.org/celiac-disease/understanding-celiac-disease-2/what-is-celiac-disease/.
Dernier accès le 7 décembre 2016
À propos de PvP Biologics
PvP Biologics développe une enzyme
orale pour le traitement de la maladie cœliaque. Notre mission consiste
à développer un produit thérapeutique hautement efficace afin de limiter
les effets de cette maladie sur les personnes atteintes. À cette fin,
nous élaborons actuellement un produit candidat conçu pour décomposer
les éléments immunoréactifs du gluten dans l’estomac, empêchant ainsi
les symptômes douloureux et les lésions dans l’intestin grêle provoquées
par une ingestion accidentelle de gluten. Cette technologie a été
inventée à l’Institute for Protein Design de l’Université de Washington,
et elle est fabriquée exclusivement sous licence par PvP Biologics. PvP
Biologics possède son siège social à San Diego et plusieurs laboratoires
de recherche à Seattle. Pour en savoir plus, rendez-vous sur : www.pvpbio.com.
Engagement de Takeda envers la gastroentérologie
Takeda est
un leader mondial dans le domaine de la gastroentérologie. Avec une
expertise acquise pendant plus de 25 ans, l’engagement de la société
envers l’innovation continue d’évoluer et son impact sera durable. Dès
les années 1990, Takeda a été le précurseur de percées
gastroentérologiques dans le domaine des inhibiteurs de la pompe à
protons. Depuis, les capacités globales de Takeda se sont étendues sur
le marché des soins spécialisés dans le domaine de la gastroentérologie
et des médicaments biologiques, en mettant l’accent sur la colite
ulcéreuse et la maladie de Crohn. L’expertise de Takeda demeure
également focalisée sur les agents thérapeutiques permettant de réduire
la production d’acide dans l’estomac, ainsi que sur les options de
traitement de la constipation idiopathique chronique, du syndrome du
côlon irritable avec constipation, et de la constipation induite par les
opioïdes. Grâce à un développement spécialisé et stratégique en interne,
à des partenariats externes, à des acquisitions de licences et à des
acquisitions, la société Takeda possède actuellement un certain nombre
d’actifs GI au stade précoce prometteurs en termes de développement, et
demeure engagée envers la fourniture d’options thérapeutiques innovantes
aux patients atteints de maladies gastro-intestinales et hépatiques.
À propos de Takeda Pharmaceutical Company Limited
Takeda
Pharmaceutical Company Limited est une société pharmaceutique mondiale
axée sur la R&D dont la mission est d’améliorer la santé et l’avenir des
patients en traduisant la science en médicaments transformateurs. Takeda
concentre ses efforts de R&D sur les domaines thérapeutiques de
l’oncologie, de la gastroentérologie et du système nerveux central ainsi
que sur les vaccins. Les activités de R&D de Takeda ont lieu à la fois
en interne et avec des partenaires, l’objectif de la société étant de se
maintenir à l’avant-garde de l’innovation. De nouveaux produits
innovants, notamment en oncologie et en gastroentérologie, ainsi que sa
présence sur des marchés émergents, stimulent la croissance de Takeda.
Les plus de 30 000 employés de Takeda se sont engagés à améliorer la
qualité de vie des patients en collaborant avec les partenaires de la
société travaillant dans le secteur des soins de santé et basés dans
plus de 70 pays. Pour plus d’informations, rendez-vous sur la page http://www.takeda.com/news.
Déclarations prévisionnelles de Takeda
Ce communiqué de
presse contient « des déclarations prévisionnelles ». Les déclarations
prévisionnelles comprennent toutes les déclarations autres que des
énoncés de faits historiques, y compris des plans, des stratégies et
attentes pour l’avenir, des déclarations concernant l’échéancier prévu
des dépôts de demandes et des approbations relatifs à la transaction, la
date prévue de l’achèvement de la transaction, la capacité à exécuter la
transaction ou à satisfaire aux diverses conditions de clôture, de
revenus et de rentabilité à venir en termes de croissance ou
d’hypothèses sous-jacentes à ce qui précède. Les déclarations faites au
futur et au conditionnel et l’emploi de mots tels que « anticiper »,
« s’attendre à », « projeter », « continuer », « croire »,
« planifier », « estimer », « pro forma », « avoir l’intention »,
« potentiel », « cibler », « prévisions », « orientation »,
« perspectives », « chercher », « supposer », « peut » et autres
expressions similaires sont destinés à être interprétés dans le cadre de
ces déclarations prévisionnelles. Les déclarations prévisionnelles
reposent sur des estimations et des hypothèses établies par la direction
qui sont jugées raisonnables, même si elles sont par nature incertaines
et difficiles à prévoir. Les investisseurs et les détenteurs de valeurs
sont priés de ne pas se fier indûment à ces déclarations prévisionnelles.
Les déclarations prévisionnelles impliquent des risques et des
incertitudes susceptibles d’entraîner un écart sensible entre les
résultats réels ou l’expérience et ceux ou celles mentionnés ou
sous-entendus dans les déclarations prévisionnelles. Certains de ces
risques et incertitudes comprennent, mais ne sont pas limités aux faits
suivants : les approbations réglementaires requises pour la transaction
pourraient ne pas être obtenues en temps opportun, voire pas du tout ;
les conditions de clôture de la transaction pourraient ne pas être
satisfaites ; les pressions et les évolutions de la concurrence ; les
lois et règlements applicables ; le succès ou l’échec des programmes de
mise au point de produits ; les actions des autorités réglementaires et
le calendrier de celles-ci ; les variations des taux de change ; et les
revendications ou les préoccupations concernant l’innocuité ou
l’efficacité des produits commercialisés ou des produits candidats en
cours de développement.
Les déclarations prévisionnelles contenues dans ce communiqué de presse
ne valent qu’à la date de leur publication et, ni PvP Biologics ni
Takeda ne s’engagent à réviser ou à actualiser l’une de ces déclarations
prévisionnelles pour refléter de nouvelles informations, des
circonstances ou événements futurs, survenant après la date de
publication de la déclaration prévisionnelle. Si l’une ou plusieurs de
ces déclarations étaient mises à jour ou corrigées, les investisseurs et
autres personnes ne devraient pas en conclure pour autant que d’autres
mises à jour ou corrections supplémentaires seront effectuées.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Pour PvP Biologics :
Jessica
Yingling, Ph.D.
jessica@litldog.com
+1.858.344.8091
ou
Pour
Takeda :
Tsuyoshi Tada – Japon
tsuyoshi.tada@takeda.com
+81-3-3278-2417
Julia
Ellwanger – États-Unis
julia.ellwanger@takeda.com
+1-224-554-7681