– Les données seront communiquées lors de la séance scientifique
plénière le 10 décembre 2017 avec une publication simultanée dans le New
England Journal of Medicine –
– L’essai clinique randomisé de Phase 3 avec l’ADCETRIS a rempli le
critère principal, démontrant ainsi une amélioration statistique
significative au niveau de la survie sans progression modifiée –
CAMBRIDGE, Massachusetts & OSAKA, Japon & BOTHELL, Washington–(BUSINESS WIRE)–
Takeda et Seattle Genetics présenteront des données positives de
l’essai clinique ECHELON-1 de Phase 3 pour l’évaluation de l’ADCETRIS® (brentuximab
vedotin) dans le cadre d’un traitement de première intention contre le
lymphome hodgkinien en stade avancé
Takeda
Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502) et Seattle
Genetics, Inc. (NASDAQ: SGEN) ont annoncé aujourd’hui que les
données de l’essai clinique ECHELON-1 de Phase 3 évaluant l’ADCETRIS
(brentuximab vedotin) dans le cadre d’un protocole de première intention
de chimiothérapie combinée contre le lymphome hodgkinien classique
avancé non traité seront présentées lors de la séance scientifique
plénière de la 59e conférence annuelle de la Société
américaine d’hématologie (ASH), dimanche 10 décembre 2017. Les données
seront également publiées simultanément en ligne dans
le New England Journal of Medicine et seront publiées
imprimées le 25 janvier 2018. Communiquées en juin 2017, les premières
données ont démontré que l’essai ECHELON-1 a atteint son critère
principal d’amélioration statistique significative de survie sans
progression modifiée (SSP modifiée) contrôlée par un Centre d’examen
indépendant (CEI) par rapport au groupe de contrôle. ADCETRIS est un
conjugué anticorps-médicament (CAM) ciblant le CD30, un marqueur
définissant du lymphome hodgkinien classique. ADCETRIS n’est
actuellement pas approuvé comme traitement de première intention pour le
lymphome hodgkinien.
« Pour les patients atteints d’un lymphome hodgkinien en stade avancé,
environ un sur trois n’atteint pas de rémission à long terme avec un
traitement de première intention standard, raison pour laquelle les
résultats d’ECHELON-1 pourraient être importants pour ce groupe de
patients », déclare Jesús Gomez Navarro, D.M., vice-président, chef de la
recherche et du développement clinique en oncologie, Takeda. « L’essai a
démontré que la thérapie combinée avec l’ADCETRIS a débouché sur une
amélioration statistique significative au niveau de la survie sans
progression modifiée par rapport au groupe de contrôle. Pour les
patients traités avec l’ADCETRIS+AVD, une réduction de 23 pour cent a
été constatée dans la fréquence des manifestations, définies comme la
progression, le décès ou la nécessité d’un traitement anticancer
ultérieur pour les patients ne présentant pas une réponse complète, en
comparaison avec les patients qui ont suivi un traitement ABVD. Ces
résultats d’essai clinique sont très prometteurs et nous sommes ravis de
l’impact thérapeutique potentiel qu’ADCETRIS pourrait avoir sur les
patients atteints d’un lymphome hodgkinien en stade avancé, sous réserve
d’approbation par les autorités sanitaires pour une utilisation en
première intention. »
« La norme des soins dans le traitement du lymphome hodgkinien n’a pas
changé depuis plusieurs décennies et il existe une nécessité non
satisfaite de protocoles supplémentaires dans les traitements de
première intention. Les protocoles actuels incluent la bléomycine, qui
est connue pour être associée à une toxicité pulmonaire imprévisible et
potentiellement mortelle », déclare Joseph M. Connors, D.M., FRCPC,
directeur clinique, Center for Lymphoid Cancer au BC Cancer de
Vancouver, Canada. « Augmenter le taux de réponse durable avec un
traitement de première intention permettant d’éliminer la bléomycine du
protocole représente une avancée majeure pour la lutte contre le
lymphome hodgkinien. Réduire le risque de rechute est une question
importante pour les patients et leurs médecins. Dans l’essai, 33 pour
cent en moins de patients ayant suivi un protocole contenant de
l’ADCETRIS ont eu besoin ultérieurement d’une chimiothérapie de
rattrapage ou d’une chimiothérapie à forte dose et d’une greffe, en
comparaison avec les patients traités à l’ABVD. Enfin, le profil
d’innocuité d’ADCETRIS+AVD dans l’essai a été globalement cohérent avec
celui connu pour les composants à agent unique du protocole. »
« Les résultats de l’essai clinique ECHELON-1 de Phase 3 ont été choisis
par l’ASH comme un des six abstracts qui seront présentés en séance
scientifique plénière, et les données ont également été publiées
simultanément dans le New England Journal of Medicine. Cette
étude représente une initiative audacieuse qui commença il y a plus de
cinq ans pour améliorer la norme actuelle de protocoles de soins, qui
n’ont pas véritablement évolué depuis plus de quarante ans. Nous
souhaitons remercier les nombreux patients et médecins qui ont participé
à cet essai majeur », déclare Clay Siegall, Ph.D., président et CEO de
Seattle Genetics. « Ces données démontrent l’activité statistiquement
supérieure d’un protocole contenant de l’ADCETRIS par rapport à l’ABVD,
la norme de soins actuelle, y compris le critère principal de SSP
modifiée contrôlée par un CEI, et les critères secondaires, qui ont
également pointé en faveur du protocole contenant de l’ADCETRIS. À
noter, les patients ayant suivi un protocole contenant de l’ADCETRIS ont
par la suite eu besoin de moins de thérapies après le traitement de
première intention. Les résultats de l’étude ECHELON-1 ont étayé
l’obtention de la désignation de thérapie pionnière délivrée par la FDA
pour l’ADCETRIS en combinaison avec de la chimiothérapie pour le
lymphome hodgkinien classique en stade avancé, et nous avons récemment
déposé une demande de licence biologique auprès de la FDA. Notre
objectif est de rendre le protocole disponible aux États-Unis pour les
patients atteints d’un lymphome hodgkinien avancé durant le premier
semestre 2018. »
Brentuximab vedotin plus doxorubicine, vinblastine, dacarbazine
(A+AVD) comme traitement de première intention fait état d’une survie
sans progression modifiée supérieure à l’ABVD chez les patients avec un
lymphome hodgkinien (LH) de stade III ou IV non déjà traité: étude
ECHELON-1 de Phase 3 (séance scientifique plénière le dimanche 10
décembre, à 15h40 ET, au Georgia World Congress Center, bâtiment C,
niveau 1, hall C2 – C3)
Parmi les conclusions clefs qui seront présentées par le Dr Joseph M.
Connors et publiées dans le New England Journal of Medicine
figurent:
-
L’essai a atteint son critère principal avec la combinaison
d’ADCETRIS+AVD pour une amélioration statistique significative de la
SSP modifiée par rapport au groupe de contrôle (ABVD), tel qu’évalué
par un Centre d’examen indépendant (CEI) (HR 0,77; valeur-p=0,035).
Ceci correspond à une réduction de 23 pour cent dans le risque de
progression, de décès et de nécessité d’un traitement anticancer
supplémentaire. -
D’après l’évaluation du CEI, le taux de SSP modifiée à deux ans pour
les patients du groupe ADCETRIS+AVD est de 82,1 pour cent, comparé à
77,2 pour cent dans le groupe de contrôle. -
D’après l’évaluation des chercheurs, le taux de SSP modifiée à deux
ans pour les patients du ADCETRIS+AVD est de 81,0 pour cent, comparé à
74,4 pour cent dans le groupe de contrôle (HR 0,73; valeur-p=0,007).
Ceci correspond à une réduction de 27 pour cent dans le risque de
progression, de décès ou de nécessité d’un traitement anticancer
supplémentaire. -
Tous les critères secondaires pointent en faveur du groupe
ADCETRIS+AVD, y compris l’analyse intermédiaire de la survie globale
(SG; HR 0,72; valeur-p=0,19). Les autres critères secondaires incluent:-
Le taux de réponse complète (RC) à la fin du schéma randomisé dans
le groupe ADCETRIS+AVD est de 73 pour cent, comparé à 70 pour cent
dans le groupe de contrôle (valeur-p=0,22). -
Le taux de réponse objective (TRO) à la fin du schéma randomisé
dans le groupe ADCETRIS+AVD est de 86 pour cent, comparé à 83 pour
cent dans le groupe de contrôle (valeur-p=0,12). -
Le score de Deauville ≤2 une fois le traitement de première
intention terminé est de 85 pour cent dans le groupe ADCETRIS+AVD,
comparé à 80 pour cent dans le groupe de contrôle (valeur-p=0,03).
-
Le taux de réponse complète (RC) à la fin du schéma randomisé dans
-
Certains sous-groupes pré-spécifiés de patients ont semblé tirer
davantage parti de l’ADCETRIS+AVD comparé à l’ABVD, y compris: les
patients traités en Amérique du Nord; les patients avec >1 site
extraganglionnaire engagé; les patients avec un score pronostique
international (IPS) de 4 à 7; les patients de sexe masculin; les
patients atteints d’une affection de stade IV; et les patients âgés de
<60 ans. -
Dans le groupe ADCETRIS+AVD, 33 pour cent en moins des patients ont dû
ultérieurement recevoir une chimiothérapie de rattrapage ou une
chimiothérapie à forte dose et une greffe. -
Le profil d’innocuité d’ADCETRIS+AVD dans l’essai ECHELON-1 est
globalement cohérent avec celui connu pour les composants à agent
unique du schéma.-
Les manifestations indésirables cliniquement pertinentes les plus
communes, tout niveau confondu, qui se sont produites chez au
moins 15 pour cent des patients dans les groupes ADCETRIS+AVD et
ABVD sont les suivantes: neutropénie (58 et 45 pour cent,
respectivement), constipation (42 et 37 pour cent,
respectivement), vomissements (33 et 28 pour cent,
respectivement), fatigue (32 pour cent pour les deux groupes),
neuropathie sensorielle périphérique (29 et 17 pour cent,
respectivement), diarrhée (27 et 18 pour cent, respectivement),
pyrexie (27 et 22 pour cent, respectivement), neuropathie
périphérique (26 et 13 pour cent, respectivement), douleurs
abdominales (21 et 10 pour cent, respectivement) et stomatite (21
et 16 pour cent, respectivement). Pour les deux groupes
ADCETRIS+AVD et ABVD, les manifestations de niveau 3 ou 4 les plus
communes sont la neutropénie, la neutropénie fébrile et la baisse
de la numération des neutrophiles. -
La neutropénie fébrile a été réduite par l’utilisation de facteurs
de croissance prophylactique (G-CSF) dans un sous-groupe de
patients. Dans le groupe ADCETRIS+AVD de l’étude, le taux de
neutropénie fébrile sans l’utilisation de G-CSF est de 21 pour
cent, et avec l’utilisation de G-CSF ce taux est réduit à 11 pour
cent. La prophylaxie primaire G-CSF avec ADCETRIS+AVD a débouché
sur un profil d’innocuité globalement comparable à celui de
l’ABVD, diminuant l’incidence de neutropénie fébrile, de
neutropénie et de manifestations indésirables graves. La
prophylaxie primaire avec G-CSF a été recommandée pour tous les
patients. -
Dans le groupe ADCETRIS+AVD, des manifestations de neuropathie
périphérique ont été observées chez 67 pour cent des patients,
comparé à 43 pour cent dans le groupe de contrôle. Dans le groupe
ADCETRIS+AVD, la majorité des manifestations de neuropathie
périphérique ont été de niveau 1 ou 2. Des manifestations de
niveau ≥3 ont été signalées chez 11 pour cent des patients et des
manifestations de niveau 4 chez moins d’un pour cent des patients.
Dans le groupe de contrôle, des manifestations de niveau ≥3 ont
été signalées chez deux pour cent des patients et aucune
manifestation de niveau 4 n’est survenue. Deux tiers des patients
atteints d’une neuropathie périphérique dans le groupe
ADCETRIS+AVD ont présenté une résolution ou une amélioration au
dernier suivi. -
Une toxicité pulmonaire a été constatée chez deux pour cent des
patients dans le groupe ADCETRIS+AVD, comparé à sept pour cent des
patients du groupe ABVD; des manifestations de niveau ≥3 ont été
signalées chez moins d’un pour cent dans le groupe ADCETRIS ,
comparé à trois pour cent dans le groupe de contrôle. -
Neuf décès sont survenus pendant l’étude dans le groupe
ADCETRIS+AVD, desquels sept ont été causés par une neutropénie ou
des complications associées (tous se sont produits chez des
patients n’ayant pas reçu de prophylaxie primaire avec G-CSF, à
l’exception d’un patient qui avait commencé l’essai avec une
neutropénie préexistante). Les deux décès restants ont été causés
par un infarctus du myocarde. Dans le groupe de contrôle, 13 décès
sont survenus pendant l’étude, desquels 11 ont été causés par ou
associés à une toxicité pulmonaire, un a été causé par une
insuffisance cardiopulmonaire et un par une cause inconnue.
-
Les manifestations indésirables cliniquement pertinentes les plus
Conception de l’essai ECHELON-1
-
ECHELON-1 est une étude de Phase 3 randomisée, ouverte, à deux
branches et multicentrique conçue pour comparer l’ADCETRIS et l’AVD
(adriamycine, vinblastine et dacarbazine) à l’ABVD (adriamycine,
bléomycine, vinblastine et dacarbazine) comme traitement de première
intention chez les patients atteints d’un lymphome hodgkinien
classique en stade avancé et non précédemment traité. -
Le critère principal est la SSP modifiée contrôlée par un CEI. La SSP
modifiée est définie comme la durée écoulée jusqu’à progression,
décès, ou preuve de réponse non complète une fois le traitement de
première intention terminé, avec contrôle CEI, suivi par une thérapie
anticancer ultérieure. -
Le premier critère secondaire est l’OS. Les autres objectifs
secondaires sont l’évaluation du taux de RC, le TRG, la survie sans
événement (SSE), la survie sans maladie (SSM), la durée de la réponse
(DR), le taux de négativité PET de cycle 2, les mesures de la qualité
de vie (EORTC QLQ C-30) et le profil d’innocuité dans le groupe
ADCETRIS+AVD par rapport au groupe ABVD. -
L’étude a porté sur 1 334 patients avec un diagnostic histologique
confirmé de lymphome hodgkinien de stade III ou IV et n’ayant pas été
précédemment traitées par chimiothérapie ou radiothérapie systémique.
L’âge médian des patients ayant participé à l’étude était de 35 ans
pour le groupe ADCETRIS+AVD et 37 ans pour le groupe ABVD. -
Les patients ont reçu une dose d’ADCETRIS+AVD ou d’ABVD les jours 1 et
15 pour chaque cycle de 28 jours et jusqu’à six cycles. -
L’essai multicentrique a été réalisé dans 218 sites, répartis dans 21
pays en Amérique du Nord, Europe, Amérique du Sud, Australie, Asie et
Afrique.
Aux États-Unis, la FDA a accordé une désignation de thérapie pionnière à
l’ADCETRIS en combinaison avec une chimiothérapie pour le traitement de
première intention de patients atteints d’un lymphome hodgkinien
classique en stade avancé. Seattle Genetics a déposé une demande de
licence biologique complémentaire auprès de la FDA le 1er
novembre 2017. Takeda a entamé la transmission des données de l’essai
ECHELON-1 aux agences de réglementation compétentes, à commencer par
l’Agence européenne des médicaments (EMA), le 29 novembre 2017.
À propos du lymphome hodgkinien classique
Le lymphome est un terme général pour un groupe de cancers qui
apparaissent dans le système lymphatique. Il existe deux grandes
catégories de lymphome: le lymphome hodgkinien et le lymphome
non-hodgkinien. Le lymphome hodgkinien classique se distingue des autres
types de lymphome par la présence d’un type caractéristique de cellule,
connue sous le nom de cellule de Reed-Sternberg qui exprime le CD30.
Selon l’American Cancer Society, environ 8 260 cas de lymphome
hodgkinien seront diagnostiqués aux États-Unis en 2017 et plus de 1 000
personnes mourront de cette maladie. Selon la Lymphoma Coalition, plus
de 62 000 personnes dans le monde reçoivent chaque année un diagnostic
de lymphome hodgkinien et environ 25 000 personnes meurent chaque année
de ce cancer.
À propos de l’ADCETRIS
ADCETRIS est en cours d’évaluation générale dans plus de 70 essais
cliniques, y compris trois études de Phase 3: l’essai ECHELON-1 pour le
lymphome hodgkinien classique en première intention ayant soutenu la
récente désignation thérapeutique pionnière de la FDA et le dépôt
complémentaire de licence biologique pour une utilisaiton dans ce cadre,
l’essai en cours ECHELON-2 pour les lymphomes à cellules T en première
intention, et l’essai en cours CHECKMATE 812 pour l’ADCETRIS en
combinaison avec l’Opdivo (nivolumab) pour le lymphome hodgkinien
récidivant/réfractaire.
ADCETRIS est un conjugué anticorps-médicament (CAM) comprenant un
anticorps monoclonal anti-CD30 fixé par un lieur clivable par protéase à
un agent perturbateur de microtubules, l’auristatine monométhyle E
(MMAE), utilisant la technologie propriétaire de Seattle Genetics. Le
CAM emploie un système de liaison conçu pour être stable dans le sang
mais pour libérer la MMAE lors de l’internalisation dans les cellules
cancéreuses CD30+.
L’injection d’ADCETRIS par perfusion intraveineuse a reçu l’approbation
de la FDA pour quatre indications: (1) approbation standard pour les
patients atteints de LAGCcp ou de MF exprimant le CD30, et ayant
précédemment reçu une thérapie systémique, (2) approbation standard pour
le traitement des patients atteints d’un lymphome hodgkinien classique
après l’échec d’une greffe autologue des cellules souches
hématopoïétiques (auto-GCSH) ou après l’échec d’au moins deux protocoles
de chimiothérapie à agents multiples chez les patients qui ne sont pas
candidats à une auto-GCSH, (3) approbation standard pour le traitement
des patients atteints d’un lymphome hodgkinien classique présentant un
risque élevé de rechute ou de progression en tant que consolidation post
auto-GCSH, et (4) approbation accélérée pour le traitement des patients
atteints d’un lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs)
après l’échec d’au moins un protocole de chimiothérapie à agents
multiples. L’indication de LAGCs est approuvée dans le cadre de
l’approbation accélérée sur la base du taux de réponse global.
L’approbation continue pour l’indication de LAGCs peut être subordonnée
à la vérification et à la description des avantages cliniques lors
d’essais confirmatoires.
Santé Canada a délivré en 2013 une approbation pour l’ADCETRIS avec les
conditions de lymphome hodgkinien récidivant ou réfractaire et de LAGCs,
et une approbation non conditionnelle pour le traitement de
consolidation post-AGCS pour les patients atteints de lymphome
hodgkinien présentant un risque élevé de rechute ou de progression.
ADCETRIS a reçu une autorisation conditionnelle de mise sur le marché de
la Commission européenne en octobre 2012 pour deux indications: (1) pour
le traitement des patients adultes atteints de LH CD30+ récidivant ou
réfractaire suite à une autogreffe de cellules souches (AGCS), ou suite
à au moins deux thérapies lorsque l’AGCS ou la chimiothérapie à agents
multiples n’est pas une option de traitement, et (2) pour le traitement
des patients adultes atteints d’un LAGCs récidivant ou réfractaire. La
Commission européenne a prolongé l’actuelle autorisation conditionnelle
pour l’ADCETRIS et a homologué l’ADCETRIS pour le traitement des
patients adultes atteints d’un lymphome hodgkinien CD30+ présentant un
risque accru de récidive ou de progression après une AGCS.
ADCETRIS a reçu une autorisation de mise sur le marché des autorités
réglementaires dans 69 pays pour le lymphome hodgkinien récidivant ou
réfractaire et le LAGCs. Consultez ci-dessous les informations de
sécurité importantes.
Seattle Genetics et Takeda développent conjointement ADCETRIS. Selon les
modalités de l’entente de collaboration, Seattle Genetics possède les
droits de commercialisation aux États-Unis et au Canada, et Takeda
possède les droits de commercialisation d’ADCETRIS dans le reste du
monde. Seattle Genetics et Takeda financent conjointement les coûts de
développement d’ADCETRIS, à proportions égales, sauf au Japon, où Takeda
assume l’entière responsabilité des coûts de développement.
Informations importantes de sécurité relatives à ADCETRIS
(brentuximab vedotin) dans l’Union européenne
CONTRE-INDICATIONS
ADCETRIS est contre-indiqué pour les patients atteints
d’hypersensibilité au brentuximab vedotin et à ses excipients. En outre,
l’utilisation combinée d’ADCETRIS avec la bléomycine est contre-indiquée
car elle provoque une toxicité pulmonaire.
AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX ET PRÉCAUTIONS
Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP): une
réactivation du virus John Cunningham (JCV) entraînant une LEMP et un
décès peut survenir chez les patients traités par ADCETRIS. Des cas de
LEMP ont été signalés chez des patients ayant reçu de l’ADCETRIS après
avoir suivi de multiples protocoles de chimiothérapie.
Surveiller attentivement les patients pour détecter l’apparition ou
l’aggravation de signes ou de symptômes neurologiques, cognitifs ou
comportementaux, qui pourraient suggérer une LEMP. L’évaluation suggérée
de la LEMP comprend une consultation neurologique, une imagerie par
résonance magnétique au gadolinium du cerveau, et une analyse du liquide
céphalorachidien pour détecter le virus JC à ADN par réaction en chaîne
par polymérase ou une biopsie du cerveau avec confirmation du virus JC.
Suspendre la prise d’ADCETRIS en cas de LEMP soupçonnée et interrompre
le traitement sitôt le diagnostic confirmé.
Pancréatite: des cas de pancréatite aiguë ont été observés chez
des patients traités par ADCETRIS. Des issues fatales ont été signalées.
Les patients doivent être surveillés de près pour vérifier l’apparition
ou l’aggravation de douleurs abdominales, qui pourraient laisser penser
à une pancréatite aiguë. L’évaluation du patient peut inclure un examen
physique, une évaluation en laboratoire pour l’amylase et la lipase
sériques, ainsi qu’une imagerie abdominale comme l’échographie et
d’autres mesures diagnostiques appropriées. La prise d’ADCETRIS doit
être suspendue pour tout cas suspecté de pancréatite aiguë. La prise
d’ADCETRIS doit être arrêtée si un diagnostic de pancréatite aiguë est
confirmé.
Toxicité pulmonaire: des cas de toxicité pulmonaire, dont
certains avec une issue fatale, ont été signalés chez des patients
traités par ADCETRIS. Bien qu’aucune association causale avec ADCETRIS
n’ait été établie, le risque de toxicité pulmonaire ne peut être écarté.
En cas d’apparition ou d’aggravation des symptômes pulmonaires, il
convient de faire une évaluation rapide et de traiter ceux-ci de manière
appropriée.
Infections graves et opportunistes: des infections graves comme
la pneumonie, la bactériémie à staphylocoque, la septicémie/le choc
septique (y compris des cas mortels) et le zona, ainsi que des
infections opportunistes comme la pneumonie à Pneumocystis jiroveci et
la candidose orale, ont été signalées chez des patients traités par
ADCETRIS. Les patients doivent être surveillés de près pendant le
traitement pour vérifier l’apparition possible d’infections graves ou
opportunistes.
Réactions liées à la perfusion: des réactions liées à la
perfusion, immédiates et retardées, ainsi que des cas d’anaphylaxie,
sont survenus avec ADCETRIS. Les patients doivent être étroitement
surveillés pendant et après une perfusion. Si une anaphylaxie se
manifeste, l’administration d’ADCETRIS doit être interrompue
immédiatement et de manière permanente, et un traitement médical
approprié doit être administré. En cas de réaction liée à la perfusion,
la perfusion doit être interrompue et une prise en charge médicale
appropriée doit être mise en place. La perfusion peut être redémarrée
avec un débit plus lent après disparition des symptômes. Les patients
ayant subi une réaction liée à la perfusion antérieure doivent faire
l’objet d’une prémédication lors des perfusions ultérieures. Les
réactions liées à la perfusion sont plus fréquentes et plus graves chez
les patients ayant des anticorps contre l’ADCETRIS.
Syndrome de lyse tumorale (SLT): une incidence de syndrome
de lyse tumorale a été signalée au cours d’un traitement par ADCETRIS.
Les patients présentant une tumeur à prolifération rapide et une charge
tumorale élevée présentent un risque de développer un syndrome de lyse
tumorale.
Contacts
Takeda:
Médias japonais
Tsuyoshi Tada, +81 (0) 3
3278 2417
tsuyoshi.tada@takeda.com
ou
Médias
hors Japon/UE
Sara Noonan, +1 617 551 3683
sara.noonan@takeda.com
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kate.burd@takeda.com
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