Theraclion accélère sa croissance en 2017

• 458 traitements en routine clinique¹ en
  2017 +57% vs 2016
• 39 centres d’échothérapie : +62%
• 2,4² M€ de ventes : +31%
• 5 premiers systèmes vendus à la JV Chinoise pour 0,85 M€, les
  ventes auprès des tiers sont de 1,8 M€ en baisse de 6% par rapport à
  2016.
• Premiers traitements humains dans les varices et en Oncologie
• Trésorerie de 4,9² M€ au 31 décembre 2017.

MALAKOFF, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

THERACLION (Alternext, FR0010120402 – ALTHE, éligible au
dispositif PEA-PME) (Paris:ALTHE), société spécialisée dans l’équipement
médical innovant dédié à l’échothérapie, annonce aujourd’hui ses ventes
pour l’exercice 2017, clos au 31 décembre 2017.

David Caumartin, Directeur Général de Theraclion, déclare : « Le
développement du nombre de sites offrant l’échothérapie, technologie
innovante de rupture, à leurs patients se poursuit en 2017 avec 15
nouveaux centres équipés, soit une croissance de 62% par rapport aux 24
centres de la base installée 2016. Theraclion accélère son développement
sur les marchés accessibles aujourd’hui, principalement l’Allemagne et
Hong Kong, et prépare l’accès aux marchés stratégiques des Etats Unis et
chinois. Les essais en cours dans les pathologies des veines et en
oncologie ouvrent la voie à de nouvelles utilisations de notre
plateforme Echopulse. Theraclion entend renforcer ses efforts en 2018
sur ces axes prometteurs. »

Poursuite de la croissance des ventes de Theraclion SA en 2017

Theraclion SA a enregistré 11 ventes en 2017, dont 8 systèmes vendus
dans de nouveaux pays : la Pologne, la Russie et la Chine. En outre, 5
accords commerciaux ont été signés en 2017 permettant l’accès à
l’échothérapie en routine clinique¹ dans les
hôpitaux universitaires de la Salpêtrière à Paris, de Frankfort en
Allemagne et dans trois sites privés de Hong Kong (dont Baptiste et
Sanotorium Hospital). Ces accords, d’une durée limitée, génèrent des
revenus de location et de consommables et représentent de potentielles
futures ventes de systèmes.

Le périmètre comptable pour la présentation des comptes de Theraclion
évolue avec l’évolution de la Société. Les chiffres publiés sont ceux de
l’entité légale Theraclion SA qui ne consolide pas les contributions des
sociétés Theraclion APAC Ltd (Hong Kong) et Theraclion China Co., Ltd.
(Shenzhen). Les ventes vers ces filiales sont donc comptabilisées comme
des ventes à des tiers. Ajustées des transactions intercompanies, les
ventes du Groupe se seraient élevées à 1,8 millions d’euros, en baisse
de 6% par rapport aux 1,9 millions d’euros de 2017.

Premiers résultats encourageants sur l’essai combiné avec
l’immunothérapie présentés lors de la réunion de l’ASCO-SITC à San
Francisco

Le Dr Patrick M. Dillon, MD, Centre Médical UVA, Charlottesville,
Etats-Unis, investigateur principal de l’essai combiné échothérapie /
immunothérapie a présenté ses données au Symposium clinique
d’immuno-oncologie lors du congrès de l’ASCO (société américaine
d’oncologie clinique) – STIC (Société pour l’immunothérapie du cancer) (https://immunosym.org),
le 25 janvier à San Francisco, USA.

Avec seulement 22% de survie à 5 ans, il n’y a pas aujourd’hui de
traitement curatif pour les femmes au stade IV de la maladie.
L’immunothérapie, qui a apporté un nouvel espoir dans d’autres types de
cancer, n’a pas démontré son efficacité dans le traitement du cancer du
sein, le système immunitaire ne reconnaissant pas la plupart des
cellules tumorales des cancers du sein comme étant « étrangères ». La
majorité des cancers du sein n’active pas les globules blancs. C’est ce
que l’échothérapie peut changer en déclenchant une réponse immunitaire
rapide et localisée en réponse à l’endommagement des cellules, amenant
au recrutement de globules blancs qui infiltreront la tumeur.
L’immunothérapie peut alors supprimer le signal chimique
d’autoprotection des tumeurs, permettant aux lymphocytes de l’attaquer.

“Je suis ravi d’avoir conçu cette étude pilote qui associe une thérapie
par ultrasons focalisée à la molécule de pembrolizumab pour les femmes
atteintes d’un cancer du sein métastatique. Elle a le potentiel
d’enrichir la connaissance thérapeutique du cancer sur les réponses
immunes locales et systémiques. ” explique le Dr. Dillon. « J’ai bon
espoir que nous observerons certains avantages cliniques ainsi que les
effets immunitaires de ces thérapies. Grâce à cette étude pilote, nous
espérons être en mesure de tirer des conclusions sur la sécurité et
l’activité immunitaire de cette association des ultrasons focalisés avec
le pembrolizumab. ”

La phase I de l’essai clinique recrute activement des patients :

• 4 patientes sont recrutées à ce jour.

• Aucun sujet d’inquiétude à ce jour en ce qui concerne les ablations
partielles de tumeurs par ultrasons en association avec le pembrolizumab.

• Les effets secondaires les plus fréquents se limitent à une douleur
dans la zone d’ablation, à la fatigue, aux nausées et à la dyspnée.

Theraclion lance la première étude mondiale sur le traitement par
ultrasons focalisés de haute intensité de l’incompétence des veines
superficielles et perforantes des membres inférieurs.

L’essai porte sur 35 patients (dont 18 ont déjà été traités aujourd’hui)
qui seront suivis pendant 3 mois après la procédure. Le but de l’essai
est d’évaluer la faisabilité, l’abolition du reflux sanguin, la facilité
d’utilisation, la préférence du patient, la tolérance et la sécurité de
l’échothérapie.

Pour tous les patients traités dans l’étude, la procédure a pu être
réalisée et aucune procédure n’a été interrompue ou annulée pour des
raisons techniques ou médicales liées au traitement.

La plupart des cas étaient des patients majoritairement de plus de 50
ans, atteints de maladie veineuse chronique avec de longs antécédents de
traitement (incluant des chirurgies et des traitements endoveineux),
présentant des ulcères actifs ou cicatrisés, des troubles cutanés
sévères, des symptômes veineux significatifs et un IMC élevé.
Contrairement aux autres méthodes thermiques, endoveineuses, aucune
analgésie n’a été administrée aux patients avant, pendant et après les
traitements.

Aucun effet secondaire significatif n’a été signalé pendant le
traitement et la période de suivi (aucune brûlure de la peau, altération
de la peau, ecchymose, érythème ou œdème n’étaient présents pendant et
après l’intervention). Tous les patients étaient satisfaits de la
procédure.

Le marché du traitement de l’incompétence des veines superficielles est
estimé à environ 9 milliards d’euros, dont aujourd’hui 500 millions
d’euros pour les dispositifs médicaux. L’arrivée d’une technologie
complètement non invasive devrait entrainer une transformation du
marché : la part des dispositifs médicaux se développant au détriment
des coûts opératoires.

La nouvelle société Theraclion China CO., LTD, achète 5 systèmes
Echopulse pour pénétrer le marché chinois et accéder au plus grand
marché pour l’échothérapie

Theraclion China est une joint-venture entre Inner Mongolia Furui
Medical Science Co., Ltd (45%), (https://www.bloomberg.com/quote/300049:CH)
et Theraclion (55%). La première tranche d’investissement net de
Theraclion dans Theraclion China Co., LTD s’élève à 150 milles euros net
et sera suivie d’une autre tranche de 1 millions d’euros dans un horizon
de 6 à 18 mois.

Le nouveau siège de Theraclion China Co., Ltd. est basé à Shenzhen et se
concentre sur le développement du marché chinois de l’Echopulse® de
Theraclion, un dispositif médical non invasif utilisant des ultrasons
focalisés à haute intensité comme alternative à la chirurgie.

Chaque année, un million de chirurgies pour extraire des nodules
thyroïdiens bénins et 700 000 interventions chirurgicales pour enlever
des fibroadénomes du sein sont pratiquées en Chine. Cela représente plus
de 50% des chirurgies effectuées pour traiter ces maladies chaque année,
dans le monde et fait de la Chine le plus grand marché concerné par les
produits de Theraclion.

Les systèmes Echopulse transférés à Theraclion China Co., Ltd seront
utilisés pour les essais cliniques et techniques au premier trimestre
2018.

Evolution de la trésorerie et continuité d’exploitation

En octobre 2017, Theraclion a procédé à l’émission de 989.113 actions
ordinaires nouvelles dans le cadre d’une augmentation de capital avec
suppression du droit préférentiel de souscription par voie de placement
privé. Les actions nouvelles ont été souscrites à un prix de
souscription de 4,22 euros par action nouvelle, prime d’émission incluse
et représente un montant global, prime d’émission incluse, de 4,2
millions d’euros.

Au 31 décembre 2017, la trésorerie disponible de Theraclion s’élève à 4,9²
millions d’euros. Sur la base de son plan d’affaires attendu en
croissance significative, Theraclion estime être en mesure de faire face
à ses besoins de trésorerie jusqu’à fin décembre 2018. La société
poursuit en parallèle ses efforts dans le cadre de la recherche de
financement pour financer son développement vers de nouveaux marchés et
assurer la continuité d’exploitation.

À propos de Theraclion

Theraclion est une société française spécialisée dans l’équipement
médical de haute technologie utilisant les ultrasons thérapeutiques.
S’appuyant sur les technologies les plus avancées, Theraclion conçoit et
commercialise une solution innovante d’échothérapie, l’Echopulse®, qui
permet le traitement des tumeurs par Ultrasons Focalisés sous guidage
échographique. Theraclion est certifiée ISO 13 485 et a reçu le marquage
CE pour l’ablation non invasive des adénofibromes du sein et des nodules
thyroïdiens. Localisée à Malakoff, près de Paris, Theraclion rassemble
une équipe de 34 personnes dont la moitié sont dédiées à la R&D et aux
essais cliniques.
Pour plus d’information, n’hésitez pas à vous
rendre sur le site internet de Theraclion : www.theraclion.com

Theraclion est coté sur Alternext Paris
Éligible au
dispositif PEA-PME
Mnémonique : ALTHE – Code ISIN :
FR0010120402

¹ Les traitements en routine clinique génèrent un payement
par le patient ou un organisme payeur au contraire des essais cliniques
subventionnés par Theraclion.
² Chiffres 2017 non audités

Contacts

Theraclion
David Caumartin, Tél. : +33 (0)1 55 48 90 70
Directeur
Général
david.caumartin@theraclion.com
ou
NewCap
Communication
Financière et Relations Investisseurs
Emmanuel Huynh / Valentine
Brouchot, Tél. : +33 (0)1 44 71 94 94
theraclion@newcap.eu
ou
Kalima
Relations
Presse
Estelle Reine-Adélaïde/ Florence Calba, Tél. : + 33 (0)1 44
90 82 54
era@kalima-rp.fr