L’étude évalue l’efficacité de l’Echopulse® pour le traitement de la
maladie de Basedow
Parue dans « Radiology », l’étude porte sur le traitement et le suivi à
12 mois d’une cohorte de 30 patients. Elle conclue à :
-
Un taux de rémission à 12 mois de 73.3% (disparition de
l’hyperthyroïdie), -
Une baisse significative des quantités d’anticorps auto-immuns
(anti-TSHr), -
La stabilité des autres anticorps anti-thyroïdiens et des paramètres
ophtalmiques, -
La faisabilité et un rapport coût-bénéfice probablement favorable
comparé à la chirurgie pour tous les patients ayant reçu un traitement
bilatéral en une seule session (un patient a nécessité deux sessions).
MALAKOFF, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
THERACLION (Paris:ALTHE) (Alternext, FR0010120402 – ALTHE,
éligible au dispositif PEA-PME), société spécialisée dans l’équipement
médical innovant dédié à l’échothérapie, fait état ce jour des résultats
publiés dans le journal « Radiology » sur le traitement de la maladie de
Basedow par échothérapie au moyen d’un Echopulse®. L’étude a pour
titre : « Traitement en une seule session par ultrasons focalisés de
haute intensité de la maladie de Basedow persistante ou récidivante :
expérience préliminaire d’une étude prospective » disponible en ligne en
ligne sur PubMed.
La Maladie de Basedow est une affection et un dérèglement auto-immun de
la thyroïde, dû à la présence d’anticorps stimulant le récepteur de la
TSH. C’est la cause la plus fréquente d’hyperthyroïdie qui touche
environ 3% des femmes et 0.5% des hommes au cours de leur vie. Dans de
nombreux pays, les médicaments antithyroïdiens de synthèse (ATS)
constituent le traitement de première intention pour la maladie de
Basedow. Lorsque l’hyperthyroïdie se poursuit ou récidive après un
traitement par ATS d’au moins 18 mois, une approche plus définitive
telle que la chirurgie ou le traitement à l’iode radioactif est
généralement recommandée. Cependant, une proportion substantielle de
patients préfère poursuivre le traitement par ATS plutôt que de recourir
à ces solutions par peur des risques associés à la chirurgie ou par peur
des radiations. Theraclion estime qu’une offre de traitement non
chirurgical et non radioactif pour traiter l’hyperthyroïdie persistante
ou récidivante de ces patients permettrait un accroissement du nombre
d’échothérapies d’environ 40% par rapport à l’indication des nodules
thyroïdiens bénins seuls.
Ces cas ont été traités et évalués par le Dr. Brian Hung-Hin LANG,
professeur associé au sein du département de chirurgie, chef du service
de chirurgie endocrinienne à l’Hôpital Universitaire Queen Mary de
Hong-Kong.
Le groupe de 30 patients consécutifs, souffrant d’un Basedow persistant
ou récidivant après un traitement aux ATS, a été traité par Echopulse®
entre novembre 2015 et février 2016. Le suivi médical sur 12 mois a
porté sur la fonction thyroïdienne, les anticorps anti-thyroïdiens et
les paramètres ophtalmiques.
L’article, publié dans le prestigieux journal américain “Radiology”,
expose des résultats très prometteurs sur le traitement de la maladie de
Basedow par Echopulse, confirmés pas les profils hormonaux et
l’évaluation clinique.
-
Un taux de rémission global de 73.3%, correspondant à la disparition
de l’hyperthyroïdie, - Une baisse significative des anticorps anti-TSHr,
-
L’absence de complications ophtalmiques, la stabilité des autres
anticorps anti-thyroide. -
Dans 96.7% des cas, le traitement est limité à une session unique
d’échothérapie et les patients sont libérés le jour même, ce qui
entrainerait une réduction de coûts par rapport à la chirurgie.
Le Professeur Brian Lang, médecin et investigateur principal, déclare
: ”L’ablation de la thyroïde par HIFU peut constituer un traitement
sûr et efficace pour des patients souffrant de la maladie de Basedow
persistant ou récidivant et offrir une alternative à la chirurgie
invasive ou à l’iode radioactif, traitements refusés par de nombreux
patients, particulièrement en Asie.»
Sylvain Yon, Directeur Général adjoint & VP Recherche & Développement
de Theraclion, conclut : “Theraclion poursuit le développement de
nouvelles indications. En particulier, Theraclion explore les
possibilités de traitement non invasif par ultrason comme alternative à
la chirurgie ou au traitement à l’iode radioactif. Tout comme
l’autorisation par la FDA d’une étude sur le cancer du sein, ces
premiers résultats prometteurs ouvrent potentiellement la voie à une
nouvelle indication, ce qui satisferait les utilisateurs présents et
futurs de notre système. »
À propos de Theraclion : www.theraclion.com
Theraclion est une société française spécialisée dans l’équipement
médical de haute technologie utilisant les ultrasons thérapeutiques.
S’appuyant sur les technologies les plus avancées, Theraclion conçoit et
commercialise une solution innovante d’échothérapie, l’Echopulse®, qui
permet le traitement des tumeurs par Ultrasons Focalisés sous guidage
échographique. Theraclion est certifiée ISO 13 485 et a reçu le marquage
CE pour l’ablation non invasive des adénofibromes du sein et des nodules
thyroïdiens. Localisée à Malakoff, près de Paris, Theraclion rassemble
une équipe de 34 personnes dont 50% sont dédiées à la R&D et aux essais
cliniques.
Pour plus d’information, n’hésitez pas à vous rendre sur le site
internet de Theraclion : www.theraclion.com
Theraclion est cotée sur Alternext Paris
Éligible au
dispositif PEA-PME
Mnémonique : ALTHE – Code ISIN :
FR0010120402
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