EDAP France commercialisera l’échothérapie pour l’ablation des
fibroadénomes du seins et des nodules thyroïdiens bénins
MALAKOFF, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
THERACLION (Paris:ALTHE) (Alternext, FR0010120402 – ALTHE,
éligible au dispositif PEA-PME), société spécialisée dans l’équipement
médical innovant dédié à l’échothérapie, annonce ce jour la signature
d’un accord avec EDAP TMS SA pour la distribution exclusive du système
Echopulse® de Theraclion en France.
Initialement fondée en tant que spin-off d’EDAP, leader mondial des
ultrasons thérapeutiques spécialisé en urologie, Theraclion a développé
l’échothérapie pour deux indications, le fibroadénome du sein et les
nodules thyroïdiens bénins, et a élargi avec succès ses efforts de
commercialisation en Europe et en Asie sur des marchés clés que sont
l’Allemagne et Hong-Kong. Les deux entreprises se sont étroitement
associées depuis des années et leurs équipes commerciales visent les
mêmes cliniques et hôpitaux.
David Caumartin, Directeur Général de Theraclion, déclare : « En
France, EDAP a mis en place une organisation commercial et logistique
efficace qui lui permet de pénétrer rapidement un marché où l’accès au
remboursement est lent. Offrir une solution au paiement à l’acte au
moyen d’une solution mobile sera très porteur sur un marché tel que le
marché français. Ce modèle est très attendu et cette nouvelle
collaboration nous permettra de continuer à concentrer nos efforts de
distribution directe sur d’autres marchés clés tels que l’Allemagne et
l’Asie. »
« La solution mobile au paiement à l’acte aidera en particulier à
mettre rapidement et facilement en place l’étude médico-économique du
Forfait Innovation dont bénéficie Theraclion pour le fibroadénome du
sein et à faciliter un accès rapide des patients à l’échothérapie pour
la thyroïde », ajoute Anja Kleber, VP Marketing & Market Access
de Theraclion.
Le « Forfait Innovation » est un mécanisme de remboursement pour les
dispositifs médicaux innovants conçus pour accélérer l’adoption des
nouvelles technologies par le marché. Il sera mis en place dans le cadre
d’une étude multicentrique randomisée comparant le traitement du
fibroadénome du sein avec Echopulse® au traitement par chirurgie.
Marc Oczachowski, directeur général d’EDAP TMS, conclut : « Notre
équipe marketing et ventes en France a fait un travail formidable au
cours des dernières années, générant une croissance importante des
revenus en urologie tout en développant un ensemble unique d’offres avec
les produits Holmium, HIFU et ESWL. Nous prévoyons de continuer cette
dynamique de croissance en élargissant notre offre à de nouvelles
applications HIFU telles que les fibroadénomes du sein et les nodules
thyroïdiens bénins, confirmant ainsi notre leadership HIFU en France. »
About EDAP TMS SA
EDAP TMS SA commercialise aujourd’hui l’Ablatherm® pour l’ablation des
tissus prostatiques par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU)
aux États-Unis et pour le traitement du cancer de la prostate localisé
dans le reste du monde. Le traitement HIFU se révèle être une option
mini-invasive et efficace pour l’ablation du tissu prostatique avec une
faible apparition d’effets secondaires. Ablatherm-HIFU est généralement
recommandé pour les patients atteints de cancer de la prostate localisé
(stades T1-T2) qui ne sont pas candidats à la chirurgie ou qui préfèrent
une option alternative, ou pour les patients qui ont échoué au
traitement par radiothérapie. Ablatherm-HIFU est approuvé pour la
distribution commerciale en Europe et dans d’autres pays, y compris le
Mexique et le Canada, et a reçu 510 (k) autorisation par la FDA
américaine. Ablatherm Fusion n’est pas encore approuvé par la FDA. La
société commercialise également un dispositif novateur HIFU assisté par
robot, Focal One®, dédié à la thérapie focale du cancer de la prostate.
Focal One® est marqué CE mais n’est pas approuvé par la FDA. La Société
développe également sa technologie HIFU pour le traitement potentiel de
certains autres types de tumeurs. EDAP TMS SA produit et distribue
également des équipements médicaux (la gamme de lithotriteurs Sonolith®)
pour le traitement des pierres des voies urinaires à l’aide de
lithotripsie à ondes de choc extracorporelles (ESWL) dans la plupart des
pays, y compris le Canada et les États-Unis. Pour plus d’informations
sur la Société, veuillez visiter http://www.edap-tms.com
et http://www.hifu-prostate.com.
À propos de Theraclion
Theraclion est une société française spécialisée dans l’équipement
médical de haute technologie utilisant les ultrasons thérapeutiques.
S’appuyant sur les technologies les plus avancées, Theraclion conçoit et
commercialise une solution innovante d’échothérapie, l’Echopulse®, qui
permet le traitement des tumeurs par Ultrasons Focalisés sous guidage
échographique. Theraclion est certifiée ISO 13 485 et a reçu le marquage
CE pour l’ablation non invasive des adénofibromes du sein et des nodules
thyroïdiens. Localisée à Malakoff, près de Paris, Theraclion rassemble
une équipe de 35 personnes dont 50% sont dédiées à la R&D et aux essais
cliniques.
Pour plus d’information, n’hésitez pas à vous rendre sur le site
internet de Theraclion : www.theraclion.com
Theraclion est cotée sur Alternext Paris
Éligible au
dispositif PEA-PME
Mnémonique : ALTHE – Code ISIN :
FR0010120402
Contacts
Theraclion
David Caumartin
Directeur Général, +33 (0)1
55 48 90 70
david.caumartin@theraclion.com
ou
Kalima
Relations
Presse
Sarah Hachemi, +33 (0)1 42 21 56 36
shachemi@kalima-rp.fr