Press release

THERACLION rapporte des résultats à long terme positifs dans le traitement du fibroadénome du sein par Echopulse®

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  • Réduction moyenne du volume des fibroadénomes 24 mois après le
    traitement:

    • de 77% (fibroadénomes de petits volumes – traitement en une seule
      session)
    • de 90% (fibroadénomes de gros volumes – traitement en 2 sessions)
  • La réduction de volume persiste 24 mois après le traitement et aucun
    cas de récidive n’a été observé.
  • Le traitement est sûr et bien toléré par les patientes.

MALAKOFF, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

THERACLION (Paris:ALTHE) (Alternext, FR0010120402 – ALTHE,
éligible au dispositif PEA-PME), société spécialisée dans l’équipement
médical innovant dédié à l’échothérapie, annonce aujourd’hui les
résultats de l’étude évaluant la réduction de volume à long-terme de
fibroadénomes du sein traités avec le système Echopulse®, une
technologie utilisant les ultrasons focalisés de haute intensité
permettant un traitement non-invasif. L’étude intitulée “Long-term
efficacy of ultrasound-guided high-intensity focused ultrasound
(US-guided HIFU) treatment of breast fibroadenoma” a été publiée en
ligne dans le numéro de mars 2017 du Journal of Therapeutic
Ultrasound et est disponible sur le site:

https://jtultrasound.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40349-017-0083-1

L’étude a été menée sur 26 fibroadénomes du sein (FA), chez 20 patientes
évaluées avant un traitement par Echopulse® et jusqu’à 24 mois après.
Dix-neuf FA ont reçu un traitement unique et sept ont été retraités six
à neuf mois après la session initiale. Le volume des FA a été mesuré par
échographie. La satisfaction des patientes, quant aux résultats
cosmétiques, et la disparition des symptômes ont été évaluées. La
sécurité et la tolérabilité ont de même été mesurées. L’étude a démontré
que les résultats obtenus avec l’échothérapie sont cohérents et
confirmés à 24 mois:

  • Après 24 mois de suivi, le volume moyen des FA est considérablement
    réduit de 77,32% dans le cas d’un traitement en une seule session et
    de 90,47% dans le cas d’un traitement en deux sessions;
  • Aucun cas de récidive des lésions traitées n’a été observé au cours
    des 24 mois de suivi;
  • Le traitement a été très bien toléré, quelque soit le nombre de
    sessions d’echothérapie effectuées. Les effets secondaires étaient
    légers et transitoires, et se sont complètement résolus. Aucun effet
    secondaire sérieux n’a été observé;
  • Sur les 20 patientes ayant complété l’enquête de satisfaction, toutes
    (100%) étaient totalement ou très satisfaites des résultats
    cosmétiques et 19 (95%) étaient totalement ou très satisfaites de la
    disparition des symptômes;
  • Les auteurs ont conclu que, « les HIFU guidés par ultrasons
    représentent une méthode prometteuse non invasive bien tolérée par les
    patients et permettant la réduction durable du volume de FA. Bien
    qu’un seul traitement soit très efficace, la réduction du volume peut
    être augmentée avec un deuxième traitement. »

Le Professeur Roussanka Kovatcheva, Professeur d’endocrinologie à
l’Hôpital Universitaire d’Endocrinologie de Sofia, en Bulgarie et
investigateur principal, a déclaré: «Nos résultats montrent
l’efficacité à long terme et la sécurité des HIFU guidés par ultrasons
générés par le système Echopulse® de Theraclion chez les patientes
atteintes de fibroadénomes mammaires. Les HIFU guidés par ultrasons
offrent une alternative non invasive efficace à la chirurgie permettant
une réduction de volume de plus de 90% sans rebond ou événements
indésirables graves ».

Le Docteur Michel Nuta, Directeur Médical de Theraclion, a ajouté: «Les
résultats de cet essai fournissent une validation et une confirmation de
l’effet remarquable et durable du traitement par Echopulse® pour
l’indication du fibroadénome du sein. En outre, pour la première fois,
les résultats liés à l’efficacité accrue d’une deuxième séance
d’échothérapie, avec absence de rebond ou d’effets indésirables graves,
ont été évalués sur une période de suivi significative de deux ans. Nous
poursuivons nos programmes de recherche clinique, qui inclut un essai
sur 100 patients aux États-Unis, pour renforcer le statut d’Echopulse®
comme standard de traitement validé et adapté aux patients. »

À propos de Theraclion
Theraclion est une société française
spécialisée dans l’équipement médical de haute technologie utilisant les
ultrasons thérapeutiques. S’appuyant sur les technologies les plus
avancées, Theraclion conçoit et commercialise une solution innovante
d’échothérapie, l’Echopulse®, qui permet le traitement des tumeurs par
Ultrasons Focalisés sous guidage échographique. Theraclion est certifiée
ISO 13 485 et a reçu le marquage CE pour l’ablation non invasive des
adénofibromes du sein et des nodules thyroïdiens. Localisée à Malakoff,
près de Paris, Theraclion rassemble une équipe de 34 personnes dont la
moitié est dédiée à la R&D et aux essais cliniques.

Pour plus d’information, n’hésitez pas à vous rendre sur le site
internet de Theraclion : www.theraclion.com

Theraclion est coté sur Alternext Paris
Éligible au
dispositif PEA-PME
Mnémonique : ALTHE – Code ISIN :
FR0010120402

Contacts

Theraclion
David Caumartin, Tel.: +33 (0)1 55 48 90 70
Directeur
Général
david.caumartin@theraclion.com
ou
Kalima
Relations
Presse
Florence Calba, Tel.: + 33 (0)1 44 90 82 54
fcalba@kalima-rp.fr