- 11ème marquage CE de la gamme Lisa Tracker®
- Offre complète de monitoring des biothérapies des MICI
CROISSY-BEAUBOURG, France & MONTPELLIER, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
THERADIAG (Paris:ALTER) (ISIN : FR0004197747, Mnémonique : ALTER),
société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic
annonce aujourd’hui avoir obtenu le marquage CE pour le kit de monitoring
de l’Entyvio® (vedolizumab), qui vient compléter sa gamme
Lisa Tracker®.
Le Professeur Gérard Tobelem, Président du Conseil d’Administration de
Theradiag et ancien Président de l’Établissement Français du Sang,
commente : « Ce nouveau marquage CE permet de couvrir l’ensemble
des molécules disponibles pour le traitement des maladies inflammatoires
chroniques de l’intestin (MICI). L’année 2015 a été particulièrement
fructueuse avec trois enregistrements de produits de la gamme Lisa
Tracker®. Theradiag confirme ainsi sa place de leader en
théranostic des maladies inflammatoires ».
Entyvio®/vedolizumab est un anticorps monoclonal humanisé dirigé
contre l’intégrine α4-β7, une molécule-clé permettant l’acheminement de
cellules de l’immunité – les lymphocytes – au niveau du tube digestif.
Cette molécule réduit le recrutement anormalement élevé des lymphocytes
au cours des maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, diminuant
ainsi l’inflammation intestinale. Le vedolizumab est indiqué dans la
maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique active modérée à sévère
chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte
de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par
anti-TNF.
Issue d’une nouvelle classe thérapeutique avec un mécanisme d’action
différent des anti-TNF, cette molécule est la 4ème molécule
disponible aux États-Unis et la 3ème en Europe pour les
maladies inflammatoires chroniques de l’intestin.
Theradiag est la
seule société offrant le monitoring de ces quatre biothérapies.
Ce nouveau marquage CE, le 11ème en quelques années, vient
renforcer la gamme Lisa Tracker® – la gamme de monitoring des
biothérapies la plus complète actuellement disponible sur le marché.
A propos de Theradiag
Forte de son expertise dans la distribution, le développement et la
fabrication de tests de diagnostic in vitro, Theradiag innove et
développe des tests de théranostic (alliance du traitement et du
diagnostic), qui mesurent l’efficacité des biothérapies dans le
traitement des maladies auto-immunes, du cancer et du SIDA. Theradiag
participe ainsi au développement de la « médecine personnalisée »,
favorisant l’individualisation des traitements, la mesure de leur
efficacité et la prévention des résistances médicamenteuses. Theradiag
commercialise la gamme Lisa Tracker®, marquée CE, une solution complète
de diagnostic multiparamétrique pour la prise en charge des patients
atteints de maladies auto-immunes et traités par biothérapies. Via sa
filiale Prestizia, Theradiag développe également de nouveaux marqueurs
de diagnostic grâce à la plateforme microARN, pour la détection et le
suivi du cancer du rectum et du VIH/SIDA. La société est basée à
Marne-la-Vallée et Montpellier et compte plus de 75 collaborateurs.
Pour de plus amples renseignements sur Theradiag, visitez notre site web
: www.theradiag.com
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