Theradiag : Résultats annuels 2016

• Très forte croissance du chiffre d’affaires : +19%
• Montée en puissance du théranostic : 45% du chiffre d’affaires
  total à 4 M€
• Réduction significative de la perte opérationnelle
• Renforcement de la situation de trésorerie : 3,7 M€

CROISSY-BEAUBOURG, France & MONTPELLIER, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

THERADIAG (Paris:ALTER) (ISIN : FR0004197747, Mnémonique :
ALTER), société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le
théranostic annonce aujourd’hui son chiffre d’affaires et ses résultats
annuels consolidés pour l’exercice clos au 31 décembre 2016 et arrêtés
par le Conseil d’administration du 28 février 2017.

« Les partenariats signés en 2015 avec des acteurs internationaux
majeurs de la pharma et du diagnostic ont entrainé, comme attendu, une
forte croissance de notre activité dès l’exercice 2016 (+19%). Cette
tendance sera renforcée en 2017 par la poursuite de notre développement
aux Etats-Unis avec Miraca Life Sciences et notamment dans le cadre de
l’accord Janssen. Le lancement en Europe des produits co-developpés avec
notre partenaire chinois HOB Biotech contribuera également à cette
évolution très positive. L’accélération significative de la croissance
du chiffre d’affaires a permis la réduction de plus d’un tiers de notre
perte opérationnelle au cours de l’exercice 2016 et nous permet
d’envisager l’atteinte de l’équilibre financier à court terme », commente
Michel Finance, Directeur Général de Theradiag.

Résultats annuels 2016

Comptes consolidés intégrant les comptes de Prestizia, filiale à 100 %
de Theradiag

• Chiffre d’affaires en hausse de +19%

Au 31 décembre 2016, Theradiag a réalisé un chiffre d’affaires consolidé
de 9 millions d’euros contre 7,6 millions d’euros en 2015, soit une
hausse significative de 19%.

Le chiffre d’affaires annuel de la business unit théranostic
atteint désormais 4 millions d’euros contre 2,3 millions d’euros sur
l’exercice précédent, soit une croissance de 74% pour représenter 45% du
chiffre d’affaires total. Il intègre les ventes résultant de ventes
directes aux hôpitaux et aux laboratoires mais également, et pour une
part significative en 2016, celles issues des différents partenariats
avec Miraca Life Sciences, Janssen, UCB, et Hospira/Pfizer. Le
développement des ventes avec Miraca Life Sciences sur le marché
américain devrait être un facteur important de croissance pour les
trimestres à venir et avoir un impact favorable sur l’année 2017.

La part des ventes des produits développés in house représente
75% des ventes totales de la société en 2016, contre 65% en 2015. Les
ventes des produits de distribution, à faible valeur ajoutée,
affiche un repli de 18% sur l’exercice 2016.

L’évolution du mix produit en faveur des produits in house a
permis la poursuite de l’augmentation du taux de marge brute, qui
ressort à 75% pour 69% en 2015.

Grâce à l’ouverture de nouveaux marchés et à l’accélération du
déploiement à l’international, la part du chiffre d’affaires à l’export
s’élève à 4,1 millions d’euros en 2016 contre 3 millions d’euros au
titre de l’exercice 2015, soit une progression de 36%.

• Résultats annuels 2016

Les coûts d’exploitation ont augmenté de 2% par rapport à 2015 ce qui,
grâce à la forte augmentation de chiffre d’affaires et à l’amélioration
du taux de marge brute, permet d’enregistrer une perte opérationnelle en
baisse de 35% à 2,2 millions d’euros à fin décembre 2016.

Au cours de l’exercice 2016, les coûts directs de recherche et
développement se sont élevés, hors subvention, à 1,4 millions d’euros et
ont été axés principalement sur la poursuite du développement des kits
LISA TRACKER® et les projets menés sur la plateforme technologique
microARN.

En conséquence, Theradiag enregistre une perte nette de 2,1 millions
d’euros, en recul de 30% par rapport à 2015.

• Niveau de trésorerie

Au 31 décembre 2016, la trésorerie nette disponible de Theradiag s’élève
à 3,74 millions d’euros contre 3,32 millions d’euros au 31 décembre 2015.

2016 : évolution très favorable de nos accords de partenariat aux
Etats-Unis et en Chine

• Croissance du Théranostic et commercialisation aux Etats-Unis via
  le partenariat avec Miraca Life Sciences

Au cours de l’année 2016, la commercialisation de 5 tests de la gamme
LISA TRACKER® a été initiée sur le marché américain dans le cadre de
l’accord de licence avec Miraca Life Sciences annoncé en novembre 2015,
via le lancement de leur plateforme InformTx™.

Ces 5 tests de monitoring de biothérapies (Infliximab/Remicade®,
Adalimumab/Humira®, Certolizumab/Cimzia®, Vedolizumab/Entyvio®, Ustekinumab/Stelara®)
s’adressent en priorité aux maladies inflammatoires chroniques de
l’intestin (MICI) tels que la maladie de Crohn et la rectocolite
hémorragique. Grâce au lancement d’InformTx™, le monitoring de
Certolizumab et de Vedolizumab est disponible, pour la première fois,
sur le marché américain. Aucun autre laboratoire américain ne propose
l’ensemble de ces tests de monitoring ce qui donne à Miraca Life
Sciences un avantage concurrentiel majeur.

Par ailleurs, en août 2016, Janssen Biotech Inc. a lancé le programme Janssen
2Inform destiné à offrir gratuitement des tests de monitoring pour
aider les professionnels de santé à mieux utiliser le Remicade® dans le
traitement des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques
de l’intestin (MICI). Grâce au partenariat signé entre Miraca Life
Sciences et Theradiag, ce sont les tests de monitoring de Theradiag, que
Miraca Life Sciences fournit sous le nom InformTx^TM,
qui sont proposés dans le programme Janssen 2Inform.
Theradiag vend les matières nécessaires et perçoit des royalties sur les
ventes réalisées par Miraca Life Sciences aux États-Unis.

• Consolidation du partenariat chinois avec HOB Biotech
  • Lancement de l’automate BioCLIA 1200

    Theradiag a
    lancé un automate de nouvelle génération, le Bioclia 1200, lors du
    congrès international d’auto-immunité, ICA, qui rassemble tous les
    2 ans les spécialistes internationaux de l’auto-immunité et du
    théranostic.

    Dans le cadre de l’accord de distribution
    croisée et de partenariat, le lancement du BioCLIA® 1200
    s’effectue en co-développement avec HOB Biotech. Par ailleurs, les
    deux sociétés co-développent une gamme complète de réactifs en
    auto-immunité, en monitoring des biothérapies et en allergie qui
    seront progressivement mis sur le marché à partir de 2017 sur ce
    nouvel instrument.

    Theradiag est le distributeur
    exclusif en Europe de cette solution innovante.

  • Augmentation de capital souscrite par Hob Biotech

    Une
    augmentation de capital réservée de 2,5 millions d’euros a été
    intégralement souscrite par HOB Biotech qui détient 10,77% du
    capital de Theradiag à l’issue de cette opération.

    Theradiag
    a ainsi émis 741 056 actions nouvelles représentant une
    augmentation de capital d’un montant total de 2 482 537,60 €.
    Cette opération a été réalisée avec suppression du droit
    préférentiel de souscription des actionnaires au profit d’une
    catégorie de bénéficiaires, conformément à la 14^ème
    résolution approuvée par l’assemblée générale du 26 avril 2016 et
    à l’autorisation du Conseil d’administration du 12 mai 2016.

    Le
    capital social de Theradiag est composé de 6 881 928 actions à
    l’issue du règlement-livraison qui est intervenu le 15 septembre
    2016.

• Confirmation de l’intérêt scientifique et économique du monitoring
  des biothérapies

L’intérêt de la communauté scientifique pour le monitoring des
biothérapies a été confirmé lors du 11^ème congrès ECCO (European
Crohn’s and Colitis Organisation) avec un nombre toujours plus
important de données sur le monitoring des biothérapies présenté lors de
ce congrès avec plus de 25 présentations orales et une quarantaine de
posters. Ce chiffre a doublé en 2016, validant l’approche théranostique
de Theradiag. Une quinzaine de présentations et posters étaient
notamment basés sur les tests de monitoring Lisa Tracker® de Theradiag.

Par ailleurs, une
revue systématique des études pharmaco-économiques publiée dans Journal
of Gastroenterology met en exergue que le monitoring des
biothérapies dans le traitement des maladies inflammatoires permet de
réduire les coûts de traitement par biothérapie de 28 à 34% dans les
essais contrôlés. Cette revue systématique menée par le professeur
Laurent Peyrin-Biroulet du CHU de Nancy a porté sur les
études publiées à la fois dans les maladies inflammatoires chroniques de
l’intestin et dans la polyarthrite rhumatoïde, que ce soit chez les
patients en perte de réponse thérapeutique ou en rémission.

Évènement post-clôture

• Renforcement du Conseil d’administration de Theradiag

Theradiag a annoncé la cooptation de Dominique Costantini et Dominique
Takizawa en tant qu’administratrices¹. Leurs profils de haut
niveau et complémentaires viennent renforcer le Conseil d’administration
de la société pour l’accompagner dans sa stratégie de développement.

• Soutien du développement de biomarqueurs microARN en oncologie

Prestizia a été sélectionnée par le programme Eurostars-2, pour le
soutien financier de son projet collaboratif PIONEER mené par sa
plateforme de biologie moléculaire Prestizia et ses partenaires coréens
du sud, l’Asan Medical Center et la société CbsBioscience. Le projet
PIONEER est destiné à développer deux tests basés sur des biomarqueurs
microARN circulants et des ARN messagers tissulaires dans le cancer du
rectum.

La subvention totale représente 1,3 millions d’euros dont environ 300
000 euros pour Theradiag. Un accord de consortium entre les 3
partenaires sera signé dans les prochaines semaines.

Prochain communiqué de presse financier :
Chiffre
d’affaires du 1^er trimestre 2017 : jeudi 27 avril 2017 (après
clôture du marché)

A propos de Theradiag
Forte de son expertise dans la
distribution, le développement et la fabrication de tests de diagnostic
in vitro, Theradiag innove et développe des tests de théranostic
(alliance du traitement et du diagnostic), qui mesurent l’efficacité des
biothérapies dans le traitement des maladies auto-immunes, du cancer et
du SIDA. Theradiag participe ainsi au développement de la « médecine
personnalisée », favorisant l’individualisation des traitements, la
mesure de leur efficacité et la prévention des résistances
médicamenteuses. Theradiag commercialise la gamme Lisa Tracker, marquée
CE, une solution complète de diagnostic multiparamétrique pour la prise
en charge des patients atteints de maladies auto-immunes et traités par
biothérapies. Via sa filiale Prestizia, Theradiag développe également de
nouveaux marqueurs de diagnostic grâce à la plateforme microARN, pour la
détection et le suivi du cancer du rectum et du VIH/SIDA. La société est
basée à Marne-la-Vallée et Montpellier et compte plus de 75
collaborateurs.

Pour de plus amples renseignements sur Theradiag, visitez notre site web
: www.theradiag.com

¹ Voir communiqué de presse du jour : Cooptation de
Dominique Costantini et Dominique Takizawa au Conseil d’administration
de Theradiag

Contacts

Theradiag
Relations investisseurs
Fabienne François
Tél.
: 01 64 62 10 12
contact@theradiag.com
ou
NewCap
Communication
financière et Relations Investisseurs
Valentine Brouchot
Tél.
: 01 44 71 94 94
theradiag@newcap.eu
ou
Alize
RP
Relations Presse
Caroline Carmagnol
Tél. :
06 64 18 99 59
theradiag@alizerp.com