PARIS–(BUSINESS WIRE)–THERAVECTYS,
société française de biotechnologies spécialisée dans le développement
d’immunothérapies et de vaccins thérapeutiques basés sur la technologie
des vecteurs lentiviraux , a
présenté les résultats détaillés de son étude de phase
I/II au cours du symposium
« Towards an HIV Cure » 2015 à Vancouver, au Canada, les 18 et 19
juillet 2015, juste avant la 8ème
conférence IAS sur la pathogenèse, le traitement et la prévention du VIH
(IAS 2015).
Cet essai randomisé, contrôlé par placebo (Identifiant sur
ClinicalTrials.gov : NCT02054286)
inclut 38 patients séropositifs sous traitement antirétroviral hautement
actif (TAHA) ; cet essai vise à comparer l’innocuité, la tolérabilité et
l’immunogénicité du candidat vaccin thérapeutique à 3 doses différentes
(5.106, 5.107 ou 5.108 TU) par rapport à un placebo. Le régime de
traitement consiste en deux injections en intramusculaire à 8 semaines
d’intervalle avec des vecteurs lentiviraux non réplicatifs et
auto-inactivants, codants pour les régions immunogènes des protéines
GAG, POL et NEF du VIH. Les lymphocytes T spécifiques de l’antigène
VIH-1, induits par le vaccin, dans le sang périphérique étaient
caractérisés par une coloration de la cytokine intracellulaire chez tous
les patients, y compris ceux sous placebo, avant et après interruption
du TAHA 24 semaines après la première injection.
« Nous sommes ravis de pouvoir présenter les données cliniques du tout
premier essai d’un vaccin thérapeutique à base de vecteurs lentiviraux
», a déclaré le Dr Hélène TOUSSAINT, scientifique en charge du programme
de vaccin contre le VIH chez THERAVECTYS.
En l’absence d’effets indésirables sévères et de problèmes d’innocuités
liés au traitement parmi les 38 patients, les données cliniques ont
permis de confirmer aussi bien l’innocuité que la tolérance du vaccin
thérapeutique à base de vecteurs lentiviraux. En outre, l’analyse des
données immunologiques a démontré la capacité du candidat vaccin à
permettre une réponse immunitaire des lymphocytes T CD8 et CD4
multi-spécifiques et polyfonctionnels chez la plupart des patients
vaccinés.
« Ces résultats confirment que la technologie de vaccination de
THERAVECTYS est sûre et bien tolérée, et qu’elle peut induire des
réponses immunitaires cellulaires intenses, diversifiées et durables
chez les patients vaccinés, quel que soit leur profil immunitaire
préexistant », a déclaré le Dr Cécile BAUCHE, directrice scientifique de
la société.
Dans cet essai, une fréquence élevée, entre 0,097 et 0,874 %, des
lymphocytes T fonctionnels en mesure de produire au moins 2 ou 3
cytokines dont IFN-γ, TNF-α et IL-2 a été mise en évidence chez les
patients. Un effet dose a également été observé lors de la comparaison
des 3 groupes, avec une plus grande ampleur pour la dose la plus élevée.
« Les données cliniques de cet essai confirment le potentiel de la
plateforme de vecteurs lentiviraux sécurisée par THERAVECTYS pour le
développement futur de vaccins thérapeutiques et d’immunothérapies pour
l’oncologie et les maladies infectieuses », a affirmé Renaud VAILLANT,
directeur général de THERAVECTYS.
Découvrez l’ensemble des technologies et programmes de THERAVECTYS en
visitant le site
Web de la société.
À propos de THERAVECTYS
THERAVECTYS est une société privée de biotechnologie, intégrant R&D et
développement clinique, issue de l’institut
Pasteur. Grâce à sa technologie de vecteurs lentiviraux, développant
des vaccins thérapeutiques et des immunothérapies contre le cancer et
les maladies infectieuses, dont une plate-forme dédiée aux lymphocytes T
génétiquement modifiés par un récepteur antigénique chimérique (CAR
T-cell)
La société capitalise plus de 15 années d’expérience dans le domaine des
vecteurs lentiviraux et bénéficie des droits exclusifs et mondiaux de propriété
intellectuelle de l’Institut Pasteur et l’institut
Curie.
Le principal vaccin de la société, basé sur les vecteurs lentiviraux,
pour les maladies infectieuses a passé avec succès l’essai clinique
d’innocuité et d’immunogénicité de phase I/II, validant ainsi la preuve
de concept sur l’homme pour le VIH. Un second vaccin, pour l’oncologie
cette fois, également basé sur les vecteurs lentiviraux de THERAVECTYS
passera en phase d’essais cliniques en 2015 tandis que les autres
traitements développés par la société basés sur les CARs sont
aujourd’hui au stade préclinique.
Seule ou avec des partenaires, THERAVECTYS prévoit de développer ses
programmes de thérapies oncologiques et d’immunothérapies des
maladies infectieuses grâce à ses plateformes totalement intégrées de
R&D, de développement clinique et de bioproduction selon les BPF,
spécialisées dans les technologies de vecteurs lentiviraux.
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
THERAVECTYS
Audrey Bonafos, +33 1 43 90 19 20
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