TG4010 est développé dans le cancer du poumon avancé (NSCLC) en
combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires
(ICIs)
STRASBOURG, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Transgene (Paris:TNG), société de biotechnologie qui conçoit et
développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux, annonce
la parution de deux publications démontrant l’efficacité et le mécanisme
d’action de son vaccin thérapeutique TG4010. Après la parution remarquée
des résultats de l’essai clinique de Phase 2b TIME combinant TG4010 et
la chimiothérapie (Quoix et al. Lancet Oncol., 2015), ces deux articles
parus dans des revues de référence soutiennent le développement du
produit en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle
immunitaire (ICIs) dans le cancer du poumon (NSCLC) avancé. Ces articles
confirment aussi plus largement l’intérêt en oncologie des
immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux.
“Viral based vaccine TG4010 induces broadening of specific immune
response and improves outcome in advanced NSCLC” (Le vaccin
thérapeutique TG4010 induit un élargissement de la réponse immunitaire
spécifique et améliore les résultats obtenus dans le cancer du poumon).
Par Tosch et al., Journal
for ImmunoTherapy of Cancer, 2017, 5, 70
Dans cet article, sur la base d’échantillons de 78 patients de l’essai
TIME, Transgene fournit les premières données liant directement le
développement d’une réponse immunitaire cellulaire spécifique à une
amélioration du bénéfice clinique chez des patients atteints de NSCLC,
après l’administration de TG4010.
Transgene a mis en évidence
que l’allongement significatif de la survie globale (OS) chez les
patients traités par TG4010 est corrélé avec la diversité et l’intensité
des réponses des lymphocytes T CD8+ contre l’antigène MUC1.
Le
traitement par TG4010 a également conduit à un élargissement de la
réponse immunitaire contre d’autres antigènes tumoraux non ciblés par le
vaccin thérapeutique. Il s’agit de la première mise en évidence d’un tel
mécanisme d’élargissement du répertoire immunitaire pour un
produit d’immunothérapie reposant sur un vecteur viral. Ce phénomène
pourrait contribuer à l’enrichissement de la diversité de la réponse
anticancéreuse.
Ces résultats confirment la relation de cause à
effet entre la réponse immunitaire médiée par les cellules T et
l’amélioration de la survie dans le NSCLC. Ils renforcent aussi le
rationnel de la combinaison avec les ICIs.
“Sequential administration of MVA-based vaccines and
PD-1/PD-L1-blocking antibodies confers measurable benefits on tumor
growth and survival: preclinical studies with MVA-βGal and MVA-MUC1
(TG4010) in a murine tumor model” (L’administration séquentielle de
vaccins thérapeutiques et d’anticorps anti PD-1/PD-L1 induit des
bénéfices mesurables sur la croissance de la tumeur et la survie :
essais précliniques avec MVA-βGal et MVA-MUC1 (TG4010) dans des modèles
de tumeurs murines). Par Remy-Ziller et al., Human
Vaccines & Immunotherapeutics, 2017 Sep (19:0), doi:
10.1080/21645515.2017.1373921. epub ahead of print
Transgene confirme le bénéfice de l’administration de vaccins
thérapeutiques basés sur des MVA (Modified Virus Ankara) avec des
ICIs, dans un modèle préclinique métastatique. Le traitement par des
vecteurs MVA a démontré une augmentation du taux de survie et a conduit
à l’accumulation de cellules T CD3dimCD8dim
dans le poumon ainsi qu’à une surexpression de PD-1 à la surface de ces
cellules T.
À un stade avancé du développement tumoral, le
ciblage de la voie PD-1/PD-L1 avec des ICIs, en association avec le
traitement par TG4010, a amélioré l’activité thérapeutique induite par
le vaccin. Ces résultats soutiennent les évaluations cliniques en cours
de TG4010 en association avec nivolumab.
Toutes les publications sur TG4010 sont accessibles sur www.transgene.fr
dans la rubrique Portefeuille>Publications.
À propos de TG4010
TG4010 est immunothérapie conçue
pour exprimer les séquences codant pour l’antigène tumoral MUC1 et la
cytokine Interleukine 2 (IL2). Ce vaccin thérapeutique est issu d’une
souche virale MVA (Modified Virus Ankara) et induit une réponse
immunitaire contre les tumeurs exprimant MUC1.
La combinaison de
l’immunothérapie TG4010 et de la chimiothérapie a montré une efficacité
significative en termes de survie sans progression et de survie globale
chez des patients ayant un NSCLC au stade avancé (Quoix et al., The
Lancet Oncology. 2015). TG4010 est actuellement développé en
combinaison avec nivolumab (ICI) en deuxième ligne de du cancer du
poumon non à petites cellules (NSCLC) (NCT02823990).
Un essai clinique en première ligne de traitement du NSCLC devrait
démarrer fin 2017 pour évaluer la combinaison de TG4010 + nivolumab +
chimiothérapie chez des patients dont les tumeurs expriment PD-L1 à des
niveaux faibles ou indétectables.
À propos de Transgene
Transgene (Euronext : TNG), qui
fait partie de l’Institut Mérieux, est une société de biotechnologie qui
conçoit et développe des produits d’immunothérapie ciblée contre les
cancers et les maladies infectieuses. Ces produits utilisent des
vecteurs viraux pour détruire directement ou indirectement les cellules
infectées ou cancéreuses.
Les principaux produits en développement
clinique de Transgene sont : TG4010, un vaccin thérapeutique contre le
cancer du poumon non à petites cellules, Pexa-Vec, un virus oncolytique
contre le cancer du foie et TG4001, un vaccin thérapeutique contre les
cancers positifs au HPV. La Société a également plusieurs autres
programmes en recherche et en développement clinique, dont TG1050
(hépatite B chronique) et TG6002 (tumeurs solides).
Transgene est
basée à Strasbourg et a des activités opérationnelles à Lyon et une
joint-venture en Chine. Plus d’informations sur www.transgene.fr.
Suivez-nous
sur Twitter : @TransgeneSA
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse
contient des informations et/ou déclarations prospectives de Transgene
concernant sa situation financière, y compris sa consommation de
trésorerie. Bien que la Société considère que ces informations et
projections sont fondées sur des hypothèses raisonnables, elles peuvent
être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes,
de sorte que les résultats effectifs pourraient différer
significativement de ceux anticipés et pourraient avoir un impact
négatif significatif sur les activités de la Société, ses perspectives,
sa situation financière, ses résultats ou ses développements. La
capacité de la Société à commercialiser ses produits est soumise
notamment, mais pas exclusivement, aux facteurs suivants : la
reproduction chez l’homme de résultats précliniques positifs ; la
réussite d’essais cliniques, la capacité à obtenir des financements
et/ou des partenariats pour le développement et la commercialisation des
produits, et l’obtention des autorisations réglementaires de mise sur le
marché. Pour une description des risques et incertitudes de nature à
affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les
réalisations de la Société et ainsi à entraîner une variation par
rapport aux déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la
section « Facteurs de Risque » du Document de Référence déposé auprès de
l’AMF et disponible sur les sites internet de l’AMF (www.amf-france.org)
et de la Société (www.transgene.fr).
Contacts
Transgene
Lucie Larguier
Directeur Communication
Corporate & Relations Investisseurs
+33 (0)3 88 27 91 04
investorrelations@transgene.fr
ou
Relations
Médias :
IMAGE 7
Claire Doligez/Laurence Heilbronn
+33
(0)1 53 70 74 48
cdoligez@image7.fr