Transgene et Tasly Biopharmaceuticals signent plusieurs accords stratégiques sur les droits en Chine de TG6002 et TG1050

• Transgene reçoit 48 millions de dollars en actions nouvelles de
  Tasly Biopharmaceuticals
• Ces accords transfèrent les droits de développement et de
  commercialisation du virus oncolytique T601¹
  et du vaccin thérapeutique T101¹ pour la
  Grande Chine² à Tasly Biopharmaceuticals
• Le développement de ces immunothérapies pour le marché chinois
  bénéficiera des importantes ressources de Tasly Biopharmaceuticals

STRASBOURG, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Transgene (Paris:TNG), société de biotechnologie qui conçoit et
développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre
les cancers et les maladies infectieuses, annonce la signature de
plusieurs accords avec Tasly Biopharmaceuticals Co., Ltd. (« Tasly
Biopharmaceuticals ») concernant T601 et T101, deux immunothérapies
actuellement développées en Chine par la joint-venture³ entre
Transgene et Tasly. Ces produits intègrent respectivement les
technologies de TG6002 et TG1050. Selon les termes des accords,
Transgene reçoit des actions de Tasly Biopharmaceuticals pour un montant
de 48 millions de dollars. Ces accords ont pour vocation de doter les
technologies de Transgene d’un cadre optimal pour concrétiser leur
potentiel en Chine.

Philippe Archinard, Président-Directeur Général de Transgene,
commente : « Nous nous réjouissons de la signature de ces
accords stratégiques, créateurs de valeur pour Transgene par l’octroi
d’actions de Tasly Biopharmaceuticals. Ces accords
démontrent le potentiel significatif du virus oncolytique T601 et du
vaccin thérapeutique T101 en Chine. En tant que partenaire de long terme
du groupe Tasly, Transgene restera impliqué dans le développement de ces
produits en Chine. Nous sommes impatients d’obtenir les premiers
résultats de l’essai de Phase 1 en cours de T101 dans l’hépatite B
chronique, qui sont attendus début 2019. Par ailleurs, un essai de Phase
1 du virus oncolytique T601 est en cours de préparation en Chine. »

Kaijin Yan, Holding Group Executive Chairman of the Board de
Tasly Pharmaceuticals, ajoute : « Notre mission consiste à
devenir un acteur de référence des biotechnologies dans le monde, en
mettant à disposition des patients des traitements innovants et de
qualité, à un prix abordable. Ces nouveaux accords stratégiques avec
Transgene nous dotent de l’ensemble des droits de développement et de
commercialisation pour la Grande Chine de T601 (via la détention à 100 %
de la joint-venture) et T101. Ils nous permettent de construire un
portefeuille de produits innovants et diversifiés. Nous sommes heureux
d’accueillir Transgene au capital de Tasly Biopharmaceuticals.”

Structure des transactions
Transgene transfère les 50 %
qu’il détient dans la joint-venture Transgene-Tasly (Transgene Tasly
(Tianjin) BioPharmaceutical Co. Ltd.) à Tasly Biopharmaceuticals, qui
détiendra dès lors 100 % de la joint-venture et les droits des brevets
de T601 pour la Grande Chine.
En parallèle, Transgene cède
directement les droits des brevets de T101 pour la Grande Chine, déjà
sous option dans la joint-venture, à Tasly Biopharmaceuticals.
À
l’issue de ces transactions, qui sont soumises aux conditions usuelles
de clôture, y compris le transfert administratif des actifs apportés par
Transgene à Tasly Biopharmaceuticals, Tasly Biopharmaceuticals détiendra
l’ensemble des droits de recherche, développement et commercialisation
de T601 et T101 pour la Grande Chine. En contrepartie, Transgene reçoit
un total de 48 millions de dollars sous la forme d’actions nouvelles de
Tasly Biopharmaceuticals, soit 2,53 % du capital post réalisation d’un
tour de financement de Tasly Biopharmaceuticals préalable à son
introduction de bourse, et qui s’est déroulé concomitamment aux
transactions avec Transgene. Tasly Biopharmaceuticals a d’ores et déjà
annoncé son projet de cotation à la Bourse de Hong Kong.

Lors de cette transaction, Transgene a été conseillé par Lazard et le
cabinet d’avocats Adamas.

Une conférence téléphonique en anglais
aura lieu le 10 juillet à 16 h 00 CET.

Lien webcast vers la conférence :
https://ssl.webinar.nl/webcast/transgene/20180709_1/

Numéro de téléphone pour les participants :

Un enregistrement audio sera également disponible sur le site internet
de la société : www.transgene.fr
après la conférence.

À propos de Transgene en Chine
Transgene est présent
en Chine depuis 2010 à travers Transgene Tasly (Tianjin)
BioPharmaceutical Co. Ltd., une joint-venture détenue à parts égales
avec Tasly Biopharmaceuticals Co., Ltd., un acteur de référence de la
santé en Chine. Cette joint-venture était une société de droit chinois
créée pour développer des produits de biotechnologie, dont les
immunothérapies de Transgene. Elle détenait les droits de développement
de T101 et les droits de développement et de commercialisation de T601.
À l’issue des transactions entre Transgene et Tasly Biopharmaceuticals,
Tasly Biopharmaceuticals détient 100 % de la joint-venture.

À propos de T101
T101 est un produit d’immunothérapie
ciblée pour le traitement de l’hépatite B chronique, basé sur un vecteur
viral exprimant 3 antigènes du virus de l’hépatite B (VHB). Il a été
conçu par l’équipe spécialisée en maladies infectieuses de Transgene, à
partir de la technologie du vaccin thérapeutique TG1050. Les premiers
résultats d’un essai de Phase 1/1b réalisé en Europe et en Amérique du
Nord ont confirmé le bon profil de tolérabilité de TG1050 chez des
patients atteints d’infection à VHB chronique, sous traitement antiviral
standard. T101 est actuellement évalué en Chine dans le cadre d’un essai
clinique de Phase 1 dont les premiers résultats sont attendus début 2019.

À propos de T601
T601 représente une nouvelle
génération d’immunothérapie oncolytique, reposant sur un vecteur viral
intégrant les transgènes de TG6002. Il a été conçu pour combiner le
mécanisme d’oncolyse (destruction ciblée de la cellule cancéreuse) avec
la production de chimiothérapie (5-FU), directement dans la tumeur.
T601
est basé sur un virus de la vaccine ayant la capacité de se répliquer
sélectivement dans les cellules tumorales. Cette sélectivité est obtenue
en lui enlevant les gènes de la thymidine kinase (TK) et de la
ribonucléotide réductase (RR), le rendant ainsi dépendant de la TK et de
la RR exprimées constamment à des niveaux élevés par les cellules
cancéreuses. T601 exprime également le gène Fcu1. Son expression dans la
cellule tumorale infectée conduit à la production locale de 5-FU, une
chimiothérapie couramment utilisée. Les profils d’efficacité et de
sécurité de T601 ont été démontrés dans différents modèles précliniques.
Un essai clinique de Phase 1 de T601 est en cours de préparation
(cancers solides, y compris tumeurs gastro-intestinales).
Un essai
clinique de Phase 1 de TG6002 recrute actuellement des patients atteints
de glioblastome en France ; un autre essai de Phase 1 devrait démarrer
en Europe autour de la fin de 2018 (tumeurs gastro-intestinales
avancées).

À propos de Tasly Biopharmaceuticals Co., Ltd.
Tasly
Biopharmaceuticals Co., Ltd. (“Tasly Biopharmaceuticals”) est une
filiale de Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. Créé en 2001, Tasly
Biopharmaceuticals détient une plateforme unique, couvrant toute la
chaîne de valeur de l’industrie biopharmaceutique en Chine. La Société
se focalise sur la R&D dans trois domaines thérapeutiques en forte
croissance : (i) les maladies cardiovasculaires et vasculaires
cérébrales, (ii) les pathologies digestives et métaboliques, (iii)
l’immunité antitumorale. Tasly Biopharmaceuticals a constitué un
portefeuille de 15 produits en propre et dans le cadre de partenariats.
Les principaux actifs en développement sont : Pro-UK, la seule urokinase
recombinante disponible dans le monde pour les attaques et les embolies
pulmonaires (actuellement évaluée en Phase 3) ; Ametumumab pour le
traitement du cancer colorectal (prêt à entrer en essai clinique de
Phase 2) ; T101, un vaccin thérapeutique pour le traitement de
l’hépatite B chronique (actuellement évalué dans un essai clinique de
Phase 1). Par ailleurs, Tasly Biopharmaceuticals a investi dans
l’insuline de troisième génération de Genova, qui est en phase de
demande d’autorisation de mise sur le marché en Europe.
Tasly
Biopharmaceuticals est basé à Shanghai (Chine).
Pour plus
d’informations : www.taslyshanghai.com.

À propos de Transgene
Transgene (Euronext : TNG), qui
fait partie de l’Institut Mérieux, est une société de biotechnologie qui
conçoit et développe des produits d’immunothérapie dirigés contre les
cancers et les maladies infectieuses. Ces produits utilisent des
vecteurs viraux pour détruire directement ou indirectement les cellules
infectées ou cancéreuses.
Les principaux produits en développement
clinique de Transgene sont : TG4010, un vaccin thérapeutique contre le
cancer du poumon non à petites cellules, Pexa-Vec, un virus oncolytique
contre le cancer du foie et TG4001, un vaccin thérapeutique contre les
cancers HPV positifs. La Société a également plusieurs autres programmes
en recherche et en développement clinique, dont TG1050 (hépatite B
chronique) et TG6002 (tumeurs solides).
Avec sa plateforme Invir.IO^TM,
Transgene capitalise sur son expertise en ingénierie des vecteurs viraux
pour concevoir une nouvelle génération de virus oncolytiques
multifonctionnels.
Plus d’informations sur www.transgene.fr.
Suivez-nous
sur Twitter : @TransgeneSA

Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse
contient des informations et/ou déclarations prospectives pouvant être
remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de
sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement
de ceux anticipés. Il n’existe aucune garantie (i) que les résultats des
travaux précliniques et des essais cliniques antérieurs soient
prédictifs des résultats des essais cliniques actuellement en cours,
(ii) que les autorisations réglementaires portant sur les thérapies de
Transgene seront obtenues ou (iii) que la Société trouvera des
partenaires pour développer et commercialiser ses thérapies dans des
délais raisonnables et dans des conditions satisfaisantes. La survenue
de ces risques pourrait avoir un impact négatif significatif sur les
activités de la Société, ses perspectives, sa situation financière, ses
résultats ou ses développements.
Pour une description des
risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation
financière, les performances ou les réalisations de la Société et ainsi
à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives,
veuillez vous référer à la rubrique « Facteurs de Risque » du Document
de Référence déposé auprès de l’AMF et disponible sur les sites internet
de l’AMF (www.amf-france.org)
et de la Société (www.transgene.fr).
Les
déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date du présent
document et Transgene ne s’engage pas à mettre à jour ces déclarations
prospectives, même si de nouvelles informations devaient être
disponibles à l’avenir.

¹ T601 et T101 sont des produits développés en Chine qui
intègrent respectivement les technologies brevetées de TG1050 et TG6002
²
Grande Chine : République Populaire de Chine, Taiwan, Hong Kong, Macao
³
Transgene Tasly (Tianjin) BioPharmaceutical Co., Ltd. : joint-venture
entre Tasly Biopharmaceuticals Co., Ltd., et Transgene. Pour plus
d’informations, voir « À propos de Transgene en Chine ».

Contacts

Transgene
Lucie Larguier, +33 (0)3 88 27 91 04
Directeur
Communication Corporate
& Relations Investisseurs
investorrelations@transgene.fr
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Relations
Médias
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