Données présentées à l’AASLD Liver Meeting 2017
STRASBOURG, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Transgene (Paris:TNG) (Euronext Paris : TNG), société de biotechnologie
qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs
viraux, présentera un poster portant sur les premiers résultats
cliniques prometteurs de TG1050 au congrès annuel de l’AASLD (American
Association for the Study of Liver Diseases) qui se tiendra à
Washington (USA) du 20 au 24 octobre 2017.
TG1050 est un vaccin thérapeutique destiné au traitement des patients
atteints d’hépatite B chronique (ou infection chronique au VHB1).
Un essai clinique de Phase 1/1b, le premier chez l’Homme, est en cours
chez des patients recevant un traitement antiviral standard (nucléosides
analogues – NUC). Tous les patients de cet essai ont été inclus et
leur suivi est en cours.
Lors de la présentation du poster, Transgene exposera les bons
résultats de sécurité obtenus et les premiers résultats indiquant que
TG1050 induit une réponse immunitaire cellulaire robuste et spécifique
chez les patients ayant reçu une dose unique de TG1050.
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Titre du poster : Phase 1b clinical trial of TG1050, a |
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(Essai clinique de Phase 1b de TG1050, une immunothérapie |
| • Numéro de poster : 906 |
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• Date, heure, lieu : Poster Session II, samedi 21 octobre 2017, 17 h 30 – 19 h 30 heure locale, Hall D |
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Le résumé (abstract) est publié dans Hepatology et peut être |
Maud Brandely, Directeur, Développement Clinique, Opérations Cliniques &
Affaires Réglementaires de Transgene, commente : « Nous sommes ravis
de présenter des données aussi encourageantes sur les réponses
immunitaires spécifiques au VHB induites par TG1050 chez des patients
atteints d’hépatite B chronique et recevant le traitement de référence.
Nous avons montré qu’une seule injection de notre vaccin thérapeutique
est capable de générer une réponse T spécifique et robuste contre les
différents antigènes du VHB codés par le vaccin, tout en affichant un
bon profil de sécurité. Ces premiers résultats sont très prometteurs
pour le développement de TG1050 et cohérents avec l’ensemble de nos
données précliniques. »
1 VHB : virus de l’hépatite B, en anglais : HBV, hepatitis B
virus
À propos de TG1050
Conçu et développé par Transgene, TG1050 est un candidat produit
d’immunothérapie ciblée pour le traitement de l’hépatite B chronique,
basé sur un vecteur viral exprimant 3 antigènes du VHB. Des résultats
précliniques ont montré la capacité de TG1050 à induire des réponses
cellulaires T spécifiques du VHB, robustes, larges et soutenues dans le
temps, présentant des caractéristiques similaires à celles observées
chez des patients ayant éliminé l’infection. Des effets antiviraux de
TG1050, ont également été montrés2 3.
TG1050 est actuellement évalué dans un essai clinique de Phase 1/1b chez
des patients atteints d’infection à VHB chronique, en cours de
traitement antiviral standard. Cet essai, le premier chez l’Homme, est
multicentrique et randomisé en double aveugle contre placebo. Les
objectifs principaux de l’étude de Phase 1/1b sont l’évaluation de la
sécurité et de la tolérance de TG1050, en dose unique et en doses
multiples, ainsi que la détermination de la dose et des modalités
d’administration de TG1050 pour la suite du développement du produit.
L’activité antivirale de TG1050 et les réponses immunitaires provoquées
sont des objectifs secondaires.
Par ailleurs, la technologie de TG1050 fait l’objet d’un développement
en Chine, via la joint-venture de Transgene avec Tasly Biopharmaceutical
Technology, et y a obtenu un numéro de nouveau médicament de recherche
(IND). Elle fait aussi l’objet d’une revue par la SFDA.
Toutes les publications sur TG1050 sont accessibles sur www.transgene.fr
dans la rubrique Portefeuille>Publications.
À propos de l’hépatite B chronique
L’hépatite B est une infection du foie potentiellement mortelle causée
par le virus VHB (virus de l’hépatite B). Non traitée, cette infection
chronique peut exposer les malades à un risque élevé de cirrhose et de
cancer du foie mortels. Selon des données récentes, 200 000 patients
sont traités pour une hépatite B chronique aux États-Unis, en Allemagne,
en France, en Italie, en Espagne et au Royaume-Uni, et 100 000 au Japon.
Le marché chinois éligible représente 500 000 patients (Sources : ECDC-
Incidence of Hepatitis B, Decision Resources : expert opinions). Ces
chiffres devraient augmenter étant donné que de plus en plus de patients
seront diagnostiqués et traités dans les années à venir. Les traitements
antiviraux disponibles actuellement permettent aux patients de contrôler
leur maladie, mais pas de la guérir. Les patients vivant dans les pays
développés sont traités sur une durée moyenne de quinze ans et souvent à
vie. Il est urgent de développer de nouvelles approches thérapeutiques
pour améliorer le taux de guérison et répondre à ce besoin médical.
À propos de Transgene
Transgene (Euronext : TNG), qui fait partie de l’Institut Mérieux, est
une société de biotechnologie qui conçoit et développe des produits
d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses.
Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire directement ou
indirectement les cellules infectées ou cancéreuses.
Les principaux produits en développement clinique de Transgene sont :
TG4010, un vaccin thérapeutique contre le cancer du poumon non à petites
cellules, Pexa-Vec, un virus oncolytique contre le cancer du foie et
TG4001, un vaccin thérapeutique contre les cancers positifs au HPV. La
Société a également plusieurs autres programmes en recherche et en
développement clinique, dont TG1050 (hépatite B chronique) et TG6002
(tumeurs solides).
Transgene est basée à Strasbourg et a des activités opérationnelles à
Lyon et une joint-venture en Chine.
Plus d’informations sur www.transgene.fr.
Suivez-nous sur Twitter : @TransgeneSA
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des informations et/ou déclarations
prospectives de Transgene concernant sa situation financière, y compris
sa consommation de trésorerie. Bien que la Société considère que ces
informations et projections sont fondées sur des hypothèses
raisonnables, elles peuvent être remises en cause par un certain nombre
d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs
pourraient différer significativement de ceux anticipés et pourraient
avoir un impact négatif significatif sur les activités de la Société,
ses perspectives, sa situation financière, ses résultats ou ses
développements. La capacité de la Société à commercialiser ses produits
est soumise notamment, mais pas exclusivement, aux facteurs suivants :
la reproduction chez l’homme de résultats précliniques positifs ; la
réussite d’essais cliniques, la capacité à obtenir des financements
et/ou des partenariats pour le développement et la commercialisation des
produits, et l’obtention des autorisations réglementaires de mise sur le
marché. Pour une description des risques et incertitudes de nature à
affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les
réalisations de la Société et ainsi à entraîner une variation par
rapport aux déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la
section « Facteurs de Risque » du Document de Référence déposé auprès de
l’AMF et disponible sur les sites internet de l’AMF (www.amf-france.org)
et de la Société (www.transgene.fr).
2 Gut. 2015 Dec;64(12):1961-71. doi :
10.1136/gutjnl-2014-308041
3 J Hepatol, 2015,
Vol 62 (Suppl N° 2), S205
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