VALBONNE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
TxCell SA (FR0010127662 – TXCL), société de biotechnologies qui
développe des immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes à
partir de cellules T régulatrices (Treg) pour le traitement de maladies
inflammatoires et auto-immunes chroniques sévères, publie aujourd’hui
son chiffre d’affaires1 du 3ème trimestre 2015 et
fait le point sur sa situation de trésorerie au 30 septembre 2015.
Chiffre d’affaires :
Sur les 9 premiers mois de l’année 2015, la Société a enregistré un
chiffre d’affaires de 882 K€, dont 348 K€ au 3ème
trimestre 2015, contre 245 K€ au titre de la même période de l’exercice
précédent.
Le chiffre d’affaires au 30 septembre 2015 correspond :
-
Pour 719 K€ aux revenus liés au financement par Trizell des premières
phases du programme de développement et d’industrialisation du procédé
de production d’Ovasave en vue de son développement de phase III et de
sa commercialisation ; -
Pour 163 K€ aux revenus liés à l’étalement du premier jalon de 1 000
K€ reçu à la signature du contrat de collaboration avec
Ferring/Trizell sur Ovasave®, et étalé sur la durée estimée de
l’implication de la Société dans les développements futurs de l’objet
du contrat.
Trésorerie et équivalents de trésorerie :
La trésorerie et équivalents de trésorerie s’élèvent à 12,1 M€ au 30
septembre 2015, contre 7,7 M€ au 30 juin 2015 et 13,9 M€ au 31 décembre
2014. Ce montant inclut le produit du placement privé d’environ 8 M€
brut réalisé en juillet 2015 mais pas les 2 M€ à recevoir au titre du
Crédit d’Impôt Recherche 2014.
« Depuis plusieurs mois, nous avons entamé un virage stratégique
important chez TxCell afin de nous focaliser sur nos domaines clés, avec
toute la flexibilité que requiert le marché de la thérapie cellulaire
personnalisée. Nous sommes désormais plus à même de renforcer notre
leadership technologique dans les immunothérapies cellulaires pour
lutter contre les maladies auto-immunes et inflammatoires, un domaine
qui suscite un intérêt grandissant dans l’industrie pharmaceutique »
indique Stéphane Boissel, Directeur Général de TxCell. « Notre
situation financière et la maitrise de nos coûts vont nous permettre de
parachever cette transformation et d’aborder sereinement une nouvelle
ère pleine de promesses pour le développement de TxCell. »
Principaux faits marquants depuis le 1er
juillet 2015 :
-
Réalisation d’un placement privé d’environ 8 M€ auprès d’investisseurs
majoritairement internationaux et spécialisés dans la santé. -
Obtention par la FDA de la désignation Fast Track pour Ovasave
dans le traitement de la maladie de Crohn modérée à sévère, permettant
à TxCell d’accélérer le programme de développement du produit. -
Accord de sous-traitance pour la production de lots cliniques
d’Ovasave destinés à l’étude CATS29 avec MaSTherCell, société de
production de produits de thérapie cellulaire basée en Belgique. -
Attribution d’une subvention du Fonds Unique Interministériel (FUI) de
1,28 M€ au consortium emmené par TxCell pour le projet TRUST (TRegs in
Uveitis STudy) dédié au procédé de production et au développement
clinique de Col-Treg dans le traitement de l’uvéite auto-immune.
TxCell, en tant que chef de file du consortium recevra 843 K€. -
Publication de données d’efficacité et de tolérance avec Col-Treg dans Investigative
Ophthalmology and Visual Science (IOVS), un journal scientifique
de référence dans le domaine de la vision et de la recherche en
ophtalmologie. -
Obtention par la FDA de la désignation de médicament orphelin aux
Etats-Unis pour Col-Treg dans l’uvéite non-infectieuse chronique ;
cette désignation faisant suite à la désignation de médicament
orphelin déjà obtenue pour Col-Treg en Europe. -
Révision de la stratégie de TxCell visant à sous-traiter ses activités
de production, existantes et futures, pour se concentrer sur la R&D et
les partenariats stratégiques, ses métiers clés à forte valeur ajoutée. -
Signature d’un accord d’option exclusive avec Yeda Research and
Development Co. Ltd., la société de valorisation et de transfert
de technologies du Weizmann Institute of Sciences, basé à
Rehovot, en Israël, portant sur les cellules T régulatrices modifiées
par génie génétique (CAR-Treg) redirigées et leur utilisation dans le
traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires.
Prochain rendez-vous financier :
- Chiffre d’affaires 2015, le 2 février 2016 (après bourse)
Prochaines rencontres investisseurs :
-
Société Générale Healthcare & Biotechnology Conference,
Paris, France – 5 novembre 2015 -
3ème Annual EU Advanced Therapies Investor Day,
organisée par l’Alliance for Regenerative Medicine (ARM),
Londres, Royaume-Uni – 12 novembre 2015 -
3ème European Healthcare Conference organisée par
Bryan Garnier, Paris, France – 12-13 novembre 2015 - Salon Actionaria, Paris, France – 20-21 novembre 2015
- 19ème forum Oddo, Lyon, France – 7-8 janvier 2016
-
34ème Annual Healthcare Conference organisée par JP
Morgan, San Francisco, États-Unis – 11-15 janvier 2016 -
NobleCon12, 12ème Annual Emerging Growth Investor
Conference organisée par Noble Financial Capital Markets, Floride,
Etats-Unis – 19-20 janvier 2016 - Invest Securities BioMed Event®, Paris, France – 27 janvier 2016
A propos de TxCell : www.txcell.com
TxCell est une société biopharmaceutique cotée qui développe des
plateformes d‘immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes
pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques
sévères présentant un fort besoin médical non satisfait. TxCell est la
seule société de thérapie cellulaire au stade clinique qui soit
focalisée exclusivement sur les lymphocytes T régulateurs (Tregs). Les
Tregs sont une population cellulaire récemment découverte et dont les
propriétés anti-inflammatoires sont désormais établies. Ovasave®, le
premier candidat médicament de TxCell, est actuellement dans un essai
clinique de phase IIb dans la maladie de Crohn réfractaire. Col-Treg,
son deuxième candidat médicament développé pour le traitement de
l’uvéite auto-immune, devrait entrer dans une première phase clinique en
2016. Basée à Sophia-Antipolis, TxCell est cotée sur le marché
réglementé d’Euronext à Paris et compte actuellement 62 salariés.Avertissement
important :
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
TxCell et à ses activités. TxCell estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques dont ceux décrits dans le document de référence de TxCell
enregistré par l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 11 juin 2015
sous le numéro R.15-049 et du Rapport Financer Semestriel au 30 juin
2015 et disponibles sur le site internet de la Société (www.txcell.com),
et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et
des marchés sur lesquels TxCell est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de TxCell ou que TxCell ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de TxCell diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Le présent
communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une
offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre
d’achat ou de souscription des actions de TxCell dans un quelconque pays.
1 Non audité et non sujet à approbation par le conseil
d’administration
Contacts
TxCell
Raphaël Flipo
Directeur Financier
Tél: 04
97 21 83 00
contact@txcell.com
ou
NewCap
Communication
financière
Julien Perez / Pierre Laurent
Tél: 01 44 71 94 94
txcell@newcap.fr