TxCell : nouveaux résultats de preuve de concept dans la transplantation avec des CAR-Tregs propriétaires de deuxième génération

• Présentation des résultats lors de la conférence ESOT 2017, à
  Barcelone
• Effet significatif sur la survie des animaux par rapport au bras
  contrôle (p = 0,0182) dans un modèle de GvHD
• Potentiel de la technologie CAR-Treg confirmé

VALBONNE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

TxCell SA (Paris:TXCL) (FR0010127662 – TXCL), société qui
développe des immunothérapies cellulaires basées sur des cellules T
régulatrices (Tregs) pour l’inflammation, l’auto-immunité et la
transplantation, publie aujourd’hui des détails sur les nouvelles
données précliniques de preuve de concept présentées lors du 18^ème
congrès de l’European Society for Organ Transplantation (ESOT),
se tenant du 24 au 27 septembre 2017 à Barcelone, en Espagne. La
présentation orale du Professeur Megan Levings décrit les résultats
positifs obtenus avec des CAR-Tregs propriétaires (CAR-Tregs HLA-A2)
dans un modèle de maladie du greffon contre l’hôte (graft-versus-host
disease, GvHD).

Le modèle préclinique de GvHD utilisé dans cette nouvelle étude est le
même que celui précédemment utilisé pour évaluer le candidat murin,
comme décrit dans la publication J. Clin. Invest. de 2016¹.
Dans ce modèle, le candidat humanisé a montré une efficacité similaire à
celle du candidat murin dans la prévention de la GvHD. De manière
similaire au candidat murin, le candidat humanisé a montré un effet
significatif sur la survie des souris par rapport au bras contrôle (p =
0,0182).

Ces CAR-Tregs HLA-A2 propriétaires de deuxième génération possèdent un
domaine scFv² humanisé, ce qui devrait permettre de minimiser
le risque d’élimination des cellules CAR-Treg par le système immunitaire
du patient, un problème connu avec les cellules CAR-T portant un scFv
d’origine murine.

La spécificité pour la cible antigénique du candidat humanisé s’est
révélée plus élevée que celle du candidat murin. Il est également apparu
que l’humanisation n’avait d’impact ni sur le phénotype Treg, ni sur les
fonctions Treg, telles que l’effet suppressif ou la libération de
cytokines.

« Le développement d’une version humanisée du CAR-Treg HLA-A2
était une étape majeure de la collaboration avec TxCell. Cela nous
rapproche de l’entrée en clinique de ce programme, » déclare le Dr
Megan Levings, Professeur au Département de Chirurgie de l’Université de
Colombie-Britannique (UBC) et Chef du Département de Recherche sur les
Maladies de l’Enfance à l’Hôpital pour Enfants de Colombie-Britannique,
Vancouver, Canada. « Ces nouveaux résultats précliniques
positifs de preuve de concept confirment le potentiel de la technologie
CAR-Treg pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans le rejet
de greffe. UBC, tout comme TxCell, se réjouit de poursuivre cette
collaboration et de continuer à présenter des données complémentaires à
mesure que nous progressons. »

« Ces nouvelles données de preuve de concept illustrent les
progrès réalisés depuis le démarrage de notre collaboration avec UBC, il
y a moins de 12 mois, » ajoute le Dr François Meyer, Président du
Conseil d’administration et Directeur de la Recherche chez TxCell. « Cette
collaboration entre TxCell et UBC possède maintenant un candidat
CAR-Treg propriétaire prometteur et nous sommes en bonne voie pour
démarrer une première étude clinique chez des patients transplantés. »

TxCell et UBC collaborent depuis octobre 2016 au développement d’un
produit d’immunothérapie cellulaire basé sur des CAR-Tregs pour la
prévention du rejet de greffe dans le cadre de la transplantation
d’organes solides. L’entrée en clinique de ce programme est prévue d’ici
fin 2018, sous réserve d’obtenir les fonds nécessaires.

Détails de la présentation

• Titre : Alloantigen-specific regulatory T-cells generated
  with a chimeric antigen receptor (Cellules T régulatrices
  spécifiques d’antigène générées à l’aide d’un récepteur à l’antigène
  chimérique, Ndt)
• Intervenant : Dr Megan Levings, Professeur au Département
  de Chirurgie de l’Université de Colombie-Britannique (UBC) et Chef du
  Département de Recherche sur les Maladies de l’Enfance à l’Hôpital
  pour Enfants de Colombie-Britannique, Vancouver, Canada.
• Conférence : 18^ème congrès de l’European Society
  for Organ Transplantation (ESOT),
  24-27 septembre 2017,
  Barcelone, Espagne.
• Présentation orale : le 26 septembre 2017 à 11h50 CEST.

À propos de TxCell – www.txcell.com

TxCell est une société de biotechnologies qui développe des plateformes
innovantes d‘immunothérapies cellulaires T personnalisées pour le
traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes sévères présentant
un fort besoin médical non satisfait. TxCell cible les rejets de greffe
ainsi que différentes maladies auto-immunes (liées aux cellules T ou aux
cellules B), dont la sclérose en plaques, le lupus rénal et la
pemphigoïde bulleuse.

Les thérapies cellulaires développées par TxCell utilisent des
lymphocytes T régulateurs (Tregs). Les Tregs sont une population
cellulaire découverte dans les années 90 et dont les propriétés
anti-inflammatoires sont désormais établies. Contrairement aux approches
classiques basées sur des Tregs polyclonaux non-spécifiques, TxCell ne
développe que des Tregs spécifiques d’antigène génétiquement modifiés,
dans lesquels la spécificité antigénique est introduite par un récepteur
dit chimérique (CAR) (cellules CAR-Treg).

Basée à Sophia-Antipolis, TxCell est cotée sur le marché réglementé
d’Euronext à Paris et compte actuellement 46 collaborateurs.

Prochains évènements TxCell

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations
ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent
des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur
lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets,
des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats
financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances futures.

Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les
mots « s’attendre à » « anticiper », « croire », « avoir l’intention de
», « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction de TxCell estime que ces déclarations
prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le
fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux
risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en
dehors du contrôle de TxCell qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui
sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les
incertitudes inhérentes aux développements des produits de la Société,
qui pourraient ne pas aboutir, ou à la délivrance par les autorités
compétentes des autorisations de mise sur le marché ou plus généralement
tous facteurs qui peuvent affecter la capacité de commercialisation des
produits développés par TxCell ainsi que ceux qui sont développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par TxCell auprès de
l’Autorité des marchés financiers y compris ceux énumérés dans le
chapitre 4 « Facteurs de risque » du document de référence 2016 de
TxCell qui a été enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers
(AMF) le 26 avril 2017 sous le numéro R.17-024. TxCell ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les
articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des
marchés financiers.

¹ MacDonald KG, Hoeppli RE, Huang Q, Gillies J, Luciani DS,
Orban PC, Broady R, Levings MK. Alloantigen-specific regulatory T cells
generated with a chimeric antigen receptor. J Clin Invest. 2016,
126(4):1413-1424.
² Le scFv est la partie
extracellulaire du récepteur CAR qui assure la reconnaissance de
l’antigène et le ciblage des cellules CAR-Treg auprès du tissu
pathologique visé. Le scFv est typiquement dérivé d’un anticorps
monoclonal : la région lourde et la région légère du fragment variable
(Fv) d’un anticorps sont artificiellement liées l’une à l’autre par un
peptide pour donner une chaîne unique, ou chaîne simple (sc), permettant
la reconnaissance de l’antigène ciblé.

Contacts

TxCell
Caroline Courme, Tel: +33(0) 4 97 21 83 00
IR &
Communication Director
caroline.courme@txcell.com
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Box – Relations Presse
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