TxCell obtient un financement public pour le développement de son programme CAR-Treg le plus avancé

VALBONNE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

TxCell SA (Paris:TXCL) (FR0010127662 – TXCL), société qui
développe des immunothérapies cellulaires basées sur des cellules T
régulatrices (Tregs) pour l’inflammation, l’auto-immunité et la
transplantation, annonce aujourd’hui avoir obtenu un prêt à taux zéro de
Bpifrance pour le développement préclinique de son programme CAR-Treg le
plus avancé. Ce financement s’élève à 1,2 million d’euros et correspond
à environ 25% (50% des dépenses éligibles) d’un vaste programme couvrant
le développement préclinique et le développement pharmaceutique
non-clinique d’un CAR-Treg ciblant HLA-A2 pour la prévention du rejet
chronique après une greffe d’organe. Les coûts liés à la phase
préclinique de ce programme ont été évalués à environ 5 millions
d’euros, incluant les coûts de transfert du procédé de production auprès
d’un fabricant externe de type CMO (Contract Manufacturing
Organization).

Cette aide de Bpifrance est un Prêt à Taux Zéro pour l’Innovation (PTZI)¹.
Cet outil de financement est destiné au soutien des entreprises
développant des produits innovants présentant des perspectives concrètes
d’industrialisation et de commercialisation. Des informations
complémentaires sont disponibles sur le site
internet de Bpifrance.

« Avec ce financement de 1,2 million d’euros, Bpifrance nous renouvelle
son soutien en vue de cette année clef pour TxCell, » déclare Raphaël
Flipo, Directeur Administratif et Financier de TxCell. « Ce prêt à taux
zéro nous apporte des moyens supplémentaires pour faire progresser le
développement préclinique de notre programme CAR-Treg ciblant HLA-A2 et
pour préparer son entrée en clinique. Il existe toujours un important
besoin pour de nouvelles options thérapeutiques visant à prévenir le
rejet chronique chez les patients transplantés. »

A propos du programme CAR-Treg de TxCell ciblant la transplantation

Programme CAR-Treg le plus avancé de TxCell, il cible la prévention du
rejet chronique après une greffe d’organe. Le rejet de greffe reste l’un
des défis majeurs en transplantation. A titre d’exemple, après une
greffe de rein, la survie du greffon ne dépasse pas 50% à dix ans².
De même, la mortalité reste élevée après une greffe de poumon (40-55% à
cinq ans)³. Avec son approche CAR-Treg, TxCell ambitionne
d’induire localement et spécifiquement une tolérance immunitaire au
greffon, offrant ainsi une alternative aux immunosuppresseurs
non-spécifiques.

Pour ce programme, les cellules CAR-Treg sont conçues pour cibler
HLA-A2, un antigène fréquemment impliqué dans l’incompatibilité
donneur/receveur. TxCell évalue actuellement deux populations de
CAR-Tregs dans des modèles précliniques de rejet de greffe : des
CAR-Tregs CD4+FoxP3+ et des CAR-Tregs CD8+FoxP3+. Un candidat-médicament
CAR-Treg CD4+FoxP3+ HLA-A2 a déjà montré une forte efficacité dans un
modèle préclinique de maladie du greffon contre l’hôte (GvHD)^4,5.

À propos de TxCell – www.txcell.com

TxCell est une société de biotechnologies qui développe des plateformes
innovantes d‘immunothérapies cellulaires T personnalisées pour le
traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes sévères présentant
un fort besoin médical non satisfait. TxCell cible les rejets de greffe
ainsi que différentes maladies auto-immunes (liées aux cellules T ou aux
cellules B), dont la sclérose en plaques, le lupus rénal et la
pemphigoïde bulleuse.

Les thérapies cellulaires développées par TxCell utilisent des
lymphocytes T régulateurs (Tregs). Les Tregs sont une population
cellulaire découverte dans les années 90 et dont les propriétés
anti-inflammatoires sont désormais établies. Contrairement aux approches
classiques basées sur des Tregs polyclonaux non-spécifiques, TxCell ne
développe que des Tregs spécifiques d’antigène génétiquement modifiés,
dans lesquels la spécificité antigénique est introduite par un récepteur
dit chimérique (CAR) (cellules CAR-Treg).

Basée à Sophia-Antipolis, TxCell est cotée sur le marché réglementé
d’Euronext à Paris et compte actuellement 46 collaborateurs.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations
ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent
des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur
lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets,
des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats
financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances futures.

Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les
mots « s’attendre à » « anticiper », « croire », « avoir l’intention de
», « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction de TxCell estime que ces déclarations
prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le
fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux
risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en
dehors du contrôle de TxCell qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui
sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les
incertitudes inhérentes aux développements des produits de la Société,
qui pourraient ne pas aboutir, ou à la délivrance par les autorités
compétentes des autorisations de mise sur le marché ou plus généralement
tous facteurs qui peuvent affecter la capacité de commercialisation des
produits développés par TxCell ainsi que ceux qui sont développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par TxCell auprès de
l’Autorité des marchés financiers y compris ceux énumérés dans le
chapitre 4 « Facteurs de risque » du document de référence 2016 de
TxCell qui a été enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers
(AMF) le 26 avril 2017 sous le numéro R.17-024. TxCell ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les
articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des
marchés financiers.

¹ Prêt à taux zéro remboursable sur 5 ans avec un différé de
remboursement de 32 mois.
² Gondos A, Döhler B, Brenner
H, Opelz G. Kidney graft survival in Europe and the United States:
strikingly different long-term outcomes. Transplantation. 2013 Jan
27;95(2):267-74.
³ Hartert M, Senbaklavaci O, Gohrbandt
B, Fischer BM, Buhl R, Vahl CF. Lung transplantation: a treatment option
in end-stage lung disease. Dtsch Arztebl Int 2014; 111(7): 107–16.
⁴
MacDonald KG, Hoeppli RE, Huang Q, Gillies J, Luciani DS, Orban PC,
Broady R, Levings MK. Alloantigen-specific regulatory T cells generated
with a chimeric antigen receptor. J Clin Invest. 2016, 126(4):1413-1424.
⁵
Levings M. Alloantigen-specific regulatory T-cells generated with a
chimeric antigen receptor. Oral presentation at the 18th Congress of the
European Society for Organ Transplantation (ESOT), September 24-27,
2017, Barcelona, Spain.

Contacts

TxCell
Caroline Courme, Tel: +33(0) 4 97 21 83 00
IR &
Communication Director
caroline.courme@txcell.com
ou
Image
Box – Relations Presse
Neil Hunter / Michelle Boxall
Tel:
+44(0) 20 8943 4685
neil.hunter@imageboxpr.co.uk
michelle.boxall@imageboxpr.co.uk
ou
NewCap
– Relations Investisseurs
Julien Perez / Mathilde Bohin
Tel:
+33 (0)1 44 71 98 52
txcell@newcap.eu