Leur expérience renforce la capacité de TxCell à mener à bien ses
futurs développements
VALBONNE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
TxCell SA (Paris:TXCL) (FR0010127662 – TXCL), société de
biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires
personnalisées innovantes à partir de cellules T régulatrices pour le
traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques
sévères, annonce aujourd’hui le renforcement de son équipe de direction
avec le recrutement ou la promotion de cinq nouveaux vice-présidents
dans des fonctions clés.
La grande expérience acquise par ces cinq nouveaux vice-présidents dans
l’industrie biopharmaceutique apporte à TxCell de solides références en
matière de thérapie cellulaire, mais aussi en microbiologie, physiologie
cellulaire, immunothérapie et vectorisation génétique. Ces nominations
renforceront également la fonction commerciale de TxCell, notamment en
gestion de projets et en business development.
Suite à la revue stratégique décidée en octobre 2015, TxCell a fait le
choix de se recentrer sur ses atouts principaux que sont la recherche,
le développement clinique et les nouveaux partenariats. L’ensemble des
activités de production seront ainsi sous-traitées à des CMO (Contract
Manufacturing Organizations). Néanmoins, TxCell conserve et
consolide ses savoir-faire clés en matière de procédés de fabrication
certifiés BPF par de nouveaux recrutements à des postes clés et par
l’ouverture d’un nouveau laboratoire spécialisé.
« TxCell aborde désormais une nouvelle phase de son développement en se
concentrant sur la découverte, la recherche, le développement clinique
et l’amélioration des processus de fabrication. Nous nous sommes fixés
des objectifs ambitieux, comme notamment amener en clinique dans un
délai de cinq ans, au moins trois nouveaux produits issus de nos deux
plateformes, dont celle reposant sur les cellules T régulatrices
modifiées par génie génétique (CAR-Treg), » déclare Stéphane Boissel,
Directeur général de TxCell. « C’est dans cette optique que nous avons
procédé à ces cinq nominations clés. Elles nous apporteront le
supplément d’expérience nécessaire pour mener à bien et accélérer encore
le développement de nos produits, conformément à nos objectifs ».
Nominations avec effet immédiat :
Nathalie Belmonte – VP Research Operations
Nathalie
Belmonte, 40 ans, est nommée VP Research Operations. Nathalie a
plus de 10 années d’expérience dans le domaine de la thérapie cellulaire
au sein de laboratoires académiques et d’entreprises de biotechnologies.
Nathalie a ainsi acquis une solide expérience dans différents types de
thérapie cellulaire tels que les cellules souches mésenchymateuses, les
cellules souches hématopoïétiques et les cellules T dans les domaines de
la médecine régénérative et l’immunothérapie. Avant de rejoindre TxCell
en 2006 en tant que chercheur, elle était en charge du développement
d’une thérapie cellulaire contre la dystrophie musculaire
fascioscapulohumérale à l’INSERM. Avant cela, Nathalie avait travaillé
en tant que chercheur à l’hôpital San Raffaele de Milan au sein du Telethon
Institute for Gene Therapy (TIGET) dans le domaine des cellules
souches hématopoïétiques et de la régénération musculaire. Elle a
commencé sa carrière au CNRS à Nice en travaillant sur les cellules
souches embryonnaires et les cellules souches du tissu adipeux. Nathalie
a obtenu un doctorat en biologie moléculaire et cellulaire de
l’Université de Nice Sophia Antipolis.
Liliane Guilmin – VP Project Management
Liliane
Guilmin, 50 ans, est nommée VP Project Management. Liliane a plus
de 20 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, dont plus de
10 ans en gestion de projets à différents stades de développement, dans
différents domaines thérapeutiques. Avant de rejoindre TxCell en 2013 en
tant que directrice de la gestion de projets, elle était responsable de
la gestion d’un portefeuille de plusieurs projets dans le cadre de 3
programmes chez OM Pharma, la division maladie infectieuse/OTX de Vifor
Pharma. Auparavant, Liliane occupait plusieurs fonctions au sein de
Nicox SA, où elle a mis en place l’organisation de gestion des projets
en menant plusieurs d’entre eux en phase I, II ou III. Elle a également
participé à plusieurs réunions réglementaires, dont un « Advisory
Committee » de la FDA, et a contribué à l’évaluation de produits
candidats pour l’acquisition de licences. Liliane a démarré sa carrière
chez Theramex, une société du groupe Merck KGaA spécialisée dans la
santé de la femme et la gynécologie.
Elle est diplômée d’un 3ème cycle
en microbiologie de l’Université d’Aberdeen et d’une maitrise en
physiologie cellulaire et en immunologie de l’Université de Nice.
Pierre Heimendinger – VP Process Development
Pierre
Heimendinger, 53 ans, est nommé VP Process Development. Pierre
dispose de plus de 29 années d’expérience dans l’industrie
pharmaceutique et plus particulièrement dans le domaine des
biotechnologies, de l’immunothérapie, des vaccins, des médicaments
dérivés du plasma et des vecteurs viraux. Pierre a acquis son expérience
dans le développement de procédés de fabrication et de méthodes
analytiques de contrôle au travers des nombreux postes qu’il a occupé en
Recherche et Développement, Industrialisation des procédés, Production
et Contrôle qualité pour des produits destinés à des études cliniques de
phase I, II ou III et pour des produits commercialisés sur le marché. Il
a mis en œuvre dans le cadre des développements les démarches
réglementaires de Quality by Design et de Process Analytical
Technology dans le but d’améliorer la maitrise des procédés, la
stratégie de contrôle et permettre de s’inscrire dans les nouvelles
guidelines pharmaceutiques. Avant de rejoindre TxCell en 2015, Pierre a
occupé un poste de direction au sein de la société Transgene où il a
animé l’équipe du développement pharmaceutique et dirigé le
développement des nouveaux procédés, des méthodes analytiques et du
transfert de technologies pour des traitements d’immunothérapie à l’aide
de vecteurs viraux. Il a débuté sa carrière au sein de Sanofi Pasteur où
il a occupé plusieurs postes en R&D et en production, puis chez Mérieux
et Octapharma. Pierre est docteur en pharmacie et diplômé d’un 3ème
cycle en toxicologie cellulaire et génétique de l’Université Paris VII.
Nominations avec effet en janvier 2016
:
Catherine Mathis – VP Regulatory Affairs
Catherine
Mathis, 50 ans, est nommée VP Regulatory Affairs. Catherine a
plus de 25 années d’expérience dans la recherche clinique et les
affaires réglementaires pour l’industrie pharmaceutique et
biotechnologique, particulièrement dans les domaines de l’immunologie et
de l’oncologie. Catherine a acquis une solide expertise dans le
développement de produits innovants allant de la phase 1 à la phase 3
avec une bonne connaissance de la réglementation européenne et
nord-américaine des produits de thérapie génique et cellulaire. Elle a
conduit de nombreux projets réglementaires en interaction avec les
autorités de santé américaines (FDA), européennes (EMA et autorités
nationales) ainsi qu’avec les autorités européennes en charge des
remboursements (HTA). Elle a également acquis une expertise dans le
développement de tests compagnons associés au développement de produits
innovants. Avant de rejoindre Txcell en 2015, Catherine occupait un
poste de direction au sein du cabinet de conseil international Voisin
Consulting, où elle a conseillé de nombreuses sociétés de
biotechnologies et pharmaceutiques développant des produits de thérapie
génique et cellulaire. Avant cela, Catherine a été pendant plusieurs
années Responsable des affaires réglementaires chez Transgène, société
française de biotechnologies développant des vaccins d’immunothérapie
utilisant des virus recombinants. Elle a débuté sa carrière chez
Ipsen-Beaufour et Sanofi Pasteur en recherche clinique. Catherine est
pharmacienne de formation et dispose d’un 3ème cycle en
toxicologie appliquée et fondamentale de l’Université Paris VII.
Maud Bouvier – VP Business Development
Maud Bouvier,
38 ans, est nommée VP Business Development. Maud dispose de 10
années d’expérience et d’expertise en business development dans
le domaine des biotechnologies. Avant de rejoindre TxCell en 2015, elle
a servi comme Responsable des alliances stratégiques chez
Erytech Pharma, une société biopharmaceutique au stade clinique qui
développe des thérapies innovantes pour lutter contre des formes rares
de cancers et des maladies orphelines. Elle a notamment géré les
alliances stratégiques avec Teva et Orphan Europe du Groupe Recordati.
Elle a rejoint Erytech en 2005 en tant que manager au sein du
département d’intelligence stratégique, puis a servi pendant plusieurs
années en tant que Directeur du Business Development. Elle est
docteur en biologie moléculaire de l’Université Joseph Fourier et a
complété sa formation par un master en gestion des entreprises
biotechnologiques à l’Ecole de Management de Grenoble.
A propos de TxCell : www.txcell.com
TxCell
est une société de biotechnologies cotée qui développe des plateformes
d‘immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes pour le
traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques sévères
présentant un fort besoin médical non satisfait. TxCell est la seule
société de thérapie cellulaire au stade clinique qui soit focalisée
exclusivement sur les lymphocytes T régulateurs (Tregs). Les Tregs sont
une population cellulaire récemment découverte et dont les propriétés
anti-inflammatoires sont désormais établies. Ovasave®, le premier
candidat médicament de TxCell, est actuellement dans un essai clinique
de phase IIb dans la maladie de Crohn réfractaire. Col-Treg, son
deuxième candidat médicament développé pour le traitement de l’uvéite
auto-immune, devrait entrer dans une première phase clinique en 2016.
Basée à Sophia-Antipolis, TxCell est cotée sur le marché réglementé
d’Euronext à Paris et compte actuellement 62 salariés.
Avertissement important :
Le présent communiqué
contient des déclarations prospectives relatives à TxCell et à ses
activités. TxCell estime que ces déclarations prospectives reposent sur
des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être
donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces
déclarations prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux
décrits dans le document de base de TxCell enregistré par l’Autorité des
marchés financiers (AMF) le 11 juin 2015 sous le numéro R.15-049 et dans
le rapport financier semestriel en date du 30 juin 2015, disponibles sur
le site internet de la Société (www.txcell.com),
et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et
des marchés sur lesquels TxCell est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de TxCell ou que TxCell ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de TxCell diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent
ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre
d’achat ou de souscription des actions de TxCell dans un quelconque pays.
Contacts
TxCell
Département BD & Communication
Tel: +33(0) 4
97 21 83 00
Fax: +33(0) 4 93 64 15 80
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