TxCell reprend l’intégralité des droits d’Ovasave, son produit phare

TxCell et Trizell mettent fin à leur accord d’option exclusive

VALBONNE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

TxCell SA (FR0010127662 – TXCL), société de biotechnologies qui
développe des immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes à
partir de cellules T régulatrices pour le traitement de maladies
inflammatoires et auto-immunes chroniques sévères, annonce aujourd’hui
avoir résilié son contrat de collaboration, développement, option et
licence avec Trizell Holding SA (Trizell), société affiliée à la
fondation du Docteur Frederik Paulsen, relatif à Ovasave®, le produit
phare de TxCell. Ce contrat offrait notamment à Trizell une option
exclusive de licence sur les droits de développement et de
commercialisation d’Ovasave dans les maladies inflammatoires de
l’intestin, notamment la maladie de Crohn. TxCell regagne ainsi la
totalité des droits relatifs à Ovasave.

TxCell pourra désormais proposer des ajustements sur l’étude clinique de
phase IIb CATS29, actuellement menée avec Ovasave chez les patients
réfractaires atteints de la maladie de Crohn. L’objectif principal de
l’étude (dose 1.10⁶ vs. placebo) serait ainsi maintenu,
contrairement à la partie consacrée à l’exploration des doses qui
devrait être abandonnée.

À l’issue de ces ajustements, TxCell compte reprendre l’étude clinique
au 2^ème trimestre 2016 avec des lots fabriqués par
MaSTherCell. La fin du recrutement des patients est attendue au 3^ème trimestre 2017
et les premiers résultats de l’étude au 4^ème trimestre 2017
ou au 1er trimestre 2018.

« La reprise de la totalité des droits sur Ovasave est une
opportunité créatrice de valeur pour TxCell. Cela va nous permettre de
nous réapproprier le développement futur d’Ovasave dans la maladie de
Crohn et de mieux exploiter son potentiel, » commente Stéphane
Boissel, directeur général de TxCell. « Cette opération
parachève ainsi les actions menées ces derniers mois pour permettre à
TxCell de reprendre sa marche en avant avec un modèle économique
nouveau, focalisé sur la recherche et développement, sans activité de
production directe. TxCell dispose d’une capacité d’innovation accrue,
comme en témoigne sa nouvelle plateforme dédiée aux CAR-Treg, devant
permettre d’augmenter significativement notre potentiel et améliorer
notre visibilité pour de futurs partenariats commerciaux. Notre
intention est de signer un nouveau partenariat pour Ovasave dans le
cadre d’un accord stratégique plus large avec un acteur majeur déjà
présent dans l’immunothérapie cellulaire. »

Selon les termes de l’accord entre Trizell et TxCell, Trizell pourrait
recevoir jusqu’à 15 millions d’euros de versements de la part de TxCell,
dont 2 millions d’euros immédiatement.

Dans la mesure où TxCell prenait déjà en charge les coûts de
développement liés à Ovasave, cette opération n’aura qu’un impact limité
sur sa situation financière à court terme.

A propos de TxCell : www.txcell.com

TxCell est une société de biotechnologies cotée qui développe des
plateformes d‘immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes
pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques
sévères présentant un fort besoin médical non satisfait. TxCell est la
seule société de thérapie cellulaire au stade clinique qui soit
focalisée exclusivement sur les lymphocytes T régulateurs (Tregs). Les
Tregs sont une population cellulaire récemment découverte et dont les
propriétés anti-inflammatoires sont désormais établies. Ovasave®, le
premier candidat médicament de TxCell, est actuellement dans un essai
clinique de phase IIb dans la maladie de Crohn réfractaire. Col-Treg,
son deuxième candidat médicament développé pour le traitement de
l’uvéite auto-immune, devrait entrer dans une première phase clinique en
2016. Basée à Sophia-Antipolis, TxCell est cotée sur le marché
réglementé d’Euronext à Paris et compte actuellement 62 salariés.

Avertissement important :

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
TxCell et à ses activités. TxCell estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques dont ceux décrits dans le document de base de TxCell enregistré
par l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 11 juin 2015 sous le
numéro R.15-049 et dans le rapport financier semestriel de TxCell en
date du 30 juin 2015, disponibles sur le site internet de la Société (www.txcell.com),
et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et
des marchés sur lesquels TxCell est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de TxCell ou que TxCell ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de TxCell diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent
ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre
d’achat ou de souscription des actions de TxCell dans un quelconque pays.

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TxCell
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