IZMIT, Turquie–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ : MASI)
a annoncé aujourd’hui les résultats d’une étude récemment publiée dans
laquelle les chercheurs de l’Université Kocaeli en Turquie ont comparé
la performance de la gestion des fluides traditionnelle (Conventional
Fluid Management, CFM) à la gestion ciblée des fluides (Goal-Directed
Fluid Management, GDFM) en utilisant Masimo PVi® (indice de
variabilité pléthysmographique mesuré de manière non invasive et
continue en utilisant les capteurs d’oxymétrie de pouls SET®)
sur des patients subissant une chirurgie colorectale élective. Les
points de comparaison principaux étaient la quantité de cristalloïdes
administrée et les niveaux de créatinine sérique et de lactate dans le
sang pendant la période peropératoire.1
Dans l’étude, le Dr Cesur et ses collègues, notant l’importance de la
gestion des fluides peropératoire en termes de complications et de
perfusion d’organes postopératoire, ont cherché à comparer les effets de
la CFM (axés sur l’évaluation clinique et la fréquence cardiaque, la
tension artérielle et la pression veineuse centrale mesurée de manière
invasive) avec ceux de la GDFM (axés sur l’évaluation clinique et la
surveillance Masimo PVi non invasive). Ils ont recruté 70 patients
adultes atteints d’ASA de type I-II subissant une intervention tumorale
colorectale élective, qui étaient randomisés en groupes CFM et GDFM.
L’indice PVi était mesuré en utilisant le co-oxymètre de pouls Masimo
Radical-7® Pulse CO-Oximeter® avec un logiciel
version 7.0.3.3 et des capteurs SET®. Dans le groupe CFM, une
solution de NaCl a été administrée au taux de 4-8 ml/kg/h ; lorsque la
tension artérielle moyenne (MAP) tombait en dessous de 65 mmHg ou de
30 % par rapport à la MAP initiale, ils ont augmenté la vitesse de
perfusion, démarré un colloïde et administré de l’éphédrine. Dans le
groupe GDFM, la même solution était administrée au taux de 2 ml/kg/h ;
si l’indice PVi passait au dessus de 13 % pendant plus de 5 minutes, ils
ont administré un colloïde puis de l’éphédrine. Les traitements dans les
deux groupes ont été poursuivis jusqu’à la restauration du seuil de
prétraitement de chaque protocole.
Les chercheurs ont découvert que l’administration peropératoire de
cristalloïdes, le débit urinaire et le bilan des fluides en fin de
chirurgie étaient sensiblement plus faibles dans le groupe GDFM (PVi) :
| Caractéristiques | Valeur médiane (valeurs au 25-75e percentile) : Groupe CFM | Valeur médiane (valeurs au 25-75e percentile) : Groupe GDFM (PVi) | Valeur p | ||||||||
| Administration peropératoire de cristalloïdes | 1946 ml (1500-2500 ml) | 900 ml (800-1060 ml) | < 0,001 | ||||||||
| Débit urinaire | 400 ml (250-600 ml) | 300 ml (200-400 ml) | 0,018 | ||||||||
| Bilan des fluides en fin de chirurgie | 1400 ml (960-2250 ml) | 620 ml (410-1000 ml) | < 0,001 | ||||||||
Les durées d’anesthésie et de l’intervention chirurgicale, ainsi que des
volumes de saignement peropératoire et de colloïdes administrés, étaient
similaires. La longueur du séjour hospitalier s’est avérée similaire
entre les deux groupes.
Les chercheurs ont relevé qu’une limitation de l’étude était d’avoir
choisi le nombre de sujets en fonction des besoins de leur objectif
principal, la comparaison du volume des fluides peropératoire entre les
deux protocoles, de sorte qu’ils n’auraient pas évalué suffisamment de
sujets pour pouvoir comparer efficacement les résultats secondaires tels
que la durée du séjour : « Nous avons déterminé que l’objectif principal
de cette étude était la quantité de volume des fluides peropératoire et
nous avons établi que 35 patients étaient nécessaires dans chaque
groupe ; si les complications postopératoires, la durée du séjour
hospitalier [, étaient] l’objectif principal, nos chiffres [dans] chaque
groupe auraient peut-être été différents. »
@MasimoInnovates |
#Masimo
Références
-
Cesur S, Cardakozu T, Alparslan K, Turkyilmaz N, and Yavuz O.
Comparison of conventional fluid management with PVI-based
goal-directed fluid management in elective colorectal surgery. J
Clin Mon. 14 juin 2018. https://doi.org/10.1007/s10877-018-0163-y
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de
surveillance non invasives novatrices. Notre mission vise à améliorer
les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des
soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études,
s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes et
de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été
démontré que le SET® de Masimo permettait aux médecins de
réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés,1
d’améliorer le dépistage de la CCC chez les nouveau-nés2, et,
lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec le Patient SafetyNet™*
de Masimo dans les salles post-chirurgicales, de réduire les activations
et les coûts d’intervention rapide3,4,5. On estime que le SET®
de Masimo est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les
principaux hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers
le monde6. C’est le premier capteur d’oxymétrie de pouls dans
17 des 20 meilleurs hôpitaux listés dans le U.S. News and World Report
Best Hospitals Honor Roll de 2017-2018.7. En 2005, Masimo a
lancé la technologie de Co-oxymétrie de pouls rainbow®, qui
permet la surveillance non invasive et en continu des constituants
sanguins qui nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être
mesurés, notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en
oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la
méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité de la pléth
(PVi®), et plus récemment, l’indice de réserve en oxygène
(Oxygen Reserve Index, ORi™), en plus de la SpO2, du rythme
cardiaque et de l’indice de perfusion (Pi). En 2014, Masimo a introduit
Root®, une plateforme intuitive de connectivité et de suivi
des patients, dotée de l’interface Masimo Open Connect®
(MOC-9®) qui permet à d’autres sociétés d’ajouter à Root de
nouvelles fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo joue également
un rôle actif de leader en matière de santé mobile avec des produits,
tels que le moniteur vestimentaire de patient Radius-7®,
l’oxymètre de pouls pour smartphones iSpO2®
et l’oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément
d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com.
Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles
sur http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et n’est pas en
vente aux États-Unis.
*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous
licence de l’University HealthSystem Consortium.
Références
-
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Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Fév. 2011 ; 100(2):188-92. -
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the
detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009 ;
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Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue
Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After
Concurrence Study. Anesthesiology. 2010 ; 112(2):282-287. -
Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia
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Journal on Quality and Patient Safety. Juil. 2016 ; 42(7):293-302. - Estimation : Données d’archives Masimo.
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent, notamment, des déclarations concernant l’efficacité
potentielle du PVi® de Masimo. Ces déclarations
prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant des
événements futurs qui nous concernent, et sont assujetties à des risques
et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants
de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et
négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos
déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y
compris, sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant
la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre
conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de
Masimo, y compris Masimo PVi, contribuent à des résultats cliniques
positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre
conviction que les avancées médicales révolutionnaires et non invasives
de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ;
ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Risk Factors » de
nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des
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disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov.
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prévisionnelles sont raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
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déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles
informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si
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