GENÈVE–(BUSINESS WIRE)–Masimo
(NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui les résultats d’un résumé présenté
lors du congrès Euroanaesthesia 2017 à Genève, en Suisse. Dans
l’étude, les chercheurs du Centre médical universitaire de Groningue,
aux Pays-Bas, ont comparé les versions originale et de nouvelle
génération des capteurs de l’indice d’état du patient (Patient State
Index, PSi, un paramètre calculé sur l’EEG reflétant l’effet des agents
anesthésiques) pendant la surveillance de la fonction cérébrale par le
SedLine® de Masimo chez les patients sous anesthésie au
propofol et au sevoflurane.1
La surveillance de la fonction cérébrale SedLine intègre quatre
dérivations EEG simultanées pour permettre une évaluation continue des
deux côtés du cerveau, quatre tracés EEG, une matrice spectrale modulée
en densité (MSD), un affichage haute résolution facile à interpréter de
l’activité bi-hémisphérique et le PSi. La technologie de nouvelle
génération SedLine améliore le PSi, pour le rendre moins sensible aux
interférences électromyographiques (EMG) et pour en accroître les
performances dans le cadre d’EEG à faible puissance.
Dans l’étude, le Dr Kuizenga et ses collègues ont cherché à comparer les
algorithmes PSi originaux et de nouvelle génération, appelés PSi-1 et
PSi-2, respectivement, en corrélation avec les concentrations de
médicament au propofol et au sevoflurane, et avec le score d’évaluation
modifiée de l’état d’éveil et de sédation dans le rapport des
observateurs (Modified Observers Assessment of Alertness and Sedation,
MOAAS). Ils ont également cherché à évaluer l’influence des
concentrations effet-site de 2 et 4 ng/mL de remifentanil sur la
performance des deux algorithmes.
Les chercheurs ont recruté 36 volontaires sains, qu’ils ont stratifiés
par âge et répartis de manière aléatoire en une série de quatre séances
d’anesthésie. Durant la première séance, le propofol a été administré en
plusieurs étapes graduées ; durant la seconde, le sevoflurane a été
administré de manière similaire ; durant la troisième et la quatrième,
les deux concentrations de remifentanil ont également été administrées.
À chaque étape de chaque séance, après un délai d’équilibrage de douze
minutes, le score MOAAS a été évalué et un échantillon sanguin a été
prélevé pour mesurer les concentrations de médicament. On a utilisé la
solution Masimo Root® avec SedLine® pour effectuer
les EEG, desquels on a ensuite extrait les valeurs PSi-1 et PSi-2 en les
synchronisant dans le temps. Les chercheurs ont ensuite calculé le score
MOAAS, la concentration de médicament et les valeurs PSi-1, et PSi-2 au
fil du temps.
Les chercheurs ont constaté que, par rapport aux concentrations de
médicament, le PSi-2 a affiché une « variabilité de population réduite
et une meilleure stabilité de base » comparé au PSi-1. Par rapport au
score MOAAS, le PSi-2 a affiché une « variabilité interindividuelle
inférieure » à celle du PSi-1. Ils ont également noté que « pour les
deux PSi, les scores MOAAS 5, 4 et 3 se différencient mieux pendant
l’anesthésie sous propofol que pendant celle sous sévoflurane. Cette
différence disparaît quand on ajoute du remifentanil ».
Les chercheurs ont conclu que « le PSi-2 [PSi SedLine de prochaine
génération] a amélioré la stabilité du signal et fourni une meilleure
description de la relation dose-réponse. Pour le monitorage
pharmacodynamique de l’anesthésie, le PSi-2 a donc été plus performant
que le PSi-1 ».
La technologie de prochaine génération SedLine n’a pas obtenu
l’autorisation 510(k) de la FDA et n’est pas en vente aux États-Unis.
@MasimoInnovates |
#Masimo
Références
-
Kuizenga M.H., Colin P.J., Vereecke H.E.M., Struys M.M.R.F.
Comparaison entre deux versions de l’Indice de l’état du patient sous
anesthésie au propofol et au sévoflurane, avec ou sans remifentanil.
Actes du congrès Euroanaesthesia 2017, Genève, Suisse. Résumé
#01AP07-4.
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de
surveillance non invasives novatrices. Notre mission vise à améliorer
les résultats thérapeutiques et à réduire le coût des soins. En 1995, la
société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui dans plusieurs études
s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes et
de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été
démontré que Masimo SET® aide les cliniciens à réduire la
rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés1,
à améliorer le dépistage CCHD chez les nouveau-nés2, et,
lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec Masimo Patient
SafetyNet™* dans les salles post-chirurgicales, à réduire les
activations et les coûts d’intervention rapide3,4,5. On
estime que Masimo SET® est utilisé chez plus de 100 millions
de patients dans les principaux hôpitaux et autres établissements de
soins de santé à travers le monde6. C’est le premier capteur
d’oxymétrie de pouls dans 16 des 20 meilleurs hôpitaux listés dans le
bulletin d’honneur intitulé U.S. News and World Report Best Hospitals
Honor Roll de 2016-177. En 2005, Masimo a lancé la
technologie rainbow® Pulse CO-Oximetry, qui permet la
surveillance non invasive et en continu des constituants sanguins qui
nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être mesurés, y
compris l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène
(SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine
(SpMet®), et plus récemment, l’indice de variabilité de la
pleth (PVi®) et l’indice de réserve en oxygène (ORi™), en
plus du SpO2, du taux de pouls et de l’indice de perfusion
(Perfusion Index, PI). En 2014, Masimo a introduit Root®, une
plateforme intuitive de connectivité et de suivi des patients dotée de
l’interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™) qui permet à d’autres sociétés
d’ajouter à Root d’autres fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo
joue également un rôle actif de leader en santé mobile, avec des
produits, tels que le moniteur de patient portable Radius-7™, l’oxymètre
de pouls pour smartphones iSpO2® et l’oxymètre de
pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément d’information sur
Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com.
Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à
l’adresse http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.
*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous
licence du consortium appelé University HealthSystem Consortium.
Références
-
Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm
Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92. -
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the
detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. -
Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue
Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After
Concurrence Study. Anesthesiology. 2010;112(2):282-287. -
Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia
Patient Safety Foundation Newsletter (Newsletter de l’Anesthesia
Patient Safety Foundation). Printemps-Été 2012. -
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care
Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission
Journal on Quality and Patient Safety. Juil. 2016;42(7):293-302. - Estimation : Données d’archives Masimo.
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent, entre autres, des déclarations concernant l’efficacité
potentielle de SedLine® de Masimo. Ces
déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles
concernant des événements futurs susceptibles de nous affecter, et sont
assujetties à des risques et incertitudes, tous difficiles à prédire,
souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier
sensiblement et négativement nos résultats réels par rapport à ceux
exprimés dans nos déclarations prévisionnelles, ceci en conséquence de
divers facteurs de risques qui incluent, sans s’y limiter : les risques
liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats
cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de
mesure non invasives uniques de Masimo, y compris le PVi de Masimo,
contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des
patients ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Risk
Factors » (facteurs de risque) de nos rapports les plus récents déposés
auprès de la Commission des valeurs mobilières (« SEC »), disponibles
gratuitement sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov.
Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues
dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur
intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne
pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les
« Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents
déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles
informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si
les lois sur les valeurs mobilières applicables l’exigent.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
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