NEUCHÂTEL, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ : MASI)
a annoncé aujourd’hui les conclusions d’une étude récemment publiée dans
laquelle des chercheurs de l’Université du Caire en Egypte ont évalué la
précision et les tendances de l’hémoglobine non invasive et continue
(SpHb®) Masimo, comparée à une mesure de l’hémoglobine
invasive en laboratoire (Lab-Hb) durant une hémorragie aiguë et après
une réanimation liquidienne.1
Dans cette étude, l’objectif du Dr Adel et de ses collègues était
d’étudier la performance de la SpHb pour des volémies et des états de
perfusion différents. Ils ont utilisé les données peropératoires de 70
patients devant subir des procédures orthopédiques majeures susceptibles
de causer une perte majeure de sang. La SpHb, ainsi que Masimo PVi®
et l’indice de perfusion (Pi), ont été mesurés à l’aide d’un Radical-7®
Pulse CO-Oximeter® Masimo. Lab-Hb a été mesuré à l’aide d’un
analyseur Beckman Coulter LH 750. La SpHb et Lab-Hb ont été enregistrés
à trois points-temps – une lecture de référence cinq minutes après une
intubation endotrachéale, après une hémorragie majeure, et après une
réanimation liquidienne – pour donner 210 lectures appariées dans le
temps qui ont été divisées en échantillons répondeurs aux liquides et
non répondeurs aux liquides et en échantillons à indice de perfusion
faible et élevé.
En utilisant l’analyse Bland-Altman, les chercheurs ont trouvé une
« excellente corrélation » entre Lab-Hb et SpHb (r=0,938). Ils ont
également constaté une « excellente précision avec des niveaux modérés
de concordance », comme indiqué ci-dessous, pour divers ensembles
d’échantillons :
| Ensemble d’échantillon | Biais moyen | Limites de concordance | ||||||||||||||||
| Tous | 0,01 | -1,33 à 1,34 g/dl | ||||||||||||||||
| Non répondeur aux liquides | -0,08 | -1,27 à 1,11 g/dl | ||||||||||||||||
| Répondeur aux liquides | 0,09 | -1,36 à 1,54 g/dl | ||||||||||||||||
| Pi élevé | 0,01 | -1,34 à 1,31 g/dl | ||||||||||||||||
| Faible Pi | 0,04 | -1,31 à 1,39 g/dl | ||||||||||||||||
Les chercheurs ont également noté qu’une analyse de diagramme polaire
(biais angulaire de -4°) indiquait une « bonne capacité de tendance pour
la SpHb en tant que moniteur de suivi. »
Les investigateurs ont conclu que « la SpHb a démontré une excellente
corrélation avec Lab-Hb en termes de répondeurs aux liquides, non
répondeurs aux liquides, états de faible Pi, et de Pi élevé. Malgré un
biais moyen favorable de 0,01 g/dl pour la SpHb, les niveaux
relativement larges de concordance (-1,3 à 1,3 g/dl) peuvent limiter sa
précision. La SpHb a affiché une bonne performance en tant que moniteur
de tendance. »
La SpHb n’est pas censée remplacer les analyses sanguines de
laboratoire. Les décisions cliniques concernant les transfusions de
globules rouges doivent se fonder sur l’avis du clinicien et prendre en
compte les facteurs suivants : état de santé du patient, contrôle
continu SpHb, tests diagnostiques en laboratoire utilisant des
échantillons de sang.
@MasimoInnovates |
#Masimo
Références
-
Adel A, Awada W, Abdelhamid B, Omar H, Dayem O, Hasanin A, and Rady A.
Accuracy and trending of non invasive hemoglobin measurement during
different volume and perfusion statuses. J Clin Mon. 2018. https://doi.org/10.1007/s10877-018-0101-z.
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de
surveillance non invasives novatrices. Notre mission vise à améliorer
les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des
soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études,
s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes et
de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été
démontré que le SET® de Masimo permettait aux médecins de
réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés,1
d’améliorer le dépistage de la CCC chez les nouveau-nés2, et,
lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec le Patient SafetyNet™*
de Masimo dans les salles post-chirurgicales, de réduire les activations
et les coûts d’intervention rapides3,4,5. On estime que le SET®
de Masimo est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les
principaux hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers
le monde6. C’est le premier capteur d’oxymétrie de pouls dans
17 des 20 meilleurs hôpitaux listés dans le bulletin d’honneur intitulé
U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll, de 2017-2018.7.
En 2005, Masimo a lancé la technologie de Co-oxymétrie de pouls rainbow®,
qui permet la surveillance non invasive et en continu des constituants
sanguins qui nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être
mesurés, notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en
oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la
méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité de la pléth
(PVi®), et plus récemment, l’indice de réserve en oxygène
(Oxygen Reserve Index™, ORi™), en plus de la SpO2, du rythme
cardiaque et de l’indice de perfusion (Pi). En 2014, Masimo a introduit
Root®, une plateforme intuitive de connectivité et de suivi
des patients, dotée de l’interface Masimo Open Connect®
(MOC-9®) qui permet à d’autres sociétés d’ajouter à Root de
nouvelles fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo joue également
un rôle actif de leader en santé mobile, avec des produits tels que le
moniteur de patient portable Radius-7®, l’oxymètre de
pouls pour smartphones iSpO2® et l’oxymètre
de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément d’information sur
Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com.
Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à
l’adresse http://www2.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et n’est pas en
vente aux États-Unis.
*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous
licence de l’University HealthSystem Consortium.
Références
-
Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm
Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Fév. 2011 ; 100(2):188-92. -
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the
detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009 ;
8 Janv. ; 338. -
Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue
Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After
Concurrence Study. Anesthesiology. 2010 ; 112(2):282-287. -
Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia
Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-été 2012. -
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care
Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission
Journal on Quality and Patient Safety. Juil. 2016 ; 42(7):293-302. - Estimation : Données d’archives Masimo.
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent, entre autres, des déclarations concernant l’efficacité
potentielle de Masimo SpHb®. Ces déclarations prévisionnelles
sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs
qui nous concernent, et sont assujetties à des risques et à des
incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre
volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement
les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations
prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans
limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la
répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre
conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de
Masimo, y compris Masimo SpHb, contribuent à des résultats cliniques
positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre
conviction que les avancées médicales révolutionnaires et non invasives
de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ;
ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de
risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la
Commission des valeurs et des changes (« Securities and Exchange
Commission, SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la
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prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
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