Press release

Une nouvelle étude examine l’impact économique et l’utilité de la mesure non invasive et continue de l’hémoglobine à l’aide de Masimo SpHb® dans la réduction des transfusions sanguines superflues

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MADRID–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ :
MASI) a annoncé aujourd’hui les résultats d’une étude récemment publiée
dans laquelle des chercheurs ont évalué l’utilité de la mesure non
invasive et continue de l’hémoglobine (SpHb®) de Masimo pour
réduire le nombre de transfusions sanguines superflues, et par
conséquent, réduire les coûts et améliorer la qualité des soins.1

Dans l’étude, Dr. Ribed-Sánchez et ses collègues à HM Hospitales,
ETSII-Universidad Nacional de Educaíon a Distancia (UNED), et
l’université CEU San Pablo en Espagne ont comparé les résultats
thérapeutiques des transfusions dans deux groupes de patients subissant
une chirurgie traumatologique de la hanche : ceux dont les taux
d’hémoglobine ont été mesurés par des prises de sang invasives
traditionnelles et ceux dont les taux ont été surveillés en continu à
l’aide de Masimo SpHb. L’objectif des chercheurs était de déterminer
s’il y avait une différence dans le pourcentage de patients transfusés
et le nombre d’unités transfusées par patient entre les deux groupes.
Les taux d’hémoglobine des 115 patients du groupe témoin ont été
vérifiés par intermittence par des prises de sang invasives et des
analyses en laboratoire. Les taux d’hémoglobine des 122 patients du
groupe expérimental ont été surveillés en continu à l’aide des Radical-7®
Pulse CO-Oximeters® avec SpHb de Masimo.

Les chercheurs ont constaté une baisse du pourcentage de patients
recevant une transfusion de 48,7 % dans le groupe témoin à 45,1 % dans
le groupe expérimental (SpHb), une réduction de 7,4 %. Le nombre
d’unités transfusées par patient a baissé de 1,322 à 1,156, une
réduction de 12,56 %. Sur la base du coût moyen d’une unité de sang en
Espagne et en tenant compte du coût des capteurs, ils ont calculé qu’au
niveau annuel et national, la réduction pourrait entraîner des économies
estimées de 1,756 millions d’euros et 13 500 unités de sang transfusées
en moins.

Les chercheurs ont conclu, « La surveillance constante de la valeur de
l’hémoglobine durant les interventions chirurgicales causant une perte
de sang importante réduit significativement les transfusions sanguines.
Grâce à la réduction des transfusions à l’aide de cette technologie de
mesure, les établissements de santé peuvent réduire significativement
leurs coûts tout en améliorant la qualité des soins. »

Joe Kiani, fondateur et PDG de Masimo, a commenté pour sa part, « Cette
étude SpHb est la cinquième à montrer une réduction des transfusions
sanguines,1-5 qui sont non seulement coûteuses mais aussi
associées à la mortalité. En fait, les six études des résultats
cliniques de SpHb dont nous sommes conscients à ce jour ont été
positives.6 Outre la réduction des transfusions sanguines,
trois de ces études ont indiqué une réduction du temps jusqu’à la
transfusion pour les patients qui en avaient besoin. »3,5,7

La SpHb n’est pas censée remplacer les analyses sanguines de
laboratoire. Les décisions cliniques concernant les transfusions de
globules rouges doivent se fonder sur l’avis du clinicien et prendre en
compte les facteurs suivants : état de santé du patient, contrôle
continu SpHb, tests diagnostiques en laboratoire utilisant des
échantillons de sang.

@MasimoInnovates |
#Masimo

Références

  1. Ribed-Sánchez B, González-Gaya C, Varea-Díaz S, Corbacho-Fabregat C,
    Pérez-Otoyza J, and Belda-Iniesta C. Economic Analysis of the
    Reduction of Blood Transfusions during Surgical Procedures While
    Continuous Hemoglobin Monitoring is Used. Sensors. 2018, 18,
    1367; doi:10.3390/s18051367.
  2. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring
    during Orthopedia Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders
    Transf
    . 2014. 5:9. 2.
  3. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring
    reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective
    cohort study. J Clin Monit Comput. 4 févr. 2015.
  4. Imaizumi et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring may
    reduce excessive intraoperative RBC transfusion. Proceedings from the
    16th World Congress of Anaesthesiologists, Hong Kong. Abstract #PR607.
  5. Kamal A et al. The Value of Continuous Noninvasive Hemoglobin
    Monitoring in Intraoperative Blood Transfusion Practice during
    Abdominal Cancer Surgery. Open Journal of Anesthesiology, 6,
    13-19. DOI : 10.4236/ojanes.2016.63003
  6. Les études cliniques et les résumés publiés sur Masimo SpHb sont
    disponibles sur http://www.masimo.com/evidence/pulse-co-oximetry/sphb/.
  7. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring.
    Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103.

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de
surveillance non invasives novatrices. Notre mission vise à améliorer
les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des
soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études,
s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes et
de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été
démontré que le SET® de Masimo permettait aux médecins de
réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés,1
d’améliorer le dépistage de la CCC chez les nouveau-nés2, et,
lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec le Patient SafetyNet™*
de Masimo dans les salles post-chirurgicales, de réduire les activations
et les coûts d’intervention rapide3,4,5. On estime que le SET®
de Masimo est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les
principaux hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers
le monde6. C’est le premier capteur d’oxymétrie de pouls dans
17 des 20 meilleurs hôpitaux listés dans le bulletin d’honneur intitulé
U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll, de 2017-2018.7
En 2005, Masimo a lancé la technologie de Co-oxymétrie de pouls rainbow®,
qui permet la surveillance non invasive et en continu des constituants
sanguins qui nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être
mesurés, notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en
oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la
méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité de la pléth
(PVi®), et plus récemment, l’indice de réserve en oxygène
(Oxygen Reserve Index, ORi™), en plus de la SpO2, du rythme
cardiaque et de l’indice de perfusion (Pi). En 2014, Masimo a introduit
Root®, une plateforme intuitive de connectivité et de suivi
des patients, dotée de l’interface Masimo Open Connect®
(MOC-9®) qui permet à d’autres sociétés d’ajouter à Root de
nouvelles fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo joue également
un rôle actif de leader en santé mobile avec des produits, tels que le
moniteur vestimentaire de patient Radius-7®, l’oxymètre
de pouls pour smartphones iSpO2® et
l’oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément
d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com.
Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à
l’adresse http://www2.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et n’est pas en
vente aux États-Unis.

*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous
licence de l’University HealthSystem Consortium.

Références

  1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm
    Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
    Technology. Acta Paediatr. Fév. 2011 ; 100(2):188-92.
  2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the
    detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
    prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009 ;
    8 Janv. ; 338.
  3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue
    Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After
    Concurrence Study. Anesthesiology. 2010 ; 112(2):282-287.
  4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia
    Patient Safety Foundation Newsletter
    . Printemps-été 2012.
  5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care
    Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission
    Journal on Quality and Patient Safety
    . Juil. 2016 ; 42(7):293-302.
  6. Estimation : Données d’archives Masimo.
  7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent, entre autres, des déclarations concernant l’efficacité
potentielle de Masimo SpHb®. Ces déclarations prévisionnelles
sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs
qui nous concernent, et sont assujetties à des risques et à des
incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre
volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement
les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations
prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans
limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la
répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre
conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de
Masimo, y compris Masimo SpHb, contribuent à des résultats cliniques
positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre
conviction que les avancées médicales révolutionnaires et non invasives
de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ;
ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de
risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la
Commission des valeurs et des changes (« Securities and Exchange
Commission, SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la
SEC à l’adresse www.sec.gov.
Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues
dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur
intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne
pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les
« Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents
déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles
informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si
les lois sur les valeurs mobilières applicables l’exigent.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com