COPENHAGUE, Danemark–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ :
MASI) a annoncé aujourd’hui les conclusions d’un résumé présenté à
Euroanaesthesia 2018 dans lequel les chercheurs ont comparé la mesure
continue et non invasive de l’hémoglobine Masimo (SpHb®) à la
mesure intermittente et invasive de l’hémoglobine en laboratoire (LabHb)
pour refléter l’hémodilution iatrogénique durant l’administration
liquidienne incrémentielle chez des patients subissant une intervention
chirurgicale majeure.1
Dans cette étude, Dr. Azriel Perel, Dr. Serban Bubenek et leurs
collègues à l’Institut d’urgence pour les maladies cardiovasculaires
(Emergency Institute for Cardiovascular Diseases) de Bucarest ont
examiné les effets d’une charge liquidienne incrémentielle sur l’apport
d’oxygène et sur LabHb et SpHb en tant que marqueurs d’hémodilution
iatrogénique potentielle, ce qui peut nécessiter des transfusions
sanguines qui pourraient être évitées. 40 patients adultes subissant une
chirurgie gastro-intestinale ou vasculaire majeure ont été recrutés. La
saturation en oxygène (SpO2) et SpHb ont été mesurés en
continu à l’aide d’un Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter®.
LabHb et la pression partielle de l’oxygène (PaO2) ont été
mesurés invasivement par intermittence en utilisant un radiomètre
ABL800. Le débit cardiaque (DC) et le volume systolique (VES) ont été
mesurés invasivement en continu en utilisant un moniteur Edwards
Vigileo. L’apport d’oxygène (AO2) a été calculé comme étant :
DC*((Hb*1,38*SpO2)+PaO2*0,0031)). Les valeurs de
paramètres ont été enregistrées après l’induction d’anesthésie (T0) et 5
minutes après des tests de charge (TC) colloïdale successifs de 250 ml
(T1, T2, et T3). Les patients recevaient le deuxième et le troisième
test de charge si le VES augmentait d’au moins 10 % à chaque stade.
Les 40 patients ont tous reçu le premier TC, 33 ont reçu le deuxième et
22 ont reçu le troisième. Les chercheurs ont déterminé qu’il avait une
baisse « statistiquement significative du SpHb et du LabHb médian à
chaque TC. » Pour les patients qui avaient reçu les 3 TC, ils ont noté
que « SpHb et LabHb ont baissé de manière significative et similaire
après chaque TC. » Après la perfusion de la quantité totale de 750 ml,
SpHb et LabHb ont baissé de 1,66+/-0,67 g/dl et 1,7+/-0,7 g/dl,
respectivement, une baisse des valeurs Hb qui « explique la baisse
observée dans AO2. »
Les chercheurs ont conclu, « Une charge liquidienne faisant partie d’un
traitement ciblé peut entraîner une baisse paradoxale d’AO2
attribuable au développement de l’hémodilution iatrogénique. Le
développement d’hémodilution iatrogénique est reflété par une baisse en
temps réel de la tendance SpHb, qui est similaire à la tendance LabHb
intermittente. »
Le Dr. Azriel Perel a commenté en ces termes, « Dans de nombreuses
études sur des patients périopératoires et septiques, les patients qui
avaient reçu davantage de liquides semblent avoir reçu significativement
plus de transfusions sanguines. La raison la plus probable pour cela est
le développement d’une anémie dilutionnelle aiguë causant une baisse de
la valeur d’hémoglobine au-dessous du « seuil de transfusion ». Cette
étude montre clairement qu’une administration liquidienne, fournie dans
le cadre de la stratégie périopératoire ciblée conventionnelle visant à
maximiser le débit cardiaque, cause effectivement une baisse aiguë de la
concentration d’hémoglobine entraînant une baisse paradoxale de l’apport
d’oxygène. Cette baisse iatrogénique de la concentration d’hémoglobine
peut inciter les médecins à administrer des transfusions de globules
rouges évitables. Notre étude démontre également que la surveillance
continue de l’hémoglobine (SpHb) à l’aide des capteurs de CO-oxymétrie
de pouls Masimo pourrait détecter le développement d’une telle
hémodilution iatrogénique en temps réel. »
La SpHb n’est pas censée remplacer les analyses sanguines de
laboratoire. Les décisions cliniques concernant les transfusions de
globules rouges doivent se fonder sur l’avis du clinicien et prendre en
compte les facteurs suivants : état de santé du patient, contrôle
continu SpHb, tests diagnostiques en laboratoire utilisant des
échantillons de sang.
@MasimoInnovates |
#Masimo
Références
1. Bubenek S, Valeanu L, Popescu M, Cacoveanu M, Tomescu D, and Perel A.
Optimization of cardiac output by incremental fluid administration is
associated with iatrogenic hemodilution and a paradoxical decrease in
oxygen delivery. Proceedings from Euroanaesthesia 2018, Copenhagen,
Denmark.
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de
surveillance non invasives novatrices. Notre mission vise à améliorer
les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des
soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études,
s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes et
de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été
démontré que le SET® de Masimo permettait aux médecins de
réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés,1
d’améliorer le dépistage de la CCC chez les nouveau-nés2, et,
lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec le Patient SafetyNet™*
de Masimo dans les salles post-chirurgicales, de réduire les activations
et les coûts d’intervention rapide3,4,5. On estime que le SET®
de Masimo est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les
principaux hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers
le monde6. C’est le premier capteur d’oxymétrie de pouls dans
17 des 20 meilleurs hôpitaux listés dans le bulletin d’honneur intitulé
U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll, de 2017-2018.7.
En 2005, Masimo a lancé la technologie de Co-oxymétrie de pouls rainbow®,
qui permet la surveillance non invasive et en continu des constituants
sanguins qui nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être
mesurés, notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en
oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la
méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité de la pléth
(PVi®), et plus récemment, l’indice de réserve en oxygène
(Oxygen Reserve Index, ORi™), en plus de la SpO2, du rythme
cardiaque et de l’indice de perfusion (Pi). En 2014, Masimo a introduit
Root®, une plateforme intuitive de connectivité et de suivi
des patients, dotée de l’interface Masimo Open Connect®
(MOC-9®) qui permet à d’autres sociétés d’ajouter à Root de
nouvelles fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo joue également
un rôle actif de leader en matière de santé mobile avec des produits,
tels que le moniteur vestimentaire de patient Radius-7®,
l’oxymètre de pouls pour smartphones iSpO2®
et l’oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément
d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com.
Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles
sur http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et n’est pas en
vente aux États-Unis.
*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous
licence de l’University HealthSystem Consortium.
Références
1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm
Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb ; 100(2) : 188-92.
2.
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the
detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janvier 2009 ; 338.
3.
Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events
and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology.
2010 ; 112(2):282-287.
4. Taenzer AH et al. Postoperative
Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety
Foundation Newsletter. Printemps-été 2012.
5. McGrath SP
et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units:
Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on
Quality and Patient Safety. Juil. 2016 ; 42(7):293-302.
6.
Estimation : Données consignées dans les dossiers Masimo.
7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent, entre autres, des déclarations concernant l’efficacité
potentielle de Masimo SpHb®. Ces déclarations prévisionnelles
sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs
qui nous concernent, et sont assujetties à des risques et à des
incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre
volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement
les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations
prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans
limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la
répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre
conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de
Masimo, y compris Masimo SpHb, contribuent à des résultats cliniques
positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre
conviction que les avancées médicales révolutionnaires et non invasives
de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ;
ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de
risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la
Commission des valeurs et des changes (« Securities and Exchange
Commission, SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la
SEC à l’adresse www.sec.gov.
Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues
dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur
intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne
pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les
« Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents
déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles
informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si
les lois sur les valeurs mobilières applicables l’exigent.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
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Masimo
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