MORIOKA, Japon–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ : MASI)
a annoncé aujourd’hui les conclusions d’une étude dans laquelle des
chercheurs ont évalué la capacité de Masimo ORi™ (indice de réserve
d’oxygène) à détecter une baisse de l’oxygénation sanguine avant une
surveillance de la saturation en oxygène (SpO2) standard chez
des patients subissant une chirurgie thoracique élective nécessitant une
ventilation unipulmonaire (VUP).1
L’ORi est un indicateur relatif non invasif de la réserve d’oxygène d’un
patient dans la région hyperoxique modérée (pression partielle de
l’oxygène dans le sang artériel [PaO2] dans la gamme de 100 à
200 mmHg). En tant que paramètre « indice » avec une échelle sans unité
située entre 0 et 1, l’ORi peut être changée et comporte des alarmes
facultatives qui avertissent les cliniciens de toute altération dans la
réserve d’oxygène d’un patient.
Dans l’étude, le Dr. Koishi et ses collègues à l’université médicale
Iwate de Morioka, au Japon ont tenté d’évaluer si l’ORi pourrait servir
d’avertissement précoce d’une désaturation chez des patients faisant
l’objet d’une VUP, car ces patients sont souvent à risque d’hypoxémie. À
cette fin, ils ont évalué si l’ORi baissait avant SpO2
pendant une VUP, et ont évalué comment l’ORi se corrélait à une mesure
PaO2 invasive. L’ORi et SpO2 ont été mesurées
toutes les 2 secondes en utilisant un Pulse CO-Oximeter®
Masimo Root® avec Radical-7® et des capteurs
rainbow® (révision L). L’anesthésiologiste ne connaissait pas
les valeurs ORi. Pour l’analyse des données, les chercheurs ont défini
le début de la baisse de l’ORi comme étant le moment où sa valeur était
inférieure de 0,05 à sa valeur la plus élevée après le commencement de
la VUP, et le début de la baisse de SpO2 comme étant le
moment où elle était inférieure de 1 % à la valeur SpO2
maximale. La PaO2 a été calculée dans le cadre de l’analyse
du gaz sanguin et effectuée toutes les 3 minutes pendant la VUP, ce qui
a donné 101 paires de mesures.
Les chercheurs ont déterminé que dès le commencement de la VUP, l’ORi a
commencé à baisser significativement plus tôt que SpO2, une
moyenne de 171 secondes vs. une moyenne de 372 secondes, p<0,01
(écart-type de 102 et 231 secondes, respectivement). Ils ont également
établi une « corrélation forte et significative » entre l’ORi et PaO2 :
r2=0,671, p<0,01.
Les chercheurs ont conclu que « l’ORi a baissé significativement plus
tôt que SpO2 pendant la VUP, ce qui suggère que la
surveillance de l’ORi pourrait permettre la détection plus précoce d’une
détérioration de l’oxygénation sanguine que la surveillance de SpO2
seule, contribuant ainsi à une réduction du risque d’exposition du
patient aux complications de la VUP. Des études supplémentaires dans des
cadres cliniques et expérimentaux différents sont toutefois requises
pour évaluer la supériorité de l’ORi par rapport à SpO2. »
L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et n’est pas encore
en vente aux États-Unis.
@MasimoInnovates |
#Masimo
Références
| 1. |
Koishi W, Kumagai M, Ogawa S, Hongo S, and Suzuki K. Monitoring |
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À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de
surveillance non invasives novatrices. Notre mission vise à améliorer
les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des
soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études,
s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes et
de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été
démontré que le SET® de Masimo permettait aux médecins de
réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés,1
d’améliorer le dépistage de la CCC chez les nouveau-nés2, et,
lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec le Patient SafetyNet™*
de Masimo dans les salles post-chirurgicales, de réduire les activations
et les coûts d’intervention rapide3,4,5. On estime que le SET®
de Masimo est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les
principaux hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers
le monde6. C’est le premier capteur d’oxymétrie de pouls dans
17 des 20 meilleurs hôpitaux listés dans le U.S. News and World Report
Best Hospitals Honor Roll de 2017-2018.7. En 2005, Masimo a
lancé la technologie de Co-oxymétrie de pouls rainbow®, qui
permet la surveillance non invasive et en continu des constituants
sanguins qui nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être
mesurés, notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en
oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la
méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité de la pléth
(PVi®), et plus récemment, l’indice de réserve en oxygène
(Oxygen Reserve Index, ORi™), en plus de la SpO2, du rythme
cardiaque et de l’indice de perfusion (Pi). En 2014, Masimo a introduit
Root®, une plateforme intuitive de connectivité et de suivi
des patients, dotée de l’interface Masimo Open Connect®
(MOC-9®) qui permet à d’autres sociétés d’ajouter à Root de
nouvelles fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo joue également
un rôle actif de leader en matière de santé mobile avec des produits,
tels que le moniteur vestimentaire de patient Radius-7®,
l’oxymètre de pouls pour smartphones iSpO2®
et l’oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément
d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com.
Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles
sur http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et n’est pas en
vente aux États-Unis.
*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous
licence de l’University HealthSystem Consortium.
Références
| 1. |
Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in |
||||
| 2. |
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on |
||||
| 3. |
Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue |
||||
| 4. |
Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth |
||||
| 5. |
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General |
||||
| 6. | Estimation : Données d’archives Masimo. | ||||
| 7. |
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview. |
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Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent, entre autres, des déclarations concernant l’efficacité
potentielle de Masimo ORi™. Ces déclarations prévisionnelles sont
fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs qui
nous concernent, et sont assujetties à des risques et à des
incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre
volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement
les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations
prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans
limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la
répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre
conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de
Masimo, y compris ORi de Masimo, contribuent à des résultats cliniques
positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre
conviction que les avancées médicales révolutionnaires et non invasives
de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ;
ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Risk Factors » de
nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des
valeurs et des changes (« Securities and Exchange Commission, SEC »),
disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov.
Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles sont raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues
dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur
intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne
pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les
« Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents
déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles
informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si
les lois sur les valeurs mobilières applicables l’exigent.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com