NEUCHÂTEL, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ :
MASI) a annoncé aujourd’hui les conclusions d’une étude récente menée
auprès de patients à faible risque subissant une chirurgie colorectale,
dans laquelle les chercheurs ont évalué l’utilité du suivi à l’aide du
PVi® (Pleth Variability Index, ou indice de variabilité de la
pléth) non-invasif et continu de Masimo, pour guider la gestion des
fluides, par rapport au Doppler œsophagien, qui est une méthode
invasive. Les chercheurs n’ont trouvé aucune différence significative
entre les deux technologies en termes de quantité moyenne de fluide
administré et en ont conclu que « le PVi offrait une alternative
entièrement non invasive pour la thérapie ciblée dans ce groupe de
patients ».1
Dans le cadre de cette étude, le Dr Warnakulasuriya et ses collègues de
l’Hôpital universitaire de York, au Royaume-Uni, ont évalué les
performances du PVi de Masimo dans le guidage de la gestion des fluides,
par rapport à une technologie bien établie, le Doppler œsophagien.
Quarante patients à faible risque devant faire l’objet d’une chirurgie
colorectale élective ont été inclus dans l’étude. Les patients ont été
répartis de manière aléatoire dans deux groupes, chaque groupe faisant
l’objet d’une thérapie fluidique ciblée par l’une des deux technologies.
Les chercheurs ont mesuré le volume absolu de fluide administré par voie
intra-opératoire, ainsi que le volume de fluide à 24 heures. Les
chercheurs n’ont trouvé « aucune différence significative entre les
groupes PVi et Doppler œsophagien, en termes de fluide total moyen
administré (1286 contre 1520 ml, p = 0,300) ou dans le fluide
intra-opératoire moyen (+839 v + 1145 mL, p = 0,150) ».
Les chercheurs en ont conclu que « chez les patients en bonne forme
subissant une chirurgie colorectale majeure, il n’existait pas de
différence significative en termes de volume de fluide administré
lorsqu’ils étaient ciblés par la technologie PVi non invasive ou
lorsqu’ils étaient ciblés par la technique de maximisation du volume
systolique à l’aide du Doppler œsophagien. Aucune différence
significative entre les groupes n’a été notée dans les résultats
postopératoires. Par conséquent, le PVi offre une alternative non
invasive, permettant de ne pas utiliser d’articles consommables pour
l’optimisation intra-opératoire des fluides chez les patients en bonne
forme faisant l’objet d’une chirurgie colorectale majeure, où la
thérapie intra-opératoire ciblée est considérée comme une norme de
soins, mais où il n’y a aucune exigence en termes de canulation
artérielle ».
Le PVi est une mesure des changements dynamiques de l’indice de
perfusion (IP) qui se produisent pendant le cycle respiratoire. Dans
d’autres études cliniques, il a été montré que le PVi offrait des
avantages dans le cadre du suivi des patients ventilés mécaniquement
sous anesthésie générale pendant l’intervention chirurgicale2,3,4,5,
dans les unités de soins intensifs chez les adultes et les enfants6,7,
et chez les patients septiques se trouvant dans les premiers stades du
choc en service d’urgence.8 Une autre étude a utilisé le PVi
dans le cadre de la thérapie ciblée pour des patients inclus dans un
programme de récupération améliorée après chirurgie (enhanced recovery
after surgery, ERAS) ayant subi une chirurgie colorectale ; le programme
a entraîné des réductions significatives des durées de séjour, des
coûts, des infections du site opératoire, du fluide administré, ainsi
qu’une amélioration de la satisfaction des patients.9 Dans
une étude dans le cadre de laquelle le PVi a été utilisé en conjonction
avec la SpHb® (mesure non invasive de l’hémoglobine) de
Masimo, les technologies ont montré une réduction de la mortalité à 30
et à 90 jours.10
« Les preuves cliniques montrant l’utilité du PVi de Masimo continuent
de s’accumuler », a déclaré Joe Kiani, fondateur et PDG de Masimo.
« L’étude du Dr Warnakulasuriya fournit des informations supplémentaires
sur les avantages du PVi. Nous sommes reconnaissants de l’opportunité
qui nous est offerte de continuer d’améliorer les résultats pour les
patients et de réduire le coût des soins grâce à notre méthode de suivi
novatrice et non invasive ».
@MasimoInnovates |
#Masimo
Références
1. Warnakulasuriya S et al. Comparison of esophageal Doppler and
plethysmographic variability index to guide intraoperative fluid therapy
for low-risk patients undergoing colorectal surgery. Journal of
Clinical Anesthesia. (2016)34,600-608.
2. Cannesson M et al. Pleth Variability Index to Monitor the Respiratory
Variations in the Pulse Oximeter Plethysmographic Waveform Amplitude and
Predict Fluid Responsiveness in the Operating Theatre. Br J Anaesth.
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3. Zimmermann M et al. Accuracy of Stroke Volume Variation
Compared with Pleth Variability Index to Predict Fluid Responsiveness in
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4. Fu Q et al. Stoke Volume Variation and Pleth Variability Index to
Predict Fluid Responsiveness During Resection of Primary Retroperitoneal
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Cardiopulmonary Bypass. J Anesth. Octobre 2012;26(5):696-701.
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7. Byon HJ et al. Prediction of Fluid Responsiveness in Mechanically
Ventilated Children Undergoing Neurosurgery. Br J Anaesth. Avril
2013;110(4):586-91.
8. Feissel M et al. Plethysmographic Variation Index Predicts Fluid
Responsiveness in Ventilated Patients in the Early Phase of Septic Shock
in the Emergency Department: A Pilot Study. J Crit Care. Mai 2013
14:634-639.
9. Thiele et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery
Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs after
Colorectal Surgery. Journal of the American College of Surgeons (2015).
doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.
10. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring.
Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103.
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est un leader mondial en technologies de
surveillance non invasives novatrices. Notre mission est d’améliorer les
résultats pour les patients et de réduire le coût des soins en
introduisant la surveillance non invasive dans de nouveaux domaines et
de nouvelles applications. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de
pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™,
qui s’est avérée capable dans plusieurs études de réduire
considérablement les fausses alertes et de surveiller avec précision les
alertes réelles. Il a été également démontré que Masimo SET®
aidait les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de prématurité
chez le nouveau-né,1 à améliorer le dépistage CCHD chez le
nouveau-né,2 et, lorsqu’il est utilisé pour une surveillance
continue dans les salles postopératoires, à réduire les activations
d’intervention rapide et les coûts.3,4,5 On estime que Masimo
SET® est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans
les plus grands hôpitaux et dans d’autres cadres de soins de santé à
travers le monde. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-oxymétrie
de pouls rainbow®, pour la surveillance non invasive et
continue de composants sanguins qui, auparavant, ne pouvaient être
mesurés que par des procédures invasives, y compris l’hémoglobine totale
(SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine
(SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®) et, plus
récemment, l’indice de variabilité de la pléth (PVi®),
l’indice de réserve d’oxygène (Oxygen Reserve Index, ORI™), ainsi que la
SpO2, le pouls et l’indice de perfusion (IP). Des études SpHb
ont indiqué des réductions des transfusions sanguines non nécessaires*,6,7
et, utilisé avec PVi, des réductions des durées d’hospitalisation8
et de la mortalité à 30 et 90 jours.9 En 2014, Masimo a
introduit Root®, une plateforme intuitive de surveillance du
patient et de connectivité avec l’interface Masimo Open Connect™
(MOC-9™), permettant à d’autres entreprises d’ajouter de nouvelles
fonctionnalités et de nouvelles mesures à Root. Masimo joue également un
rôle actif de leader en santé mobile, avec des produits tels que le
moniteur de patient portable Radius-7™, l’oxymètre de pouls pour
smartphones iSpO2®et l’oxymètre de pouls du bout
des doigts MightySat™. Un complément d’information sur Masimo et ses
produits est disponible sur www.masimo.com.
Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à
l’adresse http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.
*Les décisions cliniques relatives aux transfusions de globules rouges
doivent se fonder sur l’avis du clinicien, et prendre en compte, entre
autres, les facteurs suivants : état de santé du patient, contrôle
continu SpHb, tests de diagnostic en laboratoire recourant à des
échantillons de sang.
Références
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Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92.
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detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
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cohort study. J Clin Monit Comput. 4 févr. 2015.
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10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.
9. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring.
Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent, notamment, des déclarations concernant l’efficacité
potentielle du PVi® de Masimo. Ces déclarations
prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant des
événements futurs susceptibles de nous affecter, et sont assujetties à
des risques et incertitudes, tous difficiles à prédire, souvent
indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier
sensiblement et négativement nos résultats réels par rapport à ceux
exprimés dans nos déclarations prévisionnelles, ceci en conséquence de
divers facteurs de risques qui incluent, sans s’y limiter : les risques
liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats
cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de
mesure non invasives uniques de Masimo, y compris le PVi de Masimo,
contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des
patients ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Risk
Factors » (facteurs de risque) de nos rapports les plus récents déposés
auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC »), disponibles
gratuitement sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov.
Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues
dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur
intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne
pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Risk
Factors » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de
la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des
événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois sur les
valeurs mobilières applicables l’exigent.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
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