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Le risque d’infection au cours d’une chirurgie pourrait être divisé
par 3 - La durée de l’intervention est potentiellement réduite de 15 minutes
ERAGNY-SUR-OISE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
SAFE ORTHOPAEDICS (Paris:SAFOR)(Euronext: FR0012452746 – SAFOR),
société proposant des gammes innovantes d’implants stériles associés à
leurs instruments de pose à usage unique pour la chirurgie du dos,
annonce aujourd’hui les conclusions prometteuses d’une étude prospective
bicentrique publiée en septembre 2015 dans la revue médicale
internationale European Journal of Orthopaedic Surgery & Traumatology.
Nouvelle preuve clinique en faveur de l’instrumentation à usage unique
Chaque année, plus de 40 000 patients sont infectés au cours d’une
chirurgie du dos. Outre l’impact médical pour le patient, les
conséquences économiques de ces infections sont significatives car elles
prolongent la durée du séjour du patient à l’hôpital de deux semaines en
moyenne, doublent la probabilité d’être ré-hospitalisé et augmentent le
coût total de la prise en charge de 300%.
Les résultats de l’étude sont très encourageants, montrant une réduction
potentielle des infections du site opératoire de 6% à 2%. Dans la série,
une seule infection a été observée chez un homme de 60 ans avec des
antécédents de chirurgie du rachis et deux facteurs de risque
supplémentaires. Ce résultat peut s’expliquer par « la protection des
vis et des tiges dans leur kit stérile qui réduit leur exposition aux
bactéries en suspension dans l’air de la salle d’opération ». L’étude
met également en évidence d’autres avantages de l’instrumentation à
usage unique comme une diminution significative de la durée de
l’intervention de 12% (15 minutes), ainsi qu’une perte de sang minimale
qui pourrait aussi jouer un rôle dans la réduction des infections.
Yves Vignancour, Directeur général de Safe Orthopaedics, commente :
« Cette publication valide les résultats de l’étude clinique
rétrospective menée récemment par le Dr. Gregory Lanford à Nashville,
qui avait également conclu à une réduction potentielle du taux
d’infection grâce à l’utilisation de notre instrumentation à usage
unique pour la fusion lombaire. Il s’agit d’une avancée importante qui
confirme les bénéfices potentiels de l’utilisation des produits Safe
Orthopaedics à la fois aux États-Unis et en Europe. »
L’étude a été menée par le Pr. J.C. Le Huec, le Dr. G. Recanati et le
Dr. C. Maillot (Service de chirurgie du rachis, Université de Bordeaux),
le Dr. S. Litrico et le Dr. A. Gennari (Service de neurochirurgie,
Université de Nice), et le Dr. M. Saffarini (Centre for Health
Management, Imperial College de Londres).
Entre janvier 2013 et septembre 2013, 49 patients dans deux centres, ont
subi une fusion lombaire instrumentée par voie postérieure pour une
discopathie dégénérative sur 1 à 4 niveaux, avec le système de vis
pédiculaire à usage unique SteriSpine PS de Safe Orthopaedics. Les
patients ont été suivis pendant un an et les résultats ont été comparés
à une série de patients opérés précédemment par les mêmes chirurgiens et
pour la même indication avec des instruments réutilisables.
L’article intitulé « Single-use instrumentation in posterior
lumbar fusion could decrease incidence of surgical site infection: a
prospective bi-centric study » est disponible sur demande.
A propos de Safe Orthopaedics
Créée en 2010, Safe Orthopaedics est une société française de
technologie médicale. Elle développe et commercialise une gamme
innovante d’implants stériles associés à leurs instruments de pose à
usage unique. L’objectif : sécuriser, optimiser et réduire les coûts des
chirurgies de la colonne vertébrale. En mettant fin à la réutilisation
des instruments chirurgicaux, Safe Orthopaedics réduit les risques
d’infections pour les patients, évite la lourde et incertaine logistique
liée au processus de stérilisation des instruments et limite les coûts
supportés par les centres hospitaliers. Protégés par 17 familles de
brevets, les kits SteriSpineTM, homologués CE et approuvés
par la FDA, sont d’ores et déjà commercialisés dans 16 pays, en Europe
et aux Etats-Unis. Ils bénéficient d’une adoption rapide par les
chirurgiens du monde entier avec près de 1000 chirurgies réalisées en
2014 et 1 691 entre le 1er janvier et le 30 septembre 2015.
La société est basée à Eragny-Sur-Oise (95), emploie 32 collaborateurs
et dispose d’une filiale aux Etats-Unis.
Pour plus d’informations : www.SafeOrtho.com
Contacts
Safe Orthopaedics
Yves Vignancour
CEO
ou
Thierry
Lambert
CFO
ou
Tel.: +33 (0)1 34 21 50 00
investors@safeorthopaedics.com
ou
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Perez / Valentine Brouchot
Relations Investisseurs
ou
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Relations presse
Tel.: +33 (0)1 44 71 94 94
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