Veeva Systems (NYSE : VEEV) a annoncé aujourd’hui que les nouvelles capacités de contrôle à distance intégrées à Veeva SiteVault Free permettent d’examiner et de vérifier les documents source dans le cadre des essais cliniques. Veeva SiteVault Free confère aux sites de recherche une application réglementaire électronique gratuite pour gérer efficacement les documents d’étude. Grâce au contrôle à distance, les contrôleurs d’étude peuvent désormais, en collaboration, accéder aux contenus en ligne pour les examiner. Les sites peuvent centraliser le contrôle et la communication avec les promoteurs et les ORC, en utilisant un système gratuit, qui se conforme aux réglementations 21 CFR Part 11 et HIPAA.
« Le contrôle à distance répond au besoin immédiat des sites et des contrôleurs d’étude afin qu’ils puissent continuer de travailler ensemble malgré l’arrêt d’une grande partie des visites sur site », a déclaré Bree Burks, RN, MSN, vice-présidente de la stratégie des sites chez Veeva, et ancienne directrice de recherche clinique. « Veeva SiteVault Free offre gratuitement aux site un accès à des capacités de contrôle à distance, afin qu’ils puissent poursuivre leurs études et traiter les patients. »
SiteVault Free permet aux sites, aux promoteurs et aux ORC de gérer et de suivre à distance les flux de travail et les processus en aval, afin d’examiner et de vérifier les documents source. Les sites et les contrôleurs d’étude peuvent facilement consulter, commenter et répondre aux questions dans un système centralisé unique. Les rapports, les tableaux de bord et les notifications automatiques permettent aux parties prenantes d’organiser leurs tâches, de bénéficier d’une visibilité complète sur les documents, et d’établir les priorités des activités pour une action immédiate.
Le contrôle à distance est disponible dès aujourd’hui dans Veeva SiteVault Free. Visionnez une démonstration et obtenez plus d’informations sur sites.veeva.com/RemoteMonitoring.
Que disent les sites à propos du contrôle à distance dans Veeva SiteVault Free
« Je suis ravie de l’initiative de Veeva pour aider l’industrie », a déclaré Trisha Locke, présidente-directrice générale de Keystone Research. « En tant que site d’ophtalmologie à volume élevé, nous avions besoin d’une solution permettant aux promoteurs d’accéder à nos données d’étude. Veeva SiteVault Free nous offre une solution conforme et gratuite pour gérer les documents réglementaires, et nous fournit un accès aux informations source. »
« Le COVID-19 impacte notre capacité à voir les patients et à procéder à des contrôles sur site », a déclaré William Chrvala, CCRC, directeur général de Mid Hudson Medical Research, PLLC. « Veeva SiteVault Free nous aide à répondre rapidement aux pratiques d’entreprise changeantes, et se focalise sur ce qui compte le plus, à savoir les participants à nos études. »
« La capacité de contrôler les études à distance améliore la qualité des données et la réactivité en temps réel », a déclaré Amanda Wright, vice-présidente du développement de partenariats chez Javara. « Les solutions telles que Veeva SiteVault Free aident les sites à améliorer leur engagement vis-à-vis des promoteurs et des ORC. »
À propos de Veeva SiteVault
Veeva SiteVault réduit la charge administrative consistant à gérer les documents et processus réglementaires pour tous les essais, grâce à des capacités telles que le contrôle à distance, les signatures électroniques, les flux de travail de copies certifiées et les rapports. Disponible en deux versions, SiteVault Free offre une formation et un support complets, et SiteVault Enterprise fournit des rapports personnalisés, des flux de travail sur mesure, et des API ouvertes destinées aux intégrations. Pour en savoir plus sur Veeva SiteVault, ou pour obtenir SiteVault Free, rendez-vous sur sites.veeva.com.
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À propos de Veeva Systems
Veeva Systems Inc. est le principal fournisseur de logiciels basés dans le cloud, pour l’industrie mondiale des sciences de la vie. Pariant sur l’innovation, l’excellence des produits, et le succès des clients, Veeva dessert plus de 850 clients allant des plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales aux sociétés de biotechnologie émergentes. Veeva, dont le siège social est situé dans la région de la baie de San Francisco, dispose de bureaux dans toute l’Amérique du Nord, en Europe, en Asie et en Amérique latine. Pour en savoir plus, rendez-vous sur veeva.com/eu.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles, notamment la demande et l’acceptation par le marché des produits et des services de Veeva, les résultats de l’utilisation des produits et des services de Veeva, et les conditions générales d’affaires, en particulier dans l’industrie des sciences de la vie. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans ce communiqué de presse sont basées sur la performance historique de Veeva et sur ses plans, estimations et attentes actuels, et ne constituent pas une déclaration de garantie que ces plans, estimations, ou attentes seront réalisés. Ces déclarations prévisionnelles représentent les attentes de Veeva à la date du présent communiqué de presse. Des événements ultérieurs pourront faire varier ces attentes, et Veeva rejette toute obligation d’actualiser ces déclarations prévisionnelles à l’avenir. Ces déclarations prévisionnelles sont sujettes à des risques et à des incertitudes connus et inconnus qui peuvent amener les résultats réels à différer sensiblement de ceux escomptés. Les autres risques et incertitudes susceptibles d’affecter les résultats financiers de Veeva sont inclus sous les rubriques « Risk Factors » et « Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations » dans le rapport déposé par la société sur formulaire 10-K pour la période close le 31 janvier 2020. Celui-ci est disponible sur le site Web de la société à l’adresse veeva.com sous la section Investisseurs, et sur le site Web de la SEC à l’adresse sec.gov. De plus amples informations sur les risques potentiels qui pourraient affecter les résultats réels seront incluses dans d’autres documents déposés de temps à autre par Veeva auprès de la SEC.
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