TOKYO–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ : MASI)
a annoncé aujourd’hui que les chercheurs du service d’anesthésiologie de
l’Université médicale féminine de Tokyo, au Japon, avaient publié une
étude s’intéressant à la mesure de la fréquence respiratoire chez
plusieurs volontaires. La fréquence respiratoire acoustique de Masimo
(Masimo), en utilisant le Pulse CO-Oximeter® Masimo
Radical-7®, a été étudiée par rapport à la fréquence
respiratoire pléthysmographique de Nellcor (Nellcor), en utilisant le
Nellcor PM1000N.1
Le Dr Kitsiripant et ses collègues ont inscrit à l’étude 50 volontaires
adultes en bonne santé. Les valeurs de fréquence respiratoire, de
fréquence cardiaque, et de saturation en oxygène (SpO2) ont
été mesurées en utilisant les deux technologies : la fréquence
respiratoire, la fréquence cardiaque et la SpO2 sur le
Nellcor PM1000N (version 2.0.20.0) ont été mesurées en utilisant un
capteur adhésif SpO2 sur l’index gauche ; la fréquence
respiratoire sur le Masimo Radical-7 (V.7910, processeur V1.3.06i) a été
mesurée en utilisant le capteur acoustique RAS-125c (rev D) sur la
partie gauche du cou, tandis que la fréquence cardiaque et la SpO2
sur le Masimo Radical-7 ont été mesurées avec un capteur adhésif R1-25L
sur l’index droit.
Les deux dispositifs ont été configurés pour fournir une alerte en cas
de pause respiratoire (Masimo) ou de faible fréquence respiratoire
(Nellcor) pendant 30 secondes, de fréquence respiratoire inférieure à
10 respirations par minute, et de SpO2 inférieure ou
égale à 90 %. Il a été demandé aux volontaires de respirer à une
fréquence de 12 respirations par minute pendant 3 minutes, puis de
retenir leur respiration jusqu’au retentissement de l’alarme de pause
respiratoire ou de faible fréquence respiratoire, du dispositif, pour
ensuite reprendre leur respiration. Certains volontaires ayant éprouvé
des difficultés à interrompre complètement leur respiration pendant
30 secondes, un groupe plus réduit de 10 volontaires a été recruté pour
effectuer la même procédure avec toutefois une alarme de détection de
pause respiratoire ou faible fréquence respiratoire, programmée à
15 secondes.
Sur les 143 procédures dans le cadre desquelles la respiration a été
retenue avec succès pendant plus de 30 secondes, l’alarme du Masimo
s’est déclenchée à 114 reprises, contre 15 pour le Nellcor. Le délai
moyen d’alarme du Masimo s’est élevé à 35 secondes, contre 59 secondes
pour le Nellcor. La plupart des alarmes du Nellcor faisaient suite à une
SpO2 inférieure à 90 %, tandis que la plupart des alarmes du
Masimo résultaient d’une fréquence respiratoire inférieure à
10 respirations par minute (lesquelles avaient tendance à se produire
avant la chute de la SpO2). Sur les 29 procédures dans le
cadre desquelles la respiration a été retenue pendant 15 secondes,
l’alarme du Masimo s’est déclenchée à 29 reprises, avec un délai moyen
d’alarme de 21 secondes, tandis que l’alarme du Nellcor ne s’est pas
déclenchée.
Les chercheurs ont conclu que la fréquence respiratoire acoustique de
Masimo fournissait une détection des pauses respiratoires plus rapide
que le Nellcor. Il convient néanmoins de noter, à titre de limite pour
cette étude, que les mesures ont été prises en faisant appel à des
participants volontaires qui ont maintenu une fréquence respiratoire
fixe avant de retenir soudainement leur respiration.
Les capteurs et les câbles rainbow Acoustic Monitoring®
sont recommandés pour la surveillance continue et non invasive de la
fréquence respiratoire (RRa®). Le capteur RAS-125c est
recommandé pour les patients adultes et en pédiatrie, et ce, en milieu
hospitalier, en établissements de type hospitalier, en déplacement ou au
domicile.
@MasimoInnovates |
#Masimo
Références
-
Kitsiripant C et al. Comparaison entre le Nellcor™ PM1000N et le
Masimo Radical-7® pour la détection des apnées chez
des volontaires. J Anesth. 9 juillet 2017. DOI :
10.1007/s00540-017-2385-4.
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de
surveillance non invasives novatrices. Notre mission vise à améliorer
les résultats thérapeutiques et à réduire le coût des soins. En 1995, la
société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études,
s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes, et
de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été
démontré que Masimo SET® permet aux cliniciens de
réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés1,
d’améliorer le dépistage CCHD chez les nouveau-nés2, et,
lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec
Masimo Patient SafetyNet™* dans les salles post-chirurgicales, de
réduire les activations et les coûts d’intervention rapide3,4,5.
On estime que Masimo SET® est utilisé chez plus de
100 millions de patients dans les principaux hôpitaux et autres
établissements de soins de santé à travers le monde6. C’est
le premier capteur d’oxymétrie de pouls dans 16 des 20 meilleurs
hôpitaux listés dans le bulletin d’honneur intitulé U.S. News and World
Report Best Hospitals Honor Roll, de 2016-177. En 2005,
Masimo a lancé la technologie rainbow® Pulse CO-Oximetry, qui
permet la surveillance non invasive et en continu des constituants
sanguins qui nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être
mesurés, notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en
oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la
méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité de la pléth
(PVi®), et plus récemment, l’indice de réserve en oxygène
(Oxygen Reserve Index™, ou ORi™), en plus de la SpO2, du
rythme cardiaque et de l’indice de perfusion (Perfusion Index, PI). En
2014, Masimo a introduit Root®, une plateforme intuitive de
connectivité et de suivi des patients, dotée de l’interface Masimo Open
Connect™ (MOC-9™) qui permet à d’autres sociétés d’ajouter à Root
d’autres fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo joue également
un rôle actif de leader en santé mobile, avec des produits, tels que le
moniteur de patient portable Radius-7™, l’oxymètre de pouls pour
smartphones iSpO2® et l’oxymètre de pouls du
bout des doigts MightySat™. Un complément d’information sur Masimo et
ses produits est disponible sur www.masimo.com.
Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à
l’adresse http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.
L’ORi n’a pas obtenu la clairance 510(k) de la FDA, et n’est pas en
vente aux États-Unis.
*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous
licence de l’University HealthSystem Consortium.
Références
-
Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm
Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92. -
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the
detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. -
Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue
Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After
Concurrence Study. Anesthesiology. 2010;112(2):282-287. -
Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia
Patient Safety Foundation Newsletter (Newsletter de l’Anesthesia
Patient Safety Foundation). Printemps-Été 2012. -
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care
Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission
Journal on Quality and Patient Safety. Juil. 2016;42(7):293-302. - Estimation : Données d’archives Masimo.
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent, notamment, des déclarations concernant l’efficacité
potentielle du RRa® de Masimo. Ces déclarations
prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant des
événements futurs qui nous concernent, et sont assujetties à des risques
et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants
de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et
négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos
déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y
compris, sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant
la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre
conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de
Masimo, y compris le RRa de Masimo, contribuent à des résultats
cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à
notre conviction que les avancées médicales révolutionnaires et non
invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages
uniques ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Facteurs
de risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la
Securities and Exchange Commission (« SEC »), qui sont disponibles à
titre gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov.
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prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues
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déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles
informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
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