NEUCHÂTEL, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ : MASI)
a annoncé a aujourd’hui les résultats d’une étude récemment publiée par
des chercheurs de New Delhi en Inde, qui ont évalué l’utilité de Masimo
SpHb®, une mesure de l’hémoglobine continue non invasive,
pendant une chirurgie oncologique prévue pour engendrer des pertes
sanguines élevées sur le patient.1
Dans l’étude, le Dr Gupta et ses collègues ont cherché à évaluer
l’utilité des mesures de SpHb sur les patients subissant une chirurgie
oncologique car les chirurgies oncologiques « peuvent être associées à
des pertes sanguines importantes, nécessitant une estimation répétée de
l’hémoglobine afin de décider du besoin d’une transfusion
intra-opératoire. » Ils ont recruté 50 patients adultes dont les pertes
sanguines prévues étaient d’au moins 20 %. La SpHb des patients a été
surveillée en continu pendant la chirurgie en utilisant un Masimo
Radical-7® Pulse CO-Oximeter®. Les chercheurs ont
prélevé des échantillons de sang veineux qui ont été analysés à l’aide
d’un analyseur Beckman Coulter (LabHb) aux points suivants :
immédiatement après l’induction lorsqu’environ 500 ml de perte sanguine
était suspectée, et juste avant la réversion du blocage neuromusculaire.
Un total de 137 points de données appariés (SpHb et LabHb) ont été
enregistrés en vue de l’analyse finale, dont 66 où des transfusions de
concentré de globules rouges ont été effectuées. L’exactitude de SpHb
par rapport à LabHb a été évaluée à l’aide d’une analyse Bland-Altman.
Le niveau d’accord entre SpHb et LabHb pour les 66 points de données de
transfusion a montré une corrélation de 73 % (p < 0,001), un biais de
-0,313 g/dl avec un écart type de ± 1,06 g/dl, et des limites d’accord
de -2,44 g/dl et 1,81 g/dl. Le niveau de concordance entre SpHb et LabHb
pour les 137 points de données de transfusion a montré une corrélation
de 72,7 % (p < 0,001), un biais de -0,376 g/dl avec un écart type de
± 1,27 g/dl, et des limites de concordance de -2,92 g/dl et de 2,16 g/dl.
Les chercheurs ont conclu qu’une « surveillance continue de la SpHb nous
aiderait à prendre des décisions précoces liées aux transfusions
sanguines chez les patients onco-chirurgicaux ainsi que d’autres mesures
telles que le jugement clinique du médecin responsable et les variables
hémodynamiques. Elle pourrait améliorer la gestion intra-opératoire de
l’onco-chirurgie en facilitant la prise de décision en continu et en
temps réel sur la transfusion sanguine. » Ils ont également noté que la
SpHb « permet au médecin de se concentrer sur la tendance en hémoglobine
et de détecter sa diminution lente ou sa baisse sensiblement rapide, et
donc de décider du moment approprié pour procéder à une mesure invasive
de l’hémoglobine. »
Parmi les limitations, les chercheurs ont noté « avoir recueilli un
échantillon de sang de la voie veineuse centrale plutôt que du sang
artériel. On rapporte que la concentration d’hémoglobine est
sensiblement plus élevée dans le sang veineux que dans le sang artériel
même si la précision de l’estimation d’hémoglobine est supérieure avec
le sang veineux. » Les chercheurs ont suggéré par ailleurs que des
recherches complémentaires seraient nécessaires pour évaluer l’effet de
l’administration d’un colloïde et de la température de la peau au site
d’insertion de la sonde sur la précision de la SpHb, et sa précision sur
les patients présentant des taux de pertes sanguines divergeant des taux
de pertes « massives mais stables » observés dans cette étude.
La surveillance de la SpHb n’est pas censée remplacer les analyses
sanguines de laboratoire. Les échantillons sanguins doivent être
analysés par des instruments de laboratoire avant la prise de décision
clinique.
@MasimoInnovates |
#Masimo
Références
-
Gupta N, Kulkami A, Bhargava AK, Prakash A, and Gupta N. Utility of
noninvasive haemoglobin monitoring in oncosurgery patients. Indian
Jour Anesth. Juillet 2017 ; Volume 61 ; Numéro 7 ; 543-548.
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de
surveillance non invasives novatrices. Notre mission vise à améliorer
les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des
soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études,
s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes, et
de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été
démontré que Masimo SET® permettait aux médecins de
réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés1,
d’améliorer le dépistage CCHD chez les nouveau-nés2, et,
lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec le Patient SafetyNet™*
de Masimo dans les salles post-chirurgicales, de réduire les activations
et les coûts d’intervention rapide3,4,5. On estime que
Masimo SET® est utilisé chez plus de 100 millions de
patients dans les principaux hôpitaux et autres établissements de soins
de santé à travers le monde6. C’est le premier capteur
d’oxymétrie de pouls dans 16 des 20 meilleurs hôpitaux listés dans le
bulletin d’honneur intitulé U.S. News and World Report Best Hospitals
Honor Roll, de 2017-18.7 En 2005, Masimo a lancé la
technologie rainbow® Pulse CO-Oximetry, qui permet la
surveillance non invasive et en continu des constituants sanguins qui
nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être mesurés,
notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène
(SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine
(SpMet®), l’indice de variabilité de la pléth (Pleth
Variability Index, PVi®), et plus récemment, l’indice de
réserve en oxygène (Oxygen Reserve Index™, ou ORi™), en plus
de la SpO2, du rythme cardiaque et de l’indice de perfusion
(Perfusion index, Pi). En 2014, Masimo a introduit Root®, une
plateforme intuitive de connectivité et de suivi des patients, dotée de
l’interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™) qui permet à d’autres sociétés
d’ajouter à Root d’autres fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo
joue également un rôle actif de leader en santé mobile, avec des
produits, tels que le moniteur de patient portable Radius-7™, l’oxymètre
de pouls pour smartphones iSpO2® et
l’oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément
d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com.
Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à
l’adresse http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.
L’ORi n’a pas obtenu la clairance 510(k) de la FDA, et n’est pas en
vente aux États-Unis.
*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous
licence de l’University HealthSystem Consortium.
Références
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Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92. -
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prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. -
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Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After
Concurrence Study. Anesthesiology. 2010;112(2):282-287. -
Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia
Patient Safety Foundation Newsletter (Newsletter de l’Anesthesia
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- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent, entre autres, des déclarations concernant l’efficacité
potentielle de Masimo SpHb®. Ces déclarations prévisionnelles
sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs
qui nous concernent, et sont assujetties à des risques et à des
incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre
volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement
les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations
prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans
limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la
répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre
conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de
Masimo, y compris Masimo SpHb, contribuent à des résultats cliniques
positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre
conviction que les avancées médicales révolutionnaires et non invasives
de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ;
ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de
risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la
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Commission, SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la
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