• Le candidat VAL-070 vise à réduire les anomalies du bilan lipidique,
ou dyslipidémies, facteurs de risque de maladies cardiovasculaires
• 40 volontaires présentant une élévation légère à modérée des taux de
LDL cholestérol et de triglycérides ont été inclus
• Des résultats cliniques de sécurité et d’efficacité attendus pour la
mi-2018, conformément au plan de marche clinique
LA ROCHELLE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
VALBIOTIS (Paris:ALVAL) (FR0013254851 – ALVAL / éligible PEA/PME),
société spécialisée dans le développement de solutions nutritionnelles
innovantes dédiées à la prévention des maladies cardio-métaboliques et à
l’accompagnement nutritionnel des patients, annonce avoir achevé le
recrutement de l’étude clinique de Phase I/II sur son candidat produit
VAL-070. VAL-070 vise à réduire les anomalies du bilan lipidique sanguin
(dyslipidémie), facteurs de risque des maladies cardiovasculaires, chez
les sujets présentant une dyslipidémie légère à modérée.
Les dyslipidémies, un des paramètres majeurs du risque cardiovasculaire1,
touchent 44 % de la population adulte française2.
L’hypercholestérolémie est fréquente (prévalence de 30 % dans la
population franç̧aise) et constitue avec l’obésité, le diabète et
l’hypertension artérielle, un des facteurs de risque majeurs
d’athérosclérose générant des maladies cardiovasculaires (cardiopathies
ischémiques, accidents vasculaires cérébraux, artériopathies
périphériques…), celles-ci étant la deuxième cause de mortalité en
France avec 150 000 décès en 20083. À l’échelle du monde, 39%
de la population adulte de plus de 25 ans est atteinte
d’hypercholestérolémie4.
Pour réduire les anomalies du bilan lipidique dès les stades précoces,
VALBIOTIS a développé VAL-070.
VAL-070 : une confirmation d’efficacité attendue pour réduire un
facteur de risque cardiovasculaire
Le premier essai de VAL-070 chez l’Homme a pour objectif de démontrer
l’efficacité et d’évaluer les bénéfices du produit sur le bilan
lipidique des sujets inclus : le taux sanguin de cholestérol total, de
LDL cholestérol, de HDL cholestérol, des triglycérides et des acides
gras libres constituent des objectifs de l’étude. L’essai est réalisé
chez 40 volontaires âgés de 18 à 70 ans, présentant une
hypercholestérolémie et une hypertriglycéridémie légères à modérées et
non traitées. Il prévoit 12 semaines de complémentation par VAL-070 et
devrait également confirmer la bonne tolérance de VAL-070, au niveau
hépatique, rénal et cardiaque.
Comme pour l’ensemble de ses études, VALBIOTIS applique des standards
méthodologiques rigoureux pour cet essai de Phase I/II : l’essai est
randomisé et contrôlé contre placebo, en double aveugle. L’essai sera
terminé dans le courant du premier semestre 2018 pour des résultats
annoncés à la mi-2018.
Sébastien PELTIER, Président du Directoire de VALBIOTIS, commente : « Le
succès du recrutement pour cet essai de Phase I/II conforte notre plan
de marche clinique pour VAL-070, qui prévoit de premiers résultats
cliniques dès cette année. C’est une étape importante pour ce produit
positionné sur un sujet de santé majeur, les dyslipidémies, qui
constituent des facteurs de risque des maladies cardiovasculaires. A
l’échelle de notre portefeuille de produits, l’année 2018 s’annonce
riche et verra la publication de 3 résultats cliniques pour la réduction
des facteurs de risque des maladies cardio-métaboliques. »
À PROPOS DE VALBIOTIS
VALBIOTIS est une société spécialisée dans le développement de solutions
nutritionnelles innovantes dédiées à la prévention des maladies
cardio-métaboliques et à l’accompagnement nutritionnel des patients. Ses
produits sont destinés aux industriels de l’agro-alimentaire, et de
l’industrie pharmaceutique. VALBIOTIS intervient notamment pour la
prévention du diabète de type 2, de la NASH (stéatohépatite
non-alcoolique), de l’obésité et des pathologies cardio-vasculaires.
Créée début 2014 à La Rochelle, la Société a noué de nombreux
partenariats avec des centres académiques d’excellence en France et à
l’étranger, dont notamment l’Université de la Rochelle, le CNRS, et
l’Université Clermont Auvergne située à Clermont-Ferrand, où la Société
a ouvert un établissement secondaire. Ces accords lui permettent de
bénéficier depuis sa création d’un fort effet de levier grâce notamment
à des experts et partenaires techniques mobilisés sur ses projets.
Membre du réseau « BPI Excellence » et bénéficiant du label BPI «
Entreprise Innovante », VALBIOTIS dispose aussi du statut « Jeune
Entreprise Innovante » et a obtenu un appui financier important de
l’Union Européenne pour ses programmes de recherche via l’obtention de
Fonds Européen de Développement Economique Régional (FEDER).
Toute l’information sur VALBIOTIS :
http://valbiotis.com/
Nom : VALBIOTIS
Code ISIN : FR0013254851
Code
Mnémonique : ALVAL
1 Ferrières J, Dyslipidémies et risque cardiovasculaire :
données épidémiologiques, Endocrinologie et nutrition, 2010.
2
De Peretti C, Perel C, Chin F, Tuppin P, Iliou MC, Vernay M, et al.
Cholestérol LDL moyen et prévalence de l’hypercholesteìroleìmie LDL
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3
Aouba A, Eb M, Rey G, Pavillon G, Jougla E. Donneìes sur la mortaliteì
en France : principales causes de deìceÌs en 2008 et eìvolutions depuis
2000. BEH 2011;(22):249-55.
4 Global Health Observatory
(GHO) data, Organisation Mondiale de la Santé, 2008, www.who.int/gho/ncd/risk_factors/cholesterol_prevalence/en/.
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