∙ Résultats précliniques sélectionnés pour les communications
scientifiques du Cell Symposium: Metabolic Disease Therapies à
San Diego le 15 octobre 2017
∙ Finalisation des recrutements dans le cadre de l’étude clinique de
Phase I/II en cours
LA ROCHELLE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
VALBIOTIS (Paris:ALVAL) (FR0013254851 – ALVAL / éligible PEA/PME),
société spécialisée dans le développement de solutions nutritionnelles
innovantes dédiées à la prévention des maladies cardio-métaboliques et à
l’accompagnement nutritionnel des patients, confirme l’efficacité de
LIPIDRIVE® (LpD64) sur la prise de poids et la masse grasse
dans 3 modèles précliniques. Ces résultats ont été sélectionnés pour
être officiellement présentés à la communauté scientifique lors du Cell
Symposium, Metabolic Disease Therapies1, à San
Diego (Etats-Unis) le 15 octobre 2017. Ils valident la preuve de concept
du candidat LpD64, pour la prévention du surpoids et de l’obésité.
Désormais étendue au-delà des pays développés, l’obésité est considérée
comme une épidémie mondiale par l’Organisation Mondiale pour la Santé, à
l’origine du décès de près de 2,8 millions de personnes par an dans le
monde2. Cette maladie chronique impacte gravement la
santé des personnes atteintes et contribue par exemple au développement
du diabète de type 2, dont la prévalence mondiale est en constante
augmentation.
Pour prévenir l’obésité et relever ce défi de santé publique, VALBIOTIS
a développé LIPIDRIVE® (LpD64), un extrait unitaire breveté
issu d’une association de végétaux, qui vise à réduire significativement
la masse grasse et le poids corporel.
> Présentation des résultats précliniques de LpD64 : un haut
potentiel pour la prévention du surpoids et de l’obésité
Organisés aux Etats-Unis par le groupe de presse scientifique Cell
Press, éditeur de la prestigieuse revue Cell, les Cell
Symposia sont des conférences de renommée mondiale qui rassemblent
plusieurs fois par an de nombreux scientifiques internationaux autour de
thématiques de pointe. Rendez-vous incontournable pour les experts des
maladies métaboliques, le Cell Symposium: Metabolic Disease
Therapies tenu à San Diego était dédié aux approches thérapeutiques
innovantes pour le traitement du diabète, de l’obésité, de la maladie du
foie gras et de leurs complications cardio-vasculaires.
Les résultats précliniques présentés par VALBIOTIS à San Diego ont
validé l’efficacité de LpD64 sur trois modèles murins d’obésité et de
pathologie métabolique : modèle diabétique (db/db), modèle obèse (ob/ob)
et modèle dont l’obésité est induite par un régime alimentaire riche en
graisses (DIO, « Diet-Induced Obesity »). Les modèles
murins ont suivi un régime supplémenté en LpD64 (2,7% du régime) ou un
régime « contrôle » pendant 6 semaines (modèles db/db et ob/ob) ou 16
semaines (modèle DIO).
Dans tous les modèles, LpD64 a réduit de manière significative la
prise de poids et la masse grasse, sans aucune modification de l’apport
alimentaire et sans affecter la masse maigre (fig. 1, 2 et 3).
L’effet le plus important a été observé dans le cadre d’un régime à fort
apport en graisses (régime HFD, « High-Fat Diet ») : chez les modèles
murins ayant suivi ce régime, une complémentation par LpD64 a réduit
de 21 % le poids corporel et de 42 % la masse grasse après 16
semaines, par rapport aux modèle murins ayant suivi le même régime, sans
complémentation (fig. 3).
Ces résultats très prometteurs démontrent l’efficacité de LpD64 sur le
métabolisme des lipides et valident la preuve de concept de LpD64. Des
bénéfices importants sont désormais légitimement attendus chez l’Homme,
dans le cadre d’une complémentation visant à prévenir le surpoids et
l’obésité.
> Mécanisme d’action de LpD64 : premières données et des
investigations en cours
Le mécanisme par lequel LpD64 agit sur le poids et la masse grasse fait
l’objet de nombreuses expérimentations. Des premières données concernant
l’expression génique de marqueurs du métabolisme lipidique dans le foie
et le tissu adipeux ont été présentées à San Diego. Parallèlement, des
investigations sont menées par VALBIOTIS pour déterminer l’impact de
LpD64 sur le microbiote intestinal (screening et séquençage du
microbiote pré et post-complémentation), pressenti pour contribuer aux
effets bénéfiques observés.
> Confirmation de la tolérance chez l’Homme : finalisation des
recrutements pour la Phase I/II en cours
Première étape du développement clinique de LpD64, une étude de Phase
I/II a déjà débuté chez l’Homme3. Cette étude monocentrique,
contrôlée et en ouvert vise à démontrer la bonne tolérance de LpD64, via
le contrôle des paramètres biologiques sanguins, urinaires et
hémodynamiques. VALBIOTIS achève le recrutement des 20 volontaires
obèses de sexe masculin pour cette étude : à ce jour, 18 sujets ont déjà
été inclus.
« Notre approche innovante de Nutrition Healthcare vise à
développer des solutions dédiées à la prévention des maladies
cardio-métaboliques. LpD64, en réduisant la masse grasse, facteur
favorisant et/ou aggravant les états à risques et les pathologies
cardio-métaboliques, entre clairement dans notre mission de santé. Les
résultats confirmés dans les modèles précliniques testés démontrent tout
le potentiel de LpD64 pour la prévention du surpoids et de l’obésité.
Notre objectif est désormais de conduire le développement clinique de
LpD64 avec les standards d’exigence élevés qui sont les nôtres », a
commenté Sébastien PELTIER, Président du Directoire de VALBIOTIS.
À PROPOS DE VALBIOTIS
VALBIOTIS est une société spécialisée dans le développement de solutions
nutritionnelles innovantes dédiées à la prévention des maladies
cardio-métaboliques et à l’accompagnement nutritionnel des patients. Ses
produits sont destinés aux industriels de l’agro-alimentaire, et de
l’industrie pharmaceutique. VALBIOTIS intervient notamment pour la
prévention du diabète de type 2, de la NASH (stéatohépatite
non-alcoolique), de l’obésité et des pathologies cardio-vasculaires.
Créée début 2014 à La Rochelle, la Société a noué de nombreux
partenariats avec des centres académiques d’excellence en France et à
l’étranger, dont notamment l’Université de la Rochelle, le CNRS, et
l’Université Clermont Auvergne située à Clermont-Ferrand, où la Société
a ouvert un établissement secondaire. Ces accords lui permettent de
bénéficier depuis sa création d’un fort effet
de levier grâce notamment à des experts et partenaires techniques
mobilisés sur ses projets. Membre du réseau « BPI Excellence » et
bénéficiant du label BPI « Entreprise Innovante », VALBIOTIS dispose
aussi du statut « Jeune Entreprise Innovante » et a obtenu un appui
financier important de l’Union Européenne pour ses programmes de
recherche via l’obtention de Fonds Européen de Développement Economique
Régional (FEDER).
Toute l’information sur VALBIOTIS :
http://valbiotis.com/
Nom : VALBIOTIS
Code ISIN : FR0013254851
Code
Mnémonique : ALVAL
1 http://cell-symposia.com/metabolic-therapies-2017/
2
www.who.int/features/factfiles/obesity/fr/
3
ClinicalTrials.gov : NCT0305206
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