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Couverture directe de TOTUM-63, principe actif de VALEDIA®,
VAL-63-NAFLD et VAL-630, avec le plus haut niveau de protection
(composition, utilisation, méthode) -
Renforcement de la propriété industrielle grâce à l’obtention de
droits d’exploitation exclusifs sur l’ensemble du territoire des
États-Unis -
Un pipeline consolidé après une série de résultats positifs présentés
lors de congrès scientifiques internationaux
LA ROCHELLE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
VALBIOTIS (Paris:ALVAL) (FR0013254851 – ALVAL / éligible PEA/PME),
société spécialisée dans le développement de solutions
nutritionnelles innovantes dédiées à la prévention des maladies
cardio-métaboliques et à l’accompagnement nutritionnel des patients,
annonce avoir reçu la décision de délivrance émise par l’Office
américain des brevets (USPTO) pour son brevet TOTUM-63 « Compositions et
méthodes pour agir sur le métabolisme glucidique et lipidique »1.
Ce brevet protège directement VALEDIA® aux
États-Unis ainsi que deux autres produits du portefeuille de VALBIOTIS.
« L’obtention de ce brevet est une étape stratégique pour le
développement de VALBIOTIS aux États-Unis. Le prédiabète touche plus de
30% de la population américaine2, le surpoids
ou l’obésité concerne plus de 2 américains sur 33
et la stéatose hépatique 3 américains sur 104.
L’obtention de ce brevet, dans un délai aussi court – un peu plus de
deux ans – et avec une portée aussi large, est une reconnaissance du
caractère innovant et du potentiel de nos solutions. Cette étape, qui
vient renforcer notre position compétitive aux États-Unis, sera
également un atout majeur pour la signature de partenariats et de
licences avec des acteurs industriels de premier plan sur ce territoire
clé pour VALBIOTIS », commente Sébastien PELTIER, Président du
Directoire de VALBIOTIS.
Renforcement de la propriété industrielle aux États-Unis
Ce brevet, co-développé avec l’Université de La Rochelle, le CNRS et
l’Université Clermont-Auvergne, protège le principe actif TOTUM-63 en
tant que tel ainsi que son utilisation dans un produit alimentaire, un
complément santé ou une composition pharmaceutique, pour prévenir et/ou
traiter les dérèglements du métabolisme glucidique et/ou lipidique chez
l’Homme ou l’animal, via son mode d’action synergique.
1 US 14/887,416
2 Centers for Disease Control
and Prevention, July 25, 2017 www.cdc.gov/diabetes/basics/prediabetes.html
3
Institute for Health Metrics and Evaluation, www.healthdata.org/news-release/vast-majority-american-adults-are-overweight-or-obese-and-weight-growing-problem-among
4
http://time.com/4759498/nonalcoholic-fatty-liver-disease/
Il couvre directement 3 des 5 produits du portefeuille actuel de
VALBIOTIS :
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VALEDIA® et VAL-63-NAFLD,
visant une allégation de réduction de facteurs de risque favorisant,
respectivement, le développement d’un diabète de type 2 et d’une NASH ; -
VAL-630, produit de nutrition médicale pour les patients
atteints de NASH associée ou non à un diabète de type 2.
L’obtention de ce brevet confère par ailleurs un haut niveau de
protection des actifs de VALBIOTIS : au-delà des revendications
principales larges sur la composition de TOTUM-63, il protège aussi la
composition précise du mélange de plantes, le contenu final exact en
molécules actives (caractérisation des molécules et ratio dans le
mélange) et leurs associations éventuelles à d’autres produits existants
alimentaires ou pharmaceutiques. Il protège enfin l’utilisation de
TOTUM-63 pour des applications en santé spécifiquement définies par
VALBIOTIS sur la base des données d’efficacité obtenues jusqu’ici.
Cette délivrance aux États-Unis, après la France en 2016, confirme le
potentiel de l’innovation développée par VALBIOTIS et cautionne ses
applications pour la santé à l’international. Conformément à la
stratégie territoriale globale de la Société, des demandes de brevets de
la même famille sont actuellement en cours d’examen dans le monde pour
couvrir 61 pays, territoires européen et canadien inclus.
État des lieux du pipeline au premier trimestre 2018
La croissance exponentielle des maladies cardio-métaboliques à travers
le monde est une préoccupation quotidienne pour VALBIOTIS. Le
portefeuille de l’entreprise compte 5 produits en cours de
développement, dont 4 sont positionnés sur la réduction des facteurs de
risque de ces maladies :
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VALEDIA®, indiqué dans le prédiabète, pour
la réduction de facteurs de risque favorisant le développement du
diabète de type 2.
Suite aux résultats probants de la Phase
I/II validant la sécurité et une première preuve d’efficacité du
principe actif de VALEDIA®, VALBIOTIS a initié une Phase
IIA visant à démontrer l’efficacité du principe à une dose élevée chez
des prédiabétiques. Cette Phase IIA devrait s’achever d’ici la fin du
deuxième semestre 2018. Par ailleurs, un effet significatif de VALEDIA®
sur le microbiote intestinal a été démontré, au travers de résultats
précliniques présentés au Kesytone Symposium « Bioenergetics and
Metabolic Disease » en janvier 2018.
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VAL-63-NAFLD, indiqué dans la stéatose hépatique non-alcoolique
(NAFL), pour la réduction de facteurs de risque favorisant le
développement de la stéatohépatite non-alcoolique (NASH).
Les
résultats précliniques positifs du principe actif de VAL-63-NAFLD sur
la stéatose hépatique non-alcoolique, ainsi que sur les paramètres
métaboliques associés, ont été présentés lors du congrès annuel de la
Fédération Internationale du Diabète à Abu-Dhabi (EAU) le 5 décembre
2017.
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LpD64, indiqué dans le surpoids et l’obésité, pour la réduction de
facteurs de risque favorisant le développement des maladies
cardio-métaboliques.
L’efficacité de LpD64 sur la prise de
masse grasse a été confirmée dans 3 modèles précliniques en octobre
2017 et a permis de valider la preuve de concept du candidat LpD64.
Ces résultats ont été présentés à la communauté scientifique le 15
octobre 2017 lors du Cell Symposium, Metabolic Disease Therapies, à
San Diego. Dernièrement, à l’occasion du Keystone Symposium
« Manipulation of the Gut Microbiota for Metabolic Health », des
résultats précliniques ont été révélés, démontrant l’effet positif de
LpD64 sur le microbiote intestinal. Le recrutement des volontaires
(sujets obèses) de l’étude clinique de Phase I/II est achevé, pour un
résultat connu au deuxième semestre 2018.
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VAL-070, indiqué dans la dyslipidémie (LDL cholestérol) légère à
modérée, pour la réduction de facteurs de risque favorisant le
développement des maladies cardio-vasculaires.
Le recrutement
des volontaires (sujets présentant une hypercholestérolémie et une
hypertriglycéridémie légères à modérées) dans le cadre de l’étude
clinique de Phase I/II est achevé, pour un résultat connu à la fin du
premier semestre 2018.
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VAL-630, cinquième ligne du portefeuille de VALBIOTIS, est un
produit de nutrition médicale destiné aux patients atteints d’une NASH
associée ou non à un diabète de type 2.
A PROPOS DE VALBIOTIS
VALBIOTIS est une société spécialisée dans le développement de solutions
nutritionnelles innovantes dédiées à la prévention des maladies
cardio-métaboliques et à l’accompagnement nutritionnel des patients. Ses
produits sont destinés aux industriels de l’agro-alimentaire, et de
l’industrie pharmaceutique. VALBIOTIS intervient notamment pour la
prévention du diabète de type 2, de la NASH (stéatohépatite
non-alcoolique), de l’obésité et des pathologies cardio-vasculaires.
Créée début 2014 à La Rochelle, la Société a noué de nombreux
partenariats avec des centres académiques d’excellence en France et à
l’étranger, dont notamment l’Université de la Rochelle, le CNRS, et
l’Université Clermont Auvergne située à Clermont-Ferrand, où la Société
a ouvert un établissement secondaire. Ces accords lui permettent de
bénéficier depuis sa création d’un fort effet de levier grâce notamment
à des experts et partenaires techniques mobilisés sur ses projets.
Membre du réseau « BPI Excellence » et bénéficiant du label BPI «
Entreprise Innovante », VALBIOTIS dispose aussi du statut « Jeune
Entreprise Innovante » et a obtenu un appui financier important de
l’Union Européenne pour ses programmes de recherche via l’obtention de
Fonds Européen de Développement Economique Régional (FEDER).
Toute l’information sur VALBIOTIS :
http://valbiotis.com/
Nom : VALBIOTIS
Code ISIN : FR0013254851
Code
Mnémonique : ALVAL
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